Co to jest Harvoni?
Harvoni to markowy lek na receptę stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Harvoni zawiera dwa leki: ledipaswir i sofosbuwir. Występuje w postaci tabletki, którą zwykle przyjmuje się raz dziennie przez 12 tygodni.
Harvoni to rodzaj leku zwanego bezpośrednio działającym środkiem przeciwwirusowym (DAA). Został zatwierdzony przez FDA w 2014 roku do leczenia kilku różnych genotypów lub form wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Harvoni jest zatwierdzony do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C:
- u osób z genotypami 1, 4, 5 i 6 wirusowego zapalenia wątroby typu C
- u osób z marskością wątroby lub bez niej
- u osób po przeszczepie wątroby
- u dorosłych lub dzieci w wieku 12 lat lub starszych lub ważących co najmniej 77 funtów
W większości badań klinicznych z Harvoni wskaźnik sukcesu w leczeniu zapalenia wątroby typu C przekraczał 90 procent. Oznacza to, że prawie wszystkie osoby, które przyjmowały Harvoni, osiągnęły trwałą odpowiedź wirusologiczną (SVR). SVR oznacza, że nie wykryto wirusa w organizmie przez 12 tygodni lub dłużej po zakończeniu leczenia.
Harvoni generic
Harvoni zawiera dwa leki w jednej tabletce: ledipaswir i sofosbuvir. Obecnie nie ma generycznych form leku złożonego ani pojedynczych leków. Harvoni jest dostępny tylko jako markowy lek na receptę.
Oczekuje się jednak, że ogólna wersja Harvoni zostanie wydana na początku 2019 roku.
Efekty uboczne Harvoni
Harvoni może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Harvoni. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.
Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Harvoni lub wskazówek dotyczących postępowania w przypadku niepokojącego działania niepożądanego, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli lekarz przepisze również rybawirynę do stosowania z lekiem Harvoni, mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane. (Zobacz „Harvoni i rybawiryna” poniżej).
Częste skutki uboczne
Bardziej powszechne skutki uboczne leku Harvoni mogą obejmować:
- zmęczenie
- bół głowy
- nudności
- biegunka
- bezsenność (problemy ze snem)
- kaszel
- słabość
- ból w mięśniach
- duszność (duszność)
- drażliwość
- zawroty głowy
W niektórych przypadkach Harvoni może powodować łagodną reakcję alergiczną. Objawy mogą obejmować wysypkę skórną, swędzenie i zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry, zwykle na twarzy i szyi).
Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Poważne skutki uboczne
Poważne skutki uboczne Harvoni nie są częste, ale mogą wystąpić. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.
Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:
- Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób zakażonych jednocześnie wirusem zapalenia wątroby typu C i B. U niektórych osób, u których występuje zarówno wirusowe zapalenie wątroby typu C, jak i B, po rozpoczęciu leczenia produktem Harvoni doszło do reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B. Ponowna aktywacja oznacza, że wirus staje się ponownie aktywny. Ponowna aktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B może prowadzić do uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby lub śmierci. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Harvoni lekarz przeprowadzi badanie na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu B. Konieczne może być zażywanie leków na zapalenie wątroby typu B.
-
Poważna reakcja alergiczna. W rzadkich przypadkach Harvoni może wywołać poważną reakcję alergiczną. Objawy mogą obejmować:
- obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)
- obrzęk gardła, ust i języka
- problemy z oddychaniem
- Myśli samobójcze. W rzadkich przypadkach Harvoni może powodować myśli lub działania samobójcze, gdy jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną lub pegylowanym interferonem / rybawiryną.
Zapobieganie samobójstwom
- Jeśli uważasz, że ktoś jest bezpośrednio narażony na samookaleczenie lub zranienie innej osoby:
- • Zadzwoń pod numer 911 lub lokalny numer alarmowy.
- • Pozostań z tą osobą do przybycia pomocy.
- • Usuń broń, noże, lekarstwa i inne rzeczy, które mogą spowodować obrażenia.
- • Słuchaj, ale nie osądzaj, nie kłóć się, nie gróź ani nie krzycz.
- Jeśli Ty lub ktoś, kogo znasz, rozważa samobójstwo, poproś o pomoc gorącą linię pomocy w sytuacjach kryzysowych lub zapobiegania samobójstwom. Wypróbuj National Suicide Prevention Lifeline pod numerem 800-273-8255.
Długoterminowe skutki uboczne
Nie zgłoszono żadnych długoterminowych skutków ubocznych stosowania leku Harvoni.
Jednak osoby z marskością wątroby (bliznowaceniem wątroby) mogą nadal mieć objawy uszkodzenia wątroby po wyleczeniu zapalenia wątroby typu C. W przypadku marskości wątroby lekarz będzie chciał regularnie kontrolować czynność wątroby w trakcie i po zakończeniu leczenia lekiem Harvoni.
Efekty uboczne po zabiegu
W badaniach klinicznych nie odnotowano skutków ubocznych po leczeniu produktem Harvoni.
Jednak po zakończeniu leczenia lekiem Harvoni u niektórych osób mogą wystąpić objawy grypopodobne, takie jak bóle mięśni, dreszcze, zmęczenie i problemy ze snem. Te działania niepożądane są prawdopodobnie spowodowane regeneracją organizmu po usunięciu wirusa zapalenia wątroby typu C.
Jeśli po zakończeniu leczenia lekiem Harvoni wystąpią objawy grypopodobne, należy porozmawiać z lekarzem.
Zmniejszenie masy ciała lub zwiększenie masy ciała
W badaniach klinicznych nie zgłaszano zmian masy ciała podczas leczenia produktem Harvoni. Jednak niektórzy ludzie stracili na wadze jako objaw zapalenia wątroby typu C. W przypadku poważnych zmian masy ciała należy porozmawiać z lekarzem.
Objawy odstawienia
Przerwanie leczenia produktem Harvoni nie spowodowało objawów odstawienia w badaniach klinicznych.
U niektórych osób mogą wystąpić objawy przypominające odstawienie, takie jak gorączka grypopodobna, bóle głowy i mięśni. Jednak nie jest jasne, czy te objawy są związane z przerwaniem leczenia produktem Harvoni.
Ból stawu
Ból stawów nie był efektem ubocznym Harvoni w badaniach klinicznych.
Jednak wiele osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu C odczuwa ból stawów jako objaw wirusa. Może to być wynikiem przewlekłego zapalenia lub procesu autoimmunologicznego atakującego stawy.
Jeśli odczuwasz ból stawów, porozmawiaj ze swoim lekarzem o sposobach radzenia sobie z nim.
Efekty oczu
W badaniach klinicznych produktu Harvoni osoby przyjmujące lek nie miały problemów ze wzrokiem. Ale jest jeden przypadek przejściowej utraty wzroku po zastosowaniu leku Harvoni z rybawiryną. Inna osoba zgłosiła zapalenie oka i niewyraźne widzenie po zastosowaniu sofosbuwiru (jednego z leków w Harvoni) i rybawiryny.
Jednak nie jest jasne, czy Harvoni lub jego składniki powodowały problemy z oczami w tych przypadkach. Ponadto badanie z 2019 roku wykazało, że te same leki nie powodują problemów ze wzrokiem u osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
W każdym przypadku, jeśli podczas przyjmowania leku Harvoni wystąpią jakiekolwiek objawy dotyczące oczu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Wypadanie włosów
Utrata włosów nie była zgłaszana jako efekt uboczny w badaniach klinicznych preparatu Harvoni. Niektórzy ludzie zgłaszali wypadanie włosów podczas przyjmowania leku, ale nie jest jasne, czy Harvoni był przyczyną ich wypadania.
Należy pamiętać, że wypadanie włosów może być objawem zapalenia wątroby typu C. Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) uniemożliwia prawidłową pracę wątroby. Potrzebujesz zdrowej wątroby, aby otrzymywać składniki odżywcze z pożywienia. Jeśli więc nie możesz uzyskać składników odżywczych, których potrzebuje Twój organizm, możesz doświadczyć wypadania włosów.
Jeśli martwisz się wypadaniem włosów, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Wysypka / swędzenie
Wysypki skórne zgłaszano u niektórych osób, które przyjmowały Harvoni w badaniach klinicznych, ale nie jest jasne, jak częste były. W niektórych przypadkach ludzie mieli również pęcherze i obrzęk skóry. Może to być spowodowane reakcjami alergicznymi na Harvoni.
Swędzenie skóry i wysypki to również objawy wirusa zapalenia wątroby typu C. Ponadto mogą być oznakami poważnego uszkodzenia wątroby. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli wystąpią wysypki lub uciążliwa swędząca skóra.
Biegunka
W badaniach klinicznych Harvoni od 3% do 7% osób doświadczyło biegunki podczas leczenia. Biegunka może ustąpić w przypadku dalszego stosowania leku.
Jeśli masz ciężką biegunkę lub biegunkę, która trwa dłużej niż kilka dni, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Depresja
Depresja jest rzadkim efektem ubocznym leku Harvoni. W badaniach klinicznych mniej niż 5 procent osób, które przyjmowały lek Harvoni, doświadczyło depresji. Ponadto myśli samobójcze wystąpiły u mniej niż 1 procent osób, które przyjmowały produkt Harvoni z rybawiryną lub pegylowanym interferonem / rybawiryną.
Wiele osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu C może odczuwać depresję z powodu diagnozy. Jeśli czujesz się przygnębiony, porozmawiaj ze swoim lekarzem o sposobach poprawy nastroju. A jeśli masz myśli o samookaleczeniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Zmęczenie
Zmęczenie lub brak energii to częsty efekt uboczny stosowania preparatu Harvoni. W badaniach klinicznych nawet 18 procent osób, które przyjmowały Harvoni, odczuwało zmęczenie.
Ciągłe stosowanie preparatu Harvoni może powodować zmęczenie. Jeśli jednak zmęczenie jest poważne i wpływa na Twoje życie, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Bezsenność (problemy ze snem)
W badaniach klinicznych bezsenność wystąpiła nawet u 6 procent osób, które przyjmowały lek Harvoni. Ten efekt uboczny może ustąpić w przypadku dalszego stosowania leku.
Sposoby poprawy snu obejmują przestrzeganie regularnego harmonogramu snu i trzymanie urządzeń elektronicznych, takich jak smartfony, z dala od sypialni. Jeśli Twoja bezsenność jest uciążliwa i nie ustępuje, porozmawiaj z lekarzem o innych sposobach wspomagania snu.
Bół głowy
Ból głowy jest częstym efektem ubocznym preparatu Harvoni. W badaniach klinicznych do 29 procent osób, które przyjmowały Harvoni, odczuwało bóle głowy. Jeśli podczas przyjmowania leku Harvoni masz bóle głowy, porozmawiaj z lekarzem o sposobach radzenia sobie z nimi.
Rak wątroby / rak
Harvoni to lek zwany bezpośrednio działającym środkiem przeciwwirusowym (DAA). Leczenie zapalenia wątroby typu C za pomocą DAA pomaga zapobiegać długoterminowym skutkom, takim jak rak wątroby. Istnieją jednak doniesienia o występowaniu raka wątroby u osób, które wyleczyły się z wirusowego zapalenia wątroby typu C za pomocą leku Harvoni.
Jedno badanie kliniczne wykazało, że osoby z marskością wątroby, które były leczone DAA, miały większe ryzyko zachorowania na raka wątroby w porównaniu z osobami bez marskości. Jednak osoby bez marskości nadal mogą zachorować na raka wątroby.
Jeśli obawiasz się ryzyka zachorowania na raka wątroby, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Koszt Harvoni
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Harvoni może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Harvoni w Twojej okolicy, sprawdź GoodRx.com:
Koszt, który znajdziesz na GoodRx.com, to tyle, ile zapłacisz bez ubezpieczenia. Rzeczywisty koszt będzie zależał od zakresu ubezpieczenia.
Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa
Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Harvoni, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, możesz skorzystać z pomocy.
Gilead Sciences, Inc., producent Harvoni, oferuje program o nazwie Harvoni Support Path. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 855-769-7284 lub odwiedź witrynę internetową programu.
Harvoni używa
Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Harvoni, do leczenia niektórych schorzeń.
Harvoni jest zatwierdzony przez FDA do leczenia wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Harvoni można przepisać na:
-
Dorośli i dzieci (w wieku 12 lat i starsze lub ważące co najmniej 77 funtów), które:
- mają genotyp 1, 4, 5 lub 6. HCV. Genotypy to różne szczepy lub typy wirusa.
- mają lub nie mają wyrównanej marskości wątroby. Marskość wątroby to poważne blizny w wątrobie, które uniemożliwiają jej prawidłowe działanie. Wyrównana marskość wątroby to marskość wątroby, która na ogół nie powoduje objawów.
-
Dorośli, którzy:
- mają genotyp 1 i niewyrównaną marskość wątroby. Zdekompensowana marskość wątroby występuje wtedy, gdy wątroba jest niewydolna i powoduje poważne problemy zdrowotne. Osoby z niewyrównaną marskością wątroby będą musiały przyjmować lek Harvoni z drugim lekiem, rybawiryną (Rebetol).
- mają genotyp 1 lub 4 i przeszli przeszczep wątroby.
Ta tabela ilustruje, kto kwalifikuje się do leczenia Harvoni:
| Genotyp 1 | Genotyp 2 | Genotyp 3 | Genotyp 4 | Genotyp 5 | Genotyp 6 | |
| Bez marskości | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| Wyrównana marskość wątroby | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| Zdekompensowana marskość wątroby | ✓ (tylko dla dorosłych) | |||||
| Biorca przeszczepu wątroby | ✓ (tylko dla dorosłych) | ✓ (tylko dla dorosłych) |
Dawkowanie Harvoni
Harvoni jest przepisywany jako pojedyncza dawka: tabletka zawierająca 90 mg ledipaswiru i 400 mg sofosbuwiru, przyjmowana raz dziennie.
W niektórych sytuacjach lekarz może przepisać drugi lek do stosowania z lekiem Harvoni. Na przykład, możesz przepisać rybawirynę (Rebetol) w połączeniu z Harvoni.
Może się tak zdarzyć, jeśli u pacjenta występuje niewyrównana marskość wątroby (ciężkie objawy zaawansowanej choroby wątroby) lub pacjent przyjmował w przeszłości pewne leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Twoja dawka rybawiryny będzie zależeć od wagi, czynności nerek i innych schorzeń.
Poniższe informacje opisują zalecane dawkowanie preparatu Harvoni.
Formy i mocne strony narkotyków
Harvoni jest dostępny w jednej sile. Występuje w tabletce złożonej zawierającej 90 mg ledipaswiru i 400 mg sofosbuwiru.
Dawkowanie w przypadku zapalenia wątroby typu C
Dawka w leczeniu zapalenia wątroby typu C to jedna tabletka (90 mg ledipaswiru / 400 mg sofosbuwiru), przyjmowana raz na dobę.
Czas trwania leczenia
Długość stosowania leku Harvoni zależy od genotypu wirusa zapalenia wątroby typu C (szczep wirusa). Zależy to również od czynności wątroby i wszelkich metod leczenia zapalenia wątroby typu C, które próbowałeś w przeszłości.
Większość ludzi przyjmuje Harvoni przez 12 tygodni, ale leczenie może również trwać 8 lub 24 tygodnie. Twój lekarz określi odpowiedni czas trwania leczenia.
A jeśli przegapię dawkę?
Ważne jest, aby przyjmować Harvoni codziennie przez cały okres zalecony przez lekarza. Brakujące lub pomijane dawki mogą spowodować uodpornienie się wirusa na Harvoni. Oporny oznacza, że lek już nie działa.
Korzystanie z narzędzia przypominającego może pomóc pamiętać o codziennym przyjmowaniu leku Harvoni.
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli nie pamiętasz do następnego dnia, nie bierz dwóch dawek Harvoni na raz. Może to zwiększyć ryzyko skutków ubocznych. Po prostu weź zwykłą dawkę leku Harvoni.
Przestrzeganie planu leczenia Harvoni
Niezwykle ważne jest, aby przyjmować tabletki Harvoni zgodnie z zaleceniami lekarza. Dzieje się tak, ponieważ przestrzeganie planu leczenia zwiększa Twoje szanse na wyleczenie zapalenia wątroby typu C (HCV). Pomaga również zmniejszyć ryzyko długoterminowych skutków HCV, w tym marskości i raka wątroby.
Brakujące dawki mogą sprawić, że Harvoni będzie mniej skuteczny w leczeniu HCV. W niektórych przypadkach, jeśli pominiesz dawki, HCV może nie zostać wyleczony.
Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza i codziennie przyjmować jedną tabletkę leku Harvoni przez cały okres leczenia. Korzystanie z narzędzia przypominającego może pomóc Ci upewnić się, że bierzesz Harvoni każdego dnia.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące leczenia, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą pomóc rozwiązać wszelkie problemy i pomóc w uzyskaniu najskuteczniejszego leczenia zapalenia wątroby typu C.
Harvoni i alkohol
Picie alkoholu podczas przyjmowania leku Harvoni może zwiększyć ryzyko niektórych działań niepożądanych leku Harvoni. Te działania niepożądane obejmują:
- zmęczenie
- bół głowy
- nudności
- biegunka
Ponadto zarówno wirusowe zapalenie wątroby typu C, jak i nadmierne spożywanie alkoholu powodują blizny i stany zapalne wątroby. Połączenie tych dwóch zwiększa ryzyko marskości i niewydolności wątroby.
Alkohol może również zmniejszać zdolność do przyjmowania leków zgodnie z zaleceniami lekarza. Na przykład może spowodować, że zapomnisz o przyjęciu leku we właściwym czasie. Brakujące dawki leku Harvoni mogą zmniejszyć jego skuteczność w leczeniu HCV.
Z tych wszystkich powodów należy unikać picia alkoholu, jeśli choruje się na wirusowe zapalenie wątroby typu C. Jest to szczególnie ważne w przypadku leczenia lekiem Harvoni. Jeśli masz problem z unikaniem alkoholu, porozmawiaj z lekarzem.
Harvoni z rybawiryną
Harvoni jest zwykle przyjmowany samodzielnie w celu leczenia zapalenia wątroby typu C. Jednak w niektórych przypadkach jest przyjmowany z innym lekiem o nazwie rybawiryna (Rebetol).
Lekarz może przepisać rybawirynę z lekiem Harvoni, jeśli:
- ma zdekompensowaną marskość wątroby
- przeszedł przeszczep wątroby
- przeszli w przeszłości nieskuteczne leczenie niektórymi innymi lekami na zapalenie wątroby typu C.
Harvoni i rybawiryna są stosowane razem u osób w takich sytuacjach, ponieważ badania kliniczne wykazały wyższy odsetek wyleczeń w przypadku leczenia skojarzonego niż w przypadku samego preparatu Harvoni.
Leczenie rybawiryną trwa zazwyczaj 12 tygodni. Rybawiryna jest pigułką, którą przyjmuje się dwa razy dziennie. Przyjmowana dawka będzie zależała od masy ciała. Może być również oparty na czynności nerek i poziomie hemoglobiny.
Skutki uboczne rybawiryny
Rybawiryna może powodować kilka powszechnych i poważnych skutków ubocznych. Zawiera również ważne ostrzeżenia.
Ostrzeżenie w pudełku
Rybawiryna ma ostrzeżenie w pudełku od FDA. Ostrzeżenie w ramce jest najsilniejszym rodzajem ostrzeżenia, jakiego wymaga FDA. Ostrzeżenie w pudełku Ribavirin informuje, że:
- Rybawiryny nie należy stosować samodzielnie w leczeniu zapalenia wątroby typu C, ponieważ sama w sobie nie jest skuteczna.
- Rybawiryna może powodować zaburzenie krwi zwane niedokrwistością hemolityczną. Ten stan może prowadzić do zawału serca lub śmierci. Z powodu tego ryzyka osoby z poważną lub niestabilną chorobą serca nie powinny przyjmować rybawiryny.
- Stosowanie rybawiryny u kobiet w ciąży może spowodować poważne uszkodzenie lub śmierć płodu. Rybawiryny nie powinny przyjmować kobiety w ciąży ani ich partnerzy seksualni w czasie ciąży. Należy również unikać ciąży przez co najmniej sześć miesięcy po zakończeniu leczenia rybawiryną. W tym czasie rozważ użycie zastępczej formy antykoncepcji (antykoncepcji).
Inne skutki uboczne
Rybawiryna może również powodować pewne częste działania niepożądane, takie jak:
- zmęczenie
- czuję się niespokojny
- gorączka
- bół głowy
- uczucie poirytowania
- utrata apetytu
- ból lub osłabienie mięśni
- nudności
- wymioty
Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych obejmowały niedokrwistość, chorobę płuc i zapalenie trzustki. Obejmowały również problemy z oczami, takie jak infekcje i niewyraźne widzenie.
Rybawiryna i ciąża
Zobacz „Ostrzeżenie w ramce” powyżej.
Rybawiryna i karmienie piersią
Nie wiadomo, czy rybawiryna przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach pokazują, że rybawiryna przyjmowana przez matkę może być szkodliwa dla młodych karmiących piersią. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co wydarzy się u ludzi.
Jeśli rozważasz leczenie rybawiryną podczas karmienia piersią, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zalecić zaprzestanie karmienia piersią lub unikanie leczenia rybawiryną.
Interakcje Harvoni
Harvoni może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami i żywnością.
Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre mogą wpływać na skuteczność leku, podczas gdy inne mogą powodować zwiększone skutki uboczne.
Harvoni i inne leki
Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Harvoni. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Harvoni.
Przed przyjęciem leku Harvoni należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych przyjmowanych lekach. Powiedz im także o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.
Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leki zobojętniające
Przyjmowanie leku Harvoni z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, takimi jak Mylanta lub Tums, może zmniejszyć ilość wchłanianego leku Harvoni. Może to zmniejszyć skuteczność Harvoni. Aby zapobiec tej interakcji, należy oddzielić dawkę produktu Harvoni i leków zobojętniających na co najmniej cztery godziny.
H2-blokery
Przyjmowanie leku Harvoni z lekami zwanymi blokerami H2 może zmniejszyć ilość leku Harvoni wchłanianego przez organizm. Może to spowodować, że Harvoni będzie mniej skuteczny w zwalczaniu wirusa zapalenia wątroby typu C.
Jeśli konieczne jest przyjęcie H2-blokera z lekiem Harvoni, należy je przyjmować w tym samym czasie lub co 12 godzin. Przyjmowanie ich w tym samym czasie pozwala na rozpuszczenie się leków i ich wchłonięcie przez organizm, zanim zadziała bloker H2. Odstawienie ich na 12 godzin umożliwia również wchłonięcie każdego leku przez organizm bez interakcji z drugim lekiem.
Przykłady blokerów H2 obejmują ranitydynę (Zantac), famotydynę (Pepcid) i cymetydynę (Tagamet HB).
Amiodaron
Przyjmowanie leku Harvoni z amiodaronem (Pacerone, Nexterone) może powodować niebezpiecznie wolne tętno, zwane bradykardią. W niektórych raportach stwierdzono, że osoby, które przyjmowały razem amiodaron i Harvoni, potrzebowały rozrusznika serca, aby utrzymać prawidłowe tętno. Poinformowali również, że inni ludzie mieli śmiertelny zawał serca.
Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania amiodaronu i Harvoni. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leku Harvoni i amiodaronu, lekarz będzie ściśle monitorował czynność serca.
Digoksyna
Przyjmowanie leku Harvoni z digoksyną (Lanoxin) może zwiększyć ilość digoksyny w organizmie. Zbyt wysoki poziom digoksyny może prowadzić do niebezpiecznych skutków ubocznych.
Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leku Harvoni i digoksyny, lekarz będzie uważnie monitorował stężenie digoksyny. Mogą zmienić dawkę digoksyny, aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.
Leki napadowe
Przyjmowanie leku Harvoni z niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi może zmniejszyć wchłanianie leku Harvoni przez organizm. Może to zmniejszyć skuteczność preparatu Harvoni. Z tego powodu nie należy przyjmować leku Harvoni z tymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Przykłady leków przeciwpadaczkowych, których należy unikać podczas przyjmowania leku Harvoni, obejmują:
- karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fenytoina (dilantin, fenytek)
- fenobarbital
- okskarbazepina (Trileptal)
Antybiotyki
Niektóre antybiotyki mogą obniżać poziom Harvoni w organizmie. Może to zmniejszyć skuteczność Harvoni. Aby temu zapobiec, należy unikać przyjmowania leku Harvoni z następującymi antybiotykami:
- ryfabutyna (mykobutyna)
- rifampina (Rifadin, Rimactane)
- ryfapentyna (Priftin)
Leki na HIV
Przyjmowanie leku Harvoni z niektórymi lekami na HIV może zmienić poziom leku Harvoni lub leków na HIV w organizmie. Te interakcje mogą zmniejszyć skuteczność leków lub zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Fumaran dizoproksylu tenofowiru
Przyjmowanie leku Harvoni z lekami zawierającymi fumaran tenofowiru dizoproksylu może zwiększać stężenie tenofowiru w organizmie. Zwiększy to ryzyko działań niepożądanych tenofowiru, takich jak uszkodzenie nerek. Jeśli konieczne jest przyjmowanie leku Harvoni z lekami zawierającymi fumaran dizoproksylu tenofowiru, lekarz będzie dokładniej monitorował pacjenta pod kątem działań niepożądanych.
Przykłady leków zawierających fumaran dizoproksylu tenofowiru obejmują:
- tenofowir (Viread)
- tenofowir i emtrycytabina (Truvada)
- tenofowir, elwitegrawir, kobicystat i emtrycytabina (Stribild)
- tenofowir, emtrycytabina i rylpiwiryna (Complera)
Typranawir i rytonawir
Przyjmowanie leku Harvoni z lekami na HIV, typranawirem (Aptivus) lub rytonawirem (Norvir) może obniżać stężenie leku Harvoni w organizmie. Może to spowodować, że Harvoni będzie mniej skuteczny. Nie zaleca się przyjmowania leku Harvoni z typranawirem i rytonawirem.
Leki cholesterolowe
Przyjmowanie leku Harvoni z lekami cholesterolowymi zwanymi statynami może zwiększyć poziom statyn w organizmie. Zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych statyn, takich jak ból i uszkodzenie mięśni.
Statyny obejmują leki, takie jak rosuwastatyna (Crestor), atorwastatyna (Lipitor) i symwastatyna (Zocor). Jeśli pacjent przyjmuje Harvoni ze statyną, lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta pod kątem objawów rabdomiolizy (rozpadu mięśni).
Rosuwastatyny i Harvoni nie należy łączyć. Inne statyny należy stosować ostrożnie z produktem Harvoni.
Warfaryna
Harvoni może wpływać na zdolność organizmu do tworzenia skrzepów krwi. Jeśli musisz przyjmować warfarynę (Coumadin) podczas leczenia lekiem Harvoni, lekarz może częściej badać krew. Może być również konieczne zwiększenie lub zmniejszenie dawki warfaryny.
Harvoni i rybawiryna
Nie ma interakcji między produktem Harvoni a rybawiryną (Rebetol). Harvoni można bezpiecznie przyjmować z rybawiryną. W rzeczywistości Harvoni jest zatwierdzony przez FDA do przyjmowania rybawiryny u osób z określonymi historiami medycznymi.
Lekarz może przepisać rybawirynę do stosowania z lekiem Harvoni, jeśli:
- ma zdekompensowaną marskość wątroby
- przeszedł przeszczep wątroby
- w przeszłości nie powiodło się leczenie niektórymi innymi lekami na wirusowe zapalenie wątroby typu C.
Harvoni i rybawiryna są stosowane razem u osób z tymi schorzeniami, ponieważ badania kliniczne wykazały wyższy odsetek wyleczeń w przypadku leczenia skojarzonego.
Harvoni i omeprazol lub inne IPP
Przyjmowanie leku Harvoni z omeprazolem (Prilosec) lub innymi inhibitorami pompy protonowej (PPI) może zmniejszyć ilość leku Harvoni w organizmie. Może to spowodować, że Harvoni będzie mniej skuteczny.
Jeśli to możliwe, należy unikać przyjmowania leku Harvoni z tą klasą leków. Jeśli potrzebujesz PPI podczas przyjmowania leku Harvoni, powinieneś przyjmować Harvoni i PPI dokładnie w tym samym czasie na pusty żołądek.
Przykłady innych PPI obejmują:
- esomeprazol (Nexium)
- lansoprazol (Prevacid)
- pantoprazol (Protonix)
Harvoni oraz zioła i suplementy
Przyjmowanie Harvoni z dziurawcem może zmniejszyć ilość Harvoni w organizmie. Może to zmniejszyć skuteczność Harvoni. Aby uniknąć tej interakcji, nie bierz Harvoni z dziurawcem.
Inne zioła lub suplementy, które mogą zmniejszać ilość Harvoni w organizmie, to:
- kava kava
- ostropest plamisty
- aloes
- glukomannan
Podczas leczenia lekiem Harvoni przed zastosowaniem jakichkolwiek nowych ziół lub suplementów należy skonsultować się z lekarzem.
Harvoni i kawa
Nie ma zgłoszonych interakcji między Harvoni a kawą. Jednak niektóre działania niepożądane leku Harvoni mogą się pogorszyć, jeśli spożywasz zbyt dużo kawy lub kofeiny. Na przykład picie kawy po południu lub wieczorem może pogorszyć problemy ze snem. A kofeina może nasilać bóle głowy.
Jeśli regularnie pijesz kawę lub spożywasz kofeinę, porozmawiaj z lekarzem, czy jest to bezpieczne podczas leczenia lekiem Harvoni.
Alternatywy dla Harvoni
Dostępne są inne leki, które mogą leczyć wirusowe zapalenie wątroby typu C. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Harvoni, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o innych lekach, które mogą Ci pomóc.
Wirusowe zapalenie wątroby typu C można leczyć za pomocą kilku innych leków lub kombinacji leków. Leczenie farmakologiczne wybrane przez lekarza będzie zależeć od genotypu WZW typu C, czynności wątroby oraz tego, czy w przeszłości był leczony z powodu zapalenia wątroby typu C.
Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, obejmują:
- Epclusa (welpataswir, sofosbuvir)
- Mavyret (glekaprewir, pibrentaswir)
- Viekira Pak (parytaprewir, ombitaswir, rytonawir, dasubuwir)
- Vosevi (welpataswir, sofosbuwir, woksylaprewir)
- Zepatier (elbaswir, grazoprewir)
- Rebetol (rybawiryna), który jest stosowany w połączeniu z innymi lekami
Interferony to starsze leki, które kiedyś były powszechnie stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Jednak nowsze leki, takie jak Harvoni, powodują mniej skutków ubocznych i mają wyższy wskaźnik wyleczenia niż interferony. Z tych powodów obecnie interferony nie są zwykle stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C.
Harvoni a inne narkotyki
Możesz się zastanawiać, jak Harvoni wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Poniżej znajdują się porównania między lekiem Harvoni a kilkoma lekami.
Harvoni kontra Epclusa
Harvoni zawiera dwa leki w jednej tabletce: ledipaswir i sofosbuvir. Epclusa zawiera również dwa leki w jednej tabletce: welpataswir i sofosbuvir.
Oba leki zawierają lek sofosbuvir, który jest uważany za „kręgosłup” leczenia. Oznacza to, że plan leczenia opiera się na leku działającym na szkielet, z innymi lekami dodanymi w połączeniu.
Używa
Harvoni i Epclusa są zatwierdzone przez FDA do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C. Harvoni może leczyć wirusowe zapalenie wątroby typu C o genotypach 1, 4, 5 i 6, podczas gdy Epclusa może leczyć wszystkie sześć genotypów.
Oba leki są zatwierdzone do leczenia osób bez marskości wątroby lub z wyrównaną lub niewyrównaną marskością wątroby. Istnieją niewielkie różnice w tym, komu są przepisywane, w zależności od genotypu, czynności wątroby i historii medycznej.
Harvoni jest zatwierdzony przez FDA do leczenia zapalenia wątroby typu C u dzieci w wieku 12 lat i starszych lub ważących co najmniej 77 funtów. Epclusa nie jest zatwierdzona do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C u dzieci.
Formularze i podawanie leków
Harvoni i Epclusa są przyjmowane jako jedna tabletka raz dziennie. Można je przyjmować z jedzeniem lub na czczo.
Czas trwania leczenia produktem Harvoni wynosi 8, 12 lub 24 tygodnie. Długość stosowania leku Harvoni zależy od genotypu lub typu wirusowego zapalenia wątroby typu C oraz czynności wątroby. Zależy to również od wcześniejszych terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Czas trwania leczenia produktem Epclusa wynosi 12 tygodni.
Skutki uboczne i ryzyko
Harvoni i Epclusa to leki zwane bezpośrednio działającymi środkami przeciwwirusowymi i mają podobne działanie na organizm. Z tego powodu powodują wiele takich samych skutków ubocznych. Poniżej znajduje się kilka przykładów tych skutków ubocznych.
Częste skutki uboczne
Bardziej powszechne działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Harvoni, jak i Epclusa, obejmują:
| Harvoni i Epclusa | Harvoni | Epclusa | |
| Częste skutki uboczne |
• zmęczenie • ból głowy • nudności • bezsenność (kłopoty ze snem) • osłabienie mięśni • drażliwość • biegunka |
• kaszel • ból mięśni • duszność (duszność) • zawroty głowy |
(kilka unikalnych częstych skutków ubocznych) |
Poważne skutki uboczne
Poważne skutki uboczne, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Harvoni, jak i Epclusa, obejmują:
- reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B (gdy poprzednia infekcja staje się ponownie aktywna), która może prowadzić do niewydolności wątroby lub śmierci (patrz „Ostrzeżenia w ramce” poniżej)
- poważne reakcje alergiczne z objawami, które mogą obejmować trudności w oddychaniu i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)
Ostrzeżenia w pudełku
Harvoni i Epclusa mają ostrzeżenie w pudełku od FDA. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA.
Ostrzeżenie opisuje ryzyko reaktywacji zapalenia wątroby typu B po rozpoczęciu leczenia którymkolwiek z leków. Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby lub śmierci.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Harvoni lub Epclusa lekarz przeprowadzi badanie na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu B. Jeśli wynik testu na wirusowe zapalenie wątroby typu B będzie dodatni, może być konieczne zażywanie leków.
Skuteczność
Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia, Harvoni i Epclusa są lekami pierwszego wyboru w leczeniu genotypów 1, 4, 5 i 6 wirusowego zapalenia wątroby typu C. Dodatkowe zalecenia obejmują:
- Harvoni jest opcją pierwszego wyboru w leczeniu genotypów 1, 4, 5 i 6 u dzieci w wieku 12 lat i starszych (lub ważących 77 funtów i więcej).
- Epclusa jest opcją pierwszego wyboru w leczeniu genotypów 2 i 3.
W badaniach klinicznych porównywano produkty Harvoni i Epclusa. Obydwa okazały się bardzo skuteczne w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Jednak Epclusa może leczyć większy procent ludzi niż Harvoni.
W jednym badaniu klinicznym ponad 93 procent osób, które otrzymały ledipaswir i sofosbuwir, składniki preparatu Harvoni, zostało wyleczonych z zapalenia wątroby typu C. Wskaźnik wyleczeń u osób, które otrzymały welpataswir i sofosbuwir, składniki leku Epclusa, był większy niż 97 procent.
Drugie badanie wykazało podobne wyniki u osób z wyrównaną marskością wątroby. Inne badanie wykazało również, że lek Epclusa wyleczył zapalenie wątroby typu C u większego odsetka osób niż Harvoni.
We wszystkich trzech badaniach SVR był nieco wyższy dla Epclusa niż dla Harvoni. SVR oznacza trwałą odpowiedź wirusologiczną, co oznacza, że wirusa nie można już wykryć w organizmie.
Koszty
Harvoni i Epclusa to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki generalnie kosztują więcej niż leki generyczne.
Według szacunków na GoodRx.com Harvoni jest zazwyczaj droższy niż Epclusa. Rzeczywista cena, jaką płacisz za którykolwiek lek, zależy od twojego planu ubezpieczeniowego i używanej apteki.
Uwaga: Oczekuje się, że wersje generyczne obu leków zostaną wydane na początku 2019 r. Producent szacuje, że koszt kursu każdego leku wyniesie 24 000 USD. Cena ta jest znacznie niższa niż cena wersji markowych.
Harvoni kontra Mavyret
Harvoni zawiera dwa leki w jednej tabletce: ledipaswir i sofosbuvir. Mavyret zawiera również dwa leki w jednej tabletce: glekaprewir i pibrentaswir.
Używa
Harvoni i Mavyret są zatwierdzeni przez FDA do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C. Jednak są one stosowane w leczeniu różnych genotypów w różnych sytuacjach:
- Harvoni jest zatwierdzony do leczenia genotypów 1, 4, 5 i 6. Wirusowego zapalenia wątroby typu C. Mavyret jest zatwierdzony do leczenia wszystkich sześciu głównych genotypów.
- Oba leki są stosowane w leczeniu osób z wyrównaną marskością wątroby. Harvoni może być również stosowany u osób z niewyrównaną marskością wątroby, ale Mavyret nie może.
- Oba można stosować u osób, które przeszły przeszczep wątroby.
- Mavyret może być stosowany u osób z ciężką chorobą nerek lub po przeszczepie nerki, ale Harvoni nie jest zatwierdzony do takich zastosowań.
- Harvoni jest zatwierdzony do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C u dzieci w wieku 12 lat i starszych lub ważących co najmniej 77 funtów. Mavyret jest zatwierdzony do stosowania tylko u osób dorosłych.
- Oba leki są zatwierdzone do leczenia osób, które w przeszłości próbowały niektórych leków na zapalenie wątroby typu C.
Formularze i podawanie leków
Harvoni i Mavyret są dostępne w postaci tabletek przyjmowanych raz dziennie. Jednak przyjmując jedną tabletkę leku Harvoni dziennie, przyjmuje się trzy tabletki Mavyret dziennie.
Harvoni można przyjmować z jedzeniem lub bez, ale Mavyret należy przyjmować podczas posiłku.
Lek Harvoni można przepisać na 8, 12 lub 24 tygodnie leczenia. Czas trwania leczenia Mavyret może wynosić 8, 12 lub 16 tygodni. Czas trwania leczenia zalecony przez lekarza będzie zależał od genotypu wirusa zapalenia wątroby typu C, czynności wątroby i historii wcześniejszych terapii zapalenia wątroby typu C.
Skutki uboczne i ryzyko
Harvoni i Mavyret mają podobny wpływ na organizm. Oznacza to, że powodują również podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady niektórych z tych skutków ubocznych.
Częste skutki uboczne
Bardziej powszechne działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Harvoni, jak i Mavyret, obejmują:
| Harvoni i Mavyret | Harvoni | Mavyret | |
| Częste skutki uboczne |
• ból głowy • zmęczenie • nudności • biegunka • osłabienie |
• bezsenność • kaszel • ból mięśni • trudności w oddychaniu • drażliwość • zawroty głowy |
• swędząca skóra (u osób dializowanych) |
Poważne skutki uboczne
Poważne skutki uboczne, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Harvoni, jak i Mavyret, obejmują:
- reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B (gdy poprzednia infekcja staje się ponownie aktywna), co może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby lub zgonu (patrz „Ostrzeżenia w ramce” poniżej)
- ciężka reakcja alergiczna, której objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)
Ostrzeżenia w pudełku
Harvoni i Mavyret obaj mają ostrzeżenia od FDA. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA.
Ostrzeżenie opisuje ryzyko reaktywacji zapalenia wątroby typu B po rozpoczęciu leczenia którymkolwiek z leków. Reaktywacja zapalenia wątroby typu B może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby lub śmierci.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Harvoni lub Mavyret lekarz przeprowadzi badanie na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu B. Jeśli wynik testu na wirusowe zapalenie wątroby typu B będzie dodatni, może być konieczne zażywanie leków.
Skuteczność
Harvoni i Mavyret nie były porównywane w badaniach klinicznych, ale oba są skuteczne w leczeniu zapalenia wątroby typu C.
Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia, zarówno Harvoni, jak i Mavyret są opcjami leczenia pierwszego wyboru w przypadku genotypów 1, 4, 5 i 6 zapalenia wątroby typu C. Mavyret jest również opcją pierwszego wyboru w przypadku genotypów 2 i 3. Oprócz tych rozważań istnieją pewne schorzenia, w których jeden lek byłby zalecany zamiast drugiego:
- Dzieci w wieku 12 lat i starsze lub ważące 77 funtów lub więcej: Harvoni jest opcją pierwszego wyboru w leczeniu tych dzieci genotypami 1, 4, 5 i 6. Mavyret nie jest zalecany do stosowania u dzieci.
- Ciężka choroba nerek: Mavyret jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C u osób z tym schorzeniem. Harvoni nie jest zalecany dla osób z ciężką chorobą nerek.
- Niewyrównana marskość wątroby: U osób z niewyrównaną marskością wątroby zaleca się stosowanie preparatu Harvoni z rybawiryną. Mavyret nie jest zalecany dla osób z tym schorzeniem.
- Przeszczep nerki: W przypadku osób, które przeszły przeszczep nerki, oba leki są zalecane jako opcja pierwszego rzutu dla osób z genotypami 1 lub 4. (Harvoni jest używany w tym celu poza wskazaniami). Mavyret jest również zalecany dla osób z genotypy 2, 3, 5 lub 6, które przeszły przeszczep nerki, ale Harvoni nie.
- Przeszczep wątroby: zalecenia dotyczące leczenia przy stosowaniu preparatów Harvoni i Mavyret są różne dla osób po przeszczepie wątroby. Oparte są na genotypie i funkcji wątroby.
Koszty
Harvoni i Mavyret to markowe leki. Obecnie nie są dostępne żadne generyczne formy żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.
Według szacunków na GoodRx.com, Harvoni jest zwykle znacznie droższy niż Mavyret. Rzeczywisty koszt, który zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależał od twojego planu ubezpieczeniowego i apteki, z której korzystasz.
Uwaga: Oczekuje się, że ogólna wersja Harvoni zostanie wydana na początku 2019 roku. Producent szacuje, że koszt kursu leku wyniesie 24 000 USD. Cena ta jest znacznie niższa niż cena wersji markowej.
Harvoni kontra Sovaldi
Harvoni i Sovaldi są stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Harvoni to złożona tabletka zawierająca dwa leki: ledipaswir i sofosbuwir. Sovaldi zawiera jeden lek: sofosbuvir.
Używa
Harvoni jest zatwierdzony przez FDA do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C u dorosłych z genotypami 1, 4, 5 lub 6. Można go również stosować w leczeniu dzieci z tymi genotypami w wieku 12 lat i starszych lub ważących co najmniej 77 funtów.
Sovaldi jest również zatwierdzony do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C, ale jest stosowany u dorosłych z genotypami 1, 2, 3 lub 4. Może być również stosowany u dzieci z genotypami 2 lub 3, które mają 12 lat lub więcej lub ważą 77 funtów lub więcej.
Sovaldi jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Nie jest zatwierdzony przez FDA do samodzielnego stosowania.
Formularze i podawanie leków
Zarówno Harvoni, jak i Sovaldi są dostępne w postaci tabletek przyjmowanych doustnie. Harvoni przyjmuje się raz dziennie przez 8, 12 lub 24 tygodnie. Sovaldi przyjmuje się również raz dziennie, ale przez 12 lub 24 tygodnie.
Oba leki zawierają sofosbuvir, ale Harvoni jest lekiem złożonym, który może być stosowany u niektórych osób samodzielnie. Sovaldi nie jest stosowany samodzielnie w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Jest przepisywany z innymi lekami, w tym z pegylowanym interferonem i rybawiryną (Rebetol). Ogólną postać Sovaldi można również znaleźć w innych skojarzonych lekach na zapalenie wątroby typu C.
Skutki uboczne i ryzyko
Oba leki zawierają sofosbuvir, więc będą powodować wiele takich samych skutków ubocznych. Jednak Sovaldi jest zawsze przyjmowany w połączeniu z innymi lekami, które mogą działać inaczej niż Harvoni. Z tego powodu działania niepożądane obserwowane podczas leczenia lekiem Sovaldi zależą od leku, z którym jest stosowany.
Poniżej przedstawiono częste i poważne skutki uboczne Harvoni i Sovaldi. Opisane działania niepożądane leku Sovaldi są widoczne, gdy Sovaldi jest stosowany z innymi lekami przeciw zapaleniu wątroby typu C, takimi jak rybawiryna i pegylowany interferon.
| Harvoni i Sovaldi | Harvoni | Leczenie skojarzone Sovaldi | |
| Częste skutki uboczne |
• zmęczenie • ból głowy • nudności • bezsenność (kłopoty ze snem) • osłabienie mięśni • biegunka • ból mięśni • drażliwość |
• kaszel • duszność (duszność) |
• swędząca skóra • wysypka • zmniejszenie apetytu • dreszcze • objawy grypopodobne • gorączka |
| Poważne skutki uboczne |
• reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B * • ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (ciężki obrzęk) |
(kilka unikalnych poważnych skutków ubocznych) |
• mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość) • mała liczba białych krwinek (neutropenia) • ciężka depresja |
* Harvoni i Sovaldi mają ostrzeżenie w pudełku od FDA dotyczące reaktywacji zapalenia wątroby typu B. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.
Skuteczność
Harvoni i Sovaldi mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Harvoni jest skuteczny przeciwko wirusowi, gdy jest stosowany samodzielnie lub z rybawiryną. Sovaldi jest skuteczny w leczeniu zapalenia wątroby typu C tylko wtedy, gdy jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak rybawiryna i pegylowany interferon.
Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia, Harvoni jest opcją pierwszego wyboru w leczeniu zapalenia wątroby typu C u osób z genotypami 1, 4, 5 lub 6. Jest to również opcja pierwszego wyboru u dzieci w wieku 12 lat i starszych lub ważących co najmniej 77 funtów.
Wytyczne dotyczące leczenia nie zalecają już Sovaldi jako opcji pierwszego wyboru w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Wynika to z faktu, że nowsze leki, takie jak Harvoni, są uważane za bardziej skuteczne. Nowsze leki powodują również mniej poważnych skutków ubocznych.
Jednak Sovaldi jest czasami zalecany jako lek drugiego wyboru dla niektórych osób, ale musi być stosowany w połączeniu z innymi lekami.
Koszty
Harvoni i Sovaldi to markowe leki. Obecnie nie ma dostępnych form generycznych żadnego z leków.
Według szacunków na GoodRx.com, Harvoni zazwyczaj kosztuje nieco więcej niż Sovaldi. Rzeczywista cena, jaką płacisz za którykolwiek z leków, zależy od twojego ubezpieczenia i używanej apteki.
Uwaga: Oczekuje się, że ogólna wersja Harvoni zostanie wydana na początku 2019 roku. Producent szacuje, że koszt kursu leku wyniesie 24 000 USD. Cena ta jest znacznie niższa niż cena wersji markowej.
Harvoni kontra Zepatier
Harvoni zawiera leki ledipaswir i sofosbuvir w jednej tabletce. Zepatier zawiera również dwa leki w jednej tabletce: elbaswir i grazoprewir.
Używa
Harvoni i Zepatier są zatwierdzone przez FDA do leczenia wirusów zapalenia wątroby typu C u dorosłych z genotypami 1 lub 4. Harvoni jest również zatwierdzony do leczenia genotypów 5 i 6 u dorosłych oraz genotypów 1, 4, 5 lub 6 u dzieci w wieku 12 lat lub starszych lub które ważą co najmniej 77 funtów. Zepatier nie jest zatwierdzony do stosowania u dzieci.
Harvoni jest zatwierdzony do leczenia wirusa zapalenia wątroby typu C u osób dorosłych z niewyrównaną marskością wątroby lub po przeszczepie wątroby. W takich przypadkach lekarz prawdopodobnie przepisze rybawirynę z produktem Harvoni.
Zepatier nie jest zatwierdzony do stosowania u osób z umiarkowaną lub ciężką chorobą wątroby, niewyrównaną marskością wątroby lub po przeszczepie wątroby.
Zepatier jest zatwierdzony przez FDA do stosowania u osób z genotypami 1 i 4, u których występuje stan zwany polimorfizmem. W przypadku tego stanu osoba ma pewne wariacje genetyczne (mutacje), które sprawiają, że wirus jest odporny na niektóre leki. Gdy wirus jest oporny, trudno go leczyć niektórymi lekami.
Twój lekarz przeprowadzi badanie krwi, aby sprawdzić, czy masz jedną z tych odmian. W takim przypadku może być konieczne przyjęcie rybawiryny z lekiem Zepatier.
Formularze i podawanie leków
Harvoni i Zepatier są dostarczane w postaci jednej tabletki przyjmowanej raz dziennie. Każdy można przyjmować z jedzeniem lub bez.
Leczenie Harvoni trwa 8, 12 lub 24 tygodnie. Kuracja Zepatier trwa 12 lub 16 tygodni. Czas trwania leczenia zalecony przez lekarza będzie zależał od genotypu, czynności wątroby i historii wcześniejszych terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Skutki uboczne i ryzyko
Harvoni i Zepatier to podobne leki i ich wpływ na organizm jest podobny. Dlatego powodują wiele takich samych skutków ubocznych. Poniżej znajduje się kilka przykładów ich skutków ubocznych.
| Harvoni i Zepatier | Harvoni | Zepatier | |
| Częste skutki uboczne |
• zmęczenie • ból głowy • drażliwość • biegunka |
• nudności • bezsenność (kłopoty ze snem) • kaszel • osłabienie • ból mięśni • trudności w oddychaniu • zawroty głowy |
• ból brzucha |
| Poważne skutki uboczne |
• reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B * • ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (ciężki obrzęk) |
(kilka unikalnych poważnych skutków ubocznych) | • podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaza alaninowa) |
* Harvoni i Zepatier mają ostrzeżenie w pudełku od FDA dotyczące reaktywacji zapalenia wątroby typu B. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.
Skuteczność
Harvoni i Zepatier nie były porównywane w badaniach klinicznych, ale oba są skuteczne w leczeniu zapalenia wątroby typu C.
Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia, zarówno Harvoni, jak i Zepatier są zalecane jako opcje pierwszego wyboru w leczeniu zapalenia wątroby typu C u dorosłych z genotypami 1 i 4. Harvoni jest również opcją pierwszego wyboru w leczeniu genotypów 5 i 6, ale Zepatier nie.
Wytyczne zalecenia dla Harvoni i Zepatier różnią się również w następujących warunkach:
- Dzieci w wieku 12 lat i starsze lub ważące 77 funtów lub więcej: Harvoni jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu tych dzieci, które mają genotypy 1, 4, 5 i 6. Zepatier nie jest zalecany do stosowania u dzieci.
- Ciężka choroba nerek: Zepatier jest zalecany jako opcja pierwszego wyboru dla osób z tą chorobą, podczas gdy Harvoni nie.
- Niewyrównana marskość wątroby: U osób z niewyrównaną marskością wątroby lek Harvoni jest zalecany jako opcja pierwszego wyboru. Zepatier nie jest zalecany dla osób z tym schorzeniem.
- Przeszczep wątroby lub nerki: Harvoni to opcja pierwszego wyboru w leczeniu zapalenia wątroby typu C u osób, które przeszły przeszczep wątroby lub nerki. Zepatier nie jest zalecany dla osób z tymi schorzeniami.
Koszty
Harvoni i Zepatier to markowe leki. Obecnie nie ma dostępnych ogólnych formularzy dla żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.
Według szacunków na GoodRx.com, Harvoni zazwyczaj kosztuje znacznie więcej niż Zepatier. Rzeczywisty koszt, który zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależał od twojego planu ubezpieczeniowego i apteki, z której korzystasz.
Uwaga: Oczekuje się, że ogólna wersja Harvoni zostanie wydana na początku 2019 roku. Producent szacuje, że koszt kursu leku wyniesie 24 000 USD. Cena ta jest znacznie niższa niż cena wersji markowej.
Jak przyjmować lek Harvoni
Lek Harvoni należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
wyczucie czasu
Harvoni można przyjmować o dowolnej porze dnia. Należy jednak starać się przyjmować lek Harvoni każdego dnia o tej samej porze. Może to pomóc w zapamiętaniu go i utrzymaniu stałej ilości leku w organizmie.
Jeśli podczas leczenia lekiem Harvoni wystąpi zmęczenie, należy spróbować przyjmować lek na noc. To może pomóc ci uniknąć tego efektu ubocznego.
Zabieranie Harvoni z jedzeniem
Harvoni można przyjmować z jedzeniem lub bez. Jeśli po przyjęciu leku Harvoni wystąpią nudności, można uniknąć tego działania niepożądanego, przyjmując lek z jedzeniem.
Czy Harvoni można zmiażdżyć?
Nie wiadomo, czy kruszenie tabletek Harvoni jest bezpieczne, więc najlepiej ich unikać. Jeśli masz problemy z połykaniem tabletek Harvoni, porozmawiaj z lekarzem o innych lekach, które mogą działać lepiej.
Jak działa Harvoni
Harvoni jest stosowany w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
O wirusowym zapaleniu wątroby typu C
HCV przenosi się przez krew lub płyny ustrojowe. Wirus atakuje przede wszystkim komórki wątroby i powoduje stan zapalny. Prowadzi to do takich objawów, jak:
- ból brzucha (brzucha)
- gorączka
- ciemno zabarwiony mocz
- ból stawu
- żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)
Układ odpornościowy niektórych osób może zwalczać HCV bez leczenia. Jednak wiele osób potrzebuje leków, aby usunąć wirusa i zmniejszyć długoterminowe skutki. Poważne, długotrwałe skutki zapalenia wątroby typu C obejmują marskość wątroby (bliznowacenie wątroby) i raka wątroby.
Jak Harvoni leczy wirusowe zapalenie wątroby typu C?
Harvoni jest środkiem przeciwwirusowym o bezpośrednim działaniu (DAA). Leki tego typu leczą HCV poprzez powstrzymanie reprodukcji wirusa (tworzenie kopii samego siebie). Wirusy, które nie mogą tworzyć kopii, w końcu umierają i są usuwane z organizmu.
Usunięcie wirusa z organizmu zmniejszy stan zapalny wątroby i zapobiegnie dodatkowemu bliznowaceniu wątroby.
Jak długo to trwa?
U niektórych osób poprawa następuje w ciągu kilku dni lub tygodni od rozpoczęcia leczenia lekiem Harvoni. Jednak nadal będziesz musiał przyjmować lek Harvoni przez cały czas zalecony przez lekarza.
W badaniach klinicznych ponad 86 procent osób, które przyjmowały Harvoni, zostało wyleczonych po trzech miesiącach leczenia.
Lekarz zbada krew na obecność wirusa przed i podczas leczenia. Testują go również 12 tygodni po zakończeniu leczenia. Jeśli po 12 tygodniach od zakończenia leczenia w organizmie nie ma wykrywalnego wirusa, uzyskano trwałą odpowiedź wirusologiczną (SVR). Osiągnięcie SVR oznacza, że jesteś uważany za wyleczonego z zapalenia wątroby typu C.
Harvoni i ciąża
Nie przeprowadzono wystarczających badań na ludziach, aby stwierdzić, czy Harvoni jest bezpieczny w czasie ciąży. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono uszkodzenia płodu, gdy matka otrzymała produkt Harvoni. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się u ludzi.
Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, porozmawiaj ze swoim lekarzem, czy Harvoni jest dla Ciebie odpowiedni.
Uwaga: jeśli przyjmujesz Harvoni z rybawiryną, to leczenie nie jest bezpieczne w czasie ciąży (patrz „Harvoni i rybawiryna” powyżej).
Harvoni i karmienie piersią
Nie wiadomo, czy Harvoni przenika do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach Harvoni został znaleziony w mleku matki, ale nie miał szkodliwego wpływu na potomstwo. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się u ludzi.
Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, porozmawiaj z lekarzem o potencjalnych zagrożeniach i korzyściach związanych ze stosowaniem leku Harvoni podczas karmienia piersią.
Uwaga: jeśli przyjmujesz Harvoni z rybawiryną, powinnaś porozmawiać z lekarzem o tym, czy możesz bezpiecznie kontynuować karmienie piersią (patrz „Harvoni i rybawiryna” powyżej).
Częste pytania dotyczące Harvoni
Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Harvoni.
Czy muszę przestrzegać specjalnej diety podczas przyjmowania leku Harvoni?
Nie, podczas przyjmowania leku Harvoni nie jest wymagana żadna specjalna dieta.
Jeśli jednak wystąpią nudności lub ból brzucha jako efekt uboczny stosowania leku Harvoni, pomocne może być spożywanie mniejszych posiłków i unikanie potraw tłustych, pikantnych lub kwaśnych. Przyjmowanie leku Harvoni z małą przekąską może również złagodzić nudności.
Jak długo zajmie Harvoni pozbycie się wirusa zapalenia wątroby typu C?
Harvoni od razu zacznie walczyć z wirusem. Jednak aby pozbyć się wirusowego zapalenia wątroby typu C, lek Harvoni należy przyjmować przez cały okres zalecony przez lekarza. Może to trwać 8, 12 lub 24 tygodnie, w zależności od historii choroby.
W badaniach klinicznych prawie wszystkie osoby, które przyjmowały produkt Harvoni, osiągnęły trwałą odpowiedź wirusologiczną SVR) po pełnym leczeniu. SVR oznacza, że wirus nie był już wykrywalny we krwi. Kiedy dana osoba osiągnie SVR, uważa się ją za wyleczoną z zapalenia wątroby typu C.
Jaki jest wskaźnik wyleczenia Harvoni?
Wskaźnik wyleczenia dla Harvoni zależy od pewnych aspektów twojego wirusowego zapalenia wątroby typu C. Obejmuje to, czy masz marskość wątroby, jakie terapie przeciw zapaleniu wątroby typu C próbowałeś w przeszłości i jaki masz genotyp wirusa.
Na przykład w badaniach klinicznych Harvoni 96 procent osób, które spełniły następujący opis, zostało wyleczonych z zapalenia wątroby typu C po 12 tygodniach:
- miał genotyp 1
- nie miał marskości wątroby
- nie chorowali na inne metody leczenia zapalenia wątroby typu C.
W tych samych badaniach klinicznych od 86% do 100% osób z różnymi historiami medycznymi zostało wyleczonych z zapalenia wątroby typu C.
Czy wirusowe zapalenie wątroby typu C może powrócić po przyjęciu leku Harvoni?
W przypadku codziennego przyjmowania leku Harvoni zgodnie z zaleceniami lekarza i prowadzenia zdrowego trybu życia wirus nie powinien powrócić.
Jednak możliwy jest nawrót (ponowne pojawienie się infekcji). Dzieje się tak, gdy lek wyleczył osobę z zapalenia wątroby typu C, ale badania krwi ponownie wykrywają wirusa po miesiącach lub latach po leczeniu. W badaniach klinicznych do 6 procent osób leczonych lekiem Harvoni miało nawrót.
Ponadto, jeśli jesteś ponownie narażony na wirusowe zapalenie wątroby typu C po przyjęciu jakiegokolwiek leku na zapalenie wątroby typu C, w tym Harvoni, możesz zostać ponownie zarażony wirusem. Ponowna infekcja może nastąpić w ten sam sposób, w jaki została zarażona pierwotna infekcja.
Dzielenie się igłami używanymi do wstrzykiwania narkotyków i współżycie bez prezerwatywy to możliwe drogi ponownego zakażenia. Unikanie tych zachowań może pomóc w zapobieganiu ponownej infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C.
Co to jest genotyp zapalenia wątroby typu C?
Istnieje sześć różnych szczepów lub typów wirusów zapalenia wątroby typu C, o których wiadomo, że zakażają ludzi. Te szczepy nazywane są genotypami.
Genotypy identyfikuje się na podstawie różnic w kodzie genetycznym wirusów. Najczęstszym szczepem wirusa zapalenia wątroby typu C w Stanach Zjednoczonych jest genotyp 1, ale można tu również spotkać inne szczepy.
Twój lekarz przeprowadzi badanie krwi, aby określić, jaki masz genotyp. Twój genotyp wirusa zapalenia wątroby typu C pomoże lekarzowi zdecydować, który lek jest dla Ciebie odpowiedni.
Przedawkowanie Harvoni
Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Harvoni zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.
Objawy przedawkowania
Objawy przedawkowania produktu Harvoni mogą obejmować:
- zmęczenie
- silny ból głowy
- nudności i wymioty
- słabe mięśnie
- bezsenność (problemy ze snem)
- drażliwość
Co robić w przypadku przedawkowania
Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, zadzwoń do swojego lekarza lub poproś o pomoc Amerykańskie Stowarzyszenie Centrów Kontroli Trucizn pod numerem 800-222-1222 lub za pośrednictwem jego narzędzia internetowego. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.
Ostrzeżenia Harvoni
Ten lek zawiera kilka ostrzeżeń.
Ostrzeżenie FDA: Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B
Ten lek ma ostrzeżenie w pudełku. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i pacjentów o działaniu leków, które mogą być niebezpieczne.
Kiedy osoby zakażone jednocześnie wirusem zapalenia wątroby typu C i B zaczną przyjmować lek Harvoni, istnieje ryzyko reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV). Ponowna aktywacja oznacza, że wirus staje się ponownie aktywny. Ponowna aktywacja HBV może prowadzić do niewydolności wątroby lub śmierci. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Harvoni lekarz zbada obecność wirusa HBV. Jeśli okaże się, że masz HBV, być może będziesz musiał zażyć leki, aby go wyleczyć
Inne ostrzeżenia
Przed przyjęciem leku Harvoni należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Harvoni może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia.
Nie wiadomo, czy Harvoni jest bezpieczny i skuteczny u osób z ciężką chorobą nerek. Obejmuje to osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową chorobą nerek wymagającą hemodializy. Jednak osoby z ciężką chorobą nerek, które przyjmowały Harvoni w badaniu klinicznym 2018, były skutecznie leczone i nie miały żadnych poważnych negatywnych skutków.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek, porozmawiaj z lekarzem o tym, czy Harvoni jest dla Ciebie odpowiedni.
Wygaśnięcie Harvoni
Kiedy Harvoni zostanie wydany z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta to zazwyczaj rok od daty wydania leku.
Celem takich dat ważności jest zagwarantowanie skuteczności leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków.
To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od tego, jak i gdzie jest przechowywany. Tabletki Harvoni należy przechowywać w temperaturze poniżej 30 ° C (86 ° F) i przechowywać w pojemniku, w którym zostały dostarczone.
Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.
Profesjonalne informacje dla Harvoni
Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.
Mechanizm akcji
Harvoni zawiera dwa leki: ledipaswir i sofosbuvir.
Ledipaswir hamuje białko HCV NS5A, które jest wymagane do skutecznej fosforylacji wirusowego RNA. Hamowanie NS5A blokuje replikację i składanie RNA.
Sofosbuwir jest inhibitorem polimerazy HCV NS5B z aktywnym metabolitem (trifosforan analogu nukleozydu), który jest wbudowany w HCV RNA. Aktywny metabolit działa jako terminator łańcucha, zatrzymując replikację HCV.
Harvoni wykazuje aktywność przeciwko genotypom HCV 1, 4, 5 i 6.
Farmakokinetyka i metabolizm
Harvoni zawiera dwa aktywne składniki: ledipaswir i sofosbuwir.
Ledipaswir osiąga maksymalne stężenie po około czterech godzinach i prawie całkowicie wiąże się z białkami osocza. Metabolizm zachodzi poprzez utlenianie w nieznanym mechanizmie. Okres półtrwania wynosi około 47 godzin. Niezmieniony lek i jego utleniające metabolity są wydalane głównie z kałem.
Maksymalne stężenie Sofosbuwiru występuje w ciągu 45 minut do godziny. Wiązanie z białkami osocza stanowi około 65 procent krążącego leku. Sofosbuwir jest prolekiem, który jest przekształcany w aktywny metabolit (GS-461203) w wyniku hydrolizy i fosforylacji w wątrobie. GS-461203 ulega dalszej defosforylacji do nieaktywnego metabolitu.
Do 80% dawki wydalane jest z moczem. Okres półtrwania leku macierzystego wynosi 30 minut, a okres półtrwania nieaktywnego metabolitu wynosi około 27 godzin.
Przeciwwskazania
Nie ma przeciwwskazań do stosowania preparatu Harvoni. Informacje o przeciwwskazaniach dla osób otrzymujących produkt Harvoni razem z rybawiryną można znaleźć w informacjach dotyczących przepisywania rybawiryny.
Przechowywanie
Harvoni należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze niższej niż 86⁰F (30⁰C).
Zastrzeżenie: Healthline dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych ani skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.
