Erleada: Skutki Uboczne, Koszt, Zastosowania, Dawki I Więcej

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-17 11:23

Co to jest Erleada?

Erleada to markowy lek na receptę stosowany w leczeniu raka prostaty bez przerzutów opornego na kastrację (NM-CRPC) u dorosłych mężczyzn. Ten typ raka prostaty:

• nie powoduje przerzutów, co oznacza, że nie rozprzestrzenił się na inne części ciała
• jest odporny na kastrację, co oznacza, że terapia w celu obniżenia poziomu testosteronu (hormonu) w organizmie nie działa, aby go leczyć

Erleada zawiera lek apalutamid. Występuje w postaci tabletki doustnej, którą przyjmuje się raz dziennie. Erleada jest podawana osobom z NM-CRPC, które są:

• przyjmowanie innego leku w połączeniu z Erleadą w celu obniżenia poziomu testosteronu w organizmie lub
• przeszli już operację usunięcia jąder

Badania kliniczne wykazały, że Erleada zmniejszyła ryzyko progresji NM-CRPC i rozprzestrzeniania się o 72%. Podczas badań u osób z NM-CRPC, które przyjmowały lek Erleada, rak nie rozprzestrzeniał się przez 40 miesięcy. U osób z NM-CRPC, które nie przyjmowały leku Erleada, rak rozprzestrzenił się po 16 miesiącach.

Zatwierdzenie FDA

Erleada była pierwszym lekiem zatwierdzonym przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia NM-CRPC. FDA zatwierdziła Erleadę w lutym 2018 r. Podobny lek o nazwie Xtandi został zatwierdzony przez FDA w lipcu 2018 r. Xtandi może być również stosowany w leczeniu NM-CRPC.

Erleada generic

Erleada jest dostępna tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Erleada zawiera lek apalutamid.

Efekty uboczne Erleady

Erleada może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Erleada. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych Erleady lub wskazówki, jak radzić sobie z niepokojącym efektem ubocznym, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne skutki uboczne Erleady mogą obejmować:

• zmęczenie (uczucie bardzo zmęczenia)
• wysypka na skórze
• biegunka
• nudności
• utrata apetytu
• utrata masy ciała
• ból stawu
• zaczerwienienie skóry
• obrzęk (obrzęk) dłoni, kostek, stóp, węzłów chłonnych lub narządów płciowych

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Erleady nie są częste, ale mogą wystąpić. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi). Objawy mogą obejmować:

  • bóle głowy
  • zawroty głowy
  • zmiany widzenia
  • ból w klatce piersiowej
• Zwiększone ryzyko upadków, które mogą prowadzić do złamań kości

Drgawki. Objawy mogą obejmować:

• utrata przytomności
• skurcze mięśni
• utrata kontroli jelit i pęcherza
• ślinienie się

Ciężka reakcja alergiczna (szczegóły patrz poniżej).

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Erleada może wystąpić reakcja alergiczna. Nie wiadomo na pewno, jak często reakcje alergiczne występują u osób przyjmujących lek Erleada.

Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)
• obrzęk (obrzęk) języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Erleadę. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Koszt Erleady

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Erleady może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Erleady w Twojej okolicy, sprawdź GoodRx.com:

Koszt, który znajdziesz na GoodRx.com, to tyle, ile zapłacisz bez ubezpieczenia. Rzeczywisty koszt będzie zależał od zakresu ubezpieczenia.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Erleadę, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.

Producent Erleada, Janssen Biotech, Inc., oferuje program o nazwie Janssen CarePath, który pomoże Ci znaleźć opcje obniżenia kosztów Erleady. Aby uzyskać więcej informacji na temat tego programu i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 833-375-3232 lub odwiedź witrynę internetową programu.

Erleada używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Erleada, do leczenia niektórych schorzeń.

Erleada na raka prostaty

Erleada jest zatwierdzona przez FDA do leczenia opornego na kastrację raka prostaty bez przerzutów (NM-CRPC).

• Rak prostaty rozwija się w gruczole krokowym (część męskiego układu rozrodczego). Komórki rakowe to nieprawidłowe komórki, które zwykle szybko rosną i mogą rozprzestrzeniać się na inne obszary ciała.
• Rak prostaty bez przerzutów znajduje się tylko w gruczole krokowym. Nie rozprzestrzenił się (nie dał przerzutów) do innych części ciała.
• Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację to rodzaj raka prostaty, który nadal rośnie po leczeniu poprzez obniżenie poziomu testosteronu (głównego hormonu męskiego). Leczenie obejmuje stosowanie niektórych leków (zwanych antyandrogenami) lub operację (w celu usunięcia jąder).

Erleada jest stosowana w leczeniu NM-CRPC u osób, które:

• przyjmowanie leków w połączeniu z Erleadą w celu obniżenia poziomu testosteronu w organizmie lub
• przeszli już operację usunięcia jąder

Dawkowanie Erleady

Poniższe informacje opisują powszechnie stosowane lub zalecane dawkowanie. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę odpowiadającą Twoim potrzebom.

Formy narkotyków i ich mocne strony

Erleada jest tabletką doustną. Jest dostępny w jednej mocy: 60 mg apalutamidu.

Dawkowanie w przypadku raka prostaty opornego na kastrację bez przerzutów (NM-CRPC)

Typowa dawka to 240 mg raz na dobę. Przy tej dawce będziesz przyjmować cztery tabletki 60 mg raz dziennie.

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych podczas przyjmowania leku Erleada, lekarz może zmniejszyć dawkę.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki leku Erleada należy przyjąć następną dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. W przypadku pominięcia dawki na cały dzień, należy po prostu przyjąć zwykłą dawkę leku Erleada następnego dnia.

Nie należy przyjmować dwóch dawek leku Erleada tego samego dnia. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Erleada jest przeznaczona do długotrwałego leczenia. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Erleada jest dla ciebie bezpieczna i skuteczna, prawdopodobnie zabierzesz to na dłuższą metę.

Alternatywy dla Erleady

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Erleady, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o innych lekach, które mogą Ci pomóc.

Uwaga: niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tego stanu.

Alternatywy dla raka prostaty bez przerzutów opornego na kastrację

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu tego typu raka prostaty, obejmują:

• flutamid
• nilutamid (Nilandron)
• enzalutamid (Xtandi)
• octan abirateronu (Zytiga)
• bikalutamid (Casodex)

Erleada kontra Xtandi

Możesz się zastanawiać, jak Erleada wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi na raka prostaty. Tutaj przyjrzymy się, jak Erleada i Xtandi są do siebie podobni i różni.

Generał

Erleada zawiera lek apalutamid. Xtandi zawiera lek enzalutamid.

Oba leki działają poprzez blokowanie testosteronu (głównego hormonu męskiego) przed wiązaniem z miejscami przyczepu (zwanymi receptorami). Kiedy testosteron przyczepia się do receptorów na komórkach raka prostaty, komórki rakowe rosną i rozprzestrzeniają się. Erleada i Xtandi blokują wiązanie tego hormonu z komórkami rakowymi. Pomaga to zahamować rozwój raka prostaty.

Używa

Erleada jest zatwierdzona przez FDA do leczenia opornego na kastrację raka prostaty bez przerzutów (NM-CRPC). Ten rodzaj raka:

• nie powoduje przerzutów, co oznacza, że nie rozprzestrzenił się na inne części ciała.
• jest odporny na kastrację, co oznacza, że terapia mająca na celu obniżenie poziomu testosteronu w organizmie nie działa w jego leczeniu. Te zabiegi obejmują stosowanie pewnych leków (zwanych antyandrogenami) lub operację usunięcia jąder.

Xtandi jest zatwierdzony przez FDA do leczenia zarówno NM-CRPC, jak i opornego na kastrację raka prostaty z przerzutami. Oznacza to, że Xtandi może leczyć opornego na kastrację raka prostaty, który rozprzestrzenił się (przerzuty) do innych części ciała.

Formularze i podawanie leków

Erleada i Xtandi są dostępne w postaci tabletek, które przyjmuje się doustnie raz dziennie:

• Erleada występuje w postaci tabletek 60 mg. Zwykle stosowana dawka leku Erleada to 240 mg (cztery tabletki 60 mg) raz na dobę.
• Xtandi występuje w postaci kapsułek 40 mg. Zwykle stosowana dawka leku Xtandi to 160 mg (cztery kapsułki 40 mg) raz na dobę.

Zarówno Erleada, jak i Xtandi należy przyjmować w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom testosteronu w organizmie. Leki działają razem, aby dodatkowo obniżyć poziom męskich hormonów. Pomaga to zatrzymać wzrost komórek raka prostaty.

Erleada i Xtandi mogą być stosowane oddzielnie (nie w połączeniu z innym lekiem) u osób, które przeszły już operację usunięcia jąder.

Skutki uboczne i ryzyko

Erleada i Xtandi działają w organizmie w bardzo podobny sposób. Dlatego mają podobne częste i poważne skutki uboczne.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Erleada, Xtandi lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

• Może wystąpić w przypadku Erleady:

  • wysypka na skórze
  • biegunka
  • nudności
  • obrzęk (opuchlizna) dłoni, kostek lub stóp

• Może wystąpić z Xtandi:

  • czuć się słabym
  • zawroty głowy
  • zawrót głowy
  • bół głowy

• Może wystąpić zarówno z Erleadą, jak i Xtandi:

  • utrata apetytu
  • utrata masy ciała
  • ból stawu
  • zmęczenie (uczucie bardzo zmęczenia)
  • zaczerwienienie skóry

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Erleada, Xtandi lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Erleady:

  kilka wyjątkowych, poważnych skutków ubocznych

• Może wystąpić z Xtandi:

  • obrzęk mózgu, który może prowadzić do drgawek
  • choroba niedokrwienna serca

• Może wystąpić zarówno z Erleadą, jak i Xtandi:

  • ciężka reakcja alergiczna
  • zwiększone ryzyko upadków prowadzących do złamań kości
  • drgawki
  • nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)

Skuteczność

Erleada i Xtandi nie były bezpośrednio porównywane ze sobą w badaniach klinicznych. W jednym badaniu pośrednio porównano te dwa leki jako opcje leczenia osób z NM-CRPC. Badanie wykazało, że oba leki mogą być równie skuteczne w opóźnianiu progresji i rozprzestrzeniania się NM-CRPC.

Zarówno Erleada, jak i Xtandi są zalecane jako opcje leczenia NM-CRPC przez National Comprehensive Cancer Network i American Urological Association.

Koszty

Erleada i Xtandi to markowe leki. Obecnie nie są dostępne w formach ogólnych. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków GoodRx.com, Erleada i Xtandi kosztują mniej więcej tyle samo. Rzeczywisty koszt, który zapłacisz za którykolwiek z leków, będzie zależał od planu ubezpieczenia, Twojej lokalizacji i wybranej apteki.

Erleada vs. Zytiga

Zytiga to kolejny lek stosowany w leczeniu raka prostaty. Tutaj przyjrzymy się, jak Erleada i Zytiga są do siebie podobni i różni.

Generał

Erleada zawiera lek apalutamid. Zytiga zawiera octan abirateronu jako lek. Zarówno Erleada, jak i Zytiga zmniejszają działanie testosteronu (głównego hormonu męskiego) w organizmie, ale działają na różne sposoby.

Erleada działa poprzez blokowanie wiązania testosteronu z miejscami przyczepu (zwanymi receptorami). Kiedy testosteron przyczepia się do receptorów w komórkach raka prostaty, komórki rakowe rosną i rozprzestrzeniają się. Erleada blokuje wiązanie tego hormonu z komórkami rakowymi. Pomaga to zahamować rozwój raka prostaty.

Zytiga pomaga powstrzymać organizm przed wytwarzaniem męskich hormonów. Przy niższym poziomie testosteronu w organizmie komórki raka prostaty są mniej zdolne do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Pomaga to zahamować rozwój raka prostaty.

Używa

Erleada i Zytiga są stosowane w leczeniu różnych typów raka prostaty.

Erleada jest zatwierdzona przez FDA do leczenia opornego na kastrację raka prostaty bez przerzutów (NM-CRPC).

Rak prostaty bez przerzutów nie rozprzestrzenił się (nie dał przerzutów) z prostaty do innych części ciała. Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację nadal rośnie po leczeniu obniżeniem poziomu męskich hormonów (androgenów). Leczenie obejmuje stosowanie niektórych leków (zwanych antyandrogenami) lub operację usunięcia jąder.

Zytiga jest zatwierdzony przez FDA do leczenia przerzutowego raka prostaty. Rak gruczołu krokowego z przerzutami rozprzestrzenił się z prostaty na inne obszary ciała. Zytiga może leczyć dwa rodzaje raka prostaty z przerzutami:

• Odporny na kastrację. Ten typ raka rozwija się nadal po leczeniu lekami lub operacji w celu obniżenia poziomu męskich hormonów.
• Wysokie ryzyko, wrażliwe na kastrację. Ten typ raka ustępuje po leczeniu lekami lub zabiegami chirurgicznymi, które obniżają poziom męskich hormonów.

Formularze i podawanie leków

Erleada i Zytiga są dostępne w postaci tabletek, które przyjmuje się doustnie raz dziennie.

• Erleada jest dostępna w postaci tabletek 60 mg. Zwykle stosowana dawka leku Erleada to 240 mg (cztery tabletki 60 mg) przyjmowana raz na dobę.
• Zytiga jest dostępny w postaci tabletek 250 mg lub tabletek 500 mg. Zazwyczaj stosowana dawka leku Zytiga to 1000 mg (cztery tabletki 250 mg lub dwie tabletki 500 mg) przyjmowane raz na dobę.

Zytiga jest przyjmowana w połączeniu z kortykosteroidem zwanym prednizonem. Przyjmowanie leków steroidowych z lekiem Zytiga pomaga zmniejszyć niektóre działania niepożądane leku Zytiga.

Zarówno Erleada, jak i Zytiga należy przyjmować w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom testosteronu w organizmie. Leki działają razem, aby dodatkowo obniżyć poziom męskich hormonów. Pomaga to zatrzymać wzrost komórek raka prostaty.

Erleada i Zytiga mogą być stosowane bez leku w celu obniżenia poziomu testosteronu u osób, które przeszły już operację usunięcia jąder.

Skutki uboczne i ryzyko

Erleada i Zytiga obniżają poziom męskich hormonów, ale działają w nieco inny sposób. Leki te mają podobne i różne skutki uboczne.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Erleada, Zytiga lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Erleady:

  • utrata apetytu
  • utrata masy ciała

• Może wystąpić z Zytiga:

  • kaszel
  • bół głowy
  • wymioty
  • infekcje górnych dróg oddechowych (takie jak przeziębienie lub infekcja zatok)

• Może wystąpić zarówno w przypadku Erleady, jak i Zytigi:

  • wysypka na skórze
  • zmęczenie (uczucie bardzo zmęczenia)
  • biegunka
  • nudności
  • ból stawu
  • zaczerwienienie skóry
  • obrzęk (obrzęk) dłoni, nóg i stóp

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Erleada, leku Zytiga lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Erleady:

  • zwiększone ryzyko upadków, które mogą prowadzić do złamań kości
  • drgawki
  • zaburzenia równowagi elektrolitowej, takie jak wysoki poziom potasu

• Może wystąpić z Zytiga:

  • zaburzenia równowagi elektrolitowej, takie jak niski poziom potasu
  • uszkodzenie i niewydolność wątroby
  • zaburzenia serca, takie jak nieprawidłowy rytm serca lub zawał serca
  • problemy z nadnerczami

• Może wystąpić zarówno w przypadku Erleady, jak i Zytigi:

  • niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)
  • podwyższony poziom trójglicerydów i cholesterolu
  • podwyższony poziom cukru we krwi
  • ciężka reakcja alergiczna
  • nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)

Skuteczność

Erleada i Zytiga są dopuszczone do różnych zastosowań. Leki te nie były bezpośrednio porównywane ze sobą w badaniach klinicznych.

Preparat Erleada jest zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Urologiczne i National Comprehensive Cancer Network jako opcję leczenia osób z rakiem prostaty opornym na kastrację bez przerzutów (NM-CRPC).

Obie organizacje zalecają Zytiga jako opcję leczenia opornego na kastrację raka prostaty z przerzutami.

Koszty

Erleada i Zytiga to markowe leki. Obecnie nie ma dostępnych ogólnych form Erleady. Zytiga jest dostępna w ogólnej formie. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków GoodRx.com, Erleada i Zytiga kosztują mniej więcej tyle samo. Generyczna postać leku Zytiga kosztuje mniej niż markowe formy obu leków. Rzeczywisty koszt, który zapłacisz za którykolwiek z leków, będzie zależał od planu ubezpieczenia, Twojej lokalizacji i wybranej apteki.

Erleada kontra Casodex

Casodex to kolejny lek stosowany w leczeniu raka prostaty. Tutaj przyjrzymy się, jak Erleada i Casodex są podobne i różne.

Generał

Erleada zawiera lek apalutamid. Casodex zawiera bikalutamid.

Oba leki działają poprzez blokowanie testosteronu (głównego hormonu męskiego) przed wiązaniem z miejscami przyczepu (zwanymi receptorami). Kiedy testosteron przyczepia się do receptorów w komórkach raka prostaty, komórki rakowe rosną i rozprzestrzeniają się. Erleada i Casodex blokują wiązanie tego hormonu z komórkami nowotworowymi. Pomaga to zahamować rozwój raka prostaty.

Używa

Erleada jest zatwierdzona przez FDA do leczenia opornego na kastrację raka prostaty bez przerzutów (NM-CRPC).

Rak prostaty bez przerzutów nie rozprzestrzenił się (nie dał przerzutów) z prostaty do innych części ciała. Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację nadal rośnie po leczeniu obniżającym poziom testosteronu. Leczenie obejmuje stosowanie niektórych leków (zwanych antyandrogenami) lub operację (w celu usunięcia jąder).

Casodex jest zatwierdzony przez FDA do leczenia przerzutowego raka prostaty w stadium D ₂. Ten typ raka prostaty rozprzestrzenił się (przerzuty) z prostaty do innych części ciała. Rak prostaty zwykle przenosi się na kości i wątrobę. Rak prostaty z przerzutami w stadium D ₂ jest najtrudniejszym etapem do wyleczenia.

Formularze i podawanie leków

Erleada i Casodex są dostępne w postaci tabletek przyjmowanych doustnie raz dziennie.

• Erleada jest dostępna w postaci tabletek 60 mg. Zwykle stosowana dawka leku Erleada to 240 mg (cztery tabletki 60 mg) przyjmowana raz na dobę.
• Casodex jest dostępny w postaci tabletek 50 mg. Zwykle stosowana dawka leku Casodex to 50 mg (jedna tabletka) raz na dobę.

Zarówno Erleada, jak i Casodex należy przyjmować w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom testosteronu w organizmie. Leki działają razem, aby dodatkowo obniżyć poziom męskich hormonów. Pomaga to zatrzymać wzrost komórek raka prostaty.

Erleada i Casodex mogą być stosowane oddzielnie (nie w połączeniu z innym lekiem) u osób, które przeszły już operację usunięcia jąder.

Skutki uboczne i ryzyko

Erleada i Casodex zmniejszają działanie męskich hormonów w organizmie. Leki te mają podobne i różne skutki uboczne.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Erleada, Casodex lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

• Może wystąpić w przypadku Erleady:

  • zmęczenie (uczucie bardzo zmęczenia)
  • utrata masy ciała
  • ból stawu

• Może wystąpić z Casodex:

  • częste infekcje (takie jak infekcje dróg moczowych)
  • ból pleców, brzucha (w okolicy brzucha) lub miednicy
  • czuć się słabym
  • zaparcie
  • problemy z oddychaniem
  • zawroty głowy
  • krew w moczu
  • częste oddawanie moczu w nocy

• Może wystąpić zarówno w przypadku Erleady, jak i Casodex:

  • biegunka
  • nudności
  • zaczerwienienie skóry
  • utrata apetytu
  • wysypka na skórze
  • obrzęk (obrzęk) dłoni, nóg i stóp

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku leku Erleada, Casodex lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

• Może wystąpić w przypadku Erleady:

  • zwiększone ryzyko upadków, które mogą prowadzić do złamań kości
  • drgawki

• Może wystąpić z Casodex:

  • wzrost piersi i ból
  • uszkodzenie i niewydolność wątroby

• Może wystąpić zarówno w przypadku Erleady, jak i Casodex:

  • niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)
  • nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
  • podwyższony poziom cukru we krwi
  • ciężka reakcja alergiczna

Skuteczność

Erleada i Casodex nie były bezpośrednio porównywane ze sobą w badaniach klinicznych. Uważa się, że oba leki są skuteczne w leczeniu niektórych typów raka prostaty.

National Comprehensive Cancer Network rekomenduje Erleadę lub Casodex jako opcję leczenia opornego na kastrację raka prostaty bez przerzutów (NM-CRPC). Casodex jest stosowany poza wskazaniami podczas leczenia NM-CRPC.

Koszty

Erleada i Casodex to markowe leki. Dostępna jest również ogólna forma Casodex. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków GoodRx.com, Erleada generalnie kosztuje więcej niż ogólna forma lub forma marki Casodex. Rzeczywisty koszt, który zapłacisz za którykolwiek z leków, będzie zależał od planu ubezpieczenia, Twojej lokalizacji i wybranej apteki.

Stosowanie Erleady z innymi lekami

Erleada należy przyjmować z drugim rodzajem terapii hormonalnej, zwanej terapią deprywacji androgenów (ADT).

Męskie hormony (zwane androgenami) pobudzają komórki raka prostaty do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Leki Erleada i ADT działają na różne sposoby, aby obniżyć poziom i działanie androgenów w organizmie. Pomaga to powstrzymać wzrost i rozprzestrzenianie się komórek raka prostaty.

Większość męskich hormonów wytwarzanych w organizmie jest produkowana w jądrach. Leki ADT zapobiegają wytwarzaniu androgenów (w tym testosteronu) przez jądra, co obniża poziom androgenów w organizmie. Przykłady leków ADT obejmują:

• octan leuprolidu (Eligard)
• octan gosereliny (Zoladex)
• octan histreliny (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Niewielkie ilości męskich hormonów są wytwarzane w innych częściach ciała oprócz jąder, a także w komórkach rakowych. Erleada działa poprzez blokowanie wpływu tych hormonów na komórki raka prostaty. Zapobiega to wspomaganiu wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek przez hormony.

Erleada i alkohol

Nie ma żadnych znanych interakcji między Erleadą a alkoholem. Jednak picie zbyt dużej ilości alkoholu może powodować wiele takich samych skutków ubocznych, jakie wywołuje Erleada.

Używanie alkoholu i Erleady razem może zwiększyć ryzyko:

• zmęczenie (uczucie bardzo zmęczenia)
• spadanie w dół
• biegunka
• nudności

Erleada interakcje

Erleada może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami, a także z niektórymi pokarmami.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre mogą wpływać na skuteczność leku, podczas gdy inne mogą powodować zwiększone skutki uboczne.

Erleada i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Erleadą. Te listy nie zawierają wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Erleadą.

Przed zażyciem leku Erleada należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych przyjmowanych lekach. Powiedz im także o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leki, które mogą zwiększyć poziom Erleady

Erleada może wchodzić w interakcje z wieloma różnymi lekami. Dzieje się tak, ponieważ Erleada i wiele innych leków jest rozkładanych (metabolizowanych) w organizmie w podobny sposób. Podczas wspólnego metabolizmu leki mogą czasami wchodzić ze sobą w interakcje.

Niektóre leki spowalniają metabolizm Erleady. To powoduje wyższy poziom Erleady w twoim ciele. Wyższe poziomy leku mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Przykłady leków, które mogą zwiększać poziom Erleady w organizmie obejmują:

• niektóre leki cholesterolowe, takie jak gemfibrozyl (Lopid)
• niektóre leki rozrzedzające krew, takie jak klopidogrel (Plavix)

• niektóre antybiotyki, w tym:

  klarytromycyna (Biaxin XL)

• niektóre metody leczenia HIV, w tym:

  • kobicystat (Tybost)
  • rytonawir

• niektóre leki przeciwgrzybicze, w tym:

  • ketokonazol (Extina, Ketozole, Nizoral)
  • worykonazol (Vfend)

W przypadku przyjmowania leku Erleada z lekiem, który spowalnia rozkład Erleady, lekarz będzie monitorował działania niepożądane. Jeśli nie możesz tolerować skutków ubocznych, może być konieczne przyjęcie mniejszej dawki leku Erleada lub wypróbowanie innego leku.

Leki, których poziom może obniżyć Erleada

Erleada może wchodzić w interakcje z wieloma różnymi lekami. Dzieje się tak, ponieważ Erleada i wiele innych leków jest rozkładanych (metabolizowanych) w organizmie w podobny sposób. Podczas wspólnego metabolizmu leki mogą czasami wchodzić ze sobą w interakcje.

Erleada może powodować szybkie metabolizowanie niektórych leków w organizmie. To obniża poziom tych leków w organizmie. Leki, które są szybko przetwarzane, mogą nie działać tak dobrze.

Przykłady leków, których poziom można obniżyć, jeśli są przyjmowane z Erleadą, obejmują:

• niektóre przeciwzapalne leki przeciwbólowe, takie jak celekoksyb (Celebrex)
• niektóre leki przeciwdrgawkowe, takie jak karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• niektóre leki refluksowe, takie jak omeprazol (Prilosec)

• niektóre leki cholesterolowe, w tym:

  • symwastatyna (FloLipid, Zocor)
  • rosuwastatyna (Crestor, Ezallor)

• niektóre leki rozrzedzające krew, w tym:

  • dabigatran (Pradaxa)
  • warfaryna (Coumadin, Jantoven)
  • niektóre leki przeciwpsychotyczne, takie jak kwetiapina (Seroquel, Seroquel XR)
  • niektóre leki rozszerzające naczynia krwionośne, takie jak sildenafil (Revatio, Viagra)
  • niektóre leki nasercowe, takie jak digoksyna (lanoxin)
  • niektóre leki przeciwhistaminowe, takie jak feksofenadyna (alergia na Allegra)
  • niektóre suplementy ziołowe, takie jak ziele dziurawca

Przejrzyj wszystkie leki i suplementy, które przyjmujesz z lekarzem. Mogą zasugerować przyjmowanie innych leków. Mogą również po prostu monitorować Cię pod kątem interakcji z lekami i w razie potrzeby wprowadzać zmiany w lekach.

Jak przyjmować lek Erleada

Lek Erleada należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.

wyczucie czasu

Erleada należy przyjmować raz dziennie, rano lub wieczorem. Najlepiej zażywać go codziennie o tej samej porze.

Zabieranie Erleady z jedzeniem

Lek Erleada można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Jeśli po przyjęciu leku Erleada wystąpią nudności lub rozstrój żołądka, należy spróbować przyjmować go z posiłkiem. Może to pomóc złagodzić objawy.

Czy Erleada może zostać zmiażdżona?

Tabletek Erleada nie należy kruszyć, dzielić ani żuć. Należy je połykać w całości. Jeśli masz trudności z połykaniem tabletek, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o innych sposobach przyjmowania leków.

Jak działa Erleada

Erleada jest zatwierdzona przez FDA do leczenia opornego na kastrację raka prostaty bez przerzutów (NM-CRPC).

O NM-CRPC

NM-CRPC to rodzaj raka gruczołu krokowego, który rośnie w gruczole krokowym (część męskiego układu rozrodczego). Komórki rakowe to nieprawidłowe komórki, które zwykle szybko rosną i mogą rozprzestrzeniać się na inne obszary ciała. NM-CRPC ma następujące kluczowe cechy:

• Rak prostaty bez przerzutów znajduje się tylko w gruczole krokowym. Nie rozprzestrzenił się (nie dał przerzutów) do innych części ciała.
• Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację to rodzaj raka prostaty, który nadal rośnie po leczeniu poprzez obniżenie poziomu testosteronu (głównego hormonu męskiego). Leczenie obejmuje stosowanie niektórych leków (zwanych antyandrogenami) lub operację (w celu usunięcia jąder).

Co robi Erleada

Testosteron wiąże się z receptorami (miejscami przyczepu) na komórkach raka prostaty. Kiedy to robi, komórki rakowe rosną i rozprzestrzeniają się. Erleada działa poprzez blokowanie wiązania testosteronu z tymi receptorami. Pomaga to zahamować rozwój raka prostaty.

Jak długo to trwa?

Nie wiadomo na pewno, jak szybko Erleada zaczyna działać na komórkach rakowych.

Ciało każdej osoby zareaguje inaczej na Erleadę. Lek może zacząć blokować aktywność męskich hormonów (np. Testosteronu) po kilku dniach do kilku tygodni.

Lekarz będzie monitorował stan pacjenta podczas przyjmowania leku Erleada. Mogą udzielić Ci więcej informacji o tym, kiedy Erleada pracuje dla Ciebie.

Erleada i ciąża

Erleada nie jest przeznaczona do stosowania przez kobiety i nie była badana u kobiet. Nie powinny go przyjmować kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę. Ze względu na działanie leku może być szkodliwy dla rozwijającego się płodu. Może nawet spowodować śmierć płodu.

Erleada zmniejszyła płodność u samców podczas badań na zwierzętach. W tych badaniach samce, którym podano Erleadę, miały mniejszą zdolność do poczęcia potomstwa. Nie wiadomo, czy Erleada zmniejsza płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, jak lek wpłynie na ludzi.

Erleada i karmienie piersią

Erleada nie jest przeznaczona do stosowania przez kobiety i nie była badana u kobiet. Nie powinny go przyjmować kobiety karmiące piersią.

Nie wiadomo, czy Erleada przenika do mleka matki. Dlatego nie wiadomo, czy lek wpłynie na dziecko karmione piersią.

Częste pytania dotyczące Erleady

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Erleady.

W jaki sposób będę monitorowany podczas przyjmowania leku Erleada?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Erleada lekarz zleci określone testy w celu sprawdzenia raka prostaty. Podczas leczenia lekiem Erleada będą regularnie monitorować twoją reakcję na lek.

Wykorzystają następujące testy, aby monitorować raka i zobaczyć, jak reaguje na leczenie:

• Test PSA. Twój lekarz najprawdopodobniej zleci wykonanie testów na antygen swoisty dla prostaty (PSA). Test PSA sprawdzi reakcję raka prostaty na leczenie. Zarówno normalne komórki prostaty, jak i nieprawidłowe komórki rakowe wytwarzają białko zwane PSA, które pojawia się we krwi. Poziom PSA we krwi jest wyższy, gdy rośnie rak prostaty. Za pomocą tego testu lekarz pobierze próbkę krwi i zmierzy poziom PSA.
• Cyfrowy egzamin doodbytniczy. Twój lekarz może sprawdzić rozmiar twojej prostaty, wykonując badanie odbytnicy. To także pozwala im sprawdzić ból prostaty.
• Testy obrazowe. Twój lekarz może zlecić badanie obrazowe (takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny), aby sprawdzić rozmiar twojej prostaty. Testy te pomagają również lekarzowi zobaczyć narządy wokół gruczołu krokowego.
• Biopsja prostaty. Twój lekarz może pobrać biopsję (próbkę tkanki) z gruczołu krokowego. Wyniki biopsji pomogą Twojemu lekarzowi dowiedzieć się, jaki masz typ i stadium raka prostaty. Ten test jest czasami potrzebny, aby sprawdzić, czy rak prostaty poprawia się po leczeniu.
• Poziomy hormonów. Twój lekarz może zlecić badania krwi, aby sprawdzić poziom męskich hormonów (takich jak testosteron) podczas leczenia raka prostaty.

Jeśli jesteś zagrożony złamaniami kości, lekarz sprawdzi stan Twoich kości. Odbywa się to poprzez pomiar gęstości kości w specjalnym badaniu obrazowym. Pomoże to lekarzowi zdecydować, czy potrzebujesz leku wzmacniającego kości podczas przyjmowania leku Erleada.

Co oznacza odporność na kastrację?

Słowo „kastracja” odnosi się do operacji lub terapii lekowej, która obniża poziom męskich hormonów, takich jak testosteron. Rak oporny na kastrację to rodzaj raka, który nie reaguje na terapię lekową lub zabieg chirurgiczny, który obniża poziom tych hormonów.

Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację wymaga specjalnych rodzajów leczenia, aby powstrzymać rozwój raka. Jednym z przykładów leku stosowanego w leczeniu opornego na kastrację raka prostaty jest Erleada.

Czy Erleada działa w leczeniu raka z przerzutami?

Erleada nie jest zatwierdzona przez FDA do leczenia przerzutowego raka prostaty. Oznacza to, że jeśli rak prostaty rozprzestrzenił się na inne części ciała, lek Erleada może nie być wyborem do leczenia.

Jedno małe badanie kliniczne wykazało, że Erleada jest bezpieczna do stosowania u osób z opornym na kastrację rakiem prostaty z przerzutami. Erleada pomogła opóźnić rozwój raka prostaty u tych osób.

Trwa jedno badanie kliniczne dotyczące stosowania leku Erleada u osób z pewnym typem przerzutowego raka prostaty (rak gruczołu krokowego wrażliwy na hormony). Wyniki tego badania nie zostały jeszcze opublikowane.

Inne trwające badanie kliniczne dotyczy stosowania Erleady w połączeniu z Zytiga (octan abirateronu), który jest innym lekiem stosowanym w leczeniu raka prostaty. To badanie koncentruje się na osobach z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację. Wyniki tego badania nie zostały jeszcze opublikowane.

Wyniki tych trwających badań dostarczą informacji na temat skuteczności preparatu Erleada w leczeniu raka prostaty z przerzutami.

Ostrzeżenia Erleada

Przed przyjęciem leku Erleada należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Erleada może nie być odpowiednia dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia. Obejmują one:

• Zaburzenia napadowe. Erleada może powodować drgawki. Jeśli w przeszłości występowały u Ciebie napady padaczkowe lub zaburzenia napadowe, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy Erleada jest dla Ciebie bezpieczna. Przyjmowanie leku może prawdopodobnie pogorszyć twój stan.
• Upadki i złamania. Erleada może zwiększyć ryzyko upadku. Może również zwiększać ryzyko upadków powodujących złamania kości. Jeśli masz historię upadków lub złamań kości, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy Erleada jest dla Ciebie bezpieczna. Lekarz może zalecić stosowanie leków wzmacniających kości podczas przyjmowania leku Erleada. Może to pomóc w zapobieganiu złamaniom.

Erleada przedawkowanie

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Erleada może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• drgawki
• zwiększone ryzyko upadków, które mogą prowadzić do złamań kości
• nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
• zmęczenie (uczucie bardzo zmęczenia)
• biegunka
• wysypka na skórze
• nudności
• zaczerwienienie skóry
• obrzęk (obrzęk) dłoni, kostek, stóp, węzłów chłonnych lub narządów płciowych
• utrata apetytu

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, zadzwoń do swojego lekarza lub poproś o pomoc Amerykańskie Stowarzyszenie Centrów Kontroli Trucizn pod numerem 800-222-1222 lub za pośrednictwem jego narzędzia internetowego. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Wygaśnięcie, przechowywanie i utylizacja Erleady

Kiedy otrzymasz Erleadę z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta to zazwyczaj rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Tabletki Erleada należy przechowywać w temperaturze pokojowej (68⁰F do 77⁰F lub 20⁰C do 25⁰C) w szczelnie zamkniętym pojemniku z dala od światła. Unikaj przechowywania tego leku w miejscach, w których tabletki mogą ulec zawilgoceniu lub zamoczeniu, takich jak łazienki.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować leku Erleada i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.

Profesjonalne informacje dla Erleady

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Erleada (apalutamid) jest zatwierdzony przez FDA do leczenia opornego na kastrację raka prostaty bez przerzutów (NM-CRPC).

Mechanizm akcji

Erleada jest inhibitorem receptora androgenowego. Wiąże się z receptorami androgenów i hamuje translokację jądrową, wiązanie DNA i transkrypcję. Zahamowanie receptora powoduje spowolnienie wzrostu komórek nowotworowych i zwiększoną apoptozę.

Farmakokinetyka i metabolizm

Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 100%. Mediana czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi 2 godziny. Podawanie z pokarmem nie powoduje klinicznie istotnych zmian w maksymalnym stężeniu ani w polu pod krzywą, ale opóźnia czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu o 2 godziny. Stężenia w stanie stacjonarnym osiągane są po około 4 tygodniach codziennego podawania.

Metabolizm produktu Erleada do aktywnego metabolitu zachodzi w wyniku reakcji enzymatycznej z CYP2C8 i CYP3A4. Aktywny metabolit ma około jednej trzeciej aktywności leku macierzystego. Macierzysty lek i metabolit są wydalane z moczem (65%) i kałem (24%).

Przeciwwskazania

Erleada jest przeciwwskazana w czasie ciąży.

(Uwaga: mężczyźni mający partnerki w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję, taką jak prezerwatywy, podczas leczenia produktem Erleada i przez trzy miesiące po otrzymaniu ostatniej dawki).

Przechowywanie

Erleada należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej (68⁰F do 77⁰F lub 20⁰C do 25⁰C). Tabletki należy chronić przed światłem i wilgocią. Osuszacz należy przechowywać w pojemniku.

Zastrzeżenie: Healthline dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak artykuł ten nie powinien zastępować wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych ani skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.