Co to jest Entyvio?
Entyvio (wedolizumab) to markowy lek na receptę. Zwykle stosuje się go w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) lub choroby Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób, które nie mają wystarczającej poprawy po zastosowaniu innych leków.
Entyvio to lek biologiczny należący do klasy leków zwanych antagonistami receptora integryny. Występuje jako roztwór podawany w infuzji dożylnej (IV).
W przypadku UC, stosowanie Entyvio powoduje remisję objawów u około 17 procent osób po 6 tygodniach i 42 procent po roku. W przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna około 15 procent ludzi ma remisję objawów po 6 tygodniach, a około 39 procent ma to po roku.
Entyvio generic
Entyvio zawiera lek wedolizumab. Wedolizumab nie jest dostępny jako lek generyczny. Jest dostępny tylko jako Entyvio.
Efekty uboczne Entyvio
Entyvio może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Entyvio. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.
Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Entyvio lub porady dotyczące postępowania w przypadku niepokojącego działania niepożądanego, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Częste skutki uboczne
Bardziej powszechne działania niepożądane leku Entyvio obejmują:
- Katar
- ból gardła
- infekcja dróg oddechowych, taka jak zapalenie oskrzeli lub infekcja zatok
- bół głowy
- ból stawu
- nudności
- gorączka
- zmęczenie
- kaszel
- grypa
- ból pleców
- wysypka lub swędzenie skóry
Poważne skutki uboczne
Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny. Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:
-
Reakcje alergiczne. Niektórzy ludzie mogą mieć reakcje alergiczne podczas podawania leku Entyvio. Zwykle nie są one ciężkie, ale w niektórych przypadkach mogą być ciężkie. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji należy przerwać podawanie produktu Entyvio. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować:
- problemy z oddychaniem
- swędząca skóra
- zaczerwienienie
- wysypka
-
Uszkodzenie wątroby. Niektóre osoby otrzymujące Entyvio mogą doznać uszkodzenia wątroby. Jeśli wystąpią objawy uszkodzenia wątroby, lekarz może przerwać leczenie lekiem Entyvio. Objawy uszkodzenia wątroby mogą obejmować:
- zażółcenie skóry lub białkówek oczu
- zmęczenie
- ból brzucha
- Rak. Podczas badań nad Entyvio u około 0,4 procent osób, które otrzymały Entyvio, zachorował na raka w porównaniu z około 0,3 procent osób, które otrzymały placebo. Nie jest jasne, czy Entyvio zwiększa ryzyko raka.
- Infekcje. Osoby przyjmujące Entyvio mają zwiększone ryzyko infekcji, na przykład przeziębienia lub grypy. Mogą również wystąpić poważniejsze infekcje. Mogą to być gruźlica lub zakażenie mózgu zwane postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (patrz poniżej). Jeśli podczas przyjmowania leku Entyvio rozwinie się ciężka infekcja, może być konieczne zaprzestanie przyjmowania leku do czasu wyleczenia infekcji.
PML
Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) jest poważną infekcją wirusową mózgu. Zwykle występuje tylko u osób, których układ odpornościowy nie działa w pełni.
W czasie studiów PML nie wystąpił u nikogo, kto brał Entyvio. Jednak wystąpiło u osób otrzymujących leki podobne do leku Entyvio, takie jak Tysabri (natalizumab).
Podczas przyjmowania leku Entyvio lekarz będzie monitorował objawy PML. Te objawy mogą obejmować:
- osłabienie jednej strony ciała
- Problemy ze wzrokiem
- niezgrabność
- problemy z pamięcią
- dezorientacja
Wypadanie włosów
Wypadanie włosów nie jest efektem ubocznym, który wystąpił w badaniach leku Entyvio. Jednak niektóre osoby miały wypadanie włosów podczas przyjmowania leku Entyvio. Nie jest jasne, czy Entyvio jest przyczyną wypadania włosów.
Przybranie na wadze
Przyrost masy ciała nie jest efektem ubocznym, który wystąpił w badaniach leku Entyvio. Jednak niektórzy ludzie, którzy przyjmują Entyvio, mówią, że przybierają na wadze. Przybieranie na wadze może być wynikiem gojenia się jelit, zwłaszcza u osób, które straciły na wadze z powodu zaostrzenia się objawów leczonego stanu.
Skutki uboczne skóry
U niektórych osób przyjmujących lek Entyvio może wystąpić wysypka i swędzenie skóry. W badaniach wysypka lub swędzenie skóry wystąpiły u około 3 procent osób otrzymujących Entyvio.
Ból stawu
W badaniach około 12 procent osób, które otrzymały Entyvio, doświadczyło bólu stawów.
Bół głowy
W badaniach około 12 procent osób, które otrzymały Entyvio, doświadczyło bólów głowy.
Depresja
Depresja nie jest efektem ubocznym, który wystąpił w badaniach leku Entyvio. Jednak niektórzy ludzie mieli depresję podczas przyjmowania leku Entyvio. Nie jest jasne, czy Entyvio był przyczyną ich depresji.
Zmęczenie
W badaniach około 6 procent osób, które otrzymały Entyvio, doświadczyło zmęczenia.
Ból w mięśniach
W badaniach około 3 procent osób, które otrzymały Entyvio, odczuwało ból mięśni rąk i nóg.
Biegunka
Biegunka nie jest efektem ubocznym, który wystąpił w badaniach leku Entyvio. Jednak u niektórych osób podczas przyjmowania leku Entyvio wystąpiła biegunka. Nie jest jasne, czy Entyvio jest przyczyną biegunki.
Ciężka biegunka może być objawem infekcji. W przypadku ciężkiej biegunki podczas przyjmowania leku Entyvio, należy skontaktować się z lekarzem.
Entyvio używa
Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Entyvio, do leczenia niektórych schorzeń.
Zatwierdzone zastosowania dla Entyvio
Entyvio jest zatwierdzony przez FDA do leczenia dwóch chorób: wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) i choroby Leśniowskiego-Crohna.
Entyvio na wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Entyvio jest stosowany w celu złagodzenia objawów i spowodowania remisji objawów u osób z umiarkowanym do ciężkiego WZJG. Jest przepisywany osobom, które nie mają wystarczającej poprawy po zastosowaniu innych leków lub które nie mogą przyjmować innych leków.
W przypadku UC, Entyvio powoduje remisję objawów u około 17 procent ludzi po 6 tygodniach i 42 procent po roku.
Entyvio na chorobę Leśniowskiego-Crohna
Entyvio jest stosowany w celu złagodzenia objawów i spowodowania remisji objawów u osób z umiarkowaną do ciężkiej chorobą Leśniowskiego-Crohna. Jest przepisywany osobom, które nie mają wystarczającej poprawy po zastosowaniu innych leków lub które nie mogą przyjmować innych leków.
W przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna około 15 procent ludzi ma remisję objawów po 6 tygodniach, a około 39 procent ma to po roku.
Zastosowania, które nie zostały zatwierdzone
Entyvio nie jest zatwierdzony do leczenia innych schorzeń, ale lekarz może przepisać go poza wskazaniami do innych celów. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce wtedy, gdy lek jest zatwierdzony do jednego zastosowania, ale jest przepisywany do innego.
Entyvio na HIV
Entyvio jest obecnie badane pod kątem leczenia HIV. Jest za wcześnie, aby wiedzieć, jak dobrze to zadziała.
Entyvio na łuszczycę
Entyvio to lek biologiczny, który działa tak, jak niektóre leki stosowane w leczeniu łuszczycy. Jednak nie ma dowodów na to, że Entyvio działa na poprawę objawów łuszczycy.
Entyvio dla dzieci
Entyvio nie jest zatwierdzony przez FDA do stosowania u dzieci. Jednak niektórzy lekarze mogą stosować produkt Entyvio poza wskazaniami do leczenia UC lub choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci.
Jedno z badań wykazało, że Entyvio spowodował remisję objawów u 76 procent dzieci z WZJG i 42 procent dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Dawkowanie Entyvio
Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę odpowiadającą Twoim potrzebom.
Schemat dawkowania Entyvio
Entyvio podaje się we wlewie dożylnym (IV), co oznacza, że jest powoli wstrzykiwany do żyły. Wlew to kontrolowane podawanie leku do krwiobiegu przez określony czas.
Do każdego zabiegu podaje się dawkę 300 mg przez około 30 minut. Leczenie rozpoczyna się zgodnie z tym harmonogramem:
- Tydzień 0 (pierwszy tydzień): pierwsza dawka
- Tydzień 1: bez dawki
- Tydzień 2: druga dawka
- Tydzień 6: trzecia dawka
Po tym początkowym okresie sześciu tygodni, zwanym indukcją, stosuje się schemat dawkowania podtrzymującego. Podczas dawkowania podtrzymującego Entyvio podaje się co osiem tygodni.
A jeśli przegapię dawkę?
Ten lek zostanie podany przez lekarza. W przypadku pominięcia wizyty w celu otrzymania dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu zmiany terminu leczenia.
Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?
Tak, Entyvio należy stosować do długotrwałego leczenia.
Alternatywy dla Entyvio
Istnieje wiele różnych leków stosowanych w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) i choroby Leśniowskiego-Crohna. Te inne leki można uznać za alternatywy dla leku Entyvio.
Entyvio to lek biologiczny, który jest zwykle stosowany w leczeniu UC i choroby Leśniowskiego-Crohna, gdy inne leki nie łagodzą wystarczająco objawów lub powodują uciążliwe skutki uboczne. Przykłady innych leków biologicznych stosowanych w leczeniu UC lub choroby Leśniowskiego-Crohna obejmują:
- natalizumab (Tysabri), antagonista receptora integryny
- ustekinumab (Stelara), antagonista interleukiny IL-12 i IL-23
- tofacitinib (Xeljanz), inhibitor kinazy janusowej
-
inhibitory czynnika martwicy nowotworów (TNF) -alfa, takie jak:
- adalimumab (Humira)
- certolizumab (Cimzia)
- golimumab (Simponi)
- infliksymab (Remicade)
Entyvio vs. inne leki
Możesz się zastanawiać, jak Entyvio wypada w porównaniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) lub choroby Crohna. Oto kilka porównań.
Entyvio vs. Remicade
Entyvio i Remicade (infliksymab) to markowe leki biologiczne, ale należą do różnych klas leków. Entyvio należy do klasy leków zwanych antagonistami receptora integryny. Remicade należy do klasy leków zwanych inhibitorami alfa-czynnika martwicy nowotworu (TNF).
Posługiwać się
Entyvio i Remicade są zatwierdzone przez FDA do leczenia UC i choroby Leśniowskiego-Crohna. Remicade jest również zatwierdzony do leczenia innych schorzeń, w tym:
- reumatoidalne zapalenie stawów
- łuszczyca
- łuszczycowe zapalenie stawów
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Formularze leków
Zarówno Entyvio, jak i Remicade są dostępne jako roztwory do infuzji dożylnej (IV). Są również podawane według podobnych harmonogramów. Po pierwszych trzech dawkach leki te podaje się zwykle co osiem tygodni.
Skutki uboczne i ryzyko
Entyvio i Remicade mają podobne skutki uboczne, a niektóre się różnią. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.
| Zarówno Entyvio, jak i Remicade | Entyvio | Remicade | |
| Częste skutki uboczne |
• zakażenie dróg oddechowych • nudności • kaszel • zapalenie oskrzeli • wysypka lub swędzenie skóry • zmęczenie • ból głowy • ból stawów • gorączka |
• katar • ból gardła • grypa • ból pleców |
• ból lub rozstrój żołądka • biegunka • wysokie ciśnienie krwi |
| Poważne skutki uboczne |
• reakcja alergiczna • poważne infekcje, takie jak gruźlica • rak • uszkodzenie wątroby |
(kilka unikalnych poważnych skutków ubocznych) |
• niewydolność serca • zespół toczniopodobny • choroby układu nerwowego, takie jak stwardnienie rozsiane i zespół Guillain-Barré • zaburzenia krwi, takie jak niedokrwistość i neutropenia • Ostrzeżenia w pudełku *: poważne infekcje i niektóre rodzaje raka, takie jak chłoniak |
* Remicade ma ostrzeżenia FDA w pudełkach. Ostrzeżenie w ramce jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.
Skuteczność
Zarówno Entyvio, jak i Remicade są stosowane w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Ale Entyvio jest zwykle stosowany tylko w leczeniu UC i choroby Leśniowskiego-Crohna u osób, które nie mają wystarczającej poprawy po zastosowaniu innych leków, takich jak Remicade.
Skuteczność tych leków nie została bezpośrednio porównana w badaniach klinicznych. Jednak niektórzy badacze porównali wyniki różnych badań, które dotyczą tych leków.
W analizie wielu badań klinicznych stwierdzono, że Entyvio i Remicade działają równie dobrze w zmniejszaniu objawów i wywoływaniu remisji objawów u niektórych osób z umiarkowanym do ciężkiego WZJG. Byli to ludzie, którzy wcześniej nie brali leków biologicznych.
Jednak ta sama analiza wykazała, że Entyvio może działać lepiej niż Remicade w utrzymaniu poprawy objawów i remisji.
W innej analizie badań klinicznych stwierdzono, że Remicade był bardziej skuteczny niż Entyvio w wywoływaniu remisji objawów i utrzymywaniu remisji u niektórych osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Byli to ludzie, którzy wcześniej nie brali leków biologicznych.
Koszty
Entyvio i Remicade to leki markowe. Nie są dostępne w formie ogólnej. Generyczne wersje leków zwykle kosztują mniej niż formy firmowe.
Entyvio i Remicade kosztują mniej więcej tyle samo. Jednak faktyczna kwota, jaką zapłacisz, będzie zależeć od Twojego ubezpieczenia.
Entyvio vs. Humira
Entyvio i Humira (adalimumab) to markowe leki biologiczne, ale należą do różnych klas leków. Entyvio należy do klasy leków zwanych antagonistami receptora integryny. Humira należy do klasy leków zwanych inhibitorami czynnika martwicy nowotworu (TNF) -alfa.
Używa
Entyvio i Humira są zatwierdzone przez FDA do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) i choroby Crohna. Humira jest również zatwierdzona do leczenia innych schorzeń, w tym:
- reumatoidalne zapalenie stawów
- łuszczyca
- łuszczycowe zapalenie stawów
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- zapalenie błony naczyniowej oka
Formularze leków
Entyvio jest roztworem do infuzji dożylnej podawanym w gabinecie lekarskim. Po pierwszych trzech dawkach Entyvio podaje się raz na osiem tygodni.
Humira jest dostępna we wstrzyknięciu podskórnym. To jest zastrzyk podawany pod skórę. Humira może być podawana samodzielnie. Po pierwszych czterech tygodniach jest używany co drugi tydzień.
Skutki uboczne i ryzyko
Entyvio i Humira mają podobne skutki uboczne, a niektóre się różnią. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.
| Zarówno Entyvio, jak i Humira | Entyvio | Humira | |
| Częste skutki uboczne |
• zakażenie dróg oddechowych • nudności • ból głowy • ból pleców • wysypka |
• katar • ból gardła • ból stawów • gorączka • zmęczenie • kaszel • zapalenie oskrzeli • grypa • swędząca skóra |
• ból brzucha • wysoki poziom cholesterolu • wysokie ciśnienie krwi • infekcje dróg moczowych |
| Poważne skutki uboczne |
• reakcja alergiczna • poważne infekcje • rak • uszkodzenie wątroby |
(kilka unikalnych poważnych skutków ubocznych) |
• niewydolność serca • zespół toczniopodobny • choroby układu nerwowego, takie jak stwardnienie rozsiane i zespół Guillain-Barré • zaburzenia krwi, takie jak leukopenia i neutropenia • Ostrzeżenia w pudełku *: poważne infekcje i niektóre rodzaje raka, takie jak chłoniak |
* Humira ma ostrzeżenie w pudełku od FDA. To najsilniejsze ostrzeżenie, jakiego wymaga FDA. Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i pacjentów o działaniu leków, które mogą być niebezpieczne.
Skuteczność
Entyvio i Humira są stosowane w leczeniu UC i choroby Leśniowskiego-Crohna. Jednak Entyvio jest zwykle stosowany tylko u osób, które nie mają wystarczającej poprawy przy stosowaniu innych leków, takich jak Humira.
Skuteczność tych leków nie została bezpośrednio porównana w badaniach klinicznych. Ale niektóre badania dostarczają pewnych informacji porównawczych.
Analiza kilku badań klinicznych wykazała, że Entyvio może być skuteczniejszy niż Humira w łagodzeniu niektórych objawów UC. Było to widoczne u osób, które wcześniej przyjmowały inne leki biologiczne, i u tych, którzy tego nie robili.
Analiza wykazała również, że Entyvio może działać lepiej w utrzymaniu poprawy objawów i remisji u osób, które wcześniej nie przyjmowały leków biologicznych.
Według innej analizy badań klinicznych, Humira może być bardziej skuteczna niż Entyvio w wywoływaniu remisji objawów i utrzymywaniu remisji u niektórych osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Byli to również ludzie, którzy wcześniej nie brali leków biologicznych.
Koszty
Entyvio i Humira to leki markowe. Nie są dostępne w formie ogólnej. Generyczne wersje leków zwykle kosztują mniej niż formy firmowe.
Humira zazwyczaj kosztuje więcej niż Entyvio. Jednak faktyczna kwota, jaką zapłacisz, będzie zależeć od Twojego ubezpieczenia.
Entyvio kontra Stelara
Entyvio i Stelara (ustekinumab) to markowe leki biologiczne, ale należą do różnych klas leków. Entyvio należy do klasy leków zwanych antagonistami receptora integryny. Stelara należy do klasy leków zwanych antagonistami interleukin IL-12 i IL-23.
Używa
Entyvio i Stelara są zatwierdzone przez FDA do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna.
Entyvio jest również zatwierdzony do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC). Stelara jest również zatwierdzona do leczenia łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów.
Formularze leków
Entyvio jest roztworem do infuzji dożylnej (IV) podawanej w gabinecie lekarskim. Po pierwszych trzech dawkach Entyvio podaje się raz na osiem tygodni.
Lek Stelara jest najpierw podawany jako pojedynczy wlew dożylny w gabinecie lekarskim. Następnie dawki podskórne, które wstrzykuje się pod skórę, można podawać w domu co osiem tygodni.
Skutki uboczne i ryzyko
Entyvio i Stelara mają podobne skutki uboczne, a niektóre się różnią. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.
| Zarówno Entyvio, jak i Stelara | Entyvio | Stelara | |
| Częste skutki uboczne |
• katar • infekcja dróg oddechowych • ból głowy • zmęczenie • ból pleców • swędzenie skóry • zapalenie oskrzeli |
• ból gardła • ból stawów • nudności • gorączka • kaszel • grypa • wysypka |
• biegunka • zawroty głowy • ból mięśni • depresja • wymioty • zakażenie drożdżakowe • zakażenie dróg moczowych |
| Poważne skutki uboczne |
• reakcja alergiczna • poważne infekcje • rak |
• uszkodzenie wątroby | • choroba płuc |
Skuteczność
Zarówno Entyvio, jak i Stelara są stosowane w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna.
Skuteczność tych leków w tym celu nie została bezpośrednio porównana w badaniach klinicznych.
Jednak pośrednie porównanie wykazało, że Entyvio może być bardziej skuteczny w remisji objawów u osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna, które wcześniej nie stosowały leków biologicznych.
Koszty
Entyvio i Stelara to markowe leki. Nie są dostępne w formie ogólnej. Generyczne wersje leków zwykle kosztują mniej niż formy firmowe.
Stelara zazwyczaj kosztuje znacznie więcej niż Entyvio. Jednak faktyczna kwota, jaką zapłacisz, będzie zależeć od Twojego ubezpieczenia.
Entyvio kontra Cimzia
Entyvio i Cimzia (certolizumab) to markowe leki biologiczne, ale należą do różnych klas leków. Entyvio należy do klasy leków zwanych antagonistami receptora integryny. Cimzia należy do klasy leków zwanych inhibitorami alfa-czynnika martwicy nowotworu (TNF).
Używa
Entyvio i Cimzia są zatwierdzone do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna.
Entyvio jest również zatwierdzony do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC). Cimzia jest również zatwierdzona do leczenia innych schorzeń, w tym:
- reumatoidalne zapalenie stawów
- łuszczyca
- łuszczycowe zapalenie stawów
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Formularze leków
Entyvio jest roztworem do infuzji dożylnej (IV) podawanej w gabinecie lekarskim. Po pierwszych trzech dawkach Entyvio podaje się raz na osiem tygodni.
Lek Cimzia jest podawany w domu we wstrzyknięciu podskórnym. W ciągu pierwszych czterech tygodni leczenia podaje się sześć dawek. Jeśli objawy ulegną poprawie, Cimzia można następnie podawać raz na cztery tygodnie.
Skutki uboczne i ryzyko
Entyvio i Cimzia mają podobne skutki uboczne, a niektóre się różnią. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.
| Zarówno Entyvio, jak i Cimzia | Entyvio | Cimzia | |
| Częste skutki uboczne |
• zakażenia dróg oddechowych, takie jak zapalenie oskrzeli i zatok • ból stawów • ból głowy • katar • ból pleców • gorączka • wysypka • zmęczenie • ból gardła |
• nudności • kaszel • grypa • swędząca skóra |
• ból brzucha • biegunka • infekcje dróg moczowych • wysokie ciśnienie krwi |
| Poważne skutki uboczne |
• uszkodzenie wątroby • reakcja alergiczna • poważne infekcje • rak |
(kilka unikalnych poważnych skutków ubocznych) |
• niewydolność serca • zespół toczniopodobny • choroby układu nerwowego, takie jak stwardnienie rozsiane i zespół Guillain-Barré • zaburzenia krwi, leukopenia i trombocytopenia • ostrzeżenia w pudełku *: poważne infekcje i niektóre rodzaje raka, takie jak chłoniak |
* Cimzia ma ostrzeżenie w pudełku od FDA. To najsilniejsze ostrzeżenie, jakiego wymaga FDA. Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i pacjentów o działaniu leków, które mogą być niebezpieczne.
Skuteczność
Zarówno Entyvio, jak i Cimzia są stosowane w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna. Jednak Entyvio jest zwykle stosowany tylko u osób, które nie mają wystarczającej poprawy po zastosowaniu innych leków, takich jak Cimzia.
Skuteczność tych leków w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna nie została bezpośrednio porównana w badaniach klinicznych. Jednak pośrednie porównanie wykazało, że Entyvio i Cimzia działają równie dobrze na remisję objawów u osób, które wcześniej nie stosowały leków biologicznych.
Koszty
Entyvio i Cimzia to leki markowe. Nie są dostępne w formie ogólnej. Generyczne wersje leków zwykle kosztują mniej niż formy firmowe.
Cimzia zazwyczaj kosztuje więcej niż Entyvio. Jednak faktyczna kwota, jaką zapłacisz, będzie zależeć od Twojego ubezpieczenia.
Entyvio i alkohol
Entyvio nie wchodzi w interakcje z alkoholem. Jednak picie alkoholu może pogorszyć niektóre działania niepożądane leku Entyvio, takie jak:
- nudności
- bół głowy
- Katar
Ponadto spożywanie nadmiernych ilości alkoholu może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby przez Entyvio.
Ważne jest również, aby pamiętać, że spożywanie alkoholu może pogorszyć niektóre objawy wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) lub choroby Leśniowskiego-Crohna. Objawy te obejmują:
- nudności
- wymioty
- krwawienie z żołądka lub jelit
- biegunka
Interakcje Entyvio
Entyvio może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Entyvio. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Entyvio.
Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre mogą wpływać na skuteczność leku, podczas gdy inne mogą powodować zwiększone skutki uboczne.
Przed przyjęciem leku Entyvio należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych przyjmowanych lekach. Powiedz im także o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.
Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Inhibitory czynnika martwicy nowotworu
Przyjmowanie leku Entyvio z inhibitorami czynnika martwicy nowotworu może zwiększyć ryzyko infekcji. Przykłady tych leków obejmują:
- adalimumab (Humira)
- certolizumab (Cimzia)
- golimumab (Simponi)
- infliksymab (Remicade)
Natalizumab (Tysabri)
Przyjmowanie leku Entyvio z natalizumabem może zwiększać ryzyko ciężkiej infekcji mózgu zwanej postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML).
Żywe szczepionki
Niektóre szczepionki zawierają aktywne, ale osłabione wirusy lub bakterie. Są to często nazywane żywymi szczepionkami. Osoby przyjmujące lek Entyvio nie powinny otrzymywać żywych szczepionek. Może to zwiększyć ryzyko zakażenia, któremu szczepionka ma zapobiec. Przykłady takich szczepionek obejmują:
- spray do nosa szczepionka przeciw grypie (FluMist)
- szczepionki przeciwko rotawirusom (Rotateq, Rotarix)
- odra, świnka, różyczka (MMR)
- szczepionka przeciw ospie wietrznej (Varivax)
- szczepionka przeciw żółtej febrze (YF Vax)
Jak przygotować się do wlewu leku Entyvio
Entyvio podaje się we wlewie dożylnym (IV). Oznacza to, że należy go podać w gabinecie lekarskim, szpitalu lub centrum infuzyjnym.
Przed wizytą
Twój lekarz lub pielęgniarka przekażą szczegółowe instrukcje dotyczące przygotowania do infuzji, ale oto kilka wskazówek:
- Pij płyny. Pamiętaj, aby wypijać dużo płynów dzień lub dwa przed wizytą wlewu. Dla większości ludzi powinno to być sześć do ośmiu szklanek wody lub płynów dziennie. Staraj się unikać picia zbyt dużej ilości kofeiny, która może powodować utratę płynów.
- Powiedz swojemu lekarzowi. Jeśli masz objawy infekcji, takie jak kaszel lub gorączka, poinformuj o tym lekarza. Poinformuj również lekarza o przyjmowaniu antybiotyków. W obu przypadkach może być konieczna zmiana terminu infuzji.
- Dotrzeć wcześnie. W przypadku pierwszego wlewu zaplanuj przybycie 15 do 20 minut wcześniej, aby w razie potrzeby wypełnić dokumenty.
-
Przyjdź przygotowany. To zawiera:
- Ubieranie warstwowe. Niektórzy ludzie czują zimno podczas otrzymywania infuzji.
- Przyniesienie przekąski lub lunchu. Chociaż napary nie trwają zbyt długo, możesz chcieć zjeść, jeśli masz napar podczas przerwy na lunch.
- Weź ze sobą urządzenie mobilne, słuchawki lub książkę, jeśli chcesz mieć rozrywkę podczas infuzji.
- Znając swój harmonogram. Jeśli zbliżają się wakacje lub inne czasy, w których będziesz niedostępny, spotkanie to dobry moment na ustalenie przyszłych dat infuzji.
Czego oczekiwać
- Podczas wizyty otrzymasz IV. Po wprowadzeniu IV do żyły, sam wlew trwa zwykle około 30 minut.
-
Po zakończeniu wlewu można wrócić do pracy lub normalnych codziennych czynności. Niektórzy ludzie mają łagodne skutki uboczne po infuzji, takie jak:
- tkliwość lub zasinienie w miejscu dożylnym
- objawy podobne do przeziębienia
- bół głowy
- zmęczenie
- nudności
- ból stawu
- wysypka
Te objawy zwykle ustępują w ciągu jednego lub dwóch dni. Jeśli nie odejdą, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej, takie jak trudności w oddychaniu lub obrzęk wokół twarzy, warg lub ust, zadzwoń pod numer 911 lub poproś kogoś, aby zabrał Cię na pogotowie.
Jak działa Entyvio
Objawy wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) i choroby Leśniowskiego-Crohna są spowodowane zapaleniem jelita. To zapalenie jest spowodowane przemieszczaniem się niektórych białych krwinek do jelita (jelit).
Entyvio działa poprzez blokowanie niektórych sygnałów, które powodują przemieszczanie się tych białych krwinek do jelit. To działanie może zmniejszyć stan zapalny i inne objawy UC i choroby Leśniowskiego-Crohna.
Entyvio i ciąża
W żadnych badaniach na ludziach nie oceniano, czy Entyvio jest bezpieczny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały żadnych szkodliwych skutków, ale badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się z ludźmi.
Jeśli istnieje ryzyko dla płodu, może być największe w drugim i trzecim trymestrze. W tym czasie płód prawdopodobnie byłby narażony na więcej leku.
Jeśli pacjentka przyjmuje Entyvio i jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna porozmawiać z lekarzem. Mogą udzielić informacji o ryzyku i korzyściach wynikających z kontynuowania lub zaprzestania leczenia lekiem Entyvio.
Jeśli otrzymasz Entyvio w ciąży, możesz zarejestrować się w rejestrze, który pomoże zebrać informacje o Twoim doświadczeniu. Rejestry narażenia na ciążę pomagają pracownikom służby zdrowia dowiedzieć się więcej o wpływie niektórych leków na kobiety i ich ciążę. Aby się zarejestrować, zadzwoń pod numer 877-825-3327.
Entyvio i karmienie piersią
Małe ilości leku Entyvio są obecne w mleku matki. Jednak małe badania nie wykazały żadnego szkodliwego wpływu na dzieci karmione piersią przez matki otrzymujące Entyvio.
Jeśli otrzymujesz Entyvio i chcesz karmić dziecko piersią, porozmawiaj z lekarzem o potencjalnych zagrożeniach.
Częste pytania dotyczące Entyvio
Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Entyvio.
Czy Entyvio jest lekiem biologicznym?
Tak, Entyvio jest lekiem biologicznym. Materiały biologiczne są wytwarzane ze źródła biologicznego, takiego jak żywe komórki.
Jak długo trwa działanie leku Entyvio?
Leczenie lekiem Entyvio dzieli się na dwie części. Pierwsze trzy dawki początkowe podaje się w fazie indukcji, która trwa łącznie sześć tygodni. W tej fazie drugą dawkę podaje się dwa tygodnie po pierwszej dawce. Trzecią dawkę podaje się cztery tygodnie po drugiej dawce.
Chociaż objawy mogą zacząć ustępować natychmiast po pierwszej infuzji, opanowanie objawów może zająć pełne sześć tygodni.
Faza podtrzymania następuje po fazie indukcji. W fazie podtrzymującej dawki podaje się co osiem tygodni, aby kontrolować objawy.
Czy możesz wziąć Entyvio, jeśli będziesz mieć operację?
W przypadku zaplanowanej operacji, w tym stomatologicznej, może być konieczne opóźnienie lub zmiana terminu infuzji leku Entyvio.
Czy chemioterapia Entyvio?
Kiedy ktoś mówi „chemioterapia”, zwykle ma na myśli farmakoterapię raka (chociaż technicznie termin ten może odnosić się do każdego leku). W tym sensie Entyvio nie jest uważane za chemioterapię. Nie jest stosowany w leczeniu raka.
Ostrzeżenia Entyvio
Przed przyjęciem leku Entyvio należy porozmawiać z lekarzem o wszelkich występujących chorobach. Entyvio może nie być odpowiednie dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia.
- Dla osób z infekcjami: Entyvio może nasilać infekcje. W przypadku objawów infekcji, takich jak gorączka lub kaszel, stosowanie leku Entyvio może być niemożliwe do czasu ustąpienia infekcji.
- Dla osób z chorobami wątroby: Entyvio może pogorszyć problemy z wątrobą u osób, które już mają chorobę wątroby. Może również powodować uszkodzenie wątroby.
Profesjonalne informacje dla Entyvio
Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.
Mechanizm akcji
Entyvio to przeciwciało monoklonalne, które wiąże integrynę alfa-4-beta-7 i blokuje jej interakcję z cząsteczką adhezyjną do komórek w przewodzie pokarmowym. Powoduje to zahamowanie określonej podgrupy limfocytów T pamięci, które są preferencyjnie przyciągane do tkanek przewodu pokarmowego.
Farmakokinetyka i metabolizm
W szóstym tygodniu, po rozpoczęciu stosowania leku Entyvio, średnie stężenia w surowicy wynosiły 26,3 μg / ml u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i 27,4 μg / ml u pacjentów z chorobą Crohna. W 46. tygodniu fazy podtrzymującej średnie stężenia wynosiły 11,2 μg / ml u osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i 13 μg / ml u osób z chorobą Crohna.
Istnieje możliwość powstania przeciwciał przeciwko Entyvio. Poziomy w surowicy mogą być niewykrywalne u osób, u których wytworzyły się przeciwciała Entyvio.
Okres półtrwania Entyvio wynosi około 25 dni.
Przeciwwskazania
Entyvio jest przeciwwskazany u osób, u których wcześniej wystąpiła ciężka reakcja nadwrażliwości na Entyvio lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Przechowywanie
Entyvio należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu i chronić przed światłem. Nieotwarte fiolki leku Entyvio należy przechowywać w lodówce.
Zastrzeżenie: Healthline dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak artykuł ten nie powinien zastępować wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych ani skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.
