Najważniejsze informacje dotyczące infliksymabu
- Roztwór infliksymabu do wstrzykiwań jest dostępny jako leki markowe. Nie jest dostępny w wersji ogólnej. Nazwy marek: Remicade, Inflectra, Renflexis.
- Infliksymab jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań do stosowania jako wlew dożylny.
- Roztwór infliksymabu do wstrzykiwań jest stosowany w leczeniu choroby Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, łuszczycowego zapalenia stawów i łuszczycy plackowatej.
Ważne ostrzeżenia
Ostrzeżenie FDA:
- Ten lek ma ostrzeżenia o czarnej skrzynce. Są to najpoważniejsze ostrzeżenia ze strony Food and Drug Administration (FDA). Ostrzeżenie przed czarną skrzynką ostrzega lekarzy i pacjentów o działaniu leków, które mogą być niebezpieczne.
- Ostrzeżenie o ryzyku poważnej infekcji: Infliksymab może osłabiać zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji. Niektórzy ludzie rozwijają poważne infekcje podczas przyjmowania tego leku. Mogą to być gruźlica (TB) lub inne infekcje wywołane przez bakterie, wirusy lub grzyby. Nie należy przyjmować infliksymabu, jeśli masz jakiekolwiek zakażenie bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Lekarz może sprawdzić, czy przed, w trakcie i po zakończeniu leczenia infliksymabem nie występują objawy zakażenia. Lekarz może również wykonać badanie na gruźlicę przed rozpoczęciem stosowania infliksymabu.
- Ostrzeżenie o ryzyku raka: ten lek zwiększa ryzyko chłoniaka, raka szyjki macicy i innych rodzajów raka. Osoby w wieku poniżej 18 lat, młodzi dorośli mężczyźni oraz osoby z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego mogą być bardziej narażone na raka. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli miałeś jakikolwiek rodzaj raka. Może być konieczne dostosowanie leków przez lekarza.
Inne ostrzeżenia
-
Ostrzeżenie o uszkodzeniu wątroby: Infliksymab może uszkodzić wątrobę. Należy poinformować lekarza o objawach uszkodzenia wątroby, takich jak:
- zażółcenie skóry lub białkówek oczu
- ciemno zabarwiony mocz
- ból po prawej stronie brzucha
- gorączka
- ekstremalne zmęczenie
- Ryzyko objawu podobnego do tocznia : Toczeń jest chorobą, która wpływa na twój układ odpornościowy. Objawy mogą obejmować nie ustępujący ból w klatce piersiowej, duszność, bóle stawów oraz wysypkę na policzkach lub ramionach, która nasila się na słońcu. W przypadku wystąpienia tych objawów lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia infliksymabem.
- Ostrzeżenie dotyczące szczepień: nie należy przyjmować żywej szczepionki podczas przyjmowania infliksymabu. Po odstawieniu infliksymabu należy odczekać co najmniej trzy miesiące, aby otrzymać żywą szczepionkę. Przykłady żywych szczepionek obejmują szczepionkę przeciw grypie w aerozolu do nosa, szczepionkę przeciw odrze, śwince i różyczce oraz szczepionkę przeciw ospie wietrznej lub półpaścowi. Żywa szczepionka może nie w pełni chronić Cię przed chorobą podczas przyjmowania tego leku. Jeśli masz mniej niż 18 lat, upewnij się, że wszystkie szczepienia są aktualne przed rozpoczęciem stosowania infliksymabu.
- Poważne reakcje po ostrzeżeniu o infuzji. Poważne reakcje wpływające na serce, rytm serca i naczynia krwionośne mogą wystąpić w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia każdego wlewu tego leku. Te reakcje mogą obejmować zawał serca, który może być śmiertelny. Jeśli w ciągu 24 godzin od infuzji wystąpią objawy, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej lub kołatanie serca, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Co to jest infliksymab?
Infliksymab jest lekiem na receptę. Jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań.
Infliksymab jest dostępny jako markowe leki Remicade, Inflectra i Renflexis. (Inflectra i Renflexis to leki biopodobne. *) Infliksymab nie jest dostępny w wersji generycznej.
Infliksymab można łączyć z metotreksatem, gdy jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
* Biopodobny to rodzaj leku biologicznego. Materiały biologiczne są wytwarzane ze źródła biologicznego, takiego jak żywe komórki. Lek biopodobny jest podobny do markowego leku biologicznego, ale nie jest dokładną kopią. (Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią leku wykonanego z chemikaliów. Większość leków jest zrobiona z chemikaliów).
Lek biopodobny może być przepisany w celu leczenia niektórych lub wszystkich schorzeń, które leczy markowy lek, i oczekuje się, że będzie miał taki sam wpływ na pacjenta. W tym przypadku Inflectra i Renflexis są biopodobnymi wersjami Remicade.
Dlaczego jest używany
Infliksymab jest stosowany w leczeniu:
- Choroba Leśniowskiego-Crohna (gdy nie zareagowałeś na inne leki)
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego (gdy nie zareagowałeś na inne leki)
- reumatoidalne zapalenie stawów (stosowane z metotreksatem)
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- łuszczycowe zapalenie stawów
- długotrwała i ciężka łuszczyca plackowata (stosowana, gdy trzeba leczyć całe ciało lub gdy inne metody leczenia nie są dla Ciebie odpowiednie)
Jak to działa
Ten lek działa poprzez blokowanie działania białka zwanego czynnikiem martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa) w organizmie. TNF-alfa jest wytwarzany przez układ odpornościowy organizmu. Osoby z określonymi schorzeniami mają za dużo TNF-alfa. Może to spowodować, że układ odpornościowy zaatakuje zdrowe części ciała. Infliksymab może blokować uszkodzenia spowodowane zbyt dużą ilością TNF-alfa.
Efekty uboczne infliksymabu
Roztwór infliksymabu do wstrzykiwań nie powoduje senności, ale może powodować inne działania niepożądane.
Częste skutki uboczne
Częste działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania infliksymabu, obejmują:
- infekcje dróg oddechowych, takie jak infekcje zatok i ból gardła
- bóle głowy
- kaszel
- ból brzucha
Łagodne skutki uboczne mogą ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli są cięższe lub nie idą w drogę.
Poważne skutki uboczne
Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny. Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:
-
Niewydolność serca. Objawy mogą obejmować:
- problemy z oddychaniem
- obrzęk kostek lub stóp
- szybki przyrost masy ciała
-
Problemy z krwią. Objawy mogą obejmować:
- bardzo łatwe siniaczenie lub krwawienie
- gorączka, która nie ustępuje
- wygląda bardzo blado
-
Problemy z układem nerwowym. Objawy mogą obejmować:
- zmiany widzenia
- osłabienie rąk lub nóg
- drętwienie lub mrowienie ciała
- drgawki
-
Reakcje alergiczne / reakcje na wlew. Może wystąpić do dwóch godzin po infuzji infliksymabu. Objawy mogą obejmować:
- wysypka na skórze
- swędzący
- pokrzywka
- obrzęk twarzy, warg lub języka
- gorączka lub dreszcze
- problemy z oddychaniem
- ból w klatce piersiowej
- wysokie lub niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy lub omdlenie)
-
Opóźniona reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować:
- ból mięśni lub stawów
- gorączka
- wysypka
- bół głowy
- ból gardła
- obrzęk twarzy lub dłoni
- trudności z połykaniem
-
Łuszczyca. Objawy mogą obejmować:
czerwone, łuszczące się plamy lub wypukłe guzy na skórze
-
Infekcja. Objawy mogą obejmować:
- gorączka lub dreszcze
- kaszel
- ból gardła
- ból lub problemy z oddawaniem moczu
- uczucie skrajnego zmęczenia
- ciepła, zaczerwieniona lub bolesna skóra
Zastrzeżenie: Naszym celem jest dostarczenie najbardziej odpowiednich i aktualnych informacji. Ponieważ jednak leki wpływają na każdą osobę inaczej, nie możemy zagwarantować, że informacje te obejmują wszystkie możliwe skutki uboczne. Ta informacja nie zastępuje porady lekarskiej. Zawsze omawiaj możliwe skutki uboczne z lekarzem, który zna Twoją historię medyczną.
Infliksymab może wchodzić w interakcje z innymi lekami
Roztwór do wstrzykiwań infliksymabu może wchodzić w interakcje z innymi lekami, ziołami lub witaminami, które możesz przyjmować. Twój lekarz będzie zwracał uwagę na interakcje z Twoimi obecnymi lekami. Zawsze pamiętaj, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ziołach lub witaminach.
Zastrzeżenie: Naszym celem jest dostarczenie najbardziej odpowiednich i aktualnych informacji. Jednak ponieważ leki oddziałują na różne osoby w różny sposób, nie możemy zagwarantować, że informacje te obejmują wszystkie możliwe interakcje. Ta informacja nie zastępuje porady lekarskiej. Zawsze rozmawiaj ze swoim lekarzem o możliwych interakcjach ze wszystkimi lekami na receptę, witaminami, ziołami i suplementami oraz lekami dostępnymi bez recepty.
Ostrzeżenia dotyczące infliksymabu
Ten lek zawiera kilka ostrzeżeń.
Ostrzeżenie dla alergików
Infliksymab może powodować ciężką reakcję alergiczną. Ta reakcja może wystąpić podczas leczenia lub do dwóch godzin później. Objawy mogą obejmować:
- pokrzywka (czerwone, wypukłe, swędzące plamy na skórze)
- problemy z oddychaniem
- ból w klatce piersiowej
-
wysokie lub niskie ciśnienie krwi. Objawy niskiego ciśnienia krwi obejmują:
- zawroty głowy
- czuć się słabo
- problemy z oddychaniem
- gorączka i dreszcze
Czasami infliksymab może powodować opóźnioną reakcję alergiczną. Reakcje mogą wystąpić od 3 do 12 dni po wstrzyknięciu. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów opóźnionej reakcji alergicznej:
- gorączka
- wysypka
- bół głowy
- ból gardła
- ból mięśni lub stawów
- obrzęk twarzy i dłoni
- kłopoty z połykaniem
Ostrzeżenia dla osób z określonymi schorzeniami
Dla osób z infekcjami: Poinformuj lekarza, jeśli masz jakąkolwiek infekcję, nawet jeśli jest niewielka, na przykład otwarta rana lub ból, który wygląda na zainfekowany. Podczas przyjmowania infliksymabu organizmowi może być trudniej zwalczyć infekcję.
Dla osób z gruźlicą (TB): Infliksymab wpływa na układ odpornościowy i może ułatwić zachorowanie na gruźlicę. Twój lekarz może zbadać cię pod kątem gruźlicy przed rozpoczęciem leczenia.
Dla osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu B: Jeśli nosisz wirusa zapalenia wątroby typu B, może on uaktywnić się podczas stosowania infliksymabu. Jeśli wirus ponownie stanie się aktywny, musisz przerwać przyjmowanie leku i wyleczyć infekcję. Lekarz może wykonać badania krwi przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez kilka miesięcy po leczeniu infliksymabem.
Dla osób z chorobami krwi: Infliksymab może wpływać na komórki krwi. Przed rozpoczęciem przyjmowania infliksymabu należy poinformować lekarza o wszelkich problemach z krwią.
Dla osób z problemami układu nerwowego: Infliksymab może nasilać objawy niektórych problemów układu nerwowego. Używaj go ostrożnie, jeśli masz stwardnienie rozsiane lub zespół Guillain-Barre.
Dla osób z niewydolnością serca: ten lek może pogorszyć niewydolność serca. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią objawy pogarszającej się niewydolności serca. Objawy mogą obejmować duszność, obrzęk kostek lub stóp oraz nagły przyrost masy ciała. W przypadku nasilenia się niewydolności serca należy przerwać stosowanie infliksymabu.
Ostrzeżenia dla innych grup
Dla kobiet w ciąży: Infliksymab jest lekiem kategorii B. To oznacza dwie rzeczy:
- Badania leku na ciężarnych zwierzętach nie wykazały ryzyka dla płodu.
- Nie przeprowadzono wystarczających badań u kobiet w ciąży, aby wykazać, czy lek stwarza zagrożenie dla płodu.
Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Infliksymab należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Zadzwoń do lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku.
Dla kobiet karmiących piersią: Nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka matki. Jeśli infliksymab zostanie przekazany dziecku wraz z mlekiem matki, może to spowodować poważne skutki uboczne.
Być może wraz z lekarzem będziesz musiała zdecydować, czy będziesz przyjmować infliksymab, czy karmić piersią.
Dla seniorów: jeśli masz powyżej 65 lat, możesz być narażony na większe ryzyko poważnej infekcji podczas przyjmowania infliksymabu.
Dla dzieci: Nie wykazano, aby infliksymab był bezpieczny i skuteczny w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u osób w wieku poniżej 6 lat.
Bezpieczeństwo i skuteczność infliksymabu w innych schorzeniach nie zostały ustalone u osób w wieku poniżej 18 lat.
Jak przyjmować infliksymab
Twój lekarz określi dawkę odpowiednią dla Ciebie na podstawie Twojego stanu i wagi. Twój ogólny stan zdrowia może wpłynąć na twoje dawkowanie. Poinformuj lekarza o wszystkich dolegliwościach zdrowotnych, które masz, zanim lekarz lub pielęgniarka poda Ci lek. Infliksymab zostanie podany przez igłę umieszczoną w żyle (infuzja dożylna lub dożylna) w ramieniu.
Drugą dawkę otrzymasz dwa tygodnie po pierwszej. Po tym czasie dawki mogą się jeszcze bardziej rozłożyć.
Zastrzeżenie: Naszym celem jest dostarczenie najbardziej odpowiednich i aktualnych informacji. Ponieważ jednak leki wpływają na każdą osobę inaczej, nie możemy zagwarantować, że ta lista zawiera wszystkie możliwe dawki. Ta informacja nie zastępuje porady lekarskiej. Zawsze porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o dawkach, które są dla Ciebie odpowiednie.
Weź zgodnie z zaleceniami
Infliksymab jest stosowany w leczeniu długotrwałym. Wiąże się to z poważnym ryzykiem, jeśli nie weźmiesz go zgodnie z zaleceniami.
Jeśli w ogóle go nie weźmiesz: Jeśli nie zażyjesz infliksymabu, Twój stan może się nie poprawić i może się pogorszyć.
Przerwanie stosowania leku: Stan pacjenta może się pogorszyć, jeśli przerwie się przyjmowanie infliksymabu.
Jeśli zażyjesz za dużo: Tylko lekarz powinien przygotować i podać ci lek. Przyjęcie zbyt dużej ilości leku jest mało prawdopodobne. Należy jednak pamiętać o omówieniu dawki z lekarzem podczas każdej wizyty.
Co zrobić, jeśli pominięto dawkę: Ważne jest, aby nie pomijać dawki. Zadzwoń do lekarza, jeśli nie możesz przyjść na wizytę.
Jak sprawdzić, czy lek działa: Twoje objawy powinny się poprawić. W przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego możesz mieć mniej nawrotów objawów. W przypadku zapalenia stawów możesz łatwiej się poruszać i wykonywać zadania.
Ważne uwagi dotyczące przyjmowania infliksymabu
Należy o tym pamiętać, jeśli lekarz przepisze infliksymab.
Podróżować
Podróżowanie może wpływać na harmonogram dawkowania. Infliksymab jest podawany przez lekarza w szpitalu lub klinice. Jeśli planujesz podróż, porozmawiaj ze swoim lekarzem o swoich planach podróży i sprawdź, czy wpłyną one na harmonogram dawkowania.
Testy kliniczne i monitorowanie
Przed i podczas leczenia tym lekiem lekarz może wykonać testy w celu monitorowania stanu zdrowia. Testy te mogą obejmować:
- Test na gruźlicę (TB): Przed rozpoczęciem stosowania infliksymabu lekarz może wykonać badanie na obecność gruźlicy i dokładnie sprawdzić objawy przedmiotowe i podmiotowe podczas jego przyjmowania.
- Test na zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B: Twój lekarz może wykonać badania krwi w celu wykrycia wirusa zapalenia wątroby typu B przed rozpoczęciem leczenia oraz podczas przyjmowania infliksymabu. Jeśli masz wirusa zapalenia wątroby typu B, lekarz przeprowadzi badania krwi podczas leczenia i przez kilka miesięcy po leczeniu.
-
Inne testy: Te testy mogą obejmować:
- badania krwi w celu wykrycia infekcji
- testy czynności wątroby
Wcześniejsza autoryzacja
Wiele firm ubezpieczeniowych wymaga uprzedniej zgody na ten lek. Oznacza to, że lekarz będzie musiał uzyskać zgodę firmy ubezpieczeniowej, zanim firma ubezpieczeniowa zapłaci za receptę.
Zastrzeżenie: Healthline dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych ani skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.
