Przegląd
Rituxan (nazwa rodzajowa rituximab) jest lekiem na receptę, którego celem jest białko o nazwie CD20 w komórkach B układu odpornościowego. Został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia chorób, takich jak chłoniak nieziarniczy i reumatoidalne zapalenie stawów (RZS).
Lekarze czasami przepisują Rituxan w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM), chociaż FDA nie zatwierdziła go do tego zastosowania. Nazywa się to zażywaniem narkotyków „poza wskazaniami”.
O zażywaniu narkotyków poza wskazaniami
Używanie narkotyków niezarejestrowanych oznacza, że lek, który został zatwierdzony przez FDA w jednym celu, jest używany w innym celu, który nie został zatwierdzony.
Jednak lekarz może nadal stosować lek w tym celu. Dzieje się tak, ponieważ FDA reguluje testowanie i zatwierdzanie leków, ale nie reguluje tego, jak lekarze używają leków do leczenia swoich pacjentów. Dlatego lekarz może przepisać lek, który uzna za najlepszy dla Twojej opieki. Dowiedz się więcej o zażywaniu leków na receptę innych niż wskazania.
Jeśli lekarz przepisze ci lek do stosowania poza wskazaniami, możesz swobodnie zadawać wszelkie pytania. Masz prawo brać udział w podejmowaniu wszelkich decyzji dotyczących Twojej opieki.
Przykłady pytań, które możesz zadać, obejmują:
- Dlaczego przepisałeś stosowanie tego leku poza wskazaniami?
- Czy są dostępne inne zatwierdzone leki, które mogą zrobić to samo?
- Czy moje ubezpieczenie zdrowotne obejmuje zażywanie narkotyków poza wskazaniami?
- Czy wiesz, jakie skutki uboczne mogą mieć ten lek?
Czy Rituxan jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu SM?
Nie ma zgody co do tego, jak bezpieczny i skuteczny jest Rituxan w leczeniu SM, ale badania sugerują, że jest obiecujący.
Czy to jest skuteczne?
Chociaż nie było wystarczającej liczby porównawczych badań skuteczności w świecie rzeczywistym, aby jednoznacznie ocenić Rituxan jako skuteczne leczenie SM, pozytywne oznaki sugerują, że tak może być.
W badaniu szwedzkiego rejestru stwardnienia rozsianego porównano Rituxan z tradycyjnymi początkowymi opcjami leczenia modyfikującymi chorobę, takimi jak
- Tecfidera (fumaran dimetylu)
- Gilenya (Fingolimod)
- Tysabri (natalizumab)
Pod względem odstawienia leku i skuteczności klinicznej w rzutowo-remisyjnym stwardnieniu rozsianym (RRMS) Rituxan był nie tylko wiodącym wyborem do leczenia początkowego, ale także wykazał najlepsze wyniki.
Czy to jest bezpieczne?
Rituxan działa jako środek niszczący komórki B. Według badań długoterminowe wyczerpywanie obwodowych komórek B przez Rituxan wydaje się bezpieczne, ale potrzebne są dalsze badania.
Skutki uboczne Rituxan mogą obejmować:
- reakcje na wlew, takie jak wysypka, świąd i obrzęk
- problemy z sercem, takie jak nieregularne bicie serca
- problemy z nerkami
- krwawiące dziąsła
- ból brzucha
- gorączka
- dreszcze
- infekcje
- bóle
- nudności
- wysypka
- zmęczenie
- mała liczba białych krwinek
- problemy ze snem
- obrzęk języka
Profile bezpieczeństwa innych metod leczenia, takich jak Gilenya i Tysabri dla osób ze stwardnieniem rozsianym, mają obszerniejszą dokumentację niż Rituxan.
Jaka jest różnica między Rituxanem a Ocrevusem?
Ocrevus (ocrelizumab) jest lekiem zatwierdzonym przez FDA, stosowanym w leczeniu RRMS i pierwotnie postępującego stwardnienia rozsianego (PPMS).
Niektórzy uważają, że Ocrevus to tylko przemianowana wersja Rituxan. Obie działają poprzez celowanie w komórki B cząsteczkami CD20 na ich powierzchni.
Genentech - twórca obu leków - stwierdza, że istnieją różnice molekularne i że każdy lek inaczej oddziałuje z układem odpornościowym.
Jedną z głównych różnic jest to, że więcej planów ubezpieczenia zdrowotnego obejmuje Ocrevus w leczeniu SM niż Rituxan.
Na wynos
Jeśli Ty - lub ktoś bliski - cierpisz na SM i uważasz, że Rituxan może być inną opcją leczenia, porozmawiaj o tej możliwości z lekarzem. Twój lekarz może zaoferować wgląd w różne terapie i ich działanie w Twojej konkretnej sytuacji.
