Co to jest Aubagio?
Aubagio to markowy lek na receptę. Jest stosowany w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych. SM to choroba, w której układ odpornościowy atakuje centralny układ nerwowy.
Aubagio zawiera lek teriflunomid, który jest inhibitorem syntezy pirymidyny. Leki z tej klasy pomagają zapobiegać szybkiemu namnażaniu się komórek odpornościowych. To działanie pomaga zmniejszyć stan zapalny (obrzęk).
Aubagio jest tabletką, którą połykasz. Lek jest dostępny w dwóch mocach: 7 mg i 14 mg.
Aubagio porównywano z placebo (bez leczenia) w czterech badaniach klinicznych. Ludzie, którzy zabrali Aubagio, mieli:
- mniej nawrotów (zaostrzeń)
- wolniejszy postęp niepełnosprawności (niepełnosprawność fizyczna nie pogarszała się tak szybko)
- mniejsze ryzyko nowych zmian chorobowych (tkanki bliznowatej) w mózgu
Szczegółowe informacje z tych badań można znaleźć w sekcji „Zastosowania Aubagio”.
Aubagio generic
Aubagio jest obecnie dostępny tylko jako lek markowy.
Aubagio zawiera substancję czynną teriflunomid. W 2018 roku Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła generyczną wersję teriflunomidu, ale nie jest ona jeszcze dostępna.
Skutki uboczne Aubagio
Aubagio może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Aubagio. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.
Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych Aubagio, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić wskazówek, jak radzić sobie z wszelkimi uciążliwymi skutkami ubocznymi.
Częste skutki uboczne
Bardziej powszechne skutki uboczne Aubagio mogą obejmować:
- bół głowy
- łysienie (przerzedzenie włosów lub wypadanie włosów)
- obniżony poziom fosforanów
- zmniejszenie liczby białych krwinek
- nudności
- biegunka
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (może być oznaką uszkodzenia wątroby)
- podwyższone ciśnienie krwi
- drętwienie lub mrowienie dłoni lub stóp
- ból stawu
Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Poważne skutki uboczne
Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.
Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:
-
Reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować:
- obrzęk twarzy lub dłoni
- swędzenie lub pokrzywka
- obrzęk lub mrowienie w jamie ustnej lub gardle
- ucisk w klatce piersiowej
- problemy z oddychaniem
-
Uszkodzenie wątroby, w tym niewydolność wątroby. Objawy problemów z wątrobą mogą obejmować:
- nudności
- wymioty
- ból brzucha
- utrata apetytu
- zmęczenie
- ciemny mocz
- zażółcenie skóry lub białkówek oczu
-
Niski poziom białych krwinek. Objawy mogą obejmować:
- gorączka
- zmęczenie
- bóle
- dreszcze
- nudności
- wymioty
-
Poważne reakcje skórne. Objawy mogą obejmować:
- Zespół Stevensa-Johnsona (bolesne owrzodzenia jamy ustnej, gardła, oczu lub narządów płciowych)
- niewyjaśnione siniaczenie lub krwawienie
- obrzęk
- skóra z pęcherzami lub łuszczeniem się
- owrzodzenia ust, oczu, nosa lub gardła
-
Wysokie ciśnienie krwi. Objawy mogą obejmować:
- bół głowy
- zmęczenie lub dezorientacja
- zmiany widzenia
- nieregularne tętno
-
Problemy z oddychaniem, w tym śródmiąższowa choroba płuc. Objawy mogą obejmować:
- duszność
- kaszel z gorączką lub bez
Szczegóły efektów ubocznych
Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku lub czy pewne skutki uboczne go dotyczą. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.
Reakcja alergiczna
Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po zażyciu leku Aubagio może wystąpić reakcja alergiczna. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:
- wysypka na skórze
- swędzenie
Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy poważnej reakcji alergicznej mogą obejmować:
- obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)
- obrzęk języka, ust lub gardła
- problemy z oddychaniem
- zaczerwieniona lub łuszcząca się skóra
Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Aubagio. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.
Problemy skórne / wysypka
Aubagio może powodować poważne reakcje skórne. Obejmuje to zespół Stevensa-Johnsona, który jest nagłym przypadkiem medycznym. Powoduje bolesne owrzodzenia ust, gardła, oczu lub narządów płciowych.
Donoszono, że u jednej osoby, która zażywała Aubagio, rozwinęła się toksyczna martwica naskórka (TEN), która była śmiertelna. TEN to zespół Stevensa-Johnsona, który dotyka ponad 30% twojego ciała. Zaczyna się jako bolesna wysypka z objawami grypopodobnymi, a następnie rozwijają się pęcherze.
Jeśli Twoja skóra złuszcza się lub staje się czerwona, opuchnięta lub pokryta pęcherzami, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli masz zespół Stevensa-Johnsona lub TEN, może być konieczna hospitalizacja.
Uszkodzenie wątroby
W badaniach klinicznych około 6% osób, które przyjmowały preparat Aubagio, miało podwyższony poziom enzymów wątrobowych. Około 4% osób, które otrzymywały placebo (bez leczenia), miało podwyższony poziom enzymów wątrobowych.
Aubagio może zwiększać poziom enzymów wątrobowych, co może być oznaką poważnych problemów z wątrobą. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
- nudności
- wymioty
- ból brzucha
- utrata apetytu
- zmęczenie
- ciemny mocz
- zażółcenie skóry lub białkówek oczu
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aubagio lekarz przeprowadzi badanie krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby. Będą również przeprowadzać comiesięczne testy podczas przyjmowania leku Aubagio, aby sprawdzić, jak działa wątroba.
Wypadanie włosów
Jednym z najczęstszych skutków ubocznych Aubagio jest łysienie (przerzedzenie włosów lub wypadanie włosów).
W badaniach klinicznych około 13% osób, które przyjmowały preparat Aubagio, miało łysienie. Większość ludzi miała objawy łysienia w ciągu trzech miesięcy od zażycia leku. Łysienie trwało średnio mniej niż sześć miesięcy. Ten efekt uboczny był tymczasowy i większość przypadków uległa poprawie, gdy ludzie kontynuowali przyjmowanie leku Aubagio.
Jeśli zażywasz Aubagio i obawiasz się wypadania włosów, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Biegunka
Biegunka jest częstym skutkiem ubocznym Aubagio.
W badaniach klinicznych około 14% osób, które przyjmowały preparat Aubagio, miało biegunkę. Porównano to z 8% osób, które otrzymały placebo (bez leczenia). Większość przypadków biegunki była łagodna do umiarkowanej i ustępowała samoistnie.
Aby leczyć łagodną biegunkę, pij dużo wody lub roztworów elektrolitów, aby pomóc organizmowi uzupełnić utracone płyny. Jeśli biegunka trwa kilka dni, skontaktuj się z lekarzem. Mogą zasugerować sposoby złagodzenia objawów.
PML (nie jest efektem ubocznym)
Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) nie jest efektem ubocznym Aubagio. PML to choroba atakująca centralny układ nerwowy.
W opisie przypadku jedna osoba rozwinęła PML po przejściu na Aubagio z natalizumabu, leku stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM). Lek natalizumab ma ostrzeżenie w pudełku od Food and Drug Administration (FDA) dotyczące zwiększonego ryzyka zachorowania na PML. Ostrzeżenie w pudełku jest najpoważniejszym ostrzeżeniem ze strony FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.
Jest bardzo mało prawdopodobne, aby Aubagio spowodował rozwój PML u tej osoby. Możliwe, że spowodował to natalizumab.
W przypadku zmiany leku na Aubagio po zażyciu natalizumabu lekarz przeprowadzi badanie przesiewowe w kierunku PML.
Zmęczenie (nie jest efektem ubocznym)
Zmęczenie (brak energii) nie jest częstym efektem ubocznym Aubagio. Jednak zmęczenie jest częstym objawem stwardnienia rozsianego (SM). Zmęczenie może być również oznaką uszkodzenia wątroby.
Jeśli obawiasz się zmęczenia podczas przyjmowania leku Aubagio, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zbadać potencjalne przyczyny i zasugerować sposoby na zwiększenie energii.
Utrata masy ciała lub zwiększenie masy ciała (nie jest to efekt uboczny)
Utrata wagi i przyrost masy ciała nie były efektami ubocznymi Aubagio w badaniach klinicznych. Prawdopodobnie nie stracisz ani nie przytyjesz podczas przyjmowania leku Aubagio.
Jednak jednym z najczęstszych objawów stwardnienia rozsianego (SM) jest zmęczenie (brak energii). Kiedy twój poziom energii jest niski, możesz nie być tak aktywny. Może to doprowadzić do przybrania na wadze. Jeśli cierpisz również na depresję, możesz jeść za dużo lub za mało, co może prowadzić do przyrostu lub utraty wagi.
Jeśli martwisz się zmianami swojej wagi, porozmawiaj z lekarzem. Mogą zasugerować pomocne wskazówki dietetyczne lub polecić dietetyka, który pomoże Ci zapewnić prawidłowe odżywianie.
Rak (nie jest efektem ubocznym)
Przyjmowanie leków wpływających na układ odpornościowy, takich jak Aubagio, może zwiększać ryzyko raka. Jednak badania kliniczne dotyczące Aubagio nie wykazały wzrostu liczby osób, u których wystąpił rak.
Jeśli obawiasz się zachorowania na raka, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Depresja (nie jest efektem ubocznym)
Depresja nie jest efektem ubocznym Aubagio. Jednak depresja jest częstym objawem SM.
Jeśli masz objawy depresji, poinformuj o tym lekarza. Dostępnych jest kilka leków przeciwdepresyjnych, które mogą pomóc złagodzić objawy.
Koszt Aubagio
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Aubagio może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Aubagio w Twojej okolicy, sprawdź GoodRx.com:
Koszt, który znajdziesz na GoodRx.com, to tyle, ile zapłacisz bez ubezpieczenia. Rzeczywista cena, którą zapłacisz, będzie zależeć od Twojego ubezpieczenia, Twojej lokalizacji i używanej apteki.
Pomoc finansowa
Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Aubagio, możesz skorzystać z pomocy. Genzyme Corporation, producent Aubagio, oferuje program Aubagio Co-Pay. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 855-676-6326 lub odwiedź witrynę internetową programu.
Aubagio używa
Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Aubagio, do leczenia niektórych schorzeń.
Aubagio dla MS
Aubagio jest zatwierdzony przez FDA do leczenia osób dorosłych z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (SM). Stwardnienie rozsiane to przewlekła (długotrwała) choroba, która powoduje, że układ odpornościowy atakuje mielinę (warstwę zewnętrzną) na nerwach oczu, mózgu i kręgosłupa. Tworzy to tkankę bliznowatą, która utrudnia mózgowi wysyłanie sygnałów do innych części ciała.
W badaniu klinicznym ponad 1000 osób, u których wystąpiły nawroty SM (zaostrzenia), przyjmowało Aubagio lub placebo (bez leczenia). W grupie Aubagio 57% z nich nie miało nawrotów podczas przyjmowania leku. Porównano to z 46% grupy placebo. Osoby, które przyjmowały Aubagio, miały również o 31% mniej nawrotów niż osoby, które przyjmowały placebo.
To samo badanie kliniczne wykazało, że w porównaniu z grupą placebo osoby przyjmujące Aubagio miały:
- tylko jeden nawrót co sześć lat podczas przyjmowania leku
- wolniejszy postęp niepełnosprawności (niepełnosprawność fizyczna nie pogarszała się tak szybko)
- mniej nowych uszkodzeń (tkanki bliznowatej) w mózgu
Inne badania sprawdzały, jak skuteczny jest Aubagio:
- W jednym badaniu klinicznym około 72% osób, które przyjmowały preparat Aubagio, nie miało nawrotów podczas badania. Porównano to z 62% osób, które przyjmowały placebo.
- Dwa badania kliniczne dotyczyły osób z nawracającym SM. W jednym badaniu osoby, które przyjmowały Aubagio, miały o 31% mniej nawrotów niż osoby, które przyjmowały placebo. W innym badaniu odsetek ten wyniósł 36%.
- W badaniach klinicznych co najmniej 80% osób, które przyjmowały preparat Aubagio, nie miało progresji w zakresie niepełnosprawności. Oznacza to, że ich niepełnosprawność fizyczna nie pogorszyła się tak szybko. U większości tych osób efekt ten utrzymywał się do 7,5 roku.
W innym badaniu klinicznym ludzie przyjmowali Aubagio w dawkach 14 mg lub 7 mg. Naukowcy odkryli, że w porównaniu z osobami, które przyjmowały placebo:
- 80% osób w grupie dawki 14 mg miało mniej nowych zmian
- 57% osób w grupie dawki 7 mg miało mniej nowych zmian
Aubagio i alkohol
Nie ma znanej interakcji między Aubagio a alkoholem. Jednak picie alkoholu podczas przyjmowania leku Aubagio może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, takich jak:
- nudności
- biegunka
- bół głowy
Picie zbyt dużej ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Aubagio może również zwiększyć ryzyko uszkodzenia wątroby.
Jeśli zażywasz Aubagio, porozmawiaj z lekarzem o tym, czy picie alkoholu jest bezpieczne.
Aubagio interakcje
Aubagio może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami i żywnością.
Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą zwiększyć liczbę działań niepożądanych lub je nasilić.
Aubagio i inne leki
Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Aubagio. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Aubagio.
Przed przyjęciem leku Aubagio należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Opowiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im także o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.
Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Aubagio i szczepionka przeciw grypie
Zaszczepienie przeciw grypie podczas przyjmowania Aubagio jest bezpieczne. Szczepionka przeciw grypie jest nieaktywna, co oznacza, że została wykonana z zabitego zarazka.
Z drugiej strony żywa szczepionka to taka, która zawiera osłabioną postać zarazka. Jeśli masz osłabiony układ odpornościowy, zazwyczaj odradza się przyjmowanie żywych szczepionek. Dzieje się tak, ponieważ w bardzo rzadkich przypadkach żywe szczepionki mogą zmienić się z powrotem w bakterię o pełnej sile, która wywołuje chorobę. Jeśli tak się stanie, osoby z osłabionym układem odpornościowym będą miały znacznie większe ryzyko rozwoju choroby, której szczepionka ma zapobiegać.
Jeśli bierzesz Aubagio, nie powinieneś otrzymywać żywych szczepionek. Aubagio może osłabić Twój układ odpornościowy, więc otrzymanie żywej szczepionki może narazić Cię na ryzyko choroby, przed którą szczepionka ma Cię chronić.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące szczepień podczas przyjmowania leku Aubagio, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Aubagio i leflunomid
Arava (leflunomid) to lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Przyjmowanie leku Aubagio z leflunomidem może zwiększać ilość Aubagio w organizmie. Może to uszkodzić wątrobę. Nie bierz jednocześnie Aubagio i Leflunomidu.
W przypadku przyjmowania leku Arava i konieczności przyjmowania leku Aubagio należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zasugerować inny lek na RZS.
Aubagio i warfaryna
Przyjmowanie leku Aubagio z warfaryną może zmniejszyć skuteczność warfaryny (nie działa tak dobrze na organizm). W rezultacie prawdopodobieństwo krzepnięcia krwi może być większe.
Jeśli zażywasz warfarynę, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Będą badać twoją krew przed i podczas leczenia lekiem Aubagio.
Aubagio i leki immunosupresyjne
Niektóre leki, takie jak leki przeciwnowotworowe, mogą osłabiać układ odpornościowy. Nazywa się je immunosupresantami. Aubagio może również osłabić twój układ odpornościowy. Jeśli bierzesz lek przeciwnowotworowy razem z Aubagio, twój układ odpornościowy może nie być wystarczająco silny, aby zwalczyć zarazki. Może to zwiększyć ryzyko infekcji.
Przykłady tych leków obejmują:
- bendamustyna (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
- kladrybina (Mavenclad)
- erlotynib (Tarceva)
Jeśli zażywasz lek przeciwnowotworowy lub inny lek hamujący układ odpornościowy, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą rozważyć zmianę planu leczenia.
Aubagio i doustne środki antykoncepcyjne
Doustne środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne) to leki, które pomagają zapobiegać ciąży. Przyjmowanie Aubagio z niektórymi pigułkami antykoncepcyjnymi może zwiększyć poziom hormonów w tabletkach antykoncepcyjnych w organizmie. Może to spowodować brak równowagi w poziomach hormonów.
Przykłady tych leków obejmują:
- etynyloestradiol
- lewonorgestrel (plan B One-Step, Mirena, Skyla)
- etynyloestradiol / lewonogestrel (Lutera, Vienva)
Jeśli zażywasz tabletki antykoncepcyjne, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą polecić typ, który nie będzie reagował tak silnie na Aubagio.
Aubagio i leki obniżające poziom cholesterolu
Przyjmowanie leku Aubagio z niektórymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu może zwiększać poziom tych leków w organizmie. Może to powodować zwiększone skutki uboczne leków cholesterolu.
Przykłady tych leków obejmują:
- atorwastatyna (Lipitor)
- prawastatyna (prawachol)
- symwastatyna (Zocor, FloLipid)
- rosuwastatyna
Jeśli zażywasz leki obniżające poziom cholesterolu, porozmawiaj z lekarzem. Prawdopodobnie sprawdzą twoją dawkę każdego leku i upewnią się, że można je bezpiecznie stosować razem.
Aubagio i inne narkotyki
Aubagio może wchodzić w interakcje z wieloma różnymi lekami. Niektóre z tych leków mogą wpływać na działanie Aubagio. Dzieje się tak, ponieważ Twój organizm metabolizuje (rozkłada) Aubagio i wiele innych leków w podobny sposób. Kiedy leki są rozkładane razem, mogą czasami wchodzić ze sobą w interakcje.
Aubagio może spowodować, że twoje ciało szybko lub powoli rozkłada niektóre leki. Może to zwiększyć lub zmniejszyć poziom tych leków w organizmie. Jeśli zwiększa poziom, może zwiększyć ryzyko skutków ubocznych. Jeśli obniży poziomy, lek może nie działać tak dobrze.
Przykłady tych leków obejmują:
- amodiaquine
- asunaprewir
- Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
- elagolix (Orilissa)
- grazoprewir
- natalizumab (Tysabri)
- pazopanib (Votrient)
- pimekrolimus (Elidel)
- revefenacin (Yupelri)
- takrolimus do stosowania miejscowego
- topotekan (Hycamtin)
- woksylaprewir
Jeśli zażywasz którykolwiek z tych leków, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Będą monitorować poziom tych leków w twoim ciele, kiedy będziesz brał Aubagio.
Dawkowanie Aubagio
Dawkowanie Aubagio przepisane przez lekarza będzie zależeć od kilku czynników. Mogą to być:
- rodzaj i ciężkość choroby, na którą bierzesz Aubagio
- Twój wiek
- formę Aubagio, którą przyjmujesz
- inne schorzenia, które możesz mieć
Zazwyczaj lekarz rozpocznie leczenie od małej dawki. Następnie z czasem dostosują go, aby osiągnąć odpowiednią dla Ciebie dawkę. Ostatecznie przepiszą najmniejszą dawkę, która zapewni pożądany efekt.
Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę odpowiadającą Twoim potrzebom.
Formy narkotyków i ich mocne strony
Aubagio jest tabletką, którą połykasz. Jest dostępny w dwóch mocach: 7 mg i 14 mg.
Dawkowanie w przypadku nawracających postaci SM
Lekarz może rozpocząć leczenie od 7 mg raz dziennie. Jeśli ta dawka początkowa nie zadziała, mogą zwiększyć dawkę do 14 mg raz dziennie.
A jeśli przegapię dawkę?
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Jeśli zbliżasz się do czasu przyjęcia następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i wróć do swojego normalnego czasu. Nie należy przyjmować dwóch dawek w tym samym czasie ani żadnych dodatkowych dawek.
Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?
Aubagio jest przeznaczone do długotrwałego leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Aubagio jest dla ciebie bezpieczne i skuteczne, prawdopodobnie zabierzesz to na dłuższą metę. Pamiętaj, aby przyjmować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
Alternatywy dla Aubagio
Dostępne są inne leki, które mogą leczyć nawracające postacie stwardnienia rozsianego (SM). Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Aubagio, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o innych lekach, które mogą Ci pomóc.
Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu nawracających postaci SM, obejmują:
- interferony beta (Rebif, Avonex)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- fumaran dimetylu (Tecfidera)
- octan glatirameru (Copaxone)
- Fingolimod (Gilenya)
- natalizumab (Tysabri)
- alemtuzumab (Lemtrada)
- mitoksantron
Aubagio kontra Tecfidera
Możesz się zastanawiać, jak Aubagio wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Aubagio i Tecfidera są do siebie podobni i różni.
Składniki
Aubagio zawiera substancję czynną teriflunomid. Należy do klasy leków hamujących syntezę pirymidyn.
Tecfidera zawiera inny składnik aktywny, fumaran dimetylu. Należy do klasy leków modyfikujących przebieg choroby.
Używa
Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno Aubagio, jak i Tecfidera do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (MS).
Formularze i podawanie leków
Aubagio przychodzi jako tablet. Bierzesz to doustnie (połykasz) raz dziennie.
Tecfidera występuje w postaci kapsułki. Bierzesz to doustnie (połykasz) dwa razy dziennie.
Skutki uboczne i ryzyko
Aubagio i Tecfidera działają na różne sposoby, ale mają podobne skutki uboczne. Poniżej wymieniono przykłady częstych i poważnych skutków ubocznych każdego leku.
Częste skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku preparatu Aubagio, leku Tecfidera lub obu leków (przyjmowanych osobno).
-
Może wystąpić w przypadku Aubagio:
- łysienie (przerzedzenie włosów lub wypadanie włosów)
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (może być oznaką uszkodzenia wątroby)
- bół głowy
- obniżony poziom fosforanów
- drętwienie lub mrowienie dłoni lub stóp
- ból stawu
-
Może wystąpić w przypadku Tecfidera:
- zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)
- wysypka na skórze
- ból brzucha
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Aubagio, jak i Tecfidera:
- nudności
- biegunka
Poważne skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania preparatu Aubagio, leku Tecfidera lub obu leków (przyjmowanych osobno).
-
Może wystąpić w przypadku Aubagio:
- inne ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (bolesne owrzodzenia jamy ustnej, gardła, oczu lub narządów płciowych)
- podwyższone ciśnienie krwi
-
Może wystąpić w przypadku Tecfidera:
postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML), choroba wirusowa ośrodkowego układu nerwowego
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Aubagio, jak i Tecfidera:
- uszkodzenie wątroby
- niewydolność wątroby
- mała liczba białych krwinek
- ciężka reakcja alergiczna
Skuteczność
Stwardnienie rozsiane (SM) jest jedyną chorobą, w której leczeniu stosuje się preparaty Aubagio i Tecfidera.
W badaniu klinicznym bezpośrednio porównano skuteczność Aubagio i Tecfidera w leczeniu SM. Badacze przyjrzeli się skanom rezonansu magnetycznego (MRI) osób, które przyjmowały oba leki. Spośród osób, które zażywały Aubagio, 30% miało nowe lub większe zmiany (blizny). Porównano to z 40% osób, które przyjmowały lek Tecfidera.
Oba leki były podobnie skuteczne. Jednak patrząc na ogólny wpływ leków na mózg, Aubagio miał lepsze wyniki niż Tecfidera.
To powiedziawszy, ponieważ w badaniu wzięło udział tylko 50 osób, potrzeba więcej badań, aby dokonać ostatecznego porównania między dwoma lekami.
Koszty
Aubagio i Tecfidera to markowe leki. Nie mają ogólnych formularzy. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.
Według szacunków na GoodRx.com, Tecfidera generalnie kosztuje więcej niż Aubagio. Rzeczywisty koszt, który zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależał od twojego planu ubezpieczeniowego, twojej lokalizacji i używanej apteki.
Aubagio kontra Gilenya
Oprócz preparatu Tecfidera (powyżej), Gilenya jest również stosowana w leczeniu stwardnienia rozsianego. Tutaj patrzymy, jak Aubagio i Gilenya są do siebie podobni i różni.
Używa
Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno Aubagio, jak i Gilenya do leczenia dorosłych z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (MS). Ale Gilenya została również zatwierdzona do leczenia SM u dzieci w wieku od 10 lat.
Aubagio zawiera substancję czynną teriflunomid. Gilenya zawiera inny składnik aktywny, chlorowodorek fingolimodu. Te dwa leki nie należą do tej samej klasy leków, więc działają na różne sposoby w leczeniu SM.
Formularze i podawanie leków
Aubagio jest tabletką, którą połykasz. Lek bierzesz raz dziennie. Gilenya pojawia się jako kapsułka, którą połykasz. Lek bierzesz raz dziennie.
Skutki uboczne i ryzyko
Aubagio i Gilenya działają na różne sposoby, ale mają podobne skutki uboczne. Poniżej wymieniono przykłady częstych i poważnych skutków ubocznych każdego leku.
Częste skutki uboczne
Listy te zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Aubagio, leku Gilenya lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).
-
Może wystąpić w przypadku Aubagio:
- łysienie (przerzedzenie włosów lub wypadanie włosów)
- nudności
- drętwienie lub mrowienie dłoni lub stóp
- ból stawu
- obniżony poziom fosforanów
-
Może wystąpić w przypadku Gilenya:
- ból brzucha
- grypa
- ból pleców
- kaszel
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Aubagio, jak i Gilenya:
- biegunka
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (co może być oznaką uszkodzenia wątroby)
- bół głowy
Poważne skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku leku Aubagio, leku Gilenya lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).
-
Może wystąpić w przypadku Aubagio:
- ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (bolesne owrzodzenia jamy ustnej, gardła, oczu lub narządów płciowych)
- wady wrodzone
- mała liczba białych krwinek
- reakcje alergiczne
-
Może wystąpić w przypadku Gilenya:
- rak skóry
- Problemy ze wzrokiem
- nagłe zamieszanie
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Aubagio, jak i Gilenya:
- podwyższone ciśnienie krwi
- problemy z oddychaniem
- uszkodzenie wątroby
- niewydolność wątroby
Skuteczność
W badaniu klinicznym Aubagio porównywano bezpośrednio z Gilenyą u osób ze stwardnieniem rozsianym (SM). Osoby, które przyjmowały lek Gilenya, miały co roku 0,18 nawrotów SM, podczas gdy osoby, które przyjmowały preparat Aubagio, miały co roku 0,24 nawrotów SM. Ale oba leki były podobnie skuteczne w spowalnianiu postępu niepełnosprawności. Oznacza to, że niepełnosprawność fizyczna ludzi nie pogarszała się tak szybko.
Koszty
Aubagio i Gilenya to markowe leki. Nie mają ogólnych formularzy. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.
Według szacunków na GoodRx.com, Gilenya generalnie kosztuje więcej niż Aubagio. Rzeczywisty koszt, który zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależał od twojego planu ubezpieczeniowego, twojej lokalizacji i używanej apteki.
Jak przyjmować lek Aubagio
Aubagio należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.
wyczucie czasu
Aubagio należy przyjmować raz dziennie, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Zabieranie Aubagio z jedzeniem
Aubagio można przyjmować z jedzeniem lub bez. Przyjmowanie tego leku z jedzeniem nie wpłynie na działanie leku w twoim ciele.
Czy Aubagio można zmiażdżyć, przeżuć lub podzielić?
Nie zaleca się kruszenia, dzielenia ani żucia Aubagio. Nie przeprowadzono żadnych badań w celu ustalenia, czy robienie tych rzeczy zmieniłoby działanie Aubagio w organizmie.
Wiadomo, że aktywny lek w Aubagio, teriflunomid, ma gorzki smak, dlatego zdecydowanie zaleca się przyjmowanie Aubagio w całości.
Jakie testy będę potrzebować przed rozpoczęciem leczenia?
Przed zażyciem leku Aubagio lekarz przeprowadzi testy, aby upewnić się, że lek jest bezpieczny. Obejmują one:
- Badania krwi, aby sprawdzić, czy Twoja wątroba jest wystarczająco zdrowa.
- Test skórny na gruźlicę (TB) lub badanie krwi w celu wykrycia gruźlicy.
- Pełna morfologia krwi w celu wykrycia choroby, w tym postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML). (Zobacz sekcję „Szczegóły efektów ubocznych” powyżej, aby dowiedzieć się więcej o PML).
- Test ciążowy. Nie powinieneś brać Aubagio, jeśli jesteś w ciąży.
- Kontrola ciśnienia krwi. Przyjmowanie leku Aubagio może zwiększyć ciśnienie krwi, dlatego lekarz sprawdzi, czy już masz wysokie ciśnienie krwi.
- Rezonans magnetyczny (MRI) przed i podczas przyjmowania leku Aubagio. Twój lekarz sprawdzi twój mózg pod kątem jakichkolwiek zmian w uszkodzeniach (tkance bliznowatej).
Podczas przyjmowania leku Aubagio lekarz będzie zlecał comiesięczne badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby. Będą również śledzić Twoje ciśnienie krwi.
Jak działa Aubagio
Stwardnienie rozsiane (SM) jest chorobą przewlekłą (długotrwałą). Powoduje, że układ odpornościowy atakuje mielinę (warstwę zewnętrzną) na nerwach oczu, mózgu i kręgosłupa. Tworzy to tkankę bliznowatą, która utrudnia mózgowi wysyłanie sygnałów do tych części ciała.
Aubagio działa inaczej niż inne leki na SM. To jedyny inhibitor syntezy pirymidyny do leczenia SM.
Nie do końca wiadomo, jak dokładnie działa Aubagio. Uważa się, że teryflunomid, aktywny lek w preparacie Aubagio, blokuje określony enzym. Komórki odpornościowe potrzebują tego enzymu do szybkiego namnażania się. Kiedy enzym jest zablokowany, komórki odpornościowe nie mogą się rozprzestrzeniać i atakować mieliny.
Jak długo to trwa?
Aubagio zaczyna działać od razu po jego przyjęciu. Jednak możesz nie zauważyć różnicy w objawach nawet po rozpoczęciu działania leku. Dzieje się tak, ponieważ pomaga zapobiegać nawrotom i nowym zmianom, które mogą nie być bezpośrednio zauważalne.
Aubagio i ciąża
Przyjmowanie Aubagio podczas ciąży może powodować poważne wady wrodzone. Nie bierz tego leku, jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę i nie stosujesz skutecznej antykoncepcji, nie powinieneś przyjmować Aubagio.
W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Aubagio, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast powiadomić lekarza. Poinformuj również lekarza, jeśli chcesz zajść w ciążę w ciągu dwóch lat. W takim przypadku mogą rozpocząć terapię, aby szybko usunąć Aubagio z systemu (patrz „Częste pytania dotyczące Aubagio” poniżej).
Aubagio może pozostawać we krwi przez długi czas, nawet do dwóch lat po zaprzestaniu leczenia. Jedynym sposobem sprawdzenia, czy Aubagio jest nadal w twoim organizmie, jest wykonanie badania krwi. Pracuj z lekarzem, aby przetestować swoje poziomy, aby upewnić się, że zajście w ciążę jest bezpieczne. Dopóki nie wiesz, że Aubagio jest poza twoim systemem, ważne jest, aby nadal stosować kontrolę urodzeń.
Możesz również zarejestrować się w rejestrze, który pomaga zbierać informacje o swoich doświadczeniach. Rejestry narażenia na ciążę pomagają lekarzom dowiedzieć się więcej o wpływie niektórych leków na kobiety i ich ciąże. Aby się zarejestrować, zadzwoń pod numer 800-745-4447 i naciśnij opcję 2.
Jeśli obawiasz się zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Aubagio, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zaproponować skuteczne metody kontroli urodzeń.
Dla mężczyzn: Mężczyźni przyjmujący Aubagio powinni również stosować skuteczną antykoncepcję. Powinni również powiadomić lekarza, jeśli ich partnerka planuje zajść w ciążę.
Aubagio i karmienie piersią
Nie wiadomo, czy Aubagio przenika do mleka matki.
Przed przyjęciem leku Aubagio należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub planowaniu karmienia piersią. Mogą omówić z Tobą ryzyko i korzyści związane z przyjmowaniem leku podczas karmienia piersią.
Częste pytania dotyczące Aubagio
Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Aubagio.
Czy Aubagio jest środkiem immunosupresyjnym?
Aubagio nie jest klasyfikowany jako środek immunosupresyjny, ale nadal może osłabiać układ odpornościowy. Jeśli twój układ odpornościowy nie jest wystarczająco silny, aby zwalczyć zarazki, bardziej prawdopodobne jest, że dostaniesz infekcję.
Jeśli obawiasz się możliwych infekcji podczas przyjmowania leku Aubagio, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Jak mogę „wymyć” Aubagio?
W przypadku przyjmowania leku Aubagio i zajścia w ciążę lub chęci zajścia w ciążę należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Mogą szybko usunąć Aubagio z twojego ciała.
Aubagio może pozostać w twoim systemie nawet przez dwa lata po zaprzestaniu jego przyjmowania. Aby dowiedzieć się, czy nadal masz Aubagio w swoim systemie, musisz wykonać badanie krwi.
W celu „wymycia” lub szybkiej eliminacji Aubagio, lekarz poda cholestyraminę lub węgiel aktywowany w proszku.
Czy powinienem stosować antykoncepcję podczas przyjmowania Aubagio?
Tak, podczas przyjmowania leku Aubagio należy stosować antykoncepcję (kontrolę urodzeń).
Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, lekarz przeprowadzi test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia lekiem Aubagio. Ważne jest, aby nie zajść w ciążę podczas przyjmowania leku Aubagio, ponieważ lek może powodować wady wrodzone.
Mężczyźni przyjmujący preparat Aubagio powinni również stosować skuteczną antykoncepcję. Powinni również powiadomić lekarza, jeśli ich partnerka planuje zajść w ciążę.
Czy Aubagio powoduje zaczerwienienie?
Nie. Badania Aubagio nie wykazały zaczerwienienia (ciepła i zaczerwienienia skóry) jako efektu ubocznego przyjmowania leku.
Jednak uderzenia gorąca mogą być efektem ubocznym innych leków, które leczą stwardnienie rozsiane (SM), takich jak Tecfidera.
Czy będę miał efekty wypłaty, jeśli przestanę brać Aubagio?
W badaniach Aubagio nie odnotowano efektów odstawienia. Dlatego jest mało prawdopodobne, że po przerwaniu leczenia lekiem Aubagio wystąpią objawy odstawienia.
Jednak objawy stwardnienia rozsianego (SM) mogą się nasilić po zaprzestaniu przyjmowania leku Aubagio. To może wydawać się odpowiedzią na wycofanie, ale to nie to samo.
Nie należy przerywać przyjmowania leku Aubagio bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Mogą pomóc w radzeniu sobie z każdym pogorszeniem objawów SM.
Czy Aubagio może powodować raka? Czy było to związane z jakimikolwiek zgonami?
W badaniach klinicznych Aubagio rak nie był efektem ubocznym, który wystąpił. Jednak w opisie przypadku kobieta ze stwardnieniem rozsianym rozwinęła chłoniaka grudkowego po przyjmowaniu leku Aubagio przez osiem miesięcy. Raport nie twierdził, że Aubagio był przyczyną raka, ale nie wykluczał takiej możliwości.
W badaniach klinicznych w Aubagio cztery osoby zmarły z powodu problemów z sercem. To było z około 2600 osób przyjmujących lek. Ale nie wykazano, że zabranie Aubagio spowodowało te zgony.
Ostrzeżenia Aubagio
Ten lek zawiera kilka ostrzeżeń.
Ostrzeżenia FDA
Ten lek ma ostrzeżenia w pudełkach. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.
- Poważne uszkodzenie wątroby. Aubagio może powodować poważne problemy z wątrobą, w tym niewydolność wątroby. Przyjmowanie leku Aubagio z innymi lekami, które mogą wpływać na wątrobę, może zwiększyć ilość Aubagio w organizmie. Może to spowodować uszkodzenie wątroby. Jednym z tych leków jest Arava (leflunomid), który jest przepisywany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Lekarz zleci wykonanie badań krwi przed i podczas przyjmowania leku Aubagio w celu sprawdzenia czynności wątroby.
- Wady wrodzone. Jeśli jesteś w ciąży, nie powinieneś przyjmować Aubagio, ponieważ może to spowodować poważne wady wrodzone. Jeśli możesz zajść w ciążę i nie używasz niezawodnej antykoncepcji, nie powinieneś przyjmować Aubagio. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Aubagio, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast powiadomić lekarza.
Inne ostrzeżenia
Przed zażyciem Aubagio porozmawiaj z lekarzem o swojej historii zdrowia. Aubagio może nie być dla Ciebie odpowiednim rozwiązaniem, jeśli masz określone schorzenia. Obejmują one:
- Choroba wątroby. Aubagio może spowodować poważne uszkodzenie wątroby. Jeśli masz chorobę wątroby, Aubagio może pogorszyć sytuację.
-
Wcześniejsze reakcje alergiczne. Unikaj przyjmowania Aubagio, jeśli miałeś reakcję alergiczną na:
- teriflunomid
- leflunomid
- wszelkie inne składniki w Aubagio
Aubagio przedawkował
Istnieją ograniczone informacje na temat używania więcej niż zalecana dawka Aubagio.
Co robić w przypadku przedawkowania
Jeśli uważasz, że wziąłeś za dużo Aubagio, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny, zadzwoń pod numer 911 lub natychmiast udaj się do najbliższej izby przyjęć.
Wygaśnięcie, przechowywanie i usuwanie Aubagio
Kiedy otrzymasz Aubagio z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta to zazwyczaj rok od daty wydania leku.
Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.
Przechowywanie
To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.
Przechowuj tabletki Aubagio w temperaturze pokojowej między 68 ° F a 77 ° F (20 ° C a 25 ° C).
Sprzedaż
Jeśli nie musisz już przyjmować leku Aubagio i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.
Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.
Profesjonalne informacje dla Aubagio
Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.
Wskazanie
Aubagio jest wskazany do leczenia osób z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (MS).
Mechanizm akcji
Aubagio zawiera substancję czynną teriflunomid. Teryflunomid hamuje mitochondrialny enzym zwany dehydrogenazą dihydroorotanu, który bierze udział w syntezie pirymidyny de novo. Aubagio może również działać poprzez zmniejszenie liczby aktywowanych limfocytów w ośrodkowym układzie nerwowym.
Farmakokinetyka i metabolizm
Po podaniu doustnym maksymalne stężenie występuje w ciągu czterech godzin. Aubagio podlega głównie hydrolizie i jest metabolizowany do mniej ważnych metabolitów. Wtórne szlaki metabolizmu obejmują koniugację, utlenianie i N-acetylację.
Aubagio jest induktorem CYP1A2 i hamuje CYP2C8, białko oporności raka piersi transportera wypływu (BCRP), OATP1B1 i OAT3.
Aubagio ma okres półtrwania od 18 do 19 dni i jest wydalany głównie z kałem (około 38%) i moczem (około 23%).
Przeciwwskazania
Aubagio jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy:
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- historia nadwrażliwości na teryflunomid, leflunomid lub inne składniki leku
- jednoczesne stosowanie z leflunomidem
- możliwość zajścia w ciążę bez stosowania środków antykoncepcyjnych lub zajścia w ciążę
Przechowywanie
Aubagio należy przechowywać w temperaturze pokojowej między 68 ° F a 77 ° F (20 ° C a 25 ° C).
Zastrzeżenie: Healthline dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych ani skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.
