Co to jest Orencia?
Orencia to markowy lek na receptę stosowany w leczeniu następujących schorzeń:
- Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS). Lek Orencia jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych z aktywnym RZS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Można go przyjmować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami również stosowanymi w leczeniu RZS.
- Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS). Lek Orencia jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych z PsA. Można go przyjmować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami również stosowanymi w leczeniu ŁZS.
- Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS). Lek Orencia jest zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku 2 lat i starszych z aktywnym MIZS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. W tym stanie lek Orencia można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem zwanym metotreksatem.
Orencia zawiera lek abatacept, który jest lekiem biologicznym. Substancje biologiczne powstają z żywych komórek (takich jak komórki roślin lub zwierząt), a nie z substancji chemicznych.
Orencia występuje w dwóch formach: płynnej i proszkowej. Możesz przyjmować lek na jeden z następujących sposobów:
- Wlew dożylny (IV). Orencia w postaci proszku służy do sporządzania płynnego roztworu podawanego do żył. Ta forma Orencia jest dostępna w jednej mocy: 250 miligramów (mg).
- Wstrzyknięcie podskórne. Płynna postać leku Orencia jest wstrzykiwana pod skórę. Ta forma Orencia jest dostępna w jednej mocy: 125 miligramów na mililitr (mg / ml).
Skuteczność
W badaniach klinicznych Orencia był skuteczny w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego RZS. W połączeniu z metotreksatem lek Orencia skutecznie łagodził objawy choroby. W tych badaniach wyniki ACR (nazwane na cześć American College of Rheumatology) były używane do pomiaru odpowiedzi ludzi na leczenie. Wynik ACR wynoszący 20 oznaczał, że objawy RZS u ludzi uległy poprawie o 20%.
Spośród osób przyjmujących lek Orencia w skojarzeniu z metotreksatem 62% osiągnęło 20 punktów w skali ACR po 3 miesiącach. Spośród osób przyjmujących metotreksat z placebo (leczenie bez aktywnego leku) 37% miało ten sam wynik.
Orencia działała również dobrze u osób przyjmujących samą Orencia, bez metotreksatu. Spośród osób przyjmujących samą lek Orencia 53% osiągnęło wynik ACR 20 po 3 miesiącach. Spośród osób, które nie otrzymały leczenia lekiem Orencia lub metotreksatem, ale które przyjmowały placebo, 31% miało ten sam wynik.
Więcej informacji na temat skuteczności leku Orencia w innych schorzeniach można znaleźć w części „Zastosowania leku Orencia” poniżej.
Orencia generic
Orencia jest dostępna tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w postaci biopodobnej.
Lek biopodobny jest z grubsza porównywalny z lekiem generycznym. Lek generyczny to kopia zwykłego leku (takiego, który jest wytwarzany z chemikaliów). Lek biopodobny jest podobny do leku biologicznego (takiego, który jest wytwarzany z żywych komórek).
Zarówno leki generyczne, jak i biopodobne mają podobne bezpieczeństwo i skuteczność, jak leki, do których kopiowania zostały stworzone. Ponadto zwykle kosztują mniej niż markowe leki.
Efekty uboczne Orencia
Orencia może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Orencia. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.
Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Orencia, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.
Częste skutki uboczne
Bardziej powszechne działania niepożądane leku Orencia mogą obejmować:
- infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie lub infekcja zatok
- bół głowy
- nudności
Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Poważne skutki uboczne
Poważne skutki uboczne leku Orencia nie są częste, ale mogą wystąpić. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.
Poważne skutki uboczne, które omówiono poniżej w sekcji „Szczegóły skutków ubocznych”, mogą obejmować:
- poważne infekcje, takie jak zapalenie płuc
- ciężka reakcja alergiczna
- reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B (zaostrzenie wirusa, jeśli jest już w organizmie)
- rak
Szczegóły efektów ubocznych
Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku lub czy pewne skutki uboczne go dotyczą. Oto szczegółowe informacje na temat kilku skutków ubocznych, które ten lek może powodować lub nie.
Poważne infekcje
Podczas przyjmowania leku Orencia może istnieć większe ryzyko wystąpienia poważnych infekcji. Dzieje się tak, ponieważ lek zmniejsza zdolność układu odpornościowego do ochrony przed infekcjami.
W badaniach klinicznych 54% osób przyjmujących lek Orencia miało infekcje. W badaniach zakażenia uznano za poważne u 3% osób przyjmujących lek Orencia. Spośród osób, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku), 48% miało infekcje. Zakażenia uznano za poważne u 1,9% osób, które przyjmowały placebo. Najczęstsze poważne infekcje dotyczyły płuc, skóry, dróg moczowych, okrężnicy i nerek.
Objawy infekcji mogą się różnić w zależności od tego, która część ciała jest dotknięta. Mogą to być:
- gorączka
- uczucie zmęczenia
- kaszel
- objawy grypopodobne
- ciepłe, zaczerwienione lub bolesne miejsca na skórze
Poinformuj lekarza, jeśli masz objawy infekcji. Mogą zalecić określone testy, aby sprawdzić, jakiego rodzaju masz infekcję. W razie potrzeby przepiszą również leki, które pomogą wyleczyć infekcję.
W niektórych przypadkach leczenie ciężkich zakażeń podczas przyjmowania leku Orencia może być trudne. W przypadku zakażenia lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Orencia do czasu ustąpienia zakażenia.
Ponadto lekarz będzie chciał się upewnić, że pacjent nie ma zakażenia gruźlicą (gruźlicą), przed rozpoczęciem przyjmowania leku Orencia. Gruźlica atakuje płuca i może powodować objawy lub nie. Jeśli nie powoduje objawów, możesz nie wiedzieć, że masz infekcję. Wiedza o tym, czy masz gruźlicę, pomoże lekarzom określić, czy stosowanie leku Orencia jest bezpieczne.
Reakcja alergiczna
Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Orencia może wystąpić reakcja alergiczna. W badaniach klinicznych mniej niż 1% osób przyjmujących lek Orencia miało reakcję alergiczną. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:
- wysypka na skórze
- swędzenie
- zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)
Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:
- obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
- obrzęk języka, ust lub gardła
- problemy z oddychaniem
Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na lek Orencia. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.
Zapalenie wątroby typu B
Osoby, u których w przeszłości występował wirus zapalenia wątroby typu B (HBV), mogą być narażone na zaostrzenie się wirusa (reaktywację) podczas przyjmowania leku Orencia.
HBV to infekcja wątroby spowodowana wirusem. Osoby z HBV często przyjmują leki kontrolujące infekcję. Ale całkowite usunięcie wirusa z organizmu jest prawie niemożliwe.
Lek Orencia może powodować zaostrzenie HBV w organizmie. Dzieje się tak, ponieważ lek Orencia zmniejsza zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji. Jeśli wirus się reaktywuje, objawy HBV mogą powrócić, a stan może się pogorszyć.
Objawy zakażenia HBV mogą obejmować:
- zmęczenie (brak energii)
- gorączka
- zmniejszony apetyt
- czuć się słabym
- ból stawów lub mięśni
- dyskomfort w jamie brzusznej (brzuch)
- ciemno zabarwiony mocz
- żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)
Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli masz jakiekolwiek objawy HBV. Przed rozpoczęciem stosowania leku Orencia lekarz może zlecić wykonanie badań na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu B. Jeśli masz HBV, prawdopodobnie wyleczą wirusa przed rozpoczęciem stosowania leku Orencia. Leczenie HBV pomoże również ustąpić objawów.
Rak
Przyjmowanie leku Orencia może powodować zwiększone ryzyko raka. Ten lek może wpływać na sposób funkcjonowania komórek i może zwiększać szybkość wzrostu i namnażania się komórek (wytwarzać więcej komórek). Te efekty mogą powodować raka.
W badaniach klinicznych u 1,3% osób przyjmujących lek Orencia wystąpił rak. Spośród osób, które nie przyjmowały leku Orencia, ale przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku), 1,1% miało ten sam wynik. W większości przypadków rak występował w płucach i krwi ludzi.
Nie wiadomo, czy rak został spowodowany użyciem leku Orencia. Możliwe, że w jego rozwoju rolę odegrały inne czynniki.
Objawy raka mogą się różnić w zależności od dotkniętego obszaru ciała. Objawy mogą obejmować:
- zmiany neurologiczne (takie jak bóle głowy, drgawki, problemy ze wzrokiem lub słuchem lub paraliż twarzy)
- krwawienie lub powstawanie siniaków łatwiej niż zwykle
- kaszel
- zmęczenie (brak energii)
- gorączka
- obrzęk
- grudki
- przyrost masy ciała lub utrata masy ciała
Należy poinformować lekarza o jakichkolwiek objawach raka. Zalecą pewne testy, aby sprawdzić, czy zachorowałeś na raka. Jeśli masz raka, zalecą leczenie. Omówią również z tobą, czy nadal bezpiecznie jest przyjmować lek Orencia.
Wysypka na skórze
W badaniach klinicznych wysypka skórna nie była poważnym skutkiem ubocznym u osób przyjmujących lek Orencia. Spośród osób z RZS, które przyjmowały lek Orencia, 4% miało wysypkę podczas studiów. Spośród osób, które przyjmowały placebo (leczenie bez aktywnego leku), 3% miało wysypkę. W miejscu wstrzyknięcia leku Orencia może również wystąpić łagodna wysypka skórna.
W niektórych przypadkach wysypka skórna może być objawem reakcji alergicznej. (Zobacz sekcję „Reakcja alergiczna” powyżej).
Jeśli wystąpi wysypka skórna, która nie ustępuje podczas stosowania leku Orencia, należy poinformować o tym lekarza. Porozmawiają z tobą o tym, co może powodować wysypkę na skórze. Mogą zapytać, czy masz objawy poważnej reakcji alergicznej. Jeśli masz reakcję alergiczną, lekarz przepisze leki zmniejszające objawy alergii i może nakazać zaprzestanie stosowania leku Orencia.
Przyrost masy ciała (nie jest to efekt uboczny)
Podczas badań klinicznych przyrost masy ciała nie był efektem ubocznym u osób przyjmujących lek Orencia.
Jeśli obawiasz się przyrostu masy ciała podczas stosowania leku Orencia, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Wypadanie włosów (nie jest efektem ubocznym)
W badaniach klinicznych wypadanie włosów nie było skutkiem ubocznym u osób przyjmujących lek Orencia. Ale wypadanie włosów może wystąpić u osób z pewnymi postaciami zapalenia stawów, w tym tych, w których leczeniu można stosować lek Orencia.
Poinformuj swojego lekarza, jeśli obawiasz się wypadania włosów lub wypadania włosów podczas stosowania leku Orencia. Mogą zalecić testy, aby dowiedzieć się, dlaczego tak się dzieje i zaoferować sposoby radzenia sobie z efektem ubocznym.
Zmęczenie (nie jest efektem ubocznym)
Zmęczenie (brak energii) nie było skutkiem ubocznym u osób przyjmujących lek Orencia podczas badań klinicznych. Ale niektórzy ludzie z różnymi postaciami zapalenia stawów (takimi jak te, w leczeniu których stosuje się lek Orencia) mogą odczuwać zmęczenie.
Poinformuj lekarza, jeśli odczuwasz zmęczenie, które nie ustępuje podczas stosowania leku Orencia. Zalecą pewne testy, które pomogą ustalić przyczynę zmęczenia. W razie potrzeby mogą również przepisać leki, które pomogą złagodzić zmęczenie.
Dawkowanie Orencia
Dawkowanie leku Orencia przepisane przez lekarza zależy od kilku czynników. Obejmują one:
- rodzaj i ciężkość stanu, w leczeniu którego stosuje się lek Orencia
- Twoja waga
- formę Orencia, którą przyjmujesz
Zazwyczaj lekarz rozpocznie leczenie od zwykłej dawki. Następnie z czasem dostosują ją, aby osiągnąć odpowiednią dla Ciebie kwotę. Twój lekarz ostatecznie przepisze najmniejszą dawkę, która zapewni pożądany efekt.
Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę odpowiadającą Twoim potrzebom.
Formy narkotyków i ich mocne strony
Orencia występuje w dwóch postaciach: proszku i płynu. Te formy mają różne mocne strony.
Forma proszku
Postać proszku:
- jest dostępny w jednej mocy: 250 mg (miligramów)
- jest mieszany z płynem, aby przygotować roztwór, który jest podawany w postaci wlewu dożylnego (IV) (zastrzyk do żyły podawany z czasem)
Płynna postać
Postać płynna:
- jest dostępny w jednej mocy: 125 mg / ml (miligramy na mililitr)
- jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym (wstrzyknięciu pod skórę)
- jest dostarczany w fabrycznie napełnionych szklanych strzykawkach, które zawierają 0,4 ml, 0,7 ml i 1,0 ml płynu
- jest również dostępny w 1-ml fiolce umieszczonej w urządzeniu zwanym automatycznym wstrzykiwaczem ClickJect
Dawkowanie w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Dawkowanie leku Orencia w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) zazwyczaj zależy od sposobu przyjmowania leku. Dawki do wlewu dożylnego (IV) i wstrzyknięcia podskórnego opisano poniżej.
Wlew dożylny
Dawkowanie leku Orencia w każdym wlewie dożylnym zależy od masy ciała. Typowa dawka Orencia to:
- 500 mg dla osób o masie ciała poniżej 60 kilogramów (około 132 funtów)
- 750 mg dla osób o wadze od 60 do 100 kilogramów (około 132 do 220 funtów)
- 1000 mg dla osób o wadze powyżej 100 kilogramów (około 220 funtów)
Każdy wlew IV będzie trwał około 30 minut.
Po pierwszej dawce leku Orencia będziesz otrzymywać dwie kolejne dawki co 2 tygodnie. Następnie każdą dawkę podaje się co 4 tygodnie.
Wstrzyknięcie podskórne
Typowa dawka preparatu Orencia do wstrzyknięć podskórnych wynosi 125 mg raz w tygodniu.
Pierwsze wstrzyknięcie podskórne można podać lub nie, po wcześniejszej dawce leku Orencia w infuzji dożylnej. Jeśli miałeś dożylną infuzję leku Orencia, zazwyczaj pierwsze podskórne wstrzyknięcie leku zostanie wykonane następnego dnia po leczeniu IV.
Dawkowanie w łuszczycowym zapaleniu stawów
Dawkowanie leku Orencia w łuszczycowym zapaleniu stawów (ŁZS) zazwyczaj zależy od sposobu przyjmowania leku. Dawki do wlewów dożylnych (IV) i wstrzyknięć podskórnych omówiono poniżej.
Wlew dożylny
Dawkowanie leku Orencia w każdym wlewie dożylnym zależy od masy ciała. Typowa dawka Orencia to:
- 500 mg dla osób ważących mniej niż 60 kilogramów (około 132 funtów)
- 750 mg dla osób o wadze od 60 do 100 kilogramów (około 132 do 220 funtów)
- 1000 mg dla osób o wadze ponad 100 kilogramów (około 220 funtów)
Każdy wlew IV będzie trwał około 30 minut.
Po pierwszej dawce leku Orencia będziesz otrzymywać dwie kolejne dawki co 2 tygodnie. Następnie każdą dawkę podaje się co 4 tygodnie.
Wstrzyknięcie podskórne
Typowa dawka preparatu Orencia do wstrzyknięć podskórnych wynosi 125 mg raz w tygodniu.
Dawkowanie w przypadku młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów
Dawkowanie leku Orencia w przypadku młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS) zazwyczaj zależy od sposobu przyjmowania leku. Dawki do wlewów dożylnych (IV) i wstrzyknięć podskórnych omówiono poniżej.
Wlew dożylny
Dawkowanie leku Orencia w każdym wlewie dożylnym może zależeć od masy ciała pacjenta lub dziecka. Typowa dawka leku Orencia u dzieci w wieku od 6 lat to:
- 10 mg / kg (miligramy leku na kilogram masy ciała) dla osób o masie ciała poniżej 75 kilogramów (około 165 funtów)
- 750 mg dla osób o wadze 75 kilogramów i 100 kilogramów (około 165 funtów do 220 funtów)
- 1000 mg dla osób o wadze powyżej 100 kg (około 220 funtów)
Na przykład osoba ważąca 50 kilogramów (około 110 funtów) weźmie 500 mg Orencii. To 10 miligramów leku na każdy kilogram masy ciała.
Po pierwszej dawce leku Orencia przez pacjenta lub dziecko, co 2 tygodnie będą podawane kolejne dwie dawki. Następnie każdą dawkę podaje się co 4 tygodnie.
Dożylne podawanie leku Orencia nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Wstrzyknięcie podskórne
Dawkowanie leku Orencia do wstrzyknięć podskórnych zależy od masy ciała pacjenta lub dziecka. Typowa dawka leku Orencia u dzieci w wieku od 2 lat to:
- 50 mg dla osób o wadze od 10 kilogramów do mniej niż 25 kilogramów (około 22 funtów do mniej niż około 55 funtów)
- 87,5 mg dla osób o wadze od 25 kilogramów do mniej niż 50 kilogramów (około 55 funtów do mniej niż około 110 funtów)
- 125 mg dla osób ważących 50 kilogramów lub więcej (około 110 funtów lub więcej)
U osób w wieku 6 lat i starszych pierwsze wstrzyknięcie leku Orencia można podać po dożylnym wlewie leku lub nie. Jeżeli wlew dożylny preparatu Orencia został już podany, pierwsze wstrzyknięcie podskórne leku zwykle wykonuje się następnego dnia po wlewie IV.
Dawkowanie pediatryczne
Typowa zalecana dawka leku Orencia różni się w zależności od sposobu przyjmowania i masy ciała przyjmującej go osoby. Więcej informacji na temat dawkowania u dzieci znajduje się powyżej w części „Dawkowanie w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów”.
A jeśli przegapię dawkę?
To, co zrobisz w przypadku pominiętej dawki, zależy od sposobu przyjmowania leku Orencia. Ale w obu przypadkach przypomnienia o lekach mogą pomóc upewnić się, że nie przegapisz dawki.
Wlew dożylny
Jeśli przegapiłeś wizytę w infuzji IV leku Orencia, natychmiast zadzwoń do swojej przychodni. Zaplanują dla Ciebie nową wizytę w celu poddania się leczeniu Orencia IV.
Wstrzyknięcie podskórne
W przypadku pominięcia podskórnego wstrzyknięcia leku Orencia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pomogą ci stworzyć nowy harmonogram dawkowania.
Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?
Prawdopodobnie będziesz. Schorzenia, w których stosuje się lek Orencia, to choroby przewlekłe (długotrwałe). Lek Orencia może być stosowany w leczeniu długoterminowym, jeśli pacjent i lekarz uważają, że lek jest bezpieczny i skuteczny.
Orencia używa
Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Orencia, do leczenia niektórych schorzeń. Lek Orencia jest zatwierdzony przez FDA do leczenia trzech różnych typów zapalenia stawów: reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów.
Orencia na reumatoidalne zapalenie stawów
Lek Orencia jest zatwierdzony przez FDA do leczenia czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u dorosłych. Jest stosowany głównie u osób dorosłych, u których trwają objawy choroby.
RZS to choroba autoimmunologiczna, która powoduje uszkodzenie stawów. Objawy RZS mogą obejmować ból, obrzęk i sztywność całego ciała.
Orencia jest polecana przez ekspertów jako lekarstwo na RZS. Twój lekarz może chcieć, abyś używał go samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, w tym metotreksatem. Te inne leki są czasami nazywane lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD).
Skuteczność w reumatoidalnym zapaleniu stawów
W jednym badaniu klinicznym Orencia podawano z metotreksatem 424 osobom z umiarkowanym lub ciężkim RZS. Lek Orencia podawano we wlewie dożylnym (IV) (wstrzyknięciu do żył). Spośród osób przyjmujących lek Orencia u 62% osób wystąpiło co najmniej 20% zmniejszenie objawów RZS po 3 miesiącach leczenia. Spośród osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) z metotreksatem, 37% miało ten sam wynik.
Inne badanie kliniczne dotyczyło leczenia Orencia u osób z RZS. Ludziom podawano zarówno Orencia, jak i metotreksat. Ale w tym badaniu kombinację leków podano we wstrzyknięciu podskórnym (zastrzyk pod skórę człowieka) jednej grupie. Innej grupie podawano leki w infuzji IV.
Po 3 miesiącach leczenia u 68% osób przyjmujących leki we wstrzyknięciach podskórnych wystąpiło co najmniej 20% zmniejszenie objawów RZS. Można to porównać z 69% osób, które przyjmowały leki w infuzji dożylnej.
Orencia na łuszczycowe zapalenie stawów
Orencia jest zatwierdzona przez FDA do leczenia osób dorosłych z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS). Jest stosowany głównie u osób z trwającymi objawami choroby. W rzeczywistości aktualne zalecenia ekspertów sugerują stosowanie Orencia u tych osób.
ŁZS to rodzaj zapalenia stawów, który występuje u osób z łuszczycą. Objawy tego stanu obejmują zwykle czerwone, łuszczące się plamy na skórze oraz obolałe, opuchnięte stawy.
Skuteczność w łuszczycowym zapaleniu stawów
W jednym badaniu klinicznym lek Orencia podano 40 osobom z ŁZS we wlewie dożylnym (IV) (wstrzyknięciu do żyły). Po 24 tygodniach leczenia u 47,5% osób przyjmujących lek Orencia objawy ŁZS zmniejszyły się o co najmniej 20%. Spośród osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) 19% miało ten sam wynik.
W innym badaniu klinicznym Orencia podano 213 osobom z ŁZS we wstrzyknięciu podskórnym (zastrzyk podskórny). Po 24 tygodniach leczenia u 39,4% osób, które przyjmowały lek Orencia, objawy ŁZS zmniejszyły się o co najmniej 20%. Spośród osób przyjmujących placebo (leczenie bez aktywnego leku) 22,3% miało ten sam wynik.
Orencia na młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
Lek Orencia jest zatwierdzony przez FDA do leczenia umiarkowanego do ciężkiego aktywnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS). Ten stan jest najczęstszą postacią zapalenia stawów u dzieci. Powoduje ból stawów, obrzęk i sztywność.
Preparat Orencia należy stosować u dzieci, u których MIZS dotyczy wielu części ciała. Jest zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku od 2 lat.
Eksperci obecnie zalecają stosowanie Orencia u tych osób. Lek można stosować samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem.
Skuteczność w przypadku młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów
W jednym badaniu klinicznym lek Orencia podano 190 dzieciom z MIZS w wieku od 6 do 17 lat. Dzieci otrzymywały lek Orencia we wlewie dożylnym (IV) (zastrzyku do żyły). Większość dzieci otrzymywała również metotreksat. Pod koniec badania u 65% dzieci przyjmujących lek Orencia wystąpiło co najmniej 30% zmniejszenie objawów MIZS.
W innym badaniu klinicznym lek Orencia podano we wstrzyknięciu podskórnym (zastrzyk podskórny) 205 dzieciom z MIZS. Dzieci otrzymywały wcześniej inne leki w celu leczenia MIZS, ale nadal miały objawy choroby. Pod koniec badania lek Orencia skutecznie zmniejszał objawy MIZS. Wyniki tego badania były podobne do wyników badania infuzji IV.
Orencia na inne warunki
Możesz się zastanawiać, czy Orencia jest używany w innych warunkach. Poniżej znajdują się warunki, w których leczeniu lek Orencia może być czasami stosowany poza wskazaniami. Stosowanie niezarejestrowane oznacza, że lek jest stosowany w leczeniu stanu, nawet jeśli nie jest to zatwierdzone przez FDA.
Orencia na toczeń (użycie poza wskazaniami)
Orencia nie jest zatwierdzona przez FDA do leczenia tocznia, ale czasami jest używana poza wskazaniami dla tego stanu.
Niektórzy eksperci uważają, że Orencia może być pomocna w zmniejszaniu objawów tocznia. Jednak ostatnie badania kliniczne nie były w stanie wykazać, jak dobrze Orencia poprawia ten stan. Potrzeba więcej informacji, aby wiedzieć na pewno, czy Orencia jest bezpieczna i skuteczna w użyciu u osób z toczniem.
Porozmawiaj ze swoim doktorem, jeśli masz toczeń i jesteś zainteresowany braniem Orencia. Omówią z Tobą opcje leczenia i przepiszą lek, który jest dla Ciebie bezpieczny i skuteczny.
Orencia na zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (w trakcie badań)
Orencia nie jest zatwierdzona przez FDA do leczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK). Ponadto eksperci nie zalecają stosowania leku w leczeniu tej choroby.
Jednak przeprowadza się pewne badania, aby ocenić, jak dobrze Orencia może leczyć ZA. Potrzeba więcej informacji, aby wiedzieć na pewno, czy lek jest zarówno bezpieczny, jak i skuteczny w leczeniu ZZSK.
Jeśli masz ZA i jesteś zainteresowany przyjmowaniem leku Orencia, porozmawiaj z lekarzem. Omówią Twoją historię leczenia i zalecą najlepszy lek dla Ciebie.
Orencia dla dzieci
Lek Orencia jest zatwierdzony przez FDA do stosowania u dzieci z umiarkowanym lub ciężkim młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (MIZS). Więcej informacji można znaleźć powyżej w części „Orencia na młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów”.
Stosowanie Orencia z innymi lekami
Lek Orencia można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami. Lekarz zaleci przyjmowanie innych leków z lekiem Orencia w celu leczenia choroby. Jest to bardziej prawdopodobne u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów.
Orencia z innymi lekami na reumatoidalne zapalenie stawów
Lek Orencia jest zatwierdzony przez FDA do leczenia osób dorosłych z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Lek można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami. Jeśli jednak jest stosowany z innymi lekami, leki te nie powinny należeć do grupy leków zwanych anty-TNF. (Więcej informacji znajdziesz w sekcji „Interakcje Orencia” poniżej).
W badaniach klinicznych lek Orencia działał dobrze, gdy był przyjmowany razem z innymi lekami przez dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego RZS. Najczęściej podawanymi lekami z lekiem Orencia były leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD), w tym metotreksat.
Orencia z innymi lekami na młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
Orencia jest zatwierdzona przez FDA do leczenia dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (MIZS). Lek jest dopuszczony do stosowania samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem.
W badaniach klinicznych lek Orencia działał dobrze w leczeniu MIZS u dzieci, gdy lek był podawany z metotreksatem. W rezultacie eksperci obecnie zalecają stosowanie preparatu Orencia z metotreksatem, a nie samego leczenia MIZS.
Alternatywy dla Orencia
Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla leku Orencia, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.
Uwaga: niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tych szczególnych schorzeń.
Alternatywy dla reumatoidalnego zapalenia stawów
Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), obejmują:
- metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazyna (Azulfidine, Azulfidine EN)
- hydroksychlorochina (Plaquenil)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliksymab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tofacytynib (Xeljanz)
Alternatywy dla łuszczycowego zapalenia stawów
Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) obejmują:
- metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazyna (Azulfidine, Azulfidine EN)
- cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- leflunomid (Arava)
- apremilast (Otezla)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliksymab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- ustekinumab (Stelara)
- sekukinumab (Cosentyx)
- iksekizumab (Taltz)
- brodalumab (Siliq)
- tofacytynib (Xeljanz)
Alternatywy dla młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów
Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS), obejmują:
- metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazyna (Azulfidine, Azulfidine EN)
- leflunomid (Arava)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliksymab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tocilizumab (Actemra)
Orencia kontra Humira
Możesz się zastanawiać, jak Orencia wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj patrzymy, jak Orencia i Humira są podobne i różne.
Generał
Orencia zawiera lek abatacept. Humira zawiera lek adalimumab. Te leki działają inaczej w twoim ciele i należą do różnych klas narkotyków.
Używa
Orencia i Humira są zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia umiarkowanego do ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) i łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) u dorosłych. Leki te są również zatwierdzone do leczenia młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS) u dzieci w wieku 2 lat i starszych.
Humira jest również zatwierdzona przez FDA do leczenia następujących schorzeń:
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa u dorosłych
- Choroba Leśniowskiego-Crohna u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych
- łuszczyca plackowata u dorosłych
- ropne zapalenie gruczołów potowych u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych
- zapalenie błony naczyniowej oka u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych
Formularze i podawanie leków
Orencia występuje w dwóch formach, które mają różne mocne strony. Te formularze są następujące:
-
postać proszku
- jest dostępny w jednej mocy: 250 mg (miligramów)
- jest mieszany z płynem, aby przygotować roztwór, który jest podawany w postaci wlewu dożylnego (IV) (zastrzyk do żyły podawany z czasem)
-
postać płynna
- jest dostępny w jednej mocy: 125 mg / ml (miligramy na mililitr)
- jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym (wstrzyknięciu pod skórę)
- jest dostarczany w fabrycznie napełnionych szklanych strzykawkach, które zawierają 0,4 ml, 0,7 ml i 1,0 ml płynu
- jest również dostępny w 1-ml fiolce umieszczonej w urządzeniu zwanym automatycznym wstrzykiwaczem ClickJect
Humira jest roztworem podawanym we wstrzyknięciu podskórnym (wstrzyknięciu pod skórę). Jest dostępny w następujących dwóch mocach:
- 100 mg / ml: dostępny w fiolkach zawierających 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml i 0,1 ml roztworu
- 50 mg / ml: dostępny w fiolkach zawierających 0,8 ml, 0,4 ml i 0,2 ml roztworu
Skutki uboczne i ryzyko
Orencia i Humira zawierają różne leki. Ale oba leki wpływają na sposób działania układu odpornościowego. Dlatego oba leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.
Częste skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Orencia, leku Humira lub obu leków (przyjmowanych osobno).
-
Może wystąpić w przypadku Orencia:
nudności
-
Może wystąpić w przypadku Humiry:
- reakcja skórna w okolicy miejsca wstrzyknięcia
- wysypka na skórze
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Orencia, jak i Humiry:
- infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie lub infekcja zatok
- bół głowy
Poważne skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku leku Orencia, leku Humira lub obu leków (przyjmowanych osobno).
-
Może wystąpić w przypadku Orencia:
poważne infekcje, takie jak zapalenie płuc
-
Może wystąpić w przypadku Humiry:
- problemy z układem nerwowym (drętwienie lub mrowienie, zmiany widzenia, osłabienie rąk lub nóg lub zawroty głowy)
- mała liczba pewnych krwinek, takich jak białe krwinki i płytki krwi
- problemy z sercem, takie jak niewydolność serca
- poważne infekcje, takie jak gruźlica (TB) *
- problemy z wątrobą, takie jak niewydolność wątroby
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Orencia, jak i Humiry:
- poważne infekcje
- rak*
- reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B (zaostrzenie wirusa, jeśli jest już w organizmie)
- ciężka reakcja alergiczna
* Humira ma ostrzeżenie w pudełku od FDA dotyczące ryzyka zarówno poważnych infekcji, jak i raka. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.
Skuteczność
Zarówno Orencia, jak i Humira są zatwierdzone przez FDA do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów. Poniżej porównano skuteczność obu leków w leczeniu tych schorzeń.
Skuteczność w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów
Orencia i Humira porównano bezpośrednio w badaniu klinicznym jako opcje leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).
W tym badaniu 646 osób dorosłych z umiarkowanym lub ciężkim RZS przyjmowało lek Orencia lub Humira: 318 osób przyjmowało lek Orencia, a 328 osób - Humirę. Obie grupy osób przyjmowały również metotreksat. Po 2 latach leczenia oba leki były równie skuteczne w leczeniu RZS.
Spośród osób przyjmujących lek Orencia 59,7% osób miało co najmniej 20% zmniejszenie objawów RZS. Spośród osób przyjmujących lek Humira 60,1% miało ten sam wynik.
Skuteczność w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów
Orencia i Humira nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych jako opcje leczenia łuszczycowego zapalenia stawów (PsA). Ale oddzielne badania wykazały, że oba leki są skuteczne w leczeniu tej choroby.
Skuteczność w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów
Orencia i Humira porównano w przeglądzie badań jako możliwości leczenia młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS). Po tym przeglądzie eksperci stwierdzili, że oba leki mają podobne bezpieczeństwo i skuteczność.
Koszty
Orencia i Humira to leki markowe. Obecnie nie są dostępne żadne biopodobne formy Orencia. Lek biopodobny jest z grubsza porównywalny z lekiem generycznym. Lek generyczny to kopia zwykłego leku (takiego, który jest wytwarzany z chemikaliów). Lek biopodobny jest podobny do leku biologicznego (takiego, który jest wytwarzany z żywych komórek).
Lek biopodobny do leku Humira jest dostępny w postaci podawanej we wlewie dożylnym (IV). Eksperci zalecają stosowanie leków biopodobnych w leczeniu RZS, ŁZS i MIZS, gdy jest to bezpieczne i skuteczne w przypadku twojego stanu. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się, czy lek biopodobny jest dla Ciebie odpowiedni.
Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki biopodobne.
Według szacunków na GoodRx.com, Humira kosztuje nieco więcej niż Orencia. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za każdy lek, zależy od planu ubezpieczeniowego, lokalizacji i używanej apteki.
Orencia przeciwko Enbrel
Możesz się zastanawiać, jak Orencia wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Orencia i Enbrel są do siebie podobni i różni.
Generał
Orencia zawiera lek abatacept. Enbrel zawiera lek etanercept. Leki te należą do różnych klas leków i inaczej działają w organizmie.
Używa
Orencia i Enbrel są zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) i łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) u dorosłych. Oba leki są również zatwierdzone do leczenia młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS) u dzieci w wieku 2 lat i starszych.
Enbrel jest również zatwierdzony przez FDA do leczenia dwóch innych schorzeń:
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa u dorosłych
- łuszczyca plackowata u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i starszych
Formularze i podawanie leków
Orencia występuje w dwóch formach, które mają różne mocne strony. Te formularze są następujące:
-
postać proszku
- jest dostępny w jednej mocy: 250 mg (miligramów)
- jest mieszany z płynem, aby przygotować roztwór, który jest podawany w postaci wlewu dożylnego (IV) (zastrzyk do żyły podawany z czasem)
-
postać płynna
- jest dostępny w jednej mocy: 125 mg / ml (miligramy na mililitr)
- jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym (wstrzyknięciu pod skórę)
- jest dostarczany w fabrycznie napełnionych szklanych strzykawkach, które zawierają 0,4 ml, 0,7 ml i 1,0 ml płynu
- jest również dostępny w 1-ml fiolce umieszczonej w urządzeniu zwanym automatycznym wstrzykiwaczem ClickJect
Enbrel podaje się we wstrzyknięciu podskórnym. Występuje w następujących formach:
-
postać proszku
- jest dostępny w jednej mocy: 25 mg
- miesza się z płynem w celu utworzenia roztworu
-
postać płynna
- jest dostępny w jednej mocy: 50 mg / ml
- jest dostępny w fiolkach zawierających 0,5 ml i 1,0 ml płynu
Skutki uboczne i ryzyko
Orencia i Enbrel zawierają różne leki. Ale oba te leki działają na twój układ odpornościowy. Dlatego oba leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.
Częste skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Orencia lub Enbrel.
-
Może wystąpić w przypadku Orencia:
- infekcje, takie jak przeziębienie lub infekcja zatok
- bół głowy
- nudności
-
Może wystąpić w przypadku Enbrel:
reakcja skórna w okolicy miejsca wstrzyknięcia
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Orencia, jak i Enbrel:
brak wspólnych wspólnych skutków ubocznych
Poważne skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady poważnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Orencia, leku Enbrel lub obu leków (przyjmowanych osobno).
-
Może wystąpić w przypadku Orencia:
żadnych wyjątkowych poważnych skutków ubocznych
-
Może wystąpić w przypadku Enbrel:
- problemy z układem nerwowym (stwardnienie rozsiane, drgawki, zapalenie nerwów)
- mała liczba pewnych krwinek, takich jak białe krwinki i płytki krwi
- problemy z sercem, takie jak niewydolność serca
- problemy z wątrobą, takie jak niewydolność wątroby
- poważne infekcje, takie jak gruźlica (TB) *
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Orencia, jak i Enbrel:
- rak*
- reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B (zaostrzenie wirusa, jeśli jest już w organizmie)
- poważne infekcje, takie jak zapalenie płuc
- ciężka reakcja alergiczna
* Enbrel ma ostrzeżenie w pudełku od FDA dotyczące ryzyka zarówno poważnych infekcji, jak i raka. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.
Skuteczność
Zarówno Orencia, jak i Enbrel są zatwierdzone przez FDA do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów. Poniżej porównano skuteczność obu leków w leczeniu tych schorzeń.
Skuteczność w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów
Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak oddzielne badania wykazały, że zarówno Orencia, jak i Enbrel są skuteczne w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).
Skuteczność w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów
Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak oddzielne badania wykazały, że zarówno Orencia, jak i Enbrel są skuteczne w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów (PsA).
Skuteczność w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów
Przegląd badań dotyczył skuteczności leków Orencia i Enbrel w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS) u dzieci. Pod koniec przeglądu eksperci zgodzili się, że oba leki mają podobne bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu tej choroby.
Koszty
Orencia i Enbrel to leki markowe. Obecnie nie są dostępne żadne biopodobne formy Orencia. Lek biopodobny jest z grubsza porównywalny z lekiem generycznym. Lek generyczny to kopia zwykłego leku (takiego, który jest wytwarzany z chemikaliów). Lek biopodobny jest podobny do leku biologicznego (takiego, który jest wytwarzany z żywych komórek).
Lek biopodobny do leku Enbrel jest dostępny w postaci podawanej we wlewie dożylnym (IV). Eksperci zalecają stosowanie leków biopodobnych w leczeniu RZS, ŁZS i MIZS, gdy jest to bezpieczne i skuteczne w przypadku twojego stanu. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się, czy lek biopodobny jest dla Ciebie odpowiedni.
Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki biopodobne.
Według szacunków na GoodRx.com, Enbrel może kosztować nieco więcej niż Orencia. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za każdy lek, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.
Orencia i alkohol
Nie ma żadnych znanych interakcji między Orencią a alkoholem. Ale picie zbyt dużej ilości alkoholu może pogorszyć zarówno objawy zapalenia stawów, jak i postęp choroby. Alkohol może również wchodzić w interakcje z innymi używanymi narkotykami.
Porozmawiaj z lekarzem o tym, ile alkoholu możesz bezpiecznie wypić. Omówią Twoje obecne leczenie zapalenia stawów i doradzą, czy spożywanie alkoholu jest bezpieczne.
Interakcje Orencia
Orencia może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami, a także z niektórymi pokarmami.
Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą nasilać działania niepożądane lub je nasilać.
Orencia i inne leki
Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Orencia. Te listy nie zawierają wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Orencia.
Przed przyjęciem leku Orencia należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Opowiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im także o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.
Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Anty-TNF
Anty-TNF to grupa leków powszechnie stosowanych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS). Leki te działają poprzez przyłączanie się do białka zwanego czynnikiem martwicy nowotworu (TNF) i blokowanie go.
Przykłady leków anty-TNF obejmują:
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- infliksymab (Remicade)
Zarówno Orencia, jak i anty-TNF obniżają zdolność organizmu do zwalczania nowych lub istniejących zakażeń. Przyjmowanie tych leków razem może dodatkowo zwiększyć ryzyko wystąpienia nowych infekcji i zmniejszyć zdolność do zwalczania infekcji, które już są w organizmie.
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli bierzesz lub planujesz rozpocząć przyjmowanie leku anty-TNF podczas stosowania leku Orencia. Twój lekarz może omówić Twoje potrzeby w zakresie leczenia i zalecić bezpieczne dla Ciebie leki.
Inne leki reumatyczne
Zarówno Orencia, jak i inne leki reumatyczne, w tym Xeljanz, wpływają na układ odpornościowy. Leki te zmniejszają zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji. Przyjmowanie leku Orencia z innymi lekami reumatycznymi może zbytnio obniżyć zdolność układu odpornościowego. Może to zwiększyć ryzyko infekcji.
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków reumatycznych poza lekiem Orencia. Twój lekarz może zlecić testy, aby sprawdzić, jak dobrze działa Twój układ odpornościowy i zalecić najlepszy dla Ciebie plan leczenia.
Orencia oraz zioła i suplementy
Nie ma żadnych ziół ani suplementów, które miałyby znane interakcje z Orencią. Jednak nadal należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakichkolwiek suplementów podczas przyjmowania leku Orencia.
Jak działa Orencia
Orencia jest zatwierdzona do leczenia niektórych chorób autoimmunologicznych. Działa w organizmie, pomagając złagodzić objawy i spowolnić postęp (pogorszenie) tych chorób.
Co to są choroby autoimmunologiczne?
Twój układ odpornościowy chroni organizm przed infekcjami. Robi to, atakując bakterie i wirusy, które dostają się lub są już w twoim ciele.
Ale czasami twój układ odpornościowy jest zdezorientowany i zaczyna atakować twoje własne komórki. Jeśli się nie zatrzyma, powoduje choroby autoimmunologiczne. W przypadku tych chorób twój układ odpornościowy atakuje komórki, które tworzą tkanki i narządy twojego organizmu.
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) i młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) to schorzenia autoimmunologiczne. Oznacza to, że jeśli masz takie schorzenia, twój układ odpornościowy atakuje twoje własne ciało.
Co robi Orencia?
Orencia działa poprzez przyłączanie się do dwóch białek (zwanych CD80 i CD86), które znajdują się na niektórych komórkach układu odpornościowego. Białka CD80 i CD86 aktywują inny typ komórek układu odpornościowego, zwane komórkami T. Twoje komórki T to specyficzny rodzaj komórek, który pomaga układowi odpornościowemu zwalczać infekcje.
Przyłączając się do tych białek, Orencia blokuje prawidłowe działanie komórek T. Uniemożliwia to układowi odpornościowemu atakowanie własnych komórek, tkanek i narządów.
Orencia pomaga spowolnić postęp (pogorszenie) reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów. Lek zmniejsza również objawy tych stanów, poprawiając samopoczucie.
Jak długo to trwa?
Lek Orencia zacznie działać w organizmie, gdy tylko zaczniesz go przyjmować. Ale reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów i młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów to schorzenia, których leczenie wymaga czasu. W badaniach klinicznych u ludzi nastąpiła poprawa poziomu bólu i ogólnej funkcji w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Jednak reakcja każdej osoby na Orencia będzie wyjątkowa.
Lek Orencia jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Działa każdego dnia w organizmie, aby leczyć twój stan. W przypadku nagłego przerwania leczenia objawy mogą powrócić.
Nie przerywać przyjmowania leku Orencia po ustąpieniu objawów. Jeśli chcesz przestać przyjmować ten lek, porozmawiaj z lekarzem. Ocenią twój stan i sprawdzą, czy nadal musisz przyjmować lek Orencia.
Orencia i ciąża
Nie ma wystarczającej liczby badań na ludziach, aby upewnić się, czy Orencia jest bezpieczna w czasie ciąży. Badania na zwierzętach sugerują, że lek Orencia może wpływać na rozwijający się płód, jeśli jest stosowany w czasie ciąży. Ale badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co dzieje się z ludźmi.
Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę podczas stosowania leku Orencia. Omówią opcje leczenia i zalecą, czy stosowanie leku Orencia jest bezpieczne podczas ciąży.
Rejestr ciąż jest dostępny dla kobiet, które przyjmowały lub przyjmują lek Orencia w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży i przyjmujesz lek Orencia, lekarz może poprosić o rejestrację. Rejestr umożliwia lekarzom gromadzenie informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Orencia u kobiet w ciąży. Aby dowiedzieć się więcej o rejestrze, zadzwoń pod numer 877-311-8972 lub odwiedź witrynę internetową rejestru.
Orencia i kontrola urodzeń
Nie wiadomo, czy lek Orencia można bezpiecznie stosować w czasie ciąży. Jeśli Ty lub Twój partner seksualny możecie zajść w ciążę, porozmawiaj z lekarzem o swoich potrzebach związanych z kontrolą urodzeń podczas stosowania tego leku.
Orencia i karmienie piersią
Nie ma żadnych badań na ludziach, które dotyczyłyby bezpieczeństwa stosowania leku Orencia u kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że Orencia przenika do mleka zwierząt, którym podano lek. Ale nie wiadomo, czy lek wpływa na zwierzęta, które spożywają mleko matki.
Pamiętaj, że badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co dzieje się z ludźmi.
Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub planowaniu karmienia piersią podczas przyjmowania leku Orencia. Zalecą Ci najbezpieczniejszy sposób karmienia dziecka.
Koszt Orencia
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Orencia może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Orencia w Twojej okolicy, sprawdź GoodRx.com:
Koszt, który znajdziesz na GoodRx.com, to kwota, którą możesz zapłacić bez ubezpieczenia. Rzeczywista cena, którą zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.
Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa
Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Orencia lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.
Bristol-Myers Squibb, producent Orencia, oferuje program współfinansowania dla osób, które używają samodzielnie wstrzykiwanej formy Orencia. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do wsparcia, zadzwoń pod numer 800-ORENCIA (800-673-6242) lub odwiedź witrynę internetową programu.
Jeśli otrzymujesz lek Orencia we wlewie dożylnym (IV), możesz skontaktować się z zespołem wsparcia Bristol-Myers Squibb Access, aby dowiedzieć się o możliwościach oszczędności. Aby uzyskać więcej informacji, zadzwoń pod numer 800-861-0048 lub odwiedź witrynę internetową programu.
Jak przyjmować lek Orencia
Lek Orencia należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.
Orencia we wlewie dożylnym
W niektórych przypadkach lekarz może zalecić otrzymywanie leku Orencia we wlewie dożylnym (IV) (wstrzyknięciu do żyły, które jest podawane w czasie).
W takim przypadku musisz umówić się na wizytę w swojej przychodni. Po przybyciu do kliniki w celu wykonania infuzji personel medyczny zaprowadzi Cię do wygodnego pokoju. Wbiją igłę w twoją żyłę i podłączą ją do worka wypełnionego płynem zawierającym Orencia.
Wlew zajmie około 30 minut. W tym czasie płyn zawierający lek Orencia przepłynie z worka IV przez igłę do żyły.
Po otrzymaniu całego płynu Orencia igła zostanie usunięta z żyły. Twój lekarz może chcieć Cię obserwować przez chwilę, zanim opuścisz klinikę. Ma to na celu upewnienie się, że po przyjęciu leku Orencia nie wystąpią żadne poważne skutki uboczne.
Orencia we wstrzyknięciu podskórnym
Lekarz może zalecić podanie leku Orencia we wstrzyknięciu podskórnym (wstrzyknięciu pod skórę).
Początkowo lekarz może chcieć wykonać zastrzyk leku Orencia. To pozwala im wyjaśnić proces wtrysku i dokładnie pokazać, jak to zrobić. Po tym, jak lekarz pokaże ci, jak wykonywać zastrzyki z lekiem Orencia, może poprosić cię o rozpoczęcie samodzielnego wykonywania zastrzyków.
Każde wstrzyknięcie leku Orencia można wykonać za pomocą dwóch różnych urządzeń: ampułko-strzykawki lub fabrycznie napełnionego automatycznego wstrzykiwacza ClickJect. Do każdego urządzenia będzie dołączona dokładna ilość leku Orencia przepisana przez lekarza. Nie ma konieczności odmierzania dawki leku Orencia przy każdym wstrzyknięciu. Twój personel medyczny przekaże Ci instrukcje krok po kroku, jak używać otrzymanego urządzenia.
Zapytaj lekarza, jeśli nie masz pewności, jak samodzielnie wstrzyknąć lek Orencia. Omówią z tobą cały proces. Możesz również odwiedzić stronę internetową Orencia, aby przeczytać więcej na temat samodzielnego wstrzykiwania leku.
Kiedy wziąć
Gdy zaczniesz przyjmować lek Orencia po raz pierwszy, otrzymasz harmonogram dawkowania. Lek Orencia należy przyjmować zgodnie z tym schematem.
Przypomnienia o lekach mogą pomóc upewnić się, że przestrzegasz harmonogramu dawkowania.
Częste pytania dotyczące Orencia
Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące marki Orencia.
Czy mogę przyjmować lek Orencia, jeśli mam POChP?
Możesz to zrobić. Orencia jest czasami zalecana do stosowania u osób z formami zapalenia stawów, u których występuje również przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Ale osoby te powinny być ściśle monitorowane podczas stosowania leku.
Jeśli pacjent ma POChP, przyjmowanie leku Orencia może zwiększyć ryzyko wystąpienia pewnych działań niepożądanych. W rzeczywistości może to zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych trudności w oddychaniu. Jeśli masz POChP i używasz tego leku, twój lekarz może cię uważnie monitorować, aby upewnić się, że Orencia jest dla ciebie bezpieczna.
Należy poinformować lekarza o POChP i trudnościach z oddychaniem podczas przyjmowania leku Orencia. (Aby uzyskać więcej informacji, patrz sekcja „Środki ostrożności” poniżej). Lekarz może zalecić bezpieczne stosowanie leku Orencia. Jeśli nie jest to bezpieczne, przepisze inne bezpieczniejsze dla Ciebie leki.
Czy mogę otrzymać szczepionki podczas stosowania leku Orencia?
Podczas leczenia lekiem Orencia możesz otrzymać pewne szczepionki. Jednak nie należy przyjmować żywych szczepionek podczas przyjmowania leku Orencia ani przez 3 miesiące po ostatniej dawce.
Żywe szczepionki zawierają osłabioną postać wirusa lub bakterii. Podczas przyjmowania leku Orencia układ odpornościowy nie jest w stanie zwalczać infekcji tak dobrze, jak zwykle. Jeśli otrzymasz żywą szczepionkę podczas przyjmowania leku Orencia, możesz zarazić się infekcją, przed którą szczepionka ma Cię chronić.
Jeśli podczas leczenia lekiem Orencia otrzymasz nieżywą szczepionkę, może ona nie działać tak dobrze, aby chronić Cię przed infekcją, do której jest przeznaczona. Ale nadal możesz otrzymać tego typu szczepionki podczas leczenia.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Orencia upewnij się, że wszystkie szczepionki Twoje lub Twojego dziecka są aktualne. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące potrzebnych szczepionek, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Będą zalecać, czy szczepienie można odłożyć.
Jeśli podczas stosowania leku Orencia dostanę infekcji, czy mogę zażyć antybiotyk?
Tak. Nie są znane żadne interakcje między lekiem Orencia a antybiotykami.
Jeśli podczas przyjmowania leku Orencia wystąpi nowa infekcja, należy zapytać lekarza, czy konieczne jest przyjęcie antybiotyku. Mogą przepisać antybiotyk, który działa dobrze, gdy jest przyjmowany z lekiem Orencia.
Czy mogę zabrać Orencia do domu?
Zależy to od tego, jak lekarz zaleci przyjmowanie leku Orencia.
Lekarz może zalecić przyjmowanie leku Orencia w infuzji dożylnej (IV). Oznacza to, że pracownik służby zdrowia umieści igłę w twojej żyle, a lek otrzymasz przez igłę w postaci infuzji. W takim przypadku nie możesz zabrać Orencia do domu. Aby wykonać zabiegi, musisz udać się do przychodni.
W przeciwnym razie lekarz może zalecić podanie leku Orencia we wstrzyknięciu podskórnym. W takim przypadku lek Orencia zostanie wstrzyknięty igłą pod skórę. Pierwsze wstrzyknięcie powinno być wykonane w przychodni przez personel medyczny. Ale po tym będziesz mógł samodzielnie wstrzyknąć Orencia w domu.
Czy mogę używać Orencia, jeśli mam cukrzycę?
Tak, ale musisz zachować ostrożność, jeśli bierzesz lek Orencia w infuzji dożylnej (IV). W takim przypadku lek Orencia jest podawany we wstrzyknięciu do żyły.
Forma Orencia używana do infuzji IV zawiera maltozę. Ta substancja nie działa w Twoim organizmie w leczeniu Twojego stanu, ale wpływa na sposób, w jaki niektóre urządzenia mierzą poziom cukru we krwi. Po ekspozycji na maltozę niektóre monitory glukozy (cukru we krwi) mogą wskazywać, że masz wyższy poziom cukru we krwi niż w rzeczywistości.
Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz cukrzycę i bierzesz lek Orencia dożylnie. Zalecą najlepszy sposób pomiaru poziomu cukru we krwi podczas leczenia.
Czy Orencia może pomóc w wypadaniu włosów?
Orencia nie okazała się skuteczna w powstrzymywaniu wypadania włosów. Chociaż w jednym badaniu klinicznym oceniano jego zastosowanie w wypadaniu włosów, badanie było małe i obejmowało tylko 15 osób.
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli obawiasz się wypadania włosów. Doradzą ci, jak sobie z tym radzić i mogą przepisać leki, aby to kontrolować.
Czy mogę podróżować, jeśli biorę lek Orencia?
Tak, możesz podróżować, ale powinieneś upewnić się, że nie przegapisz żadnej z dawek leku Orencia.
Jeśli otrzymujesz lek Orencia w przychodni, porozmawiaj ze swoim lekarzem o planach podróży. Upewnią się, że harmonogram dawkowania nie będzie kolidował z podróżą.
Jeśli wykonujesz samodzielne wstrzyknięcie leku Orencia, upewnij się, że możesz zabrać ze sobą lek, jeśli będziesz potrzebować dawki, gdy jesteś poza domem. Należy zapytać lekarza lub farmaceutę, jak pakować i przechowywać lek Orencia podczas podróży.
Czy potrzebuję wcześniejszej autoryzacji, aby otrzymać Orencia?
To zależy od twojego planu ubezpieczeniowego. Wiele planów ubezpieczeniowych wymaga uprzedniej zgody, zanim uzyskasz ubezpieczenie Orencia.
Aby poprosić o uprzednią zgodę, lekarz wypełni dokumenty dla Twojej firmy ubezpieczeniowej. Firma ubezpieczeniowa przejrzy następnie te dokumenty i poinformuje Cię, czy Twój plan obejmie Orencia.
Środki ostrożności Orencia
Przed przyjęciem leku Orencia porozmawiaj z lekarzem o swojej historii zdrowia. Lek Orencia może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia lub inne czynniki wpływające na Twoje zdrowie. Obejmują one:
- Stosowanie leków anty-TNF. Jeśli bierzesz leki anty-TNF (w tym Humira, Enbrel i Remicade) razem z lekiem Orencia, zdolność twojego układu odpornościowego do zwalczania infekcji może zostać znacznie zmniejszona. Zwiększa to ryzyko szkodliwych, a czasem zagrażających życiu infekcji. Porozmawiaj z lekarzem o wszystkich przyjmowanych lekach przed rozpoczęciem stosowania leku Orencia.
- Historia nawracających lub utajonych infekcji. Jeśli u pacjenta występują nawracające zakażenia (zakażenia, które często nawracają), przyjmowanie leku Orencia może zwiększać ryzyko częstszych nawrotów. W przypadku jakichkolwiek utajonych zakażeń (zakażenia bez objawów) przyjmowanie leku Orencia może zwiększyć ryzyko nawrotu zakażenia. Typowe utajone infekcje obejmują gruźlicę (TB) i wirus zapalenia wątroby typu B. Przed rozpoczęciem stosowania leku Orencia należy porozmawiać z lekarzem o historii zakażeń.
- Potrzeba szczepień. Jeśli otrzymasz szczepienia podczas przyjmowania leku Orencia, mogą one nie działać prawidłowo w organizmie. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Orencia należy porozmawiać z lekarzem o wszelkich potrzebnych szczepionkach.
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Jeśli masz POChP, przyjmowanie leku Orencia może pogorszyć objawy POChP. Z tego powodu możesz potrzebować ścisłego monitorowania, jeśli zażywasz ten lek. Jeśli pacjent chorował na POChP, powinien porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Orencia.
- Ciężka reakcja alergiczna na Orencia. Nie należy przyjmować leku Orencia, jeśli w przeszłości wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na lek. Jeśli nie masz pewności, czy wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczna, porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Orencia.
- Ciąża. Nie badano stosowania leku Orencia w czasie ciąży u ludzi. Porozmawiaj z lekarzem o tym, czy lek Orencia jest bezpieczny w czasie ciąży. Więcej informacji znajduje się powyżej w części „Orencia i ciąża”.
- Karmienie piersią. Nie wiadomo na pewno, czy lek Orencia można bezpiecznie stosować podczas karmienia piersią. Więcej informacji można znaleźć powyżej w części „Orencia i karmienie piersią”.
Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków leku Orencia, zobacz sekcję „Działania niepożądane leku Orencia” powyżej.
Przedawkowanie Orencia
Stosowanie większej niż zalecana dawki leku Orencia może prowadzić do poważnych skutków ubocznych. Więcej informacji na temat ciężkich działań niepożądanych znajduje się powyżej w punkcie „Działania niepożądane leku Orencia”.
Co robić w przypadku przedawkowania
Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.
Wygaśnięcie, przechowywanie i usuwanie Orencia
Kiedy otrzymasz lek Orencia z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta to zazwyczaj 1 rok od daty wydania leku.
Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.
Przechowywanie
To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.
Orencia należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C). Lek należy chronić przed światłem i przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Nie należy dopuszczać do zamrożenia leku Orencia (wewnątrz ampułko-strzykawek lub automatycznych wstrzykiwaczy ClickJect).
Sprzedaż
Jeśli nie musisz już przyjmować leku Orencia i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.
Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.
Profesjonalne informacje dla Orencia
Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.
Wskazania
Orencia jest lekiem biologicznym wskazanym w leczeniu:
- aktywne, umiarkowane do ciężkiego reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) u dorosłych
- czynne łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) u dorosłych
- aktywne, umiarkowane do ciężkiego wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) u dzieci w wieku 2 lat i starszych
W leczeniu RZS lek Orencia można stosować samodzielnie lub jako politerapię w połączeniu z lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD). W leczeniu MIZS lek Orencia można stosować samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem.
Niezależnie od leczonego stanu, produktu Orencia nie należy podawać jednocześnie z lekami anty-TNF.
Mechanizm akcji
Orencia wiąże się z białkami komórkowymi CD80 i CD86, które znajdują się w błonie komórkowej komórek prezentujących antygen. To wiązanie hamuje stymulację białka CD28. CD28 jest niezbędny do aktywacji limfocytów T. Aktywacja limfocytów T odgrywa ważną rolę w patogenezie RZS i ŁZS. Zablokowanie tej aktywacji zmniejsza postęp tych chorób.
Badania in vitro wskazują, że wiązanie z CD80 i CD86 ma dodatkowe skutki komórkowe. Celując w limfocyty T, Orencia zmniejsza ich proliferację. Hamuje również produkcję kluczowych cytokin, które są ważne dla wielu reakcji immunologicznych. Te cytokiny obejmują TNF-alfa, INF-gamma i IL-2.
Ponadto modele zwierzęce wykazały dodatkowe efekty obserwowane po podaniu preparatu Orencia. Badania wykazały, że Orencia może hamować stan zapalny i zmniejszać produkcję przeciwciał przeciwko kolagenowi. Może również ograniczać produkcję antygenów ukierunkowanych na INF-gamma. Nie wiadomo, czy te działania są ważne dla klinicznej skuteczności preparatu Orencia.
Farmakokinetyka i metabolizm
Farmakokinetyka i metabolizm leku Orencia różnią się w zależności od leczonego schorzenia. Różnią się również w zależności od drogi podania.
Badania we wszystkich populacjach pacjentów wykazują tendencję do wyższego klirensu leku przy większej masie ciała. Jednak nie zgłoszono żadnych znaczących różnic w klirensie w przypadku stosowania u osób w różnym wieku lub w różnej płci. W badaniach stosowanie metotreksatu, leków anty-TNF, NLPZ lub kortykosteroidów nie powodowało istotnych różnic w klirensie.
RA: podanie dożylne
Wielokrotne dawki 10 mg / kg pacjentom z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) prowadziły do maksymalnego stężenia 295 mcg / ml. Końcowy okres półtrwania obserwuje się w dniu 13.1, a klirens 0,22 ml / h / kg.
U pacjentów z RZS preparat Orencia wykazuje proporcjonalny wzrost między dawką a maksymalnym stężeniem. Zależność między dawką a polem pod krzywą (AUC) ma ten sam trend. Również objętość dystrybucji osiąga stosunek 0,07 l / kg.
Po wielokrotnych dawkach 10 mg / kg stan stacjonarny obserwuje się w dniu 60. Osiągnięte minimalne stężenie ustalone wynosi 24 mcg / ml.
Comiesięczne podawanie produktu Orencia nie powoduje ogólnoustrojowej kumulacji leku.
RA: podanie podskórne
Po podaniu podskórnym Orencia osiąga minimalne i maksymalne stężenia odpowiednio 32,5 mcg / ml i 48,1 mcg / ml w dniu 85. Jeśli nie podano dawki nasycającej przy podaniu dożylnym, Orencia osiąga średnie minimalne stężenie wynoszące 12,6 mcg / ml w tygodniu. 2.
Klirens ogólnoustrojowy osiąga 0,28 ml / h / kg, a stosunek objętości dystrybucji 0,11 l / kg. Biodostępność podskórna wynosi 78,6%, a końcowy okres półtrwania 14,3 dni.
PsA: podanie dożylne
Orencia wykazuje liniową farmakokinetykę przy dawkach od 3 mg / kg do 10 mg / kg. Po podaniu w dawce 10 mg / kg, Orencia osiąga stężenie w stanie stacjonarnym w 57. dniu. Geometryczne minimalne stężenie wynosi 24,3 μg / ml w 169. dniu.
PsA: podanie podskórne
Cotygodniowe podskórne podawanie produktu Orencia 125 mg prowadzi do geometrycznego minimalnego stężenia 25,6 mcg / ml w 169. dniu. Stan stacjonarny osiągany jest w 57. dniu.
MIZS: podanie dożylne
U dzieci w wieku od 6 do 17 lat Orencia osiąga minimalne i maksymalne stężenia odpowiednio 11,9 mcg / ml i 217 mcg / ml w stanie stacjonarnym. Średni klirens wynosi 0,4 ml / h / kg.
Badania farmakokinetyki u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie są dostępne, ponieważ lek Orencia we wlewie dożylnym nie jest zatwierdzony do stosowania w tej populacji.
MIZS: podanie podskórne
U dzieci w wieku od 2 do 17 lat cotygodniowe podskórne podawanie produktu Orencia osiąga stan stacjonarny w 85. dniu.
Średnie stężenia Orencia różnią się w zależności od dawki. W 113 dniu Orencia osiąga stężenia 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml i 38,5 mcg / ml w dawkach odpowiednio 50 mg, 87,5 mg i 125 mg.
Przeciwwskazania
Nie ma przeciwwskazań do stosowania preparatu Orencia. Należy jednak zachować pewne środki ostrożności przed i podczas jego podawania. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Środki ostrożności dotyczące preparatu Orencia” powyżej.
Przechowywanie
Jeśli produkt Orencia jest dostarczany w fiolce z liofilizowanym proszkiem, należy go przechowywać w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C). Fiolkę należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu i chronić przed światłem, aby uniknąć degradacji.
Ampułko-strzykawki lub automatyczne wstrzykiwacze ClickJect produktu Orencia należy również przechowywać w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C). Należy kontrolować temperaturę, aby zapobiec zamarzaniu roztworu. Ponadto urządzenia te należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu i chronić przed światłem, aby uniknąć degradacji.
Zastrzeżenie: Healthline dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak artykuł ten nie powinien zastępować wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych ani skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.
