Co to jest Epidiolex?
Epidiolex to markowy lek na receptę. Jest stosowany w leczeniu napadów wywołanych przez dwie formy padaczki: zespół Lennoxa-Gastauta i zespół Draveta. Te rzadkie, ale ciężkie stany pojawiają się zwykle we wczesnym dzieciństwie lub niemowlęctwie.
Epidiolex zawiera lek kanabidiol (CBD). Występuje w postaci płynnego roztworu przyjmowanego doustnie. Epidiolex jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat.
W badaniach klinicznych Epidiolex zmniejszył liczbę napadów u osób przyjmujących lek. Podczas tych badań większość ludzi przyjmowała Epidiolex w połączeniu z co najmniej dwoma innymi lekami na padaczkę. Badania wykazały, że:
- osoby z zespołem Lennox-Gastaut, które przyjmowały Epidiolex, miały o 20% do 25% mniej napadów niż osoby nie przyjmujące leku
- osoby z zespołem Dravet, które przyjmowały Epidiolex, miały o 26% mniej napadów niż osoby, które nie przyjmowały leku
Zatwierdzenie FDA
Epidiolex został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) w czerwcu 2018 r. Był to pierwszy lek dopuszczony do leczenia zespołu Dravet.
Nowy rodzaj narkotyku
Epidiolex zawiera kanabidiol (CBD), który pochodzi z marihuany (konopi). Epidiolex jest pierwszym lekiem wyprodukowanym z konopi zatwierdzonym przez FDA.
Możesz się zastanawiać, czy Epidiolex będzie działał jak marihuana w ciele twojego lub twojego dziecka. Marihuana zawiera dwa główne leki: tetrahydrokannabinol (THC) i kanabidiol (CBD). Leki te mają różny wpływ na organizm. THC może wywoływać uczucie „haju” lub euforii. CBD nie sprawia, że czujesz się w ten sposób.
Epidiolex zawiera tylko CBD. Nie zawiera THC.
Czy Epidiolex jest substancją kontrolowaną?
Tak, Epidiolex jest substancją kontrolowaną. Oznacza to, że może powodować uzależnienie, a jego stosowanie jest regulowane przez rząd federalny.
Epidiolex jest klasyfikowany jako lek na receptę według schematu pięciu (V). Leki z wyższą klasyfikacją (np. Według schematu pięciu leków) mają mniejsze ryzyko nadużywania niż leki z niższej klasyfikacji (takie jak leki z planu pierwszego). Oznacza to, że Epidiolex ma niskie ryzyko niewłaściwego użycia.
Epidiolex generyczny
Epidiolex jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.
Epidiolex zawiera substancję czynną kanabidiol.
Koszt Epidiolex
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Epidiolex może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Epidiolex w Twojej okolicy, odwiedź WellRx.com.
Koszt, który znajdziesz na WellRx.com, to kwota, którą możesz zapłacić bez ubezpieczenia. Rzeczywista cena, którą zapłacisz, zależy od Twojego ubezpieczenia i używanej apteki.
Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa
Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Epidiolex, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.
Greenwich Biosciences, producent Epidiolex, oferuje program o nazwie Epidiolex CoPay Savings Program. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 833-426-4243 lub odwiedź witrynę internetową programu.
Efekty uboczne Epidiolex
Epidiolex może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Epidiolex. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.
Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych Epidiolex lub porady, jak radzić sobie z niepokojącym skutkiem ubocznym, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Częste skutki uboczne
Bardziej powszechne skutki uboczne Epidiolex mogą obejmować:
- zmęczenie (brak energii)
- senność
- czuć się słabym
- złe samopoczucie (ogólnie złe samopoczucie)
- utrata apetytu
- biegunka
- wysypka na skórze
- bezsenność (problemy ze snem)
- infekcje (takie jak infekcje wirusowe lub grzybicze)
Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Poważne skutki uboczne
Poważne skutki uboczne Epidiolex nie są częste, ale mogą wystąpić. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.
Poważne skutki uboczne, opisane bardziej szczegółowo poniżej w sekcji „Szczegóły skutków ubocznych”, obejmują:
- problemy z wątrobą
- uspokojenie (senność, utrata koordynacji i problemy z jasnym myśleniem)
- ciężka reakcja alergiczna
- myśli lub zachowania samobójcze
Szczegóły efektów ubocznych
Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.
Reakcja alergiczna
Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po zażyciu leku Epidiolex może wystąpić reakcja alergiczna. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:
- wysypka na skórze
- swędzenie
- zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)
Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:
- obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)
- problemy z oddychaniem
Zadzwoń natychmiast do lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko ma ciężką reakcję alergiczną na Epidiolex. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.
Senność
Senność była częstym efektem ubocznym u osób przyjmujących Epidiolex podczas badań klinicznych. Do 25% osób przyjmujących lek czuło się wyjątkowo sennie.
Podczas badań klinicznych około 12% osób przyjmujących Epidiolex miało zmęczenie (niski poziom energii). A od 3% do 6% osób przyjmujących lek poczuło się uspokojone podczas badań klinicznych. Objawy sedacji mogą obejmować:
- senność
- utrata koordynacji
- kłopoty z jasnym myśleniem
- niezdolność do bezpiecznej obsługi sprzętu lub maszyn (takich jak prowadzenie samochodu)
Osoby przyjmujące większe dawki leku Epidiolex częściej czuły się senne, zmęczone lub uspokajające niż osoby przyjmujące mniejsze dawki leku Epidiolex.
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli u pacjenta lub dziecka wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych po przyjęciu leku Epidiolex. Może zajść potrzeba zmiany dawki lub wypróbowania innego leku.
Należy unikać używania maszyn (np. Prowadzenia samochodu) podczas przyjmowania leku Epidiolex, dopóki nie dowiesz się, jak lek wpłynie na Ciebie.
Problemy ze snem
W badaniach klinicznych od 5% do 11% osób przyjmujących Epidiolex miało następujące problemy ze snem:
- bezsenność (problemy z zasypianiem lub zasypianiem)
- słaba jakość snu
- zakłócenie snu
Problemy ze snem występowały częściej u osób przyjmujących mniejsze dawki leku Epidiolex niż u osób przyjmujących większe dawki leku.
Jeśli Ty lub Twoje dziecko macie problemy ze snem podczas stosowania leku Epidiolex, należy porozmawiać z lekarzem o sposobach poprawy snu.
Biegunka
W badaniach klinicznych od 9% do 20% osób przyjmujących Epidiolex miało biegunkę. Osoby przyjmujące większe dawki leku Epidiolex częściej miały biegunkę niż osoby przyjmujące mniejsze dawki leku.
Jeśli podczas stosowania leku Epidiolex u Ciebie lub Twojego dziecka wystąpi biegunka, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zalecić sposoby złagodzenia tego efektu ubocznego.
Uszkodzenie wątroby
U osób przyjmujących Epidiolex wystąpiło uszkodzenie wątroby. W badaniach klinicznych prawie 16% osób przyjmujących lek miało wysoki poziom enzymów wątrobowych we krwi. Wysoki poziom enzymów wątrobowych we krwi może oznaczać problem z wątrobą.
Objawy problemów z wątrobą mogą obejmować:
- nudności
- wymioty
- ból w górnej części brzucha (brzuch)
- zmęczenie (brak energii)
- utrata apetytu
- żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
- ciemno zabarwiony mocz
W badaniach klinicznych osoby przyjmujące większe dawki leku Epidiolex częściej miały problemy z wątrobą niż osoby przyjmujące mniejsze dawki leku. Uszkodzenie wątroby było najczęstszą przyczyną zaprzestania stosowania leku Epidiolex podczas badań klinicznych.
Jeśli masz chorobę wątroby, możesz być bardziej narażony na uszkodzenie wątroby podczas przyjmowania leku Epidiolex. Pamiętaj, aby przejrzeć swoją historię medyczną z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Epidiolex.
Lekarz może zbadać czynność wątroby przed i podczas leczenia lekiem Epidiolex. Jeśli podczas leczenia wystąpi uszkodzenie wątroby, może być konieczne zaprzestanie przyjmowania leku. Należy poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem Epidiolex wystąpią jakiekolwiek objawy zaburzeń czynności wątroby.
Myśli i zachowania samobójcze
Epidiolex i inne leki przeciwpadaczkowe mogą zwiększać ryzyko myśli i zachowań samobójczych. Inne leki stosowane w leczeniu padaczki (leki przeciwpadaczkowe) również zwiększają to ryzyko.
Analiza przeprowadzona przez FDA obejmowała kilka badań przeprowadzonych na osobach stosujących leki przeciwpadaczkowe. Zbadano jedenaście różnych leków.
Analiza ta wykazała, że osoby leczone z powodu padaczki miały zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych. Ryzyko u osób przyjmujących leki przeciwpadaczkowe było o 80% wyższe niż u osób, które ich nie przyjmowały. Ryzyko wzrosło już po tygodniu przyjmowania leków.
Badania te przeprowadzono, zanim Epidiolex stał się dostępny. Nie wiadomo na pewno, jak często osoby przyjmujące Epidiolex mają myśli lub zachowania samobójcze.
Podczas leczenia lekiem Epidiolex lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta lub dziecko pod kątem objawów nowej lub pogarszającej się depresji lub nietypowych zmian nastroju. Należy natychmiast porozmawiać z lekarzem, jeśli zauważysz te objawy u siebie lub dziecka lub jeśli masz myśli o samookaleczeniu.
Zapobieganie samobójstwom
- Jeśli uważasz, że ktoś jest bezpośrednio narażony na samookaleczenie lub zranienie innej osoby:
- • Zadzwoń pod numer 911 lub lokalny numer alarmowy.
- • Pozostań z tą osobą do przybycia pomocy.
- • Usuń broń, noże, lekarstwa i inne rzeczy, które mogą spowodować obrażenia.
- • Słuchaj, ale nie osądzaj, nie kłóć się, nie gróź ani nie krzycz.
- Jeśli Ty lub ktoś, kogo znasz, rozważa samobójstwo, poproś o pomoc gorącą linię pomocy w sytuacjach kryzysowych lub zapobiegania samobójstwom. Wypróbuj National Suicide Prevention Lifeline pod numerem 800-273-8255.
Utrata masy ciała
Podczas badań klinicznych produktu Epidiolex odnotowano utratę masy ciała. Osoby przyjmujące większe dawki Epidiolexu zauważyły większą utratę wagi niż osoby przyjmujące mniejsze dawki.
Po prawie czterech miesiącach kuracji:
- 18% osób przyjmujących 20 mg / kg Epidiolexu dziennie straciło co najmniej 5% masy ciała
- 9% osób przyjmujących 10 mg / kg Epidiolexu dziennie straciło co najmniej 5% masy ciała
Utrata apetytu jest możliwym efektem ubocznym Epidiolex. Od 16% do 22% osób przyjmujących Epidiolex miało zmniejszony apetyt podczas badań klinicznych. Utrata masy ciała u osób przyjmujących Epidiolex może wynikać z braku apetytu.
Jeśli obawiasz się utraty wagi podczas przyjmowania leku Epidiolex, porozmawiaj z lekarzem o sposobach pomocy Tobie lub Twojemu dziecku w utrzymaniu prawidłowej wagi.
Dawkowanie Epidiolex
Dawka leku Epidiolex przepisana przez lekarza będzie zależeć od kilku czynników. Obejmują one:
- wagę Twojej lub Twojego dziecka
- ciężkość stanu, w leczeniu którego używasz leku Epidiolex
- czynność wątroby pacjenta lub dziecka
- inne leki przyjmowane przez Ciebie lub Twoje dziecko
Zazwyczaj lekarz rozpoczyna leczenie od małej dawki i dostosowuje ją z czasem, aby osiągnąć najlepiej działającą dawkę. Ostatecznie przepiszą najmniejszą dawkę, która zapewni pożądany efekt.
Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę, która będzie odpowiadać potrzebom Ciebie lub Twojego dziecka.
Formy narkotyków i ich mocne strony
Epidiolex to płynny roztwór o smaku truskawkowym, który przyjmuje się doustnie. Jest dostępny w butelkach o pojemności 100 ml. Każdy ml roztworu Epidiolex zawiera 100 mg aktywnego leku.
Ty lub Twoje dziecko weźmie płynny roztwór za pomocą plastikowej strzykawki doustnej. Używasz tego urządzenia do odmierzania ilości leku i uwalniania roztworu do ust swojej lub dziecka. Ten lek można przyjmować za pomocą strzykawki o pojemności 1 ml lub 5 ml. Farmaceuta poda strzykawkę odpowiedniej wielkości do przepisanej dawki leku Epidiolex.
Epidiolex jest przepisywany w dawkach miligramów (mg) leku na kilogram (kg) masy ciała. Jeden kilogram masy ciała jest równy 2,2 funta masy ciała. Twoja dawka zostanie zapisana w mg / kg.
Dawkowanie w przypadku napadów (zespół Lennoxa-Gastauta lub zespół Draveta)
Zalecane (standardowe) dawki dla osób z napadami drgawkowymi spowodowanymi przez zespół Lennoxa-Gastauta lub zespół Draveta są wymienione poniżej.
- Dawka początkowa: 2,5 mg / kg przyjmowane doustnie dwa razy dziennie
- Dawka podtrzymująca: 5 mg / kg przyjmowane doustnie dwa razy dziennie
- Maksymalna dawka: 10 mg / kg przyjmowane doustnie dwa razy dziennie
Lekarz może zwiększyć dawkę po tygodniu przyjmowania przez pacjenta lub dziecko dawki początkowej. Dawki są zwiększane w zależności od tego, jak dobrze lek jest tolerowany i czy działa dobrze.
Twój lekarz może przepisać inną dawkę w zależności od kilku czynników, w tym od tego, czy masz chorobę wątroby. Jeśli masz pytania dotyczące odpowiedniego dawkowania, porozmawiaj ze swoim lekarzem
A jeśli przegapię dawkę?
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę. Wystarczy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Jeśli nie masz pewności, czy powinieneś przyjąć pominiętą dawkę, skontaktuj się z lekarzem.
Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki leku Epidiolex w tym samym czasie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych.
Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?
Epidiolex jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Epidiolex wydaje się być bezpieczny i skuteczny, ty lub twoje dziecko prawdopodobnie zajmiecie to długo.
Zastosowania Epidiolex
Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Epidiolex, do leczenia niektórych schorzeń. Epidiolex może być również stosowany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednego stanu jest stosowany w leczeniu innego stanu.
Epidiolex na drgawki i epilepsję
Epidiolex jest zatwierdzony przez FDA do leczenia napadów wywołanych przez dwie rzadkie i ciężkie formy padaczki:
- Zespół Lennox-Gastaut. Powoduje napady padaczkowe, które zwykle rozpoczynają się we wczesnym dzieciństwie lub niemowlęctwie.
- Zespół Draveta. Powoduje napady padaczkowe, które zwykle rozpoczynają się w okresie niemowlęcym.
Te zespoły mogą być bardzo trudne do wyleczenia. Osoby z tymi formami padaczki często potrzebują więcej niż jednego leku, aby zmniejszyć liczbę napadów.
Epidiolex jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat z tymi schorzeniami.
Epidiolex na inne schorzenia
Epidiolex jest pierwszym lekiem zatwierdzonym przez FDA, zawierającym kanabidiol (CBD). Jest zatwierdzony tylko do leczenia napadów wywołanych przez zespół Draveta i zespół Lennox-Gastaut.
Wiele badań analizuje inne sposoby wykorzystania CBD w leczeniu. Niektóre z tych możliwych zastosowań opisano poniżej.
Epidiolex na ból
Epidiolex nie jest zatwierdzony do leczenia bólu. Badania na zwierzętach wykazały, że CBD może pomóc złagodzić ból. Jednak mniej badań dotyczyło bezpieczeństwa i skuteczności CBD w leczeniu bólu u ludzi. Więcej informacji można znaleźć w części „Epidiolex w leczeniu bólu” poniżej.
Epidiolex na niepokój
Epidiolex nie jest zatwierdzony do leczenia lęku. Jednak kilka badań wykazało, że CBD może poprawić niepokój poprzez zmniejszenie niepokoju w stresujących chwilach.
Nie udowodniono, że Epidiolex jest bezpieczny ani skuteczny w leczeniu lęku. Epidiolex należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Epidiolex na autyzm
Epidiolex nie jest zatwierdzony do leczenia autyzmu. Tylko kilka badań dotyczyło stosowania CBD w leczeniu autyzmu. W jednym badaniu klinicznym z udziałem dzieci z autyzmem CBD zmniejszyło objawy:
- agresja
- niepokój
- nadpobudliwość
Nie udowodniono, że Epidiolex jest bezpieczny ani skuteczny w leczeniu autyzmu. Epidiolex należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Epidiolex na schizofrenię
Epidiolex nie jest zatwierdzony do leczenia schizofrenii. W kilku małych badaniach CBD zmniejszyło objawy schizofrenii u niektórych osób. Jednak inne badania nie wykazały poprawy objawów po leczeniu CBD.
Nie udowodniono, że Epidiolex jest bezpieczny ani skuteczny w leczeniu schizofrenii. Epidiolex należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Epidiolex na migrenę
Epidiolex nie jest zatwierdzony do leczenia lub zapobiegania migrenie. Niewiele badań dotyczyło zastosowania CBD w leczeniu migreny.
W niektórych badaniach klinicznych CBD pomogło zmniejszyć liczbę migrenowych bólów głowy u osób stosujących ten lek. W tych badaniach CBD stosowano w połączeniu z tetrahydrokannabinolem (THC).
Podobnie jak CBD, THC jest związkiem pochodzącym z marihuany. THC może wywoływać uczucie „haju” lub euforii. Te efekty nie są spowodowane przez CBD.
Nie udowodniono, że Epidiolex jest bezpieczny ani skuteczny w leczeniu migreny. Epidiolex należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Epidiolex na skurcze dziecięce
Epidiolex nie jest zatwierdzony do leczenia napadów zgięciowych. Tylko jedno małe badanie kliniczne dotyczyło stosowania CBD w leczeniu tego stanu. U prawie wszystkich niemowląt biorących udział w badaniu CBD nie poprawiło objawów.
Nie udowodniono, że Epidiolex jest bezpieczny ani skuteczny w leczeniu napadów zgięciowych. Epidiolex należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Epidiolex na stwardnienie guzowate
Epidiolex nie jest zatwierdzony do leczenia stwardnienia guzowatego. Jednak w jednym małym badaniu klinicznym u osób z tą chorobą zaobserwowano następujące wyniki:
- osoby, które zażywały CBD, miały prawie 50% mniej napadów po trzech miesiącach leczenia
- około połowa osób przyjmujących CBD miała o 50% mniej napadów po roku leczenia
Osoby biorące udział w tym badaniu przyjmujące CBD w połączeniu z lekiem przeciwpadaczkowym o nazwie klobazam miały jeszcze mniej napadów podczas leczenia.
Nie udowodniono, że Epidiolex jest bezpieczny ani skuteczny w leczeniu stwardnienia guzowatego. Epidiolex należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Epidiolex na stwardnienie rozsiane
Epidiolex nie jest zatwierdzony do leczenia stwardnienia rozsianego (SM). Niewiele wiadomo o stosowaniu samego CBD w leczeniu SM.
W kilku badaniach przyjrzano się zastosowaniu kombinacji CBD i tetrahydrokanabinolu (THC) w leczeniu SM. Podobnie jak CBD, THC pochodzi z marihuany. Jednak THC może wywoływać uczucie „haju” lub euforii. Te skutki uboczne nie są spowodowane przez CBD.
W badaniach osób ze stwardnieniem rozsianym przyjmujących CBD i THC niektóre objawy uległy poprawie podczas leczenia. Objawy, które uległy poprawie, obejmowały:
- spastyczność mięśni (sztywność lub kurczenie się mięśni)
- nietrzymanie moczu (utrata kontroli moczu)
- uogólniony ból
Nie udowodniono, że Epidiolex jest bezpieczny ani skuteczny w leczeniu SM. Epidiolex należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Epidiolex dla dzieci
Epidiolex jest zatwierdzony przez FDA do stosowania u dzieci w leczeniu napadów wywołanych przez zespół Lennox-Gastaut lub zespół Dravet. Można go podawać dzieciom w wieku od 2 lat.
Epidiolex do leczenia bólu
Epidiolex nie jest zatwierdzony przez FDA do leczenia bólu. Epidiolex jest wytwarzany z kanabidiolu (CBD). Związek ten jest narkotykiem pochodzącym z marihuany (konopi). CBD badano pod kątem leczenia bólu u zwierząt i ludzi.
Dokładny sposób, w jaki CBD zmniejsza ból, nie jest znany. Uważa się, że CBD blokuje pewne sygnały bólowe przemieszczające się przez nerwy organizmu. Może to pomóc zmniejszyć ból, który faktycznie odczuwasz. CBD pomaga również powstrzymać stany zapalne, które mogą wystąpić po podrażnieniu nerwów przez ból.
Kilka badań na zwierzętach dotyczyło stosowania CBD w leczeniu bólu. W tych badaniach CBD zmniejszyło ból u zwierząt, które miały nerwobóle spowodowane chemioterapią (rodzaj leczenia raka) lub ból stawów spowodowany zapaleniem stawów.
Jedno małe badanie dotyczyło stosowania CBD w leczeniu bólu spowodowanego chorobą nerwów lub uszkodzeniem nerwu. Osobom biorącym udział w tym badaniu podawano CBD, THC (lek, który również pochodzi z konopi), CBD razem z THC lub placebo (bez leczenia). Wyniki pokazały, co następuje:
- osoby, które przyjmowały samo CBD, każdego dnia odczuwały mniejszy ból niż osoby przyjmujące placebo
- osoby, które przyjmowały CBD w połączeniu z THC, miały mniej skurczów mięśni i lepszy sen niż osoby przyjmujące samo CBD lub osoby przyjmujące placebo (nie było znaczących wyników w tej grupie wykazujących zmniejszony poziom bólu)
Wiele innych badań wykazało, że połączenie CBD i THC pomaga zmniejszyć ból spowodowany niektórymi chorobami i urazami. Potrzebne są dalsze badania, aby dowiedzieć się, czy samo leczenie CBD zmniejsza ból.
Badania kliniczne Epidiolex
Epidiolex jest zatwierdzony przez FDA do leczenia napadów wywołanych przez dwie formy padaczki: zespół Lennoxa-Gastauta i zespół Draveta. Te rzadkie, ale ciężkie stany pojawiają się zwykle we wczesnym dzieciństwie lub niemowlęctwie.
Zanim Epidiolex został zatwierdzony, został przetestowany w badaniach klinicznych. Jego aktywny składnik, kanabidiol, jest obecnie testowany w badaniach klinicznych pod kątem innych zastosowań.
Badania kliniczne dotyczące Epidiolex
W badaniach klinicznych osoby z zespołem Lennox-Gastaut, które były leczone lekiem Epidiolex, miały mniej napadów niż osoby, które nie przyjmowały leku. Podczas 14-tygodniowego badania:
- osoby, które codziennie przyjmowały 20 mg / kg Epidiolexu, miały do 25% mniej napadów
- osoby, które codziennie przyjmowały 10 mg / kg Epidiolexu, miały o 20% mniej napadów
Inne badanie kliniczne trwające 14 tygodni dotyczyło osób z zespołem Dravet. To badanie obejmowało dzieci i młodzież. Osoby, które przyjmowały Epidiolex, miały o 26% mniej napadów niż osoby, które nie przyjmowały leku. Dawka Epidiolex podana w tym badaniu wynosiła 20 mg / kg dziennie.
Wszystkie osoby biorące udział w obu tych badaniach klinicznych przyjmowały Epidiolex w połączeniu z innymi lekami na padaczkę. Przykłady podanych leków na padaczkę obejmują:
- clobazam (Onfi, Sympazam)
- walproinian (Depacon)
- lewetyracetam (Keppra, Roweepra)
- lamotrygina (Lamictal)
- topiramat (Topamax, Trokendi XR)
- styrypentol (Diacomit)
- rufinamid (Banzel)
Trwające badania kliniczne
Kannabidiol (aktywny lek w Epidiolex) jest obecnie testowany w badaniach klinicznych jako opcja leczenia innych schorzeń. Prowadzone są badania dla następujących warunków:
- niepokój
- depresja dwubiegunowa
- zaburzenia związane z używaniem alkoholu u osób z zespołem stresu pourazowego
- choroba Crohna
- Choroba Parkinsona
- łuszczycowe zapalenie stawów
Prowadzonych jest również wiele trwających badań dotyczących innych schorzeń. Jeśli chcesz wziąć udział w badaniu, poszukaj badań klinicznych w Twojej okolicy na stronie Clinicaltrials.gov.
Alternatywy dla Epidiolex
Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Epidiolex, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o innych lekach, które mogą Ci pomóc.
Uwaga: niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tych szczególnych schorzeń.
Alternatywy dla zespołu Lennox-Gastaut
Wytyczne dotyczące leczenia zalecają następujące leki w leczeniu zespołu Lennox-Gastaut:
- walproinian / kwas walproinowy (Depacon, Depakene)
- lamotrygina (Lamictal)
- topiramat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- klobazam (Onfi, Sympazan)
- rufinamid (Banzel)
- felbamate (Felbatol)
Alternatywy dla zespołu Draveta
Niektórzy eksperci zalecają następujące leki w leczeniu zespołu Dravet:
- walproinian / kwas walproinowy (Depacon, Depakene)
- klobazam (Onfi, Sympazan)
- styrypentol (Diacomit)
- topiramat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- klonazepam (Klonopin)
- lewetyracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- zonisamid (Zonegran)
Używaj z innymi lekami
Epidiolex jest często przepisywany z innymi lekami, gdy jest stosowany w leczeniu napadów. Wiele z wymienionych powyżej leków można stosować w połączeniu z Epidiolex. Twój lekarz zaleci, które leki mogą być stosowane razem w zależności od twojego stanu.
Produkty CBD niezatwierdzone przez FDA
Epidiolex jest zatwierdzony przez FDA do leczenia napadów wywołanych przez dwie formy padaczki: zespół Lennoxa-Gastauta i zespół Draveta. To jedyny lek zawierający kanabidiol (CBD), który został zatwierdzony do użytku medycznego przez FDA.
Jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leku można zapewnić poprzez zatwierdzenie przez FDA. Ponieważ Epidiolex został zatwierdzony przez FDA, możesz mieć pewność, że lek:
- zawiera dokładną ilość CBD, którą producent twierdzi
- udowodniono, że jest bezpieczny w leczeniu niektórych zaburzeń napadowych
- jest skuteczny w leczeniu niektórych zaburzeń napadowych
Inne produkty wykonane z CBD są dostępne w sprzedaży, ale nie zostały zatwierdzone przez FDA. Oznacza to, że FDA nie może zagwarantować, że te produkty mają bezpieczną ilość CBD. Oznacza to również, że skuteczność tych produktów nie została przetestowana.
W jednym badaniu przeanalizowano produkty zawierające CBD, które nie zostały zatwierdzone przez FDA. Badanie wykazało, że tylko 31% tych produktów zawierało ilość CBD wymienioną na etykiecie. Z pozostałych 69% produktów:
- 43% miało więcej CBD niż podana etykieta
- 26% miało mniej CBD niż podana etykieta
Etykiety tych produktów nie wskazywały, że zawierają tetrahydrokanabinol (THC). Jednak około 21% produktów zawierało THC. Ta substancja chemiczna znajduje się w marihuanie (konopiach). THC może wywoływać uczucie „haju” lub euforii.
W niektórych stanach USA obowiązują przepisy, które wymagają, aby produkty zawierające CBD były testowane przed ich sprzedażą. Stany, w których marihuana (konopie indyjskie) nie są legalne do użytku medycznego lub rekreacyjnego, nie mają tych przepisów. Oznacza to, że produkty zawierające CBD mogą nie zostać przetestowane przed sprzedażą w niektórych obszarach Stanów Zjednoczonych.
Przed zakupem jakichkolwiek produktów zawierających CBD upewnij się, że znasz przepisy stanowe. Pomoże Ci to upewnić się, że kupujesz produkty od bezpiecznych i renomowanych firm, które przetestowały swoje produkty.
Epidiolex kontra Sieć Charlotte
Możesz się zastanawiać, jak Epidiolex wypada w porównaniu z innymi produktami wytwarzanymi z konopi. Tutaj przyjrzymy się, jak Epidiolex i Charlotte's Web są podobne i różne.
Składniki
Epidiolex zawiera lek kanabidiol (CBD). Ten narkotyk pochodzi z marihuany (konopi). CBD nie powoduje, że czujesz się „na haju” ani w euforii.
Charlotte's Web odnosi się do wielu różnych produktów zawierających chemikalia z roślin konopi. Leki te mogą zawierać CBD i niewielkie ilości tetrahydrokanabinolu (THC). Po zastosowaniu THC można poczuć „haj” lub euforię.
Charlotte's Web może również zawierać inne chemikalia, w zależności od rodzaju produktu i miejsca jego zakupu. Nie wiadomo, czy te inne chemikalia są bezpieczne do stosowania u ludzi.
Używa
Epidiolex jest zatwierdzony przez FDA do leczenia napadów wywołanych przez dwie formy padaczki: zespół Lennoxa-Gastauta i zespół Draveta. Te rzadkie, ale ciężkie stany pojawiają się zwykle we wczesnym dzieciństwie lub niemowlęctwie.
Epidiolex może być stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat.
Produkty internetowe Charlotte nie są zatwierdzone przez FDA do leczenia schorzeń. Zgodnie z prawem twórcy Charlotte's Web nie mogą twierdzić, że produkt leczy lub leczy jakąkolwiek chorobę.
Produkty internetowe Charlotte są czasami używane do wspierania zdrowia i dobrego samopoczucia. Niektórzy ludzie używają tych produktów, aby zwiększyć spokój, poprawić koncentrację lub zmniejszyć stres. Należy pamiętać, że bezpieczeństwo i skuteczność Charlotte's Web nie zostały udowodnione.
Formularze i podawanie leków
Epidiolex jest płynnym roztworem o smaku truskawkowym. Zawiera 100 mg CBD na mililitr (ml) roztworu. Epidiolex przyjmuje się doustnie dwa razy dziennie.
Produkty internetowe Charlotte są dostępne w postaci doustnych kapsułek, olejków, kremów i balsamów. Produkty występują w wielu różnych dawkach, od 6 mg do 60 mg CBD na ml produktu.
Skutki uboczne i ryzyko
Epidiolex jest lekiem zatwierdzonym przez FDA. Oznacza to, że w badaniach klinicznych zgłaszano działania niepożądane wywołane przez Epidiolex. Oznacza to również, że Epidiolex okazał się bezpieczny i skuteczny w leczeniu niektórych schorzeń.
Produkty internetowe Charlotte nie były badane w badaniach klinicznych. Skutki uboczne Charlotte's Web nie zostały zgłoszone i nie są znane na pewno.
Z tego powodu nie jest możliwe porównanie skutków ubocznych Epidiolex i Charlotte's Web.
Skuteczność
Charlotte's Web nie była badana w badaniach klinicznych. Z tego powodu nie można porównać skuteczności Charlotte's Web ze skutecznością Epidiolexu.
Koszty
Epidiolex to markowy lek. Obecnie nie ma dostępnych ogólnych formularzy. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne. Aby dowiedzieć się o kosztach Epidiolex w Twojej okolicy, odwiedź WellRx.com.
Charlotte's Web jest dostępna jako różnorodne produkty. Ceny są różne dla różnych produktów.
Epidiolex jest lekiem zatwierdzonym przez FDA, stosowanym w leczeniu. Może być objęty ubezpieczeniem zdrowotnym. Charlotte's Web nie jest leczeniem medycznym zatwierdzonym przez FDA. To nie jest objęte ubezpieczeniem zdrowotnym.
Epidiolex a inne leki
Oprócz Charlotte's Web (powyżej) inne leki są również stosowane w leczeniu stanów podobnych do tych leczonych przez Epidiolex. Poniżej znajdują się porównania między Epidiolex a kilkoma lekami.
Epidiolex vs. kwas walproinowy
Epidiolex zawiera lek kanabidiol (CBD). Kwas walproinowy jest lekiem generycznym. Jest również dostępny jako markowy lek Depakene.
Używa
Epidiolex i kwas walproinowy są stosowane w leczeniu padaczki (zaburzenia, które powoduje drgawki). Jednak są one zatwierdzone przez FDA do leczenia różnych postaci padaczki.
Epidiolex został zatwierdzony do leczenia zaburzeń napadowych wywołanych przez zespół Lennox-Gastaut i zespół Dravet. Jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat.
Kwas walproinowy jest zatwierdzony do leczenia:
- złożone napady częściowe u osób w wieku 10 lat i starszych
- proste lub złożone napady nieświadomości u osób w każdym wieku
Kwas walproinowy można stosować samodzielnie lub z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Formularze i podawanie leków
Epidiolex to płynny roztwór o smaku truskawkowym, przyjmowany doustnie dwa razy dziennie.
Kwas walproinowy występuje w postaci kapsułek przyjmowanych doustnie, jeden do trzech razy dziennie. Jest również dostępny w postaci syropu, który można przyjmować doustnie lub jako zastrzyk podawany w szpitalu.
Skutki uboczne i ryzyko
Epidiolex i kwas walproinowy działają w leczeniu napadów. Mogą powodować podobne skutki uboczne i różne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.
Częste skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Epidiolex, kwasu walproinowego lub obu leków (przyjmowanych osobno).
-
Może wystąpić w przypadku Epidiolex:
- infekcje, takie jak infekcje wirusowe lub grzybicze
- złe samopoczucie (ogólnie złe samopoczucie)
-
Może wystąpić z kwasem walproinowym:
- nudności
- bół głowy
- zawroty głowy
- wymioty
- ból brzucha (brzucha)
- niewyraźne widzenie lub podwójne widzenie
- zwiększony apetyt
- przybranie na wadze
- problemy z koordynacją lub chodzeniem
- wypadanie włosów
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Epidiolex, jak i kwasu walproinowego:
- bezsenność (problemy ze snem)
- senność
- czuć się słabym
- utrata apetytu
- biegunka
Poważne skutki uboczne
Listy te zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Epidiolex, kwasu walproinowego lub obu leków (przyjmowanych osobno).
-
Może wystąpić w przypadku Epidiolex:
żadnych wyjątkowych poważnych skutków ubocznych
-
Może wystąpić z kwasem walproinowym:
- problemy z trzustką, takie jak zapalenie trzustki
- zaburzenia krzepnięcia, takie jak niski poziom płytek krwi i niezdolność do tworzenia skrzepów krwi podczas krwawienia
- wysoki poziom amoniaku we krwi
- hipotermia (bardzo niska temperatura ciała)
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Epidiolex, jak i kwasu walproinowego:
- problemy z wątrobą
- myśli lub zachowania samobójcze
- sedacja (z objawami takimi jak senność i utrata koordynacji)
- poważna reakcja alergiczna
Skuteczność
W oddzielnych badaniach Epidiolex i kwas walproinowy zmniejszyły liczbę napadów u osób przyjmujących każdy lek. Jednak nie ma żadnych badań, które bezpośrednio porównywałyby Epidiolex z kwasem walproinowym.
Koszty
Epidiolex to markowy lek. Obecnie nie ma dostępnych ogólnych form Epidiolexu. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.
Kwas walproinowy jest dostępny w postaci firmowej (Depakene) oraz w postaci generycznej.
Według szacunków WellRx.com, Epidiolex generalnie kosztuje więcej niż Depakene lub jego generyczna forma (kwas walproinowy). Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za dowolny lek, będzie zależeć od dawki, planu ubezpieczenia, lokalizacji i używanej apteki.
Epidiolex vs. topiramat
Epidiolex zawiera lek kanabidiol (CBD). Ten narkotyk pochodzi z marihuany (konopi). CBD nie powoduje, że czujesz się „na haju” ani w euforii.
Topiramat jest lekiem generycznym. Jest również dostępny w markowych formach (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Używa
Epidiolex i topiramat są stosowane w leczeniu padaczki (zaburzenia powodującego drgawki). Oba są zatwierdzone przez FDA do leczenia zespołu Lennox-Gastaut, ale mają również inne unikalne zastosowania.
Epidiolex został zatwierdzony do leczenia zaburzeń napadowych wywołanych przez zespół Lennox-Gastaut i zespół Dravet. Jest zatwierdzony do leczenia dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat.
Topiramat jest zatwierdzony przez FDA do leczenia padaczki, stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Jest również zatwierdzony do leczenia zespołu Lennox-Gastaut, gdy jest stosowany w połączeniu z innymi lekami na padaczkę. Może być stosowany u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat. Topiramat jest również zatwierdzony do zapobiegania migrenom u osób w wieku 12 lat i starszych.
Formularze i podawanie leków
Epidiolex to płynny roztwór o smaku truskawkowym, przyjmowany doustnie dwa razy dziennie.
Topiramat jest dostępny w tabletkach i kapsułkach przyjmowanych doustnie. Schematy dawkowania różnią się w zależności od stanu, w którym leczony jest topiramat. Zwykle przyjmuje się go dwa razy dziennie.
Skutki uboczne i ryzyko
Epidiolex i topiramat działają na różne sposoby w leczeniu napadów. Mogą powodować podobne i różne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.
Częste skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Epidiolex, topiramatu lub obu leków (przyjmowanych osobno).
-
Może wystąpić w przypadku Epidiolex:
- czuć się słabym
- złe samopoczucie (ogólnie złe samopoczucie)
- wysypka na skórze
- bezsenność (problemy ze snem)
-
Może wystąpić z topiramatem:
- mrowienie rąk lub nóg
- zmiany w poczuciu smaku
- nieplanowana utrata wagi
- czuć się zdenerwowanym
- kłopoty z mówieniem
- problemy z pamięcią
- ból brzucha (brzucha)
- gorączka
- zmiany widzenia
- osłabienie czucia w skórze
- długi czas reakcji
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Epidiolex, jak i topiramatu:
- zmęczenie (uczucie bardzo zmęczenia)
- senność
- utrata apetytu
- biegunka
- infekcje, w tym infekcje wirusowe i zapalenie płuc
Poważne skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Epidiolex, topiramatu lub obu leków (przyjmowanych osobno).
-
Może wystąpić w przypadku Epidiolex:
problemy z wątrobą
-
Może wystąpić z topiramatem:
- problemy ze wzrokiem i problemy z oczami, takie jak jaskra
- wysoka gorączka
- hipertermia (wysoka temperatura ciała) bez zdolności do pocenia się
- zwiększone stężenie kwasu we krwi
- podwyższony poziom amoniaku we krwi
- kłopoty z jasnym myśleniem
- zaburzenia nastroju, w tym depresja
- kamienie nerkowe
- hipotermia (bardzo niska temperatura ciała)
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Epidiolex, jak i topiramatu:
- myśli lub zachowania samobójcze
- sedacja (z objawami takimi jak senność i utrata koordynacji)
Skuteczność
Epidiolex i topiramat są stosowane w leczeniu zespołu Lennox-Gastaut. Są również używane w leczeniu innych chorób.
Epidiolex i topiramat nie były porównywane bezpośrednio ze sobą w badaniach klinicznych. Jednak w oddzielnych badaniach oba leki zmniejszyły liczbę napadów u osób przyjmujących je na leczenie.
Koszty
Epidiolex to markowy lek. Obecnie nie ma dostępnych ogólnych form Epidiolexu. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.
Topiramat jest lekiem generycznym. Jest również dostępny jako kilka markowych leków (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Według szacunków WellRx.com Epidiolex generalnie kosztuje więcej niż markowe lub generyczne formy topiramatu. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za dowolny lek, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.
Epidiolex i alkohol
Epidiolex i alkohol nie wchodzą ze sobą w interakcje. Ale oba mogą powodować podobne skutki w twoim ciele, w tym:
- senność
- senność
- utrata koordynacji
- kłopoty z jasnym myśleniem
Picie alkoholu podczas przyjmowania leku Epidiolex może nasilić te działania niepożądane. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, podczas stosowania leku Epidiolex należy unikać picia alkoholu.
Jeśli masz problem z unikaniem alkoholu, porozmawiaj z lekarzem.
Interakcje Epidiolex
Epidiolex może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami, a także z niektórymi pokarmami.
Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre mogą wpływać na skuteczność leku, podczas gdy inne mogą powodować zwiększone skutki uboczne.
Epidiolex i inne leki
Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Epidiolex. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Epidiolex.
Przed zażyciem leku Epidiolex należy poinformować lekarza i farmaceutę o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych przyjmowanych lekach. Powiedz im także o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.
Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Niektóre leki na napady padaczkowe
Przyjmowanie leku Epidiolex z niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zmienić działanie leków.
Niektóre przykłady interakcji z lekami na napady padaczkowe obejmują:
- Clobazam (Onfi, Sympazan). Przyjmowanie leku Epidiolex z klobazamem może zwiększać stężenie klobazamu we krwi. Zwiększa to ryzyko wystąpienia niektórych skutków ubocznych klobazamu. Jeśli musisz przyjmować te leki razem, lekarz może przepisać niższą dawkę klobazamu.
- Walproinian / kwas walproinowy (Depakene, Depacon). Przyjmowanie leku Epidiolex z walproinianem lub kwasem walproinowym może zwiększać ryzyko problemów z wątrobą. Jeśli bierzesz te leki razem, możesz potrzebować niższej dawki któregokolwiek z nich.
- Diazepam (Diastat, Valium). Przyjmowanie leku Epidiolex z diazepamem może zwiększać stężenie diazepamu we krwi. Zwiększa to ryzyko wystąpienia niektórych skutków ubocznych. Możesz potrzebować niższej dawki diazepamu, jeśli bierzesz go z Epidiolex.
- Fenytoina (Dilantin, Phenytek). Przyjmowanie leku Epidiolex z fenytoiną może wpływać na poziom obu leków. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia pewnych skutków ubocznych i zmniejszyć skuteczność każdego leku. Jeśli zażyjesz te leki razem, twój lekarz będzie uważnie obserwował cię pod kątem działań niepożądanych i napadów. Twoja dawka fenytoiny może wymagać dostosowania, jeśli są przyjmowane razem.
Oprócz tych, które mogą wchodzić w interakcje z Epidiolex, mogą istnieć inne leki przeciwpadaczkowe. Pamiętaj, aby poinformować lekarza i farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych w celu opanowania napadów. Pomoże to zapobiec niebezpiecznym skutkom ubocznym i zapewni, że leki będą tak skuteczne, jak to tylko możliwe.
Niektóre leki przeciwwirusowe
Przyjmowanie leku Epidiolex z niektórymi lekami przeciwwirusowymi może zmienić poziom obu leków w organizmie. Może to sprawić, że leki będą mniej lub bardziej skuteczne. Może również zwiększać ryzyko skutków ubocznych.
Przykłady leków przeciwwirusowych, które mogą wchodzić w interakcje z Epidiolex, obejmują:
- rytonawir (Norvir; składnik tabletek złożonych)
- kobicystat (Tybost; składnik tabletek złożonych)
- elwitegrawir (składnik Genvoya, Stribild)
- lopinawir (składnik preparatu Kaletra)
- ombitaswir (składnik Technivie, Viekira XR)
- dazabuwir (składnik Viekira XR)
- efawirenz (Sustiva; składnik Atripla, Symfi)
Wiele z tych leków wchodzi w skład tabletek złożonych (tabletki wykonane z więcej niż jednego leku). Pamiętaj, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach przeciwwirusowych. Pomoże to upewnić się, że leki są tak skuteczne, jak to tylko możliwe, i pomoże uniknąć niebezpiecznych skutków ubocznych.
Niektóre leki przeciwgrzybicze
Przyjmowanie leku Epidiolex z niektórymi lekami przeciwgrzybiczymi może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Przykłady tych leków przeciwgrzybiczych obejmują:
- itrakonazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
- ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
- posakonazol (Noxafil)
- worykonazol (Vfend)
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o wszystkich przyjmowanych lekach przeciwgrzybiczych. Mogą upewnić się, że leki nie będą wchodzić w interakcje z Epidiolex. Pomoże to zmniejszyć ryzyko wystąpienia niektórych skutków ubocznych.
Epidiolex oraz zioła i suplementy
Przyjmowanie leku Epidiolex z niektórymi ziołami lub suplementami, takimi jak ziele dziurawca, może obniżyć poziom Epidiolex w organizmie. Może to zmniejszyć skuteczność leku Epidiolex w leczeniu napadów.
Inne zioła i suplementy mogą powodować nadmierną senność lub senność, jeśli są przyjmowane z lekiem Epidiolex. Oto przykłady:
- kava
- melatonina
- Podobnie
- Waleriana
- L-tryptofan
Porozmawiaj z lekarzem o przyjmowanych ziołach lub suplementach. Mogą zalecić zaprzestanie przyjmowania niektórych produktów powodujących senność i produktów, które wpływają na skuteczność działania leku Epidiolex.
Epidiolex i żywność
Spożywanie posiłków zawierających duże ilości tłuszczu lub kalorii może zwiększyć ilość leku Epidiolex wchłanianego przez organizm. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak senność, biegunka, wysypka i problemy ze snem.
Ważne jest, aby przy każdym posiłku spożywać podobne ilości tłuszczu i kalorii. Pomoże to utrzymać stabilny poziom leku Epidiolex w organizmie i zmniejszy ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli masz pytania dotyczące swojej diety, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Jak przyjmować lek Epidiolex
Pacjent lub dziecko powinni przyjmować Epidiolex zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.
wyczucie czasu
Epidiolex przyjmuje się dwa razy dziennie. Najlepiej przyjmować dawki w odstępie około 12 godzin.
Przyjmowanie leku Epidiolex z jedzeniem
Epidiolex można przyjmować z jedzeniem lub bez.
Należy pamiętać, że spożywanie pokarmów bogatych w kalorie lub tłuszcz może zwiększyć ilość leku Epidiolex wchłanianego przez organizm. Może to zwiększyć ryzyko skutków ubocznych.
Staraj się spożywać podobne ilości tłuszczu i kalorii przy każdym posiłku. Pomoże to utrzymać stały poziom Epidiolexu w organizmie Twojego lub Twojego dziecka.
Za pomocą strzykawki Epidiolex
Epidiolex jest dostarczany z dwiema plastikowymi strzykawkami doustnymi wielokrotnego użytku. Użyjesz tych strzykawek do odmierzenia dokładnej dawki przepisanego leku i zażyjesz go do ust swojej lub dziecka.
Otrzymasz dwie strzykawki, dzięki czemu będziesz mieć dodatkową strzykawkę na wypadek zgubienia jednej. Nie należy przyjmować leku Epidiolex ze strzykawkami z innym lekiem. Pamiętaj, aby używać wyłącznie strzykawek dostarczonych z Epidiolex.
Dostępne są dwie różne wielkości strzykawek: 5 ml i 1 ml. Farmaceuta poda odpowiednią dawkę leku Epidiolex, którą należy podać pacjentowi lub jego dziecku.
Nie używaj domowego urządzenia pomiarowego (takiego jak łyżeczka) do odmierzania dawki leku Epidiolex. Te urządzenia nie zawsze mierzą dokładnie taką ilość, jakiej potrzebujesz. Jeśli zgubisz strzykawki dołączone do leku Epidiolex, poproś farmaceutę o nowe.
Mierzenie dawki
Używając nowej butelki Epidiolex, wykonaj następujące czynności:
-
Zbierz swoje zapasy:
- butelka Epidiolexu
- strzykawka doustna
- adapter do butelki
- Zdjąć zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci z butelki Epidiolex. W tym celu należy nacisnąć nasadkę, jednocześnie obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (w lewo).
- Nałożyć łącznik butelki na otwartą butelkę. Dociśnij go, aż zostanie całkowicie włożony. (Pomiń ten krok dla wszystkich przyszłych zastosowań z tą butelką.)
- Wcisnąć tłok strzykawki do końca do wnętrza strzykawki.
- Włożyć końcówkę strzykawki całkowicie do łącznika butelki.
- Odwrócić butelkę do góry dnem, trzymając strzykawkę umieszczoną w łączniku.
- Powoli pociągnąć tłok strzykawki, aby pobrać potrzebną dawkę leku Epidiolex. Koniec tłoka strzykawki powinien być ustawiony w jednej linii z oznaczeniem wymaganej dawki.
- Jeśli zobaczysz pęcherzyki powietrza w strzykawce, wciśnij tłok z powrotem do strzykawki (spowoduje to wypchnięcie całego leku z powrotem do butelki). Powtarzaj krok 7, aż znikną pęcherzyki powietrza.
- Po odmierzeniu właściwej dawki należy obrócić butelkę prawą stroną do góry.
- Ostrożnie odciągnąć strzykawkę, aby wyjąć strzykawkę z łącznika.
Przyjmowanie dawki
- Przyjąć (lub podać) dawkę, umieszczając końcówkę strzykawki po wewnętrznej stronie policzka dziecka lub dziecka. Delikatnie wciskać tłok, aż cały lek zostanie wypchnięty ze strzykawki. Połknij lek.
- Ponownie założyć korek na butelkę. Pozostawić adapter na miejscu na butelce.
-
Wyczyść strzykawkę, wykonując następujące czynności:
- Napełnij kubek ciepłą wodą z mydłem.
- Umieścić strzykawkę w wodzie i pociągnąć tłok do środka i na zewnątrz, aby pobrać i pobrać wodę ze strzykawki.
- Wyjąć tłok ze strzykawki i przepłukać zarówno tłok, jak i strzykawkę pod wodą (nie umieszczać ich w zmywarce).
- Strząsnąć dodatkową wodę i pozostawić strzykawkę i tłok do wyschnięcia oddzielnie.
- Przed następnym użyciem upewnić się, że strzykawka jest całkowicie sucha. (Jeśli w strzykawce jest woda, następna odmierzona dawka leku Epidiolex może wyglądać na mętną.)
Jak działa Epidiolex
Epidiolex został zatwierdzony do leczenia napadów wywołanych przez dwie formy padaczki: zespół Lennoxa-Gastauta i zespół Draveta.
Epidiolex zawiera lek kannabidiol (CBD), który pochodzi z marihuany (konopi). W przeciwieństwie do THC, innego związku zawartego w marihuanie, CBD nie wywołuje u Ciebie „haju” ani euforii.
Nie wiadomo dokładnie, w jaki sposób Epidiolex zmniejsza liczbę napadów u ludzi. Podczas napadu mózg wysyła nieprawidłowe sygnały elektryczne. Epidiolex może działać na pewnych szlakach w mózgu, zapobiegając rozpoczynaniu i rozprzestrzenianiu się tych sygnałów.
Jak długo to trwa?
Epidiolex zwykle zaczyna działać w ciągu dni lub tygodni. W badaniach klinicznych wiele osób miało mniej napadów w ciągu czterech tygodni od rozpoczęcia leczenia lekiem Epidiolex.
Epidiolex i ciąża
Nie wiadomo, czy Epidiolex jest bezpieczny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwość dla rosnącego płodu, gdy ciężarna matka przyjmowała Epidiolex. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się u ludzi.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub może zajść w ciążę, powinna porozmawiać z lekarzem o korzyściach i ryzyku stosowania leku Epidiolex w czasie ciąży.
Jeśli zażywasz Epidiolex w czasie ciąży, zachęcamy do wpisania się do rejestru ciąż. North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry bada, w jaki sposób leki na padaczkę wpływają na kobiety w ciąży i ich dzieci.
Skontaktuj się z rejestrem pod numerem 888-233-2334 lub odwiedź witrynę internetową rejestru.
Epidiolex a karmienie piersią
Nie wiadomo, czy Epidiolex przenika do mleka matki. Jeśli karmisz piersią i rozważasz przyjęcie leku Epidiolex, porozmawiaj z lekarzem. Możesz omówić ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania leku Epidiolex podczas karmienia piersią.
Epidiolex jest substancją kontrolowaną
Epidiolex jest substancją kontrolowaną. Oznacza to, że może powodować uzależnienie, a jego stosowanie jest regulowane przez rząd federalny.
Epidiolex jest klasyfikowany jako lek na receptę według schematu pięciu (V). Leki z wyższą klasyfikacją (np. Według schematu pięciu leków) mają mniejsze ryzyko nadużywania niż leki z niższej klasyfikacji (takie jak leki z planu pierwszego). Oznacza to, że Epidiolex ma niskie ryzyko niewłaściwego użycia.
Epidiolex to jedyny lek CBD zatwierdzony przez FDA. Wszystkie inne leki wytwarzane z CBD są klasyfikowane jako leki z harmonogramu jeden (I). Nie są zatwierdzone przez FDA do leczenia. Jednak w niektórych stanach USA używanie tych produktów do celów medycznych jest legalne.
Jeśli podróżujesz do innych stanów USA i używasz Epidiolex, dobrze jest zapoznać się ze statusem prawnym CBD w tych stanach. Epidiolex jest legalny do stosowania we wszystkich stanach, jeśli masz na niego receptę. Jednak produkty CBD inne niż Epidiolex są nielegalne w wielu stanach.
Rząd Stanów Zjednoczonych wprowadził specjalne zasady dotyczące wszystkich substancji kontrolowanych. Zasady te pomagają zapewnić bezpieczeństwo podczas przepisywania i wydawania leków kontrolowanych. Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej na temat postępowania z substancjami kontrolowanymi, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Wszystkie substancje kontrolowane, w tym Epidiolex, należy przechowywać w bezpiecznym miejscu. Ostrożne przechowywanie tego leku pomoże zapobiec jego przypadkowemu użyciu przez inne osoby (lub zwierzęta). Pomoże to również zapobiec próbom niewłaściwego użycia leku.
Częste pytania dotyczące Epidiolex
Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące leku Epidiolex.
Jaki schemat leków to Epidiolex?
Epidiolex jest klasyfikowany jako lek na receptę według schematu pięciu (V). Leki z wyższą klasyfikacją (np. Według schematu pięciu leków) mają mniejsze ryzyko nadużywania niż leki z niższej klasyfikacji (takie jak leki z planu pierwszego). Oznacza to, że Epidiolex ma niskie ryzyko niewłaściwego użycia.
Epidiolex jest jedynym lekiem zatwierdzonym przez FDA, wykonanym z kanabidiolu (CBD). Jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leku można zapewnić poprzez zatwierdzenie przez FDA. Ponieważ Epidiolex został zatwierdzony przez FDA, możesz mieć pewność, że lek:
- zawiera dokładną ilość CBD, którą producent twierdzi
- udowodniono, że jest bezpieczny w leczeniu niektórych zaburzeń napadowych
- jest skuteczny w leczeniu niektórych zaburzeń napadowych
Wszystkie inne leki wytwarzane z CBD są klasyfikowane jako leki z harmonogramu jeden (I). Te leki nie są zatwierdzone przez rząd federalny do leczenia. Jednak w niektórych stanach USA używanie tych produktów do celów medycznych jest legalne.
Czy Epidiolex może wywołać odurzenie?
Nie, Epidiolex nie powoduje, że czujesz się „na haju” ani w euforii.
Epidiolex zawiera lek o nazwie kanabidiol (CBD). Ten narkotyk pochodzi z marihuany (konopi). Nie sprawia, że czujesz się odurzony. Tetrahydrokannabinol (THC) to lek, który również pochodzi z marihuany (konopi). THC może sprawić, że poczujesz się „na haju”.
Epidiolex nie zawiera THC. Zawiera tylko CBD.
Czy stosowanie Epidiolexu jest legalne?
Tak, stosowanie Epidiolexu jest legalne, jeśli lekarz przepisał go Tobie lub Twojemu dziecku. Epidiolex jest lekiem zatwierdzonym przez FDA, tak jak każdy inny lek przepisany przez lekarza.
Jeśli jesteś na diecie ketogenicznej, czy możesz przyjmować Epidiolex?
Tak, możesz stosować Epidiolex, jeśli jesteś na diecie ketogenicznej. Ale powinieneś porozmawiać z lekarzem o tym, jak Twoja dieta może wpływać na lek. Spożywanie posiłków bogatych w tłuszcz może zwiększyć ilość leku Epidiolex wchłanianego przez organizm. Może to zwiększyć poziom Epidiolex w twoim systemie.
W badaniach klinicznych poziom Epidiolexu zwiększał się do pięciu razy, gdy lek był przyjmowany z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu.
Wyższy poziom Epidiolex w organizmie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Mogą to być:
- senność
- senność
- biegunka
- wysypka na skórze
Jeśli jesteś na diecie ketogenicznej, twój lekarz będzie monitorował twoje skutki uboczne. Mogą zalecić inną dawkę Epidiolex lub zmianę diety.
Czy odnotowano zgony związane z zastosowaniem Epidiolexu?
W sumie 1756 osób przyjmowało Epidiolex podczas badań klinicznych. Około 1% osób biorących udział w badaniach klinicznych zmarło.
Nie stwierdzono, aby Epidiolex był przyczyną śmierci tych ludzi. Wielu z tych, którzy zmarli, miało kilka skomplikowanych chorób. Niektóre z tych chorób zwiększają ryzyko śmierci.
Ponadto liczba zgonów w tych badaniach była podobna do liczby zgonów u osób z zespołem Lennoxa-Gastauta lub zespołem Draveta.
Ostrzeżenia Epidiolex
Przed przyjęciem leku Epidiolex należy porozmawiać z lekarzem o wszelkich dolegliwościach zdrowotnych. Epidiolex może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone warunki. Obejmują one:
- Choroba wątroby. Epidiolex może powodować uszkodzenie wątroby. Osoby z chorobami wątroby w wywiadzie mogą być bardziej narażone na uszkodzenie wątroby. Jeśli masz historię chorób wątroby, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy Epidiolex jest dla Ciebie odpowiedni.
- Myśli lub zachowania samobójcze. Epidiolex (i wszystkie leki przeciwpadaczkowe) może zwiększać ryzyko myśli lub zachowań samobójczych. Jeśli u pacjenta występowała depresja lub myśli lub zachowania samobójcze, należy porozmawiać z lekarzem o tym, czy korzyści wynikające ze stosowania leku Epidiolex przewyższają ryzyko.
- Historia poważnej reakcji alergicznej na Epidiolex. Osoby, które miały poważną reakcję alergiczną na kanabidiol lub którykolwiek ze składników leku Epidiolex, nie powinny przyjmować leku Epidiolex.
- Alergia na olej sezamowy. Epidiolex zawiera olej sezamowy. Jeśli jesteś uczulony na ten olej, nie powinieneś zażywać Epidiolexu.
Przedawkowanie Epidiolex
Przyjmowanie zbyt dużej dawki leku Epidiolex może zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.
Objawy przedawkowania
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- skrajna senność
- senność lub problemy z zasypianiem
- kłopotliwe myślenie
- kłopoty z mówieniem
- biegunka
- wysypka na skórze
- utrata apetytu
- bezsenność (problemy ze snem)
Co robić w przypadku przedawkowania
Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, zadzwoń do swojego lekarza lub poproś o pomoc Amerykańskie Stowarzyszenie Centrów Kontroli Trucizn pod numerem 800-222-1222 lub za pośrednictwem jego narzędzia internetowego. Jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub natychmiast udaj się do najbliższej izby przyjęć.
Termin ważności Epidiolex, przechowywanie i usuwanie
Kiedy otrzymasz Epidiolex z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta to zazwyczaj rok od daty wydania leku.
Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.
Przechowywanie
To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.
Roztwór Epidiolex należy przechowywać w temperaturze pokojowej. Butelkę należy trzymać pionowo, a wieczko szczelnie zamknąć. Nie zamrażaj leku.
Epidiolex można stosować przez 12 tygodni (trzy miesiące) po pierwszym otwarciu butelki. Wyrzuć wszelkie leki pozostałe po otwarciu butelki przez 12 tygodni.
Wszystkie substancje kontrolowane, w tym Epidiolex, należy przechowywać w bezpiecznym miejscu. Ostrożne przechowywanie tego leku pomoże zapobiec jego przypadkowemu użyciu przez inne osoby (lub zwierzęta). Pomoże to również zapobiec próbom niewłaściwego użycia leku.
Sprzedaż
Jeśli nie musisz już przyjmować leku Epidiolex i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.
Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.
Profesjonalne informacje dotyczące Epidiolex
Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.
Wskazania
Epidiolex (kanabidiol) jest zatwierdzony przez FDA do następujących wskazań:
- leczenie napadów związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta
- leczenie napadów spowodowanych zespołem Dravet
Jest zatwierdzony do stosowania u osób w wieku 2 lat i starszych.
Mechanizm akcji
Mechanizm działania leku Epidiolex w leczeniu padaczki nie jest jasny. Wydaje się jednak, że przeciwdrgawkowe działanie Epidiolexu nie jest związane z interakcją z receptorami kannabinoidowymi w organizmie.
Farmakokinetyka i metabolizm
W stanie stacjonarnym Epidiolex osiąga maksymalne stężenie w ciągu 2,5 do 5 godzin. Posiłki wysokokaloryczne lub wysokotłuszczowe zwiększają maksymalne stężenie 5-krotnie w porównaniu do stężenia po podaniu na czczo.
Wiązanie leku macierzystego i metabolitów z białkami przekracza 94%.
Epidiolex jest intensywnie metabolizowany w wątrobie. Metabolizm zachodzi przez CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 i UGT2B7. Umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności wątroby zwiększają stężenie w osoczu krwi od 2,5 do 5,2 razy.
Okres półtrwania Epidiolexu wynosi od 56 do 61 godzin. Eliminacja następuje głównie z kałem, przy znacznie mniejszym wydalaniu z moczem.
Przeciwwskazania
Epidiolex jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na kannabidiol lub którykolwiek ze składników leku Epidiolex w wywiadzie.
Epidiolex jest przeciwwskazany u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości na olej sezamowy.
Nadużycie i uzależnienie
Epidiolex jest klasyfikowany przez rząd federalny jako lek z harmonogramu piątego (V), który ma najniższy potencjał nadużywania i uzależnienia w porównaniu z innymi lekami.
W badaniach klinicznych nie było doniesień o nadużywaniu lub uzależnieniu.
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwpadaczkowych, należy unikać nagłego odstawienia ze względu na możliwość zwiększenia częstości napadów i stanu padaczkowego. Zalecane jest stopniowe miareczkowanie.
Przechowywanie
Epidiolex należy przechowywać w pozycji pionowej, w temperaturze pokojowej (68⁰F do 78⁰F lub 20⁰C do 25,6⁰C), szczelnie zamkniętym wieczkiem. Nie zamrażać. Wyrzucić niewykorzystany roztwór 12 tygodni po pierwszym otwarciu.
Zastrzeżenie: Healthline dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych ani skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.
