Co to jest okrelizumab?
Ocrelizumab (Ocrevus) to lek na receptę, który działa na określone komórki B układu odpornościowego organizmu. Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła okrelizumab do leczenia rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego (RRMS) i pierwotnie postępującego stwardnienia rozsianego (PPMS).
Jego struktura jest podobna do struktury rytuksymabu (Rituxan), który jest czasami stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego poza wskazaniami. Oznacza to, że rytuksymab nie jest zatwierdzony przez FDA do leczenia SM, ale niektórzy lekarze nadal go do tego stosują.
Czytaj dalej, aby dowiedzieć się więcej o tym nowym leku i czy może on pomóc w łagodzeniu objawów.
Jakie są zalety okrelizumabu?
Okrelizumab to rodzaj leku zwany przeciwciałem monoklonalnym. Oznacza to, że jest ukierunkowany konkretnie na jedną substancję. Substancja okrelizumab, na którą celuje i wiąże się z nią, nazywana jest białkiem CD20, które znajduje się na komórkach B. Kiedy okrelizumab wiąże się z komórkami B CD20-dodatnimi, komórki B pękają i umierają.
Jest to pomocne, ponieważ eksperci uważają, że komórki B mogą odgrywać ważną rolę w SM poprzez:
- aktywowanie innych komórek odpornościowych do atakowania komórek nerwowych organizmu
- nasilające się zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego
Niszcząc niektóre komórki B, okrelizumab pomaga zmniejszyć stan zapalny i zmniejszyć ataki układu odpornościowego na komórki nerwowe.
Ocrelizumab oferuje również inne korzyści, w zależności od typu SM.
Dla RRMS
W badaniu z 2016 r. Porównano okrelizumab z interferonem beta-1a (Rebif), innym lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia RRMS.
W porównaniu z interferonem beta-1a, okrelizumab był skuteczniejszy w:
- zmniejszenie rocznego wskaźnika nawrotów
- spowolnienie postępu niepełnosprawności
- zmniejszenie stanu zapalnego
- zmniejszenie rozmiaru nowych i istniejących uszkodzeń mózgu
Dla PPMS
Ocrelizumab jest pierwszym lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia PPMS. W fazie badań klinicznych naukowcy przeprowadzili badanie porównujące okrelizumab z placebo, aby sprawdzić, jak dobrze działa u osób z PPMS.
Wyniki, które zostały opublikowane w 2016 roku, pokazują, że okrelizumab był skuteczniejszy od placebo pod względem:
- spowolnienie postępu niepełnosprawności
- zmniejszenie rozmiaru nowych i istniejących uszkodzeń mózgu
- zmniejszenie ryzyka spadku prędkości chodzenia
- zmniejszenie utraty objętości mózgu
Jak podaje się okrelizumab?
Okrelizumab podaje się we wlewie, który polega na powolnym wstrzykiwaniu leku do żyły. Odbywa się to w placówce opieki zdrowotnej.
Ale przed podaniem okrelizumabu lekarz będzie chciał najpierw upewnić się, że:
- nie chorują na wirusowe zapalenie wątroby typu B.
- posiadasz aktualne informacje o wszystkich szczepieniach co najmniej sześć tygodni przed rozpoczęciem leczenia
- nie mają żadnej aktywnej infekcji
Okrelizumab może osłabiać układ odpornościowy. Dlatego lekarz będzie chciał upewnić się, że jesteś w dobrym stanie zdrowia i nie grozi Ci żadne poważne schorzenie przed transfuzją.
Mogą również podać lek przeciwhistaminowy, czasem ze steroidem, aby zapobiec reakcji organizmu na wlew. Jest to negatywna reakcja, która może wystąpić po otrzymaniu infuzji.
Będziesz także monitorowany przez co najmniej godzinę po infuzji, aby upewnić się, że każda reakcja może być szybko leczona.
Jakie jest zalecane dawkowanie okrelizumabu?
Zalecane dawkowanie okrelizumabu jest takie samo dla RRMS i PPMS.
Pierwszą dawkę okrelizumabu otrzymasz w dwóch 300 miligramowych (mg) wlewach rozłożonych na dwa tygodnie. Każda infuzja trwa co najmniej 2,5 godziny. Przez większość czasu będziesz po prostu siedział, więc rozważ zabranie ze sobą książki, która pomoże zabić czas.
Twój kolejny wlew nastąpi sześć miesięcy później, a kolejny co sześć miesięcy. Podczas tych wlewów otrzymasz 600 mg okrelizumabu. Ze względu na większą dawkę sesje te potrwają co najmniej 3,5 godziny.
Jak długo to trwa?
Nie ma standardowego harmonogramu określającego, jak długo okrelizumab zaczyna działać. Jednak badanie z 2016 roku porównujące okrelizumab z interferonem beta-1a (Rebif) wykazało, że:
- spowolniony postęp niepełnosprawności był widoczny w ciągu 12 tygodni leczenia
- zmniejszenie rozmiaru uszkodzeń mózgu obserwowano w ciągu 24 tygodni leczenia
- zmniejszony roczny wskaźnik nawrotów zaobserwowano w ciągu 96 tygodni leczenia
Na podstawie tych wyników okrelizumab może zacząć działać w ciągu kilku miesięcy, ale pełne wyniki mogą być widoczne przez kilka lat.
Należy pamiętać, że badacze zaangażowani w to badanie wcześniej ustalili, kiedy będą oceniać uczestników badania. Dlatego niektórzy ludzie mogli wcześniej zauważyć poprawę.
Jeśli zdecydujesz się wypróbować okrelizumab, lekarz będzie regularnie sprawdzał objawy, aby określić, jak dobrze działa lek.
Jakie są skutki uboczne okrelizumabu?
Okrelizumab jest obiecującą metodą leczenia RRMS i PPMS, ale ma pewne potencjalne skutki uboczne, w tym reakcję na wlew. Jest to potencjalny efekt uboczny wielu przeciwciał monoklonalnych.
Reakcja na infuzję może stać się nagłym przypadkiem medycznym, jeśli nie zostanie szybko leczona. Ponownie, dlatego prawdopodobnie będziesz monitorowany przez co najmniej godzinę po infuzji. Ale natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po powrocie do domu zauważysz którykolwiek z następujących objawów:
- swędząca skóra
- wysypka
- pokrzywka
- zmęczenie
- kaszel
- świszczący oddech
- duszność
- podrażnienie gardła
- gorączka
- nudności
Inne możliwe działania niepożądane okrelizumabu obejmują:
- zwiększone ryzyko infekcji dróg oddechowych, takich jak zapalenie oskrzeli lub przeziębienie
- zwiększone ryzyko infekcji skóry
- zwiększone ryzyko infekcji opryszczką
- depresja
- ból pleców
- ból rąk lub nóg
- kaszel
- biegunka
Uważa się również, że lek może reaktywować wirusa zapalenia wątroby typu B, chociaż nie zaobserwowano tego jeszcze jako efektu ubocznego.
Okrelizumab może być również związany z ciężkim stanem zwanym postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią, która powoduje:
- osłabienie jednej strony ciała
- niezgrabność
- wizualne zmiany
- zmiany pamięci
- zmiany osobowości
Okrelizumab może zwiększać ryzyko raka piersi. Zaleca się, aby osoby przyjmujące lek regularnie poddawały się badaniom przesiewowym w kierunku raka piersi.
Przed wypróbowaniem okrelizumabu lekarz omówi z pacjentem te potencjalne działania niepożądane, aby pomóc w ocenie korzyści i ryzyka.
Najważniejsze
Ocrelizumab jest stosunkowo nową opcją leczenia RRMS i PPMS. Jeśli szukasz nowego sposobu radzenia sobie z objawami SM, może to być dla Ciebie dobra opcja.
Zapytaj swojego lekarza, czy byłbyś do tego dobrym kandydatem. Mogą również przeprowadzić Cię przez potencjalne skutki uboczne i pomóc zmniejszyć ryzyko wystąpienia złej reakcji.
