Co to jest Ninlaro?
Ninlaro to markowy lek na receptę stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego u dorosłych. Ten stan jest rzadkim typem raka, który atakuje określone białe krwinki zwane komórkami plazmatycznymi. W przypadku szpiczaka mnogiego normalne komórki plazmatyczne stają się rakowe i nazywane są komórkami szpiczaka.
Ninlaro jest zatwierdzony do stosowania u osób, które próbowały już co najmniej jednego innego leczenia szpiczaka mnogiego. To leczenie może być lekiem lub procedurą.
Ninlaro należy do klasy leków zwanych inhibitorami proteasomu. To ukierunkowane leczenie szpiczaka mnogiego. Ninlaro działa na określone białko wewnątrz komórek szpiczaka. Tworzy nagromadzenie białka w komórkach szpiczaka, co powoduje śmierć tych komórek.
Ninlaro występuje w postaci kapsułek przyjmowanych doustnie. Weź Ninlaro z dwoma innymi lekami na szpiczaka mnogiego: lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem (Decadron).
Skuteczność
Podczas badań Ninlaro wydłużył czas, w którym niektóre osoby ze szpiczakiem mnogim żyły bez postępu choroby (nasilenia). Ten okres nazywany jest przeżyciem wolnym od progresji.
Jedno badanie kliniczne dotyczyło osób ze szpiczakiem mnogim, które stosowały już inne leczenie swojej choroby. Ludzi podzielono na dwie grupy. Pierwsza grupa otrzymała Ninlaro z lenalidomidem i deksametazonem. Druga grupa otrzymała placebo (leczenie bez aktywnego leku) z lenalidomidem i deksametazonem.
Osoby, które przyjmowały kombinację Ninlaro, żyły średnio 20,6 miesiąca, zanim doszło do progresji szpiczaka mnogiego. Osoby przyjmujące kombinację placebo przeżywały średnio 14,7 miesięcy przed progresją szpiczaka mnogiego.
Spośród osób, które przyjmowały kombinację Ninlaro, 78% odpowiedziało na leczenie. Oznacza to, że uzyskali co najmniej 50% poprawę wyników testów laboratoryjnych, w których poszukiwano komórek szpiczaka. Wśród tych, którzy przyjmowali kombinację placebo, 72% osób miało taką samą odpowiedź na leczenie.
Ninlaro generyczny
Ninlaro jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.
Ninlaro zawiera jedną substancję czynną: iksazomib.
Skutki uboczne Ninlaro
Ninlaro może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Ninlaro. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.
Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Ninlaro, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.
Częste działania niepożądane
Bardziej powszechne skutki uboczne Ninlaro mogą obejmować:
- ból pleców
- rozmazany obraz
- suche oczy
- zapalenie spojówek (zwane również różowym okiem)
- półpasiec (wirus herpes zoster), który powoduje bolesną wysypkę
- neutropenia (niski poziom białych krwinek), która może zwiększać ryzyko zakażeń
Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Poważne skutki uboczne
Poważne skutki uboczne mogą również występować w przypadku Ninlaro. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.
Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:
-
Neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów). Objawy mogą obejmować:
- uczucie mrowienia lub pieczenia
- drętwienie
- ból
- osłabienie rąk lub nóg
-
Ciężkie reakcje skórne. Objawy mogą obejmować:
- wysypka skórna z guzkami w kolorze od czerwonego do fioletowego (zwana zespołem Sweeta)
- wysypka skórna z łuszczącymi się obszarami i owrzodzeniami w jamie ustnej (zwana zespołem Stevensa-Johnsona)
-
Obrzęk obwodowy (obrzęk). Objawy mogą obejmować:
- obrzęk kostek, stóp, nóg, ramion lub dłoni
- przybranie na wadze
-
Uszkodzenie wątroby. Objawy mogą obejmować:
- żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)
- ból po prawej stronie w górnej części brzucha (brzuch)
Inne poważne skutki uboczne, które opisano dokładniej w sekcji „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych” poniżej, mogą obejmować:
- trombocytopenia (niski poziom płytek krwi)
- problemy trawienne, takie jak biegunka, zaparcia, nudności i wymioty
Szczegóły efektów ubocznych
Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.
Trombocytopenia
Podczas przyjmowania leku Ninlaro może wystąpić trombocytopenia (niski poziom płytek krwi). Było to najczęstsze działanie niepożądane leku Ninlaro podczas badań klinicznych.
W trakcie studiów ludzie zostali podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa otrzymała Ninlaro z lenalidomidem i deksametazonem. Druga grupa otrzymała placebo (leczenie bez aktywnego leku) z lenalidomidem i deksametazonem.
Spośród osób przyjmujących kombinację Ninlaro 78% osób miało niski poziom płytek krwi. Spośród osób, które przyjmowały kombinację placebo, 54% miało niski poziom płytek krwi.
W badaniach niektórzy ludzie potrzebowali transfuzji płytek krwi w celu leczenia trombocytopenii. Podczas transfuzji płytek krwi otrzymuje się płytki krwi od dawcy lub z własnego ciała (jeśli płytki krwi zostały pobrane wcześniej). Spośród osób przyjmujących kombinację Ninlaro 6% wymagało transfuzji płytek krwi. Spośród osób przyjmujących kombinację placebo 5% wymagało transfuzji płytek krwi.
Płytki krwi działają w organizmie, aby zatrzymać krwawienie, pomagając w tworzeniu skrzepów krwi. Jeśli poziom płytek krwi stanie się zbyt niski, możesz mieć poważne krwawienie. Podczas przyjmowania Ninlaro będziesz musiał regularnie wykonywać badania krwi, aby sprawdzić poziom płytek krwi.
Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów niskiego poziomu płytek krwi:
- łatwo siniaczą
- krwawienie częściej niż zwykle (takie jak krwawienie z nosa lub krwawienie z dziąseł)
Jeśli poziom płytek krwi stanie się zbyt niski, lekarz może zmniejszyć dawkę leku Ninlaro lub zalecić przetoczenie płytek krwi. Mogą nawet poprosić o przerwanie przyjmowania leku Ninlaro na jakiś czas.
Problemy trawienne
Podczas przyjmowania leku Ninlaro mogą wystąpić problemy z żołądkiem lub jelitami. Podczas badań klinicznych leku ludzie często mieli problemy z trawieniem.
W badaniach ludzie zostali podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa otrzymała Ninlaro z lenalidomidem i deksametazonem. Druga grupa otrzymała placebo (leczenie bez aktywnego leku) z lenalidomidem i deksametazonem. W badaniach odnotowano następujące działania niepożądane:
- biegunka, która wystąpiła u 42% osób przyjmujących kombinację Ninlaro (i 36% osób przyjmujących kombinację placebo)
- zaparcia, które wystąpiły u 34% osób przyjmujących kombinację Ninlaro (i u 25% osób przyjmujących kombinację placebo)
- nudności, które wystąpiły u 26% osób przyjmujących kombinację Ninlaro (i 21% osób przyjmujących kombinację placebo)
- wymioty, które wystąpiły u 22% osób przyjmujących kombinację Ninlaro (i u 11% osób przyjmujących kombinację placebo)
Zarządzanie problemami trawiennymi
Ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem o tym, jak radzić sobie z tymi problemami. W przeciwnym razie mogą stać się poważne.
Nudnościom i wymiotom można zwykle zapobiegać lub leczyć, przyjmując określone leki. Oprócz przyjmowania leków są inne rzeczy, które możesz zrobić, jeśli masz mdłości. Czasami pomocne jest częstsze spożywanie niewielkich ilości jedzenia zamiast trzech dużych posiłków dziennie. American Cancer Society podaje kilka innych wskazówek, które pomogą złagodzić nudności.
Biegunkę można również leczyć za pomocą niektórych leków, takich jak loperamid (Imodium). A jeśli masz biegunkę, upewnij się, że pijesz dużo płynów. Pomoże to uniknąć odwodnienia (gdy organizm ma małe ilości płynów).
Możesz zapobiegać zaparciom, pijąc dużo płynów, jedząc pokarmy bogate w błonnik i wykonując delikatne ćwiczenia (takie jak chodzenie).
Jeśli problemy trawienne nasilą się, lekarz może zmniejszyć dawkę leku Ninlaro. Mogą nawet poprosić cię o przerwanie przyjmowania leku na jakiś czas.
Półpasiec
Podczas przyjmowania leku Ninlaro może wystąpić zwiększone ryzyko wystąpienia półpaśca (półpaśca). Półpasiec to wysypka skórna, która powoduje piekący ból i pęcherze. Zgłoszono go u osób przyjmujących Ninlaro podczas badań klinicznych.
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa otrzymała Ninlaro z lenalidomidem i deksametazonem. Druga grupa otrzymała placebo (leczenie bez aktywnego leku) z lenalidomidem i deksametazonem.
Podczas badań półpasiec występował u 4% osób przyjmujących kombinację Ninlaro. Spośród osób przyjmujących kombinację placebo 2% osób miało półpasiec.
Możesz rozwinąć półpasiec, jeśli w przeszłości chorowałeś na ospę wietrzną. Półpasiec pojawia się, gdy wirus wywołujący ospę wietrzną reaktywuje się (zaostrza) w organizmie. Ten zaostrzenie może wystąpić, jeśli twój układ odpornościowy nie działa tak dobrze, jak zwykle, co często ma miejsce u osób ze szpiczakiem mnogim.
Jeśli w przeszłości miałeś ospę wietrzną i używasz Ninlaro, lekarz może przepisać Ci lek przeciwwirusowy, który będziesz przyjmować podczas stosowania Ninlaro. Leki przeciwwirusowe pomogą zapobiec rozwojowi półpaśca w organizmie.
Dawkowanie Ninlaro
Dawka leku Ninlaro przepisana przez lekarza będzie zależeć od kilku czynników. Obejmują one:
- jak dobrze funkcjonuje wątroba i nerki
- jeśli u pacjenta występują pewne działania niepożądane związane z leczeniem Ninlaro
Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę odpowiadającą Twoim potrzebom.
Formy narkotyków i ich mocne strony
Ninlaro jest dostępny w postaci kapsułek doustnych o trzech mocach: 2,3 mg, 3 mg i 4 mg.
Dawkowanie w szpiczaku mnogim
Typowa dawka początkowa preparatu Ninlaro to jedna kapsułka 4 mg przyjmowana raz w tygodniu przez trzy tygodnie. Po tym następuje tydzień bez przyjmowania leku. Powtórzysz ten czterotygodniowy cykl tyle razy, ile zaleci lekarz.
Podczas leczenia należy przyjmować kapsułkę Ninlaro każdego tygodnia tego samego dnia. Najlepiej jest przyjmować Ninlaro mniej więcej o tej samej porze dnia dla każdej dawki. Należy przyjmować Ninlaro na pusty żołądek, co najmniej godzinę przed jedzeniem lub co najmniej dwie godziny po posiłku.
Weź Ninlaro w połączeniu z dwoma innymi lekami na szpiczaka mnogiego: lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem (Decadron). Leki te mają inny harmonogram dawkowania niż Ninlaro. Pamiętaj, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania podanymi przez lekarza dla każdego z tych leków.
Najlepiej zapisać harmonogram dawkowania na wykresie lub kalendarzu. Dzięki temu wiesz, jakie leki musisz brać i kiedy dokładnie musisz je zażyć. Po przyjęciu dobrze jest sprawdzić każdą dawkę.
W przypadku problemów z wątrobą lub nerkami lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku Ninlaro. Lekarz może również obniżyć dawkę lub poprosić o przerwę w leczeniu, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane leku (takie jak niski poziom płytek krwi). Ninlaro należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
A jeśli przegapię dawkę?
W przypadku pominięcia dawki leku Ninlaro należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami:
- Jeśli do przyjęcia następnej dawki pozostały 72 godziny lub więcej, należy natychmiast przyjąć pominiętą dawkę. Następnie należy przyjąć następną dawkę leku Ninlaro o zwykłej porze.
- Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 72 godziny, po prostu pomiń pominiętą dawkę. Następną dawkę leku Ninlaro należy przyjąć o zwykłej porze.
Nigdy nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki leku Ninlaro w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.
Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?
Ninlaro jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Ninlaro jest dla ciebie bezpieczny i skuteczny, prawdopodobnie zabierzesz to na dłuższą metę.
Alternatywy dla Ninlaro
Dostępne są inne leki, które mogą leczyć szpiczaka mnogiego. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Ninlaro, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.
Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu szpiczaka mnogiego, obejmują:
-
niektóre leki chemioterapeutyczne, takie jak:
- cyklofosfamid (Cytoxan)
- doksorubicyna (Doxil)
- melfalan (Alkeran)
-
niektóre kortykosteroidy, takie jak:
deksametazon (dekadron)
-
niektóre terapie immunomodulujące (leki, które działają na układ odpornościowy), takie jak:
- lenalidomid (Revlimid)
- pomalidomid (Pomalyst)
- talidomid (talomid)
-
niektóre terapie celowane, takie jak:
- bortezomib (rzep)
- karfilzomib (Kyprolis)
- daratumumab (Darzalex)
- elotuzumab (Empliciti)
- panobinostat (Farydak)
Ninlaro vs. Velcade
Możesz się zastanawiać, jak Ninlaro wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Ninlaro i Velcade są podobne i różne.
O
Ninlaro zawiera iksazomib, podczas gdy Velcade zawiera bortezomib. Oba te leki są terapiami celowanymi w szpiczaku mnogim. Należą do klasy leków zwanych inhibitorami proteasomu. Ninlaro i Velcade działają w ten sam sposób wewnątrz ciała.
Używa
Ninlaro jest zatwierdzony przez FDA do leczenia:
szpiczaka mnogiego u dorosłych, którzy próbowali już co najmniej jednej innej metody leczenia tej choroby. Ninlaro jest stosowany w połączeniu z lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem (Decadron)
Velcade jest zatwierdzony przez FDA do leczenia:
-
szpiczak mnogi u dorosłych, którzy:
- nie mieli żadnych innych metod leczenia swojej choroby; u tych osób Velcade stosuje się w połączeniu z melfalanem i prednizonem
- jeśli u pacjenta wystąpił nawrót (nawrót) szpiczaka mnogiego po poprzednim leczeniu
- chłoniak z komórek płaszcza (rak węzłów chłonnych) u dorosłych
Formularze i podawanie leków
Ninlaro występuje w postaci kapsułek przyjmowanych doustnie. Zwykle będziesz przyjmować jedną kapsułkę co tydzień przez trzy tygodnie. Po tym następuje tydzień bez przyjmowania leku. Ten czterotygodniowy cykl powtarza się tyle razy, ile zaleci lekarz.
Velcade to płynny roztwór podawany we wstrzyknięciu. Jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne) lub we wstrzyknięciu do żyły (wstrzyknięcie dożylne). Otrzymasz te zabiegi w gabinecie lekarza.
Twój harmonogram dawkowania Velcade będzie się różnić w zależności od sytuacji:
- Jeśli szpiczak mnogi nie był wcześniej leczony, prawdopodobnie będziesz używać Velcade przez około rok. Zwykle będziesz przestrzegać trzytygodniowego cyklu leczenia. Rozpoczniesz leczenie od przyjmowania Velcade dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie, a następnie tydzień bez leku. Ten wzór będzie powtarzany łącznie przez 24 tygodnie. Po 24 tygodniach będziesz otrzymywać Velcade raz w tygodniu przez dwa tygodnie, a następnie tydzień bez leku. Powtarza się to łącznie przez 30 tygodni.
- Jeśli stosujesz Velcade, ponieważ szpiczak mnogi powrócił po innych metodach leczenia (Velcade lub innych leków), harmonogram dawkowania może się różnić w zależności od historii leczenia.
Skutki uboczne i ryzyko
Ninlaro i Velcade zawierają leki z tej samej klasy. Dlatego oba leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.
Częste działania niepożądane
Te listy zawierają przykłady innych częstych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Ninlaro, Velcade lub obu leków (przyjmowanych osobno).
-
Może wystąpić w Ninlaro:
suche oczy
-
Może wystąpić z Velcade:
- nerwoból
- uczucie osłabienia lub zmęczenia
- gorączka
- zmniejszony apetyt
- niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek)
- łysienie (wypadanie włosów)
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Ninlaro, jak i Velcade:
- ból pleców
- rozmazany obraz
- zapalenie spojówek (zwane również różowym okiem)
- półpasiec (półpasiec), który powoduje bolesną wysypkę
Poważne skutki uboczne
Listy te zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku leku Ninlaro, Velcade lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie). Większość z tych działań niepożądanych występuje często u osób przyjmujących te leki.
-
Może wystąpić w Ninlaro:
ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Sweeta i zespół Stevensa-Johnsona
-
Może wystąpić z Velcade:
- niskie ciśnienie krwi (może powodować zawroty głowy lub omdlenie)
- problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub nieprawidłowy rytm serca
- problemy z płucami, takie jak zespół niewydolności oddechowej, zapalenie płuc lub zapalenie płuc
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Ninlaro, jak i Velcade:
- obrzęk obwodowy (obrzęk kostek, stóp, nóg, ramion lub dłoni)
- trombocytopenia (niski poziom płytek krwi)
- problemy żołądkowe lub jelitowe, takie jak biegunka, zaparcia, nudności lub wymioty
- problemy z nerwami, takie jak mrowienie lub pieczenie, drętwienie, ból lub osłabienie rąk lub nóg
- neutropenia (niski poziom białych krwinek), która może zwiększać ryzyko zakażeń
- uszkodzenie wątroby
Skuteczność
Ninlaro i Velcade mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu szpiczaka mnogiego u dorosłych.
Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak badania wykazały, że zarówno Ninlaro, jak i Velcade są skuteczne w opóźnianiu progresji (pogorszenia) szpiczaka mnogiego. Oba leki są zalecane przez aktualne wytyczne leczenia do stosowania u osób ze szpiczakiem mnogim.
W przypadku niektórych osób wytyczne dotyczące leczenia zalecają stosowanie schematu opartego na Velcade zamiast stosowania kombinacji Ninlaro z lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem (Decadron). To zalecenie obejmuje osoby z aktywnym szpiczakiem mnogim, które są leczone po raz pierwszy. Aktywny szpiczak mnogi oznacza, że dana osoba ma objawy choroby, takie jak problemy z nerkami, uszkodzenie kości, niedokrwistość lub inne problemy.
W przypadku osób, u których szpiczak mnogi powrócił po innych metodach leczenia, wytyczne zalecają leczenie preparatem Ninlaro lub Velcade w połączeniu z innymi lekami.
Koszty
Ninlaro i Velcade to markowe leki. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.
Według szacunków WellRx.com, Velcade generalnie kosztuje więcej niż Ninlaro. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za każdy lek, zależy od planu ubezpieczeniowego, lokalizacji i używanej apteki.
Koszt Ninlaro
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Ninlaro może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Ninlaro w Twojej okolicy, odwiedź WellRx.com.
Koszt, który znajdziesz na WellRx.com, to kwota, którą możesz zapłacić bez ubezpieczenia. Rzeczywista cena, którą zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.
Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa
Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Ninlaro, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.
Takeda Pharmaceutical Company Limited, producent Ninlaro, oferuje program o nazwie Takeda Oncology 1Point. Ten program oferuje pomoc i może pomóc obniżyć koszty leczenia. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 844-817-6468 (844-T1POINT) lub odwiedź witrynę internetową programu.
Ninlaro używa
Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Ninlaro, do leczenia niektórych schorzeń. Ninlaro może być również stosowany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednego stanu jest stosowany w leczeniu innego stanu.
Ninlaro na szpiczaka mnogiego
Ninlaro jest zatwierdzony przez FDA do leczenia szpiczaka mnogiego u dorosłych, którzy wypróbowali już co najmniej jedną inną metodę leczenia tej choroby. To leczenie może być lekiem lub procedurą. Ninlaro jest zatwierdzony do stosowania w połączeniu z dwoma innymi lekami: lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem (Decadron).
Szpiczak mnogi to rzadki rodzaj raka, który rozwija się w komórkach plazmatycznych. Te komórki są rodzajem białych krwinek. Są wytwarzane przez szpik kostny, który jest gąbczastym materiałem znajdującym się wewnątrz kości. Twój szpik kostny wytwarza wszystkie komórki krwi.
Czasami komórki plazmatyczne stają się nieprawidłowe i zaczynają się rozmnażać (wytwarzając więcej komórek plazmatycznych) w sposób niekontrolowany. Te nieprawidłowe, rakowe komórki plazmatyczne nazywane są komórkami szpiczaka.
Komórki szpiczaka mogą rozwijać się w wielu (kilku) obszarach szpiku kostnego i wielu różnych kościach. Dlatego stan ten nazywa się szpiczakiem mnogim.
Komórki szpiczaka zajmują dużo miejsca w szpiku kostnym. Utrudnia to wytwarzanie przez szpik kostny wystarczającej liczby zdrowych krwinek. Komórki szpiczaka mogą również uszkodzić kości, powodując ich osłabienie.
Skuteczność
W badaniu klinicznym Ninlaro był skuteczny w leczeniu szpiczaka mnogiego. W badaniu wzięło udział 722 osób ze szpiczakiem mnogim, które przeszły już co najmniej jeden inny lek na tę chorobę. U tych osób szpiczak mnogi albo przestał reagować (poprawiał się) na inne metody leczenia, albo powrócił po pierwszej poprawie po zastosowaniu innych metod leczenia.
W tym badaniu ludzie zostali podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa otrzymała Ninlaro z dwoma innymi lekami na szpiczaka mnogiego: lenalidomidem i deksametazonem. Druga grupa otrzymała placebo (leczenie bez aktywnego leku) z lenalidomidem i deksametazonem.
Osoby, które przyjmowały kombinację Ninlaro, żyły średnio 20,6 miesiąca, zanim doszło do progresji szpiczaka mnogiego. Osoby przyjmujące kombinację placebo przeżywały średnio 14,7 miesięcy przed postępem choroby.
Siedemdziesiąt osiem procent osób, które przyjmowały kombinację Ninlaro, odpowiedziało na leczenie. Oznacza to, że uzyskali co najmniej 50% poprawę wyników testów laboratoryjnych, w których poszukiwano komórek szpiczaka. Wśród tych, którzy przyjmowali kombinację placebo, 72% osób miało taką samą odpowiedź na leczenie.
Zastosowania poza etykietą dla Ninlaro
Oprócz zastosowania wymienionego powyżej Ninlaro może być używany do innych zastosowań poza wskazaniami. Zażywanie narkotyków poza wskazaniami ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do jednego zastosowania jest używany do leczenia innego, który nie został zatwierdzony.
Ninlaro na szpiczaka mnogiego w innych sytuacjach
Ninlaro jest zatwierdzony przez FDA do stosowania z lenalidomidem i deksametazonem w leczeniu szpiczaka mnogiego u osób, które wcześniej miały inne metody leczenia. Jest badana jako opcja leczenia innych sytuacji związanych ze szpiczakiem mnogim.
Prowadzone są badania, aby zobaczyć, jak można wykorzystać Ninlaro poza wskazaniami w następujących sytuacjach:
- w leczeniu różnych stadiów szpiczaka mnogiego
- w połączeniu z innymi lekami niż lenalidomid i deksametazon w leczeniu szpiczaka mnogiego
Możesz przepisać Ninlaro poza wskazaniami w jeden z tych sposobów.
Ninlaro na ogólnoustrojową amyloidozę łańcuchów lekkich
Ninlaro nie jest zatwierdzony przez FDA do leczenia ogólnoustrojowej amyloidozy łańcuchów lekkich. Jednak czasami jest używany poza wskazaniami w leczeniu tego stanu.
Ten rzadki stan wpływa na sposób, w jaki komórki plazmatyczne (znajdujące się w szpiku kostnym) wytwarzają określone białka zwane białkami łańcucha lekkiego. Nieprawidłowe kopie tych białek dostają się do krwiobiegu i mogą gromadzić się w tkankach i narządach w całym organizmie. W miarę gromadzenia się białek tworzą amyloidy (skupiska białek), które mogą uszkadzać niektóre narządy, takie jak serce lub nerki.
Ninlaro został włączony do wytycznych dotyczących leczenia ogólnoustrojowej amyloidozy łańcuchów lekkich, po tym, jak badanie wykazało, że jest skuteczny w leczeniu tej choroby. Ninlaro to opcja leczenia dla osób, u których amyloidoza przestała reagować na zatwierdzone leczenie pierwszego wyboru w tej chorobie. Jest to również opcja leczenia dla osób, u których amyloidoza powróciła po jej poprawie dzięki zatwierdzonemu leczeniu pierwszego wyboru.
Ninlaro jest stosowany samodzielnie lub w połączeniu z deksametazonem, gdy jest stosowany w leczeniu tej choroby.
Stosowanie Ninlaro z innymi lekami
Zwykle będziesz przyjmować Ninlaro w połączeniu z innymi lekami, z których każdy działa na różne sposoby w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Ninlaro jest zatwierdzony do stosowania z lenalidomidem (Revlimid) i deksametazonem (Decadron). Podczas badań klinicznych leczenie preparatem Ninlaro w skojarzeniu z tymi lekami było skuteczniejsze niż stosowanie samego lenalidomidu i deksametazonu.
Lekarz może również zalecić przyjmowanie leku Ninlaro z niektórymi innymi lekami na szpiczaka mnogiego. Jest to niezarejestrowany sposób korzystania z Ninlaro. Zażywanie narkotyków poza wskazaniami ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do jednego zastosowania jest używany do leczenia innego, który nie został zatwierdzony.
Ninlaro z lenalidomidem (Revlimid)
Lenalidomid (Revlimid) jest lekiem immunomodulującym. Ten rodzaj leku działa, pomagając układowi odpornościowemu zabijać komórki szpiczaka.
Revlimid jest dostępny w postaci kapsułek przyjmowanych doustnie w połączeniu z Ninlaro. Lek Revlimid będzie przyjmowany raz dziennie przez trzy tygodnie, a następnie tydzień bez przyjmowania leku.
Lek Revlimid można przyjmować z jedzeniem lub bez.
Ninlaro z deksametazonem (Decadron)
Dexamethasone (Decadron) to rodzaj leku zwanego kortykosteroidem. Leki te są stosowane głównie w celu zmniejszenia stanu zapalnego (obrzęku) w organizmie. Jednak podany w małych dawkach w leczeniu szpiczaka mnogiego, deksametazon pomaga Ninlaro i Revlimid w zabijaniu komórek szpiczaka.
Deksametazon występuje w postaci tabletek przyjmowanych doustnie w połączeniu z lekiem Ninlaro. Przyjmujesz deksametazon raz w tygodniu, tego samego dnia tygodnia, w którym przyjmujesz Ninlaro. Będziesz przyjmować deksametazon co tydzień, w tym w tygodniu, w którym nie przyjmujesz leku Ninlaro.
Nie należy przyjmować dawki deksametazonu o tej samej porze dnia, co przyjmowana dawka leku Ninlaro. Najlepiej przyjmować te leki o różnych porach dnia. Dzieje się tak, ponieważ deksametazon należy przyjmować z jedzeniem, podczas gdy Ninlaro należy przyjmować na pusty żołądek.
Ninlaro i alkohol
Alkohol nie wpływa na działanie leku Ninlaro w organizmie. Jeśli jednak masz pewne skutki uboczne Ninlaro (takie jak nudności lub biegunka), picie alkoholu może pogorszyć te działania niepożądane.
Jeśli pijesz alkohol, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, ile alkoholu jest dla ciebie bezpieczne podczas stosowania Ninlaro.
Interakcje Ninlaro
Ninlaro może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami.
Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą nasilać działania niepożądane lub je nasilać.
Ninlaro i inne leki
Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Ninlaro. Te listy nie zawierają wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Ninlaro.
Przed przyjęciem leku Ninlaro należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Opowiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im także o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.
Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ninlaro i niektóre leki na gruźlicę
Przyjmowanie niektórych leków przeciwgruźliczych z Ninlaro może obniżyć poziom Ninlaro w twoim ciele. Może to spowodować, że Ninlaro będzie mniej skuteczny. Należy unikać przyjmowania następujących leków z Ninlaro:
- ryfabutyna (mykobutyna)
- ryfampicyna (Rifadin)
- ryfapentyna (Priftin)
Ninlaro i niektóre leki na napady padaczkowe
Przyjmowanie niektórych leków przeciwpadaczkowych z Ninlaro może obniżyć poziom Ninlaro w twoim ciele. Może to spowodować, że Ninlaro będzie mniej skuteczny. Należy unikać przyjmowania następujących leków z Ninlaro:
- karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fosfenytoina (Cerebyx)
- okskarbazepina (Trileptal)
- fenobarbital
- fenytoina (dilantin, fenytek)
- prymidon (Mysolina)
Ninlaro oraz zioła i suplementy
Ninlaro może wchodzić w interakcje z niektórymi ziołami i suplementami, w tym z dziurawcem. Przed rozpoczęciem stosowania Ninlaro należy omówić wszelkie przyjmowane suplementy z lekarzem.
Ninlaro i ziele dziurawca
Przyjmowanie ziela dziurawca razem z Ninlaro może obniżyć poziom Ninlaro w organizmie i sprawić, że będzie on mniej skuteczny. Unikaj przyjmowania tego ziołowego suplementu (zwanego również Hypericum perforatum) podczas stosowania Ninlaro.
Jak przyjmować Ninlaro
Ninlaro należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.
Kiedy wziąć
O ile lekarz nie zaleci inaczej, dawkę leku Ninlaro należy przyjmować raz w tygodniu, tego samego dnia każdego tygodnia. Najlepiej jest przyjmować dawki mniej więcej o tej samej porze dnia.
Będziesz przyjmować Ninlaro raz w tygodniu przez trzy tygodnie. Wtedy będziesz miał tydzień bez leku. Powtórzysz ten czterotygodniowy cykl tyle razy, ile zaleci lekarz.
Aby upewnić się, że nie przegapisz dawki, spróbuj ustawić przypomnienie w telefonie. Przydatny może być także licznik czasu podawania leków.
Przyjmowanie Ninlaro z jedzeniem
Nie należy przyjmować leku Ninlaro z jedzeniem. Należy go przyjmować na pusty żołądek, ponieważ pokarm może zmniejszyć wchłanianie leku Ninlaro przez organizm. Może to spowodować, że Ninlaro będzie mniej skuteczny. Przyjmuj każdą dawkę Ninlaro co najmniej godzinę przed jedzeniem lub co najmniej dwie godziny po jedzeniu.
Czy Ninlaro można zmiażdżyć, podzielić lub przeżuć?
Nie, nie należy kruszyć, otwierać, dzielić ani żuć kapsułek Ninlaro. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.
Jeśli kapsułka Ninlaro przypadkowo pęknie, należy unikać dotykania proszku znajdującego się w kapsułce. Jeśli jakikolwiek proszek dostanie się na skórę, natychmiast zmyj go wodą z mydłem. Jeśli jakikolwiek proszek dostanie się do oczu, natychmiast przepłucz je wodą.
Jak działa Ninlaro
Ninlaro jest zatwierdzony do leczenia szpiczaka mnogiego. Jest podawany z dwoma innymi lekami (lenalidomidem i deksametazonem), które pomagają mu działać w organizmie.
Co dzieje się w szpiczaku mnogim
W środku kości znajduje się gąbczasty materiał zwany szpikiem kostnym. To tutaj powstają krwinki, w tym białe krwinki. Białe krwinki zwalczają infekcje.
Istnieje wiele różnych rodzajów białych krwinek. Jeden typ to komórki plazmatyczne. Komórki plazmatyczne wytwarzają przeciwciała, które są białkami, które pomagają organizmowi rozpoznawać i atakować zarazki, takie jak wirusy i bakterie.
W przypadku szpiczaka mnogiego w szpiku kostnym powstają nieprawidłowe komórki plazmatyczne. Zaczynają się rozmnażać (wytwarzać więcej komórek plazmatycznych) w sposób niekontrolowany. Te nieprawidłowe, rakowe komórki plazmatyczne nazywane są komórkami szpiczaka.
Komórki szpiczaka zajmują zbyt dużo miejsca w szpiku kostnym, co oznacza, że jest mniej miejsca na wytworzenie zdrowych komórek krwi. Komórki szpiczaka uszkadzają również kości. To powoduje, że kości uwalniają wapń do krwi, co powoduje ich osłabienie.
Co robi Ninlaro
Ninlaro działa poprzez zmniejszenie liczby komórek szpiczaka w szpiku kostnym. Lek działa na określone białko, zwane proteasomem, wewnątrz komórek szpiczaka.
Proteasomy rozkładają inne białka, których komórki już nie potrzebują, a także białka, które są uszkodzone. Ninlaro przyczepia się do proteasomów i uniemożliwia im prawidłowe działanie. Prowadzi to do nagromadzenia się uszkodzonych i niepotrzebnych białek w komórkach szpiczaka, co powoduje śmierć komórek szpiczaka.
Jak długo to trwa?
Ninlaro zaczyna działać wewnątrz twojego ciała, gdy tylko zaczniesz go przyjmować. Jednak pojawienie się efektów, które można zauważyć, takich jak poprawa objawów lub wyniki testów laboratoryjnych, zajmie trochę czasu.
W badaniu klinicznym osoby ze szpiczakiem mnogim przyjmowały Ninlaro (w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem). Połowa z tych osób zauważyła poprawę swojego stanu w ciągu około miesiąca od rozpoczęcia przyjmowania Ninlaro.
Ninlaro i ciąża
Ninlaro nie był badany u kobiet w ciąży. Jednak sposób działania Ninlaro w organizmie może być szkodliwy dla rozwijającej się ciąży.
W badaniach na zwierzętach lek powodował uszkodzenie płodów, gdy był podawany zwierzętom w ciąży. Chociaż badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się u ludzi, badania te sugerują, że lek może zaszkodzić ludzkiej ciąży.
Jeśli jesteś w ciąży lub możesz zajść w ciążę, porozmawiaj z lekarzem o ryzyku i korzyściach związanych ze stosowaniem leku Ninlaro.
Ninlaro i kontrola urodzeń
Ponieważ Ninlaro może zaszkodzić rozwijającej się ciąży, ważne jest, aby stosować kontrolę urodzeń podczas przyjmowania tego leku.
Kontrola urodzeń dla kobiet
Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, podczas przyjmowania leku Ninlaro powinnaś stosować skuteczną antykoncepcję. Należy kontynuować stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 90 dni po zaprzestaniu przyjmowania leku Ninlaro.
Ninlaro jest stosowany w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem w leczeniu szpiczaka mnogiego. Deksametazon może zmniejszać skuteczność hormonalnej antykoncepcji, w tym tabletek antykoncepcyjnych, w zapobieganiu ciąży. Jeśli stosujesz hormonalną antykoncepcję, powinieneś również stosować antykoncepcję barierową (np. Prezerwatywy) jako dodatkową antykoncepcję.
Kontrola urodzeń dla mężczyzn
Jeśli jesteś mężczyzną aktywnym seksualnie z kobietą, która może zajść w ciążę, podczas przyjmowania leku Ninlaro powinieneś stosować skuteczną antykoncepcję (taką jak prezerwatywy). Jest to ważne, nawet jeśli Twoja partnerka stosuje antykoncepcję. Należy kontynuować stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku Ninlaro.
Ninlaro i karmienie piersią
Nie wiadomo, czy Ninlaro przenika do mleka matki lub czy wpływa na sposób, w jaki organizm wytwarza mleko. Podczas przyjmowania leku Ninlaro należy unikać karmienia piersią. Nie karmić piersią przez co najmniej 90 dni po zaprzestaniu przyjmowania leku Ninlaro.
Częste pytania dotyczące Ninlaro
Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Ninlaro.
Czy Ninlaro to rodzaj chemioterapii?
Nie, Ninlaro nie jest rodzajem chemioterapii. Chemioterapia działa poprzez zabijanie komórek w organizmie, które szybko się namnażają (wytwarzają więcej komórek). Obejmuje to niektóre zdrowe komórki, a także komórki rakowe. Ponieważ chemioterapia wpływa na niektóre zdrowe komórki, może mieć bardzo poważne skutki uboczne.
Ninlaro to terapia celowana w szpiczaku mnogim. Terapie celowane działają na specyficzne cechy komórek rakowych, które różnią się od tych w zdrowych komórkach. Ninlaro celuje w określone białka zwane proteasomami.
Proteasomy biorą udział w normalnym wzroście i produkcji komórek. Białka te są bardziej aktywne w komórkach nowotworowych niż w zdrowych komórkach. Oznacza to, że kiedy Ninlaro celuje w proteasomy, wpływa na komórki szpiczaka bardziej niż na zdrowe komórki.
Ninlaro może nadal wpływać na zdrowe komórki i może powodować poważne skutki uboczne. Jednak ogólnie terapie celowane (takie jak Ninlaro) powodują mniej skutków ubocznych niż typowe leki chemioterapeutyczne.
Czy mogę przyjmować Ninlaro przed lub po przeszczepie komórek macierzystych?
Możesz to zrobić. Ninlaro jest zatwierdzony do stosowania u osób, które przeszły co najmniej jeden inny lek na szpiczaka mnogiego. Obejmuje to osoby, które przeszły przeszczep komórek macierzystych w ramach leczenia.
Komórki macierzyste to niedojrzałe komórki krwi, które znajdują się we krwi i szpiku kostnym. Mogą rozwinąć się we wszystkie rodzaje komórek krwi. Przeszczep komórek macierzystych to leczenie szpiczaka mnogiego. Ma na celu zastąpienie komórek szpiczaka zdrowymi komórkami macierzystymi, które mogą następnie dojrzewać do zdrowych komórek krwi.
Aktualne wytyczne kliniczne obejmują Ninlaro jako opcję leczenia podtrzymującego (długoterminowego) w celu powstrzymania namnażania się komórek rakowych po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych. (W tej procedurze Twoje komórki macierzyste są pobierane z Twojej własnej krwi lub szpiku kostnego i zwracane podczas przeszczepu). Jednak w tym przypadku inne leki są preferowane niż Ninlaro.
Aktualne wytyczne kliniczne obejmują również Ninlaro jako opcję pierwszego leczenia szpiczaka mnogiego, przed przeszczepem komórek macierzystych. Jednak w tym przypadku inne leki są również preferowane niż Ninlaro. Byłoby to niezarejestrowane użycie Ninlaro. Zażywanie narkotyków poza wskazaniami ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do jednego zastosowania jest używany do leczenia innego, który nie został zatwierdzony.
Jeśli wymiotuję po przyjęciu dawki, czy powinienem przyjąć kolejną dawkę?
Jeśli wymiotujesz po zażyciu Ninlaro, nie przyjmuj kolejnej dawki leku tego dnia. Po prostu weź następną dawkę, gdy jest to wymagane w harmonogramie dawkowania.
Jeśli podczas przyjmowania leku Ninlaro często wymiotujesz, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą przepisywać leki, które pomogą zmniejszyć nudności lub udzielić wskazówek, jak radzić sobie z nudnościami podczas leczenia.
Czy będę potrzebować testów laboratoryjnych podczas przyjmowania Ninlaro?
Tak. Podczas przyjmowania Ninlaro będziesz musiał regularnie poddawać się badaniom krwi, aby monitorować poziom krwinek i czynność wątroby. Podczas leczenia lekarz sprawdzi w szczególności następujące testy:
- Poziom płytek krwi. Ninlaro może obniżyć poziom płytek krwi. Jeśli twój poziom spadnie zbyt nisko, możesz mieć zwiększone ryzyko poważnego krwawienia. Twój lekarz będzie regularnie sprawdzał liczbę płytek krwi, aby w przypadku wykrycia problemów można było je szybko rozwiązać. Jeśli poziom jest niski, lekarz może zmniejszyć dawkę leku Ninlaro lub przerwać przyjmowanie leku Ninlaro do czasu, gdy liczba płytek krwi powróci do bezpiecznego poziomu. Czasami możesz potrzebować transfuzji, aby otrzymać płytki krwi.
- Poziom białych krwinek. Jeden z leków (zwany Revlimid), który będziesz przyjmować z Ninlaro, może obniżyć poziom białych krwinek, co może zwiększyć ryzyko infekcji. Jeśli masz niski poziom tych komórek, lekarz może zmniejszyć dawkę leku Revlimid i Ninlaro lub przerwać przyjmowanie leków do czasu, gdy liczba białych krwinek powróci do bezpiecznego poziomu.
- Testy czynności wątroby. Ninlaro może czasami uszkodzić wątrobę, powodując uwolnienie enzymów wątrobowych do krwi. Testy czynnościowe wątroby sprawdzają obecność tych enzymów we krwi. Jeśli testy wykażą, że Ninlaro wpływa na wątrobę, lekarz może zmniejszyć dawkę leku.
- Inne badania krwi. Będziesz mieć również inne badania krwi, aby sprawdzić, jak dobrze Twój szpiczak mnogi reaguje na leczenie lekiem Ninlaro.
Środki ostrożności Ninlaro
Przed przyjęciem Ninlaro porozmawiaj z lekarzem o swojej historii zdrowia. Ninlaro może nie być odpowiednim rozwiązaniem dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia. Obejmują one:
- Problemy z nerkami. Jeśli czynność nerek jest poważnie upośledzona lub jeśli poddajesz się hemodializie z powodu niewydolności nerek, lekarz przepisze mniejszą dawkę leku Ninlaro.
- Problemy z wątrobą. Ninlaro może powodować problemy z wątrobą. A jeśli masz uszkodzenie wątroby, przyjmowanie Ninlaro może pogorszyć twój stan. W przypadku umiarkowanych lub ciężkich chorób wątroby, lekarz przepisze mniejszą dawkę leku Ninlaro.
- Ciąża. Jeśli jesteś w ciąży lub możesz zajść w ciążę, Ninlaro może być szkodliwe dla Twojej ciąży. Jeśli Ty lub jej partnerka może zajść w ciążę, podczas przyjmowania leku Ninlaro należy stosować antykoncepcję. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcje „Ninlaro i ciąża” oraz „Ninlaro i kontrola urodzeń” powyżej.
Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków leku Ninlaro, zobacz sekcję „Skutki uboczne Ninlaro” powyżej.
Przedawkowanie Ninlaro
Przyjmowanie większej niż zalecana dawki leku Ninlaro może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. Lista możliwych działań niepożądanych powodowanych przez Ninlaro, patrz punkt „Działania niepożądane Ninlaro” powyżej.
Objawy przedawkowania
Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie któregokolwiek z możliwych działań niepożądanych leku Ninlaro. Lista możliwych działań niepożądanych znajduje się powyżej w punkcie „Działania niepożądane leku Ninlaro”.
Co robić w przypadku przedawkowania
Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.
Termin ważności, przechowywanie i usuwanie Ninlaro
Kiedy otrzymasz Ninlaro z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na opakowaniu leku. Data ta to zazwyczaj rok od daty wydania leku. Nie bierz Ninlaro, jeśli upłynęła wydrukowana data ważności.
Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.
Przechowywanie
To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.
Kapsułki Ninlaro należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Przechowuj je w temperaturze pokojowej z dala od światła. Ninlaro nie powinien być przechowywany w temperaturze wyższej niż 86 ° F (30 ° C).
Unikaj przechowywania tego leku w miejscach, w których może być wilgotny lub mokry, takich jak łazienki.
Sprzedaż
Jeśli nie musisz już przyjmować leku Ninlaro i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.
Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.
Profesjonalne informacje dla Ninlaro
Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.
Wskazania
Ninlaro jest zatwierdzony do leczenia szpiczaka mnogiego, stosowanego w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem, u dorosłych, którzy przeszli co najmniej jeden inny lek na tę chorobę.
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Ninlaro u dzieci.
Mechanizm akcji
Ninlaro zawiera iksazomib, inhibitor proteasomów. Proteasomy odgrywają kluczową rolę w rozkładaniu białek zaangażowanych w regulację cyklu komórkowego, naprawę DNA i apoptozę. Ixazomib wiąże się z podjednostką beta 5 części rdzeniowej 20S proteasomu 26S i hamuje jej aktywność.
Zakłócając aktywność proteasomu, iksazomib powoduje nagromadzenie się nadmiaru lub uszkodzenia białek regulatorowych wewnątrz komórki, co prowadzi do śmierci komórki.
Aktywność proteasomu jest zwiększona w komórkach złośliwych w porównaniu do zdrowych komórek. Komórki szpiczaka mnogiego są bardziej podatne na działanie inhibitorów proteasomu niż zdrowe komórki.
Farmakokinetyka i metabolizm
Średnia biodostępność iksazomibu po podaniu doustnym wynosi 58%. Biodostępność jest zmniejszona, gdy lek jest przyjmowany z posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu. W tym przypadku pole pod krzywą (AUC) iksazomibu zmniejsza się o 28%, a jego maksymalne stężenie (Cmax) zmniejsza się o 69%. Dlatego iksazomib należy podawać na pusty żołądek.
Iksazomib w 99% wiąże się z białkami osocza.
Iksazomib jest usuwany głównie na drodze metabolizmu wątrobowego z udziałem wielu enzymów CYP i białek innych niż CYP. Większość metabolitów jest wydalana z moczem, a część z kałem. Końcowy okres półtrwania wynosi 9,5 dnia.
Umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności wątroby zwiększają średnie AUC iksazomibu o 20% bardziej niż średnie AUC, które występuje przy prawidłowej czynności wątroby.
Średnia wartość AUC iksazomibu jest zwiększona o 39% u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek wymagających dializy. Ixazomib nie podlega dializie.
Wiek, płeć, rasa czy powierzchnia ciała nie mają znaczącego wpływu na klirens. Badania Ninlaro obejmowały osoby w wieku od 23 do 91 lat oraz osoby o powierzchni ciała od 1,2 do 2,7 m².
Przeciwwskazania
Nie ma przeciwwskazań do Ninlaro. Jednak toksyczne objawy związane z leczeniem, takie jak neutropenia, trombocytopenia, zaburzenia czynności wątroby, wysypka skórna lub neuropatia obwodowa, mogą wymagać przerwania leczenia.
Przechowywanie
Kapsułki Ninlaro należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej. Nie należy ich przechowywać w temperaturach wyższych niż 86 ° F (30 ° C).
Zastrzeżenie: Healthline dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak artykuł ten nie powinien zastępować wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych ani skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.
