Co to jest Xospata?
Xospata to markowy lek na receptę. Jest stosowany w leczeniu określonej postaci ostrej białaczki szpikowej (AML) u dorosłych, u których doszło do nawrotu raka lub nie zareagowało na inne metody leczenia. Białaczka to forma raka, która atakuje białe krwinki w organizmie.
Preparat Xospata stosuje się u osób dorosłych z AML, u których występuje mutacja genu kinazy tyrozynowej 3 podobnej do FMS (FLT3). Mutacja genu oznacza, że określony gen nie działa tak, jak powinien. (Jeśli masz AML, powinieneś zostać przebadany, aby sprawdzić, czy masz mutację genu FLT3.)
Xospata zawiera lek gilteritinib, który należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI). TKI to terapie celowane, które działają na zasadzie „namierzania” i atakowania komórek rakowych.
Xospata jest dostępna jako tabletka, którą połykasz. Lek występuje w jednej mocy: 40 mg.
Skuteczność
W badaniu klinicznym porównywano Xospata z niektórymi rodzajami chemioterapii i oceniano całkowitą remisję. Remisja raka ma miejsce, gdy objawy raka ustąpiły lub nie można ich wykryć.
Po przyjęciu preparatu Xospata u 14,2% osób nastąpiła całkowita remisja, w porównaniu z 10,5% osób, które otrzymały chemioterapię. Osoby, które przyjmowały Xospata, także pozostawały w remisji dłużej (o około 13 miesięcy) i żyły dłużej (o około cztery miesiące) niż osoby, które otrzymały chemioterapię.
Zatwierdzenie FDA
Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Xospata w 2018 roku.
Xospata generic
Xospata jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.
Xospata zawiera substancję czynną gilteritinib.
Efekty uboczne Xospata
Xospata może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Xospata. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.
Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Xospata, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.
Częste skutki uboczne
Bardziej powszechne skutki uboczne Xospata mogą obejmować:
- ból mięśni i stawów
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (może być oznaką uszkodzenia wątroby)
- zwiększony poziom bilirubiny (rozpad krwinek)
- zmęczenie
- kaszel
- gorączka
- obrzęk (obrzęk pod skórą, zwykle twarzy, dłoni, stóp lub kończyn)
- biegunka
- zaparcie
- nudności
- obrzęk lub owrzodzenie jamy ustnej
- wymioty
- problemy z oddychaniem
- wysypka na skórze
- bół głowy
- zawroty głowy
- niskie ciśnienie krwi
Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Poważne skutki uboczne
Poważne skutki uboczne Xospata nie są częste, ale mogą wystąpić. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.
Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:
- zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (obrzęk mózgu)
- nieprawidłowy rytm serca
- zapalenie trzustki (obrzęk trzustki)
-
zespół różnicowania *, w którym niektóre komórki zmieniają się i zwiększają liczbę. Objawy mogą obejmować:
- duszność
- gorączka
- nagły przyrost masy ciała
- niskie ciśnienie krwi
- objawy problemów z nerkami, takie jak rzadsze niż zwykle oddawanie moczu lub obrzęk nóg, kostek lub stóp
* Xospata ma ostrzeżenie w ramce dotyczące zespołu różnicowania. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenie FDA” na początku tego artykułu.
Szczegóły efektów ubocznych
Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.
Reakcja alergiczna
Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Xospata może wystąpić reakcja alergiczna. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:
- wysypka na skórze
- swędzenie
- zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)
Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Według informacji prasowej na temat badania klinicznego Xospata 1% dorosłych miało ciężką reakcję alergiczną na lek. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:
- obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg lub policzków)
- obrzęk języka, ust lub gardła
- problemy z oddychaniem
Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Xospata. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.
Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (obrzęk mózgu)
Przyjmowanie leku Xospata może powodować zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES). PRES to stan neurologiczny, w którym puchnie tylna część mózgu. W badaniu klinicznym u 1% dorosłych leczonych preparatem Xospata wystąpił PRES. Objawy PRES mogą obejmować:
- drgawki
- silne bóle głowy, które nie reagują na leki
- dezorientacja
- problemy ze wzrokiem, takie jak problemy z widzeniem lub halucynacje wzrokowe (widzenie rzeczy, których nie ma)
Jeśli masz objawy PRES, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.
Nieprawidłowy rytm serca
Przyjmowanie leku Xospata może powodować problemy z rytmem serca poprzez wydłużenie odstępu QT. Jest to miara tego, ile czasu zajmuje twoje serce, aby naładować się między uderzeniami.
Nieprawidłowy rytm serca może stać się ciężki i zagrażać życiu, jeśli nie będzie kontrolowany. Ryzyko tego działania niepożądanego jest większe u osób, które mają niski poziom magnezu lub potasu w organizmie. W badaniu klinicznym 7% dorosłych leczonych produktem Xospata miało nieprawidłowy rytm serca.
Objawy nieprawidłowego rytmu serca mogą obejmować:
- bicie serca, które jest zbyt szybkie, zbyt wolne lub nieregularne
- uczucie ucisku w klatce piersiowej
- zawroty głowy lub oszołomienie
- półomdlały
Jeśli zauważysz objawy nieprawidłowego rytmu serca, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.
Zapalenie trzustki
W badaniach klinicznych rzadko zgłaszano zapalenie trzustki (obrzęk trzustki). W badaniach klinicznych 4% osób leczonych preparatem Xospata miało zapalenie trzustki. Objawy zapalenia trzustki mogą obejmować:
- ból lub tkliwość brzucha
- ból pleców
- nudności
- wymioty
- gorączka
- utrata masy ciała
Jeśli wystąpią takie objawy podczas przyjmowania leku Xospata, należy porozmawiać z lekarzem. Lekarz może wstrzymać leczenie lekiem Xospata lub podać mniejszą dawkę.
Dawkowanie Xospata
Dawkowanie leku Xospata przepisane przez lekarza będzie zależeć od kilku czynników. Obejmują one:
- ciężkości swojego stanu
- inne schorzenia, które możesz mieć
Zazwyczaj lekarz rozpocznie leczenie od małej dawki. Następnie z czasem dostosują ją, aby osiągnąć odpowiednią dla Ciebie kwotę. Twój lekarz ostatecznie przepisze najmniejszą dawkę, która zapewni pożądany efekt.
Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę odpowiadającą Twoim potrzebom.
W przypadku przyjmowania leku Xospata i wystąpienia poważnych działań niepożądanych lekarz może wstrzymać leczenie. Następnie mogą ponownie rozpocząć leczenie i podać mniejszą dawkę leku. Może to pomóc zmniejszyć skutki uboczne lub im zapobiec.
Formy narkotyków i ich mocne strony
Xospata jest dostępna jako tabletka, którą połykasz. Każda tabletka ma moc 40 mg.
Dawkowanie w ostrej białaczce szpikowej
Zalecana dawka preparatu Xospata w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML) wynosi 120 mg. Tabletki przyjmuje się doustnie (połykając) raz dziennie.
W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych podczas przyjmowania leku Xospata, lekarz może wstrzymać leczenie. Po złagodzeniu lub ustąpieniu poważnych działań niepożądanych lekarz może zalecić przyjmowanie 80 mg leku raz na dobę.
A jeśli przegapię dawkę?
W przypadku pominięcia dawki leku Xospata należy przyjąć ją, gdy tylko sobie przypomnisz, że do następnej dawki pozostało 12 godzin lub dłużej. Jeśli minęło w ciągu 12 godzin od następnej zaplanowanej dawki, należy poczekać, aby przyjąć następną zaplanowaną dawkę. Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki w ciągu 12 godzin.
Przypomnienia o lekach mogą pomóc upewnić się, że nie przegapisz dawki.
Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?
Xospata jest przeznaczona do długotrwałego leczenia. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Xospata jest dla ciebie bezpieczna i skuteczna, prawdopodobnie zabierzesz to na dłuższą metę. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Xospata.
Koszt Xospata
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Xospata może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Xospata w Twojej okolicy, sprawdź GoodRx.com:
Koszt, który znajdziesz na GoodRx.com, to kwota, którą możesz zapłacić bez ubezpieczenia. Rzeczywista cena, którą zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.
Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa
Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby opłacić Xospata, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.
Astellas Pharma US, Inc., producent Xospata, oferuje Xospata Support Solutions i Xospata Copay Card Program. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 844-632-9272 lub odwiedź witrynę internetową programu.
Xospata dla AML
Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Xospata, do leczenia niektórych schorzeń.
Preparat Xospata został zatwierdzony do leczenia ostrej białaczki szpikowej (AML) u dorosłych z mutacją genu kinazy tyrozynowej 3 podobnej do FMS (FLT3). Mutacja genu oznacza, że określony gen nie działa tak, jak powinien. Aby móc przyjąć Xospata, AML musiała powrócić lub nie zareagować na inne metody leczenia.
AML to forma raka, która atakuje określone białe krwinki w szpiku kostnym.
Szpik kostny zwykle wytwarza zdrowe komórki, w tym krwinki czerwone, białe krwinki i płytki krwi. Ale kiedy masz AML, rak wytwarza zbyt wiele blastów (niedojrzałych krwinek), które wypierają zdrowe komórki krwi. Utrudnia to organizmowi tworzenie normalnych krwinek.
W badaniu klinicznym porównywano Xospata z niektórymi rodzajami chemioterapii i oceniano całkowitą remisję. Remisja raka ma miejsce, gdy objawy raka ustąpiły lub nie można ich wykryć. Po przyjęciu preparatu Xospata u 14,2% osób nastąpiła całkowita remisja, w porównaniu z 10,5% osób, które otrzymały chemioterapię. Osoby, które przyjmowały Xospata, także pozostawały w remisji dłużej (o około 13 miesięcy) i żyły dłużej (o około cztery miesiące) niż osoby, które otrzymały chemioterapię.
Xospata i alkohol
Obecnie nie ma żadnych znanych interakcji między alkoholem a Xospatą. Jednak nadużywanie alkoholu może powodować zapalenie trzustki (obrzęk trzustki). Zapalenie trzustki to poważne działanie niepożądane, które może również wystąpić podczas przyjmowania leku Xospata. Dlatego podczas przyjmowania leku Xospata należy unikać intensywnego picia.
Jeśli pijesz alkohol, porozmawiaj z lekarzem. Mogą powiedzieć, ile alkoholu można bezpiecznie wypić podczas przyjmowania leku Xospata.
Alternatywy dla Xospata
Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Xospata, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.
Uwaga: niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tych szczególnych schorzeń.
Alternatywy dla ostrej białaczki szpikowej
Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML) obejmują:
-
Chemioterapie, takie jak:
- cytarabina (Ara-C)
- daunorubicyna (cerubidyna)
- idarubicyna (idamycyna)
- azacytydyna (Vidaza)
- decytabina (Dacogen)
-
Terapie celowane, takie jak:
- midostauryna (Rydapt)
- sorafenib (Nexavar)
Xospata kontra Nexavar
Możesz się zastanawiać, jak Xospata wypada w porównaniu z innymi lekami o podobnych zastosowaniach. Tutaj przyjrzymy się, jak Xospata i Nexavar są podobne i różne.
Używa
Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Xospata do leczenia osób dorosłych z ostrą białaczką szpikową (AML), która nawracała (powróciła) lub nie reagowała na inne metody leczenia. W szczególności Xospata leczy określony typ AML, który ma mutację genu kinazy tyrozynowej 3 podobnej do FMS (FLT3). Mutacja genu oznacza, że określony gen nie działa tak, jak powinien.
FDA nie zatwierdziła Nexavar do leczenia dorosłych z AML i mutacją genu FLT3. Jednak w oparciu o wytyczne dotyczące leczenia, Nexavar jest zalecany do stosowania u niektórych osób z AML. Jeśli lekarz przepisze lek Nexavar na AML, należy również przyjąć lek chemioterapeutyczny.
Nexavar został zatwierdzony przez FDA do leczenia innych schorzeń, w tym:
- nieoperacyjny rak wątroby (lekarze nie mogą go usunąć chirurgicznie)
- zaawansowany rak nerki
- postępujący rak tarczycy, który powrócił lub rozprzestrzenił się po leczeniu radioaktywnym jodem
Xospata zawiera lek gilteritinib. Nexavar zawiera lek sorafenib.
Formularze i podawanie leków
Xospata jest dostępna jako tabletka, którą połykasz. Lek ma jedną moc: 40 mg. Zalecana dawka preparatu Xospata to 120 mg raz na dobę. To w sumie trzy tabletki.
Nexavar jest dostępny w postaci tabletki, którą połykasz. Lek ma jedną moc: 200 mg. Zalecana dawka preparatu Nexavar to 400 mg dwa razy na dobę. To w sumie cztery tabletki. Nexavar przyjmuje się co najmniej godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku.
Skutki uboczne i ryzyko
Xospata i Nexavar należą do tej samej klasy leków: inhibitorów kinazy tyrozynowej (TKI). Dlatego oba leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.
Częste skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Xospata, Nexavar lub obu leków (przyjmowanych osobno).
-
Może wystąpić w przypadku Xospata:
- kaszel
- niskie ciśnienie krwi
- ból mięśni i stawów
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (może być oznaką uszkodzenia wątroby)
- zwiększony poziom bilirubiny (rozpad krwinek)
- gorączka
- obrzęk (obrzęk pod skórą, zwykle twarzy, dłoni, stóp lub kończyn)
- zaparcie
- problemy z oddychaniem
- bół głowy
- zawroty głowy
-
Może wystąpić w przypadku Nexavar:
- wypadanie włosów
- wysokie ciśnienie krwi
- utrata apetytu
- ból brzucha
- utrata masy ciała
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Xospata, jak i Nexavar:
- obrzęk lub owrzodzenie jamy ustnej
- biegunka
- zmęczenie
- wysypka na skórze
- nudności
- wymioty
Poważne skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Xospata, Nexavar lub obu leków (przyjmowanych osobno).
-
Może wystąpić w przypadku Xospata:
- zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (obrzęk mózgu)
- zapalenie trzustki (obrzęk trzustki)
-
Może wystąpić w przypadku Nexavar:
- anoreksja
- choroba serca
- krwotok (duże krwawienie)
- Zespół Stevensa-Johnsona (bolesne owrzodzenia i wysypka na ustach, gardle, oczach lub narządach płciowych)
- pęknięty żołądek lub jelito
- uszkodzenie wątroby
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Xospata, jak i Nexavar:
- nieprawidłowy rytm serca
- ciężka reakcja alergiczna
Skuteczność
FDA zatwierdziła Xospata do leczenia osób dorosłych z ostrą białaczką szpikową (AML), u których doszło do nawrotu (nawrotu) lub nie reaguje na inne metody leczenia. W szczególności Xospata leczy określony typ AML, który ma mutację genu kinazy tyrozynowej 3 podobnej do FMS (FLT3). Mutacja genu oznacza, że określony gen nie działa tak, jak powinien.
Nexavar może być stosowany poza wskazaniami do leczenia AML z mutacją FLT3, w połączeniu z lekiem do chemioterapii. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednego stanu jest stosowany w leczeniu innego stanu.
Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Xospata, jak i Nexavar są skuteczne w leczeniu AML z mutacją FLT3.
Koszty
Xospata i Nexavar to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.
Według szacunków na GoodRx.com Xospata kosztuje więcej niż Nexavar. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za każdy lek, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego, Twojej lokalizacji i używanej apteki.
Interakcje Xospata
Xospata może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami, a także z niektórymi pokarmami.
Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą wpływać na skuteczność leku. Inne interakcje mogą zwiększyć liczbę działań niepożądanych lub je nasilić.
Xospata i inne leki
Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z produktem Xospata. Te listy nie zawierają wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Xospata.
Przed przyjęciem leku Xospata należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Opowiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych lekach, które bierzesz. Powiedz im także o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.
Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leki, które mogą nasilać działanie leku Xospata
Niektóre leki mogą spowolnić zdolność organizmu do rozkładania Xospata. Może to podnieść poziom Xospata w twoim ciele. W takim przypadku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może być większe.
Aby uniknąć zwiększenia liczby lub nasilenia działań niepożądanych, nie należy przyjmować leku Xospata z żadnym z leków wymienionych poniżej. Jeśli obecnie zażywasz którykolwiek z tych leków, porozmawiaj z lekarzem o ryzyku wystąpienia działań niepożądanych.
Przykłady leków, które mogą nasilać działanie leku Xospata, obejmują:
-
Niektóre środki przeciwdrobnoustrojowe, takie jak:
- klarytromycyna (Biaxin)
- flukonazol (Diflucan)
- itrakonazol (Sporanox)
- ketokonazol (Nizoral, Extina, inne)
-
Niektóre leki na HIV, takie jak:
- atazanawir (Reyetaz)
- rytonawir (Norvir)
- sakwinawir (Invirase)
-
Niektóre leki nasercowe, takie jak:
- diltiazem (Cartia, Diltzac)
- werapamil (Calan, Ispotin)
-
Niektóre leki przeciwdepresyjne, takie jak:
- escitalopram (Lexapro)
- fluoksetyna (Prozac)
- sertralina (Zoloft)
-
Inne leki, takie jak:
- tamoksyfen (Nolvadex, Soltamox)
- cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
Leki, które mogą osłabiać działanie leku Xospata
Niektóre leki zwiększają zdolność organizmu do rozkładania Xospata. Może to zmniejszyć skuteczność leku Xospata w organizmie. Przykłady tych leków obejmują:
-
Leki przeciwdrgawkowe, takie jak:
- karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fenytoina (dilantin)
- fosfenytoina (Cerebyx)
-
Inne leki, takie jak:
- modafinil (Nuvigil, Provigil)
- ryfampicyna (ryfadyna, ryfamat)
Xospata oraz zioła i suplementy
Przyjmowanie ziela dziurawca razem z preparatem Xospata może zmniejszyć skuteczność preparatu Xospata.
Jeśli zażywasz ziele dziurawca, porozmawiaj z lekarzem. Mogą chcieć zmienić twoją dawkę Xospaty lub dziurawca. Albo mogą chcieć, żebyś przestał brać ziele dziurawca.
Xospata i żywność
Podczas przyjmowania leku Xospata należy unikać jedzenia grejpfruta lub picia soku grejpfrutowego. Owoce lub sok mogą wpływać na rozkład Xospata w organizmie. Może to zwiększyć ilość leku w organizmie do niebezpiecznego poziomu. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.
Jak przyjmować lek Xospata
Lek Xospata należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pracownika służby zdrowia.
Kiedy wziąć
Xospata przyjmuje się raz dziennie. Pamiętaj, aby przyjmować go codziennie o tej samej porze.
Przypomnienia o lekach mogą pomóc upewnić się, że nie przegapisz dawki.
Przyjmowanie leku Xospata z jedzeniem
Lek Xospata można przyjmować z jedzeniem lub bez.
Czy Xospata można kruszyć, dzielić lub żuć?
Nie. Nie należy kruszyć, dzielić ani żuć Xospaty. Tabletki połykać w całości, popijając szklanką wody.
Jak działa Xospata
Ostra białaczka szpikowa (AML) to forma raka, która atakuje określone białe krwinki w szpiku kostnym.
Szpik kostny zwykle wytwarza zdrowe komórki, w tym krwinki czerwone, białe krwinki i płytki krwi. Ale kiedy masz AML, rak wytwarza zbyt wiele blastów (niedojrzałych krwinek), które wypierają zdrowe komórki krwi. Utrudnia to organizmowi tworzenie normalnych krwinek.
Xospata jest stosowana w leczeniu określonej postaci AML u osób dorosłych, u których doszło do nawrotu (nawrotu) raka lub nie reaguje na inne metody leczenia. AML musi również mieć mutację genu kinazy tyrozynowej 3 podobnej do FMS (FLT3). Mutacja genu oznacza, że określony gen nie działa tak, jak powinien. Mutacja FLT3 sprawia, że blasty rozprzestrzeniają się jeszcze bardziej, więc istnieje większe prawdopodobieństwo, że powrócą po leczeniu.
Xospata należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI). TKI to terapie celowane, które „celują” i atakują komórki rakowe. Xospata działa poprzez wiązanie się z komórkami nowotworowymi z mutacją FLT3. Lek zabija te komórki rakowe, robiąc miejsce dla normalnych, zdrowych komórek.
Jak długo to trwa?
U osób, które reagują na Xospata, leczenie często działa w ciągu dwóch miesięcy. To, jak szybko Xospata zaczyna działać i jak skuteczna jest, zależy od Twojego organizmu i historii zdrowia. Czynniki, które wpływają na szybkość działania, obejmują:
- ciężkości swojego stanu
- poprzednie leczenie tego schorzenia
- typ posiadanej mutacji FLT3
Twój lekarz może sprawdzić, jak dobrze działa Twoja terapia AML, mierząc liczbę komórek rakowych w twoim ciele. Poprawę objawów można zauważyć lub nie, ponieważ leki przeciwnowotworowe mogą mieć wiele skutków ubocznych.
W badaniu klinicznym u niektórych osób odpowiedź wystąpiła już około 27 dni po rozpoczęciu przyjmowania leku Xospata. Oznacza to, że ich rak wszedł w:
- całkowita remisja (objawy raka zmniejszyły się lub nie można było ich wykryć) lub
- całkowita remisja z częściowym przywróceniem morfologii krwi (liczba białych krwinek i płytek krwi nie powróciła do akceptowalnego zakresu)
Xospata i ciąża
Nie należy przyjmować leku Xospata, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. W badaniach na zwierzętach Xospata był wyjątkowo szkodliwy dla płodu, gdy matce podawano lek.
Kobiety powinny wykonać test ciążowy tydzień przed rozpoczęciem stosowania leku Xospata. Pomaga to upewnić się, że nie są w ciąży, gdy rozpoczynają leczenie lekiem.
Jeśli masz obawy dotyczące ciąży i przyjmowania leku Xospata, porozmawiaj z lekarzem.
Xospata i karmienie piersią
Nie wiadomo, czy Xospata przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały, że Xospata przenikała do niemowląt wraz z mlekiem matki.
Ze względu na możliwe zagrożenia dla dzieci karmionych piersią, nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Xospata. Należy również unikać karmienia piersią przez co najmniej dwa miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku.
Jeśli masz jakiekolwiek obawy dotyczące karmienia piersią i przyjmowania leku Xospata, porozmawiaj z lekarzem.
Częste pytania dotyczące Xospata
Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Xospata.
Czy mogę przyjmować Vitrakvi zamiast Xospata?
Nie. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nie zatwierdziła Vitrakvi do leczenia tych samych schorzeń, co Xospata.
Vitrakvi jest stosowany w leczeniu guzów litych u dorosłych i dzieci. Xospata jest zarejestrowana do leczenia ostrej białaczki szpikowej (AML) u dorosłych.
Dlaczego nie mogę dostać leku Xospata w lokalnej drogerii?
Xospata nie jest dostępna w zwykłych drogeriach, ponieważ jest lekiem specjalistycznym. Leki specjalistyczne to zazwyczaj drogie leki stosowane w leczeniu złożonych schorzeń. Zwykle są dostępne tylko w specjalistycznych aptekach.
Twój lekarz prawdopodobnie wyśle Twoją receptę do specjalistycznej apteki, która wyśle lek Xospata bezpośrednio do Ciebie. Możliwe jest również uzyskanie leku Xospata w gabinecie lekarskim. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące aptek specjalistycznych, zwróć się do firmy ubezpieczeniowej.
Czy Xospata to forma chemioterapii?
Nie, Xospata nie jest rodzajem chemioterapii. Xospata to rodzaj leku zwany inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI), który jest uważany za terapię celowaną. Terapia celowana polega na „namierzaniu” i atakowaniu komórek rakowych.
Leki chemioterapeutyczne różnią się od terapii celowanych. Leki chemioterapeutyczne działają na wszystkie szybko rosnące komórki organizmu, a nie tylko na komórki rakowe. Leki chemioterapeutyczne zwykle zabijają rosnące komórki i wpływają na więcej komórek w organizmie niż terapia celowana.
Czy mogę przyjmować Xospata przed lub po przeszczepie komórek macierzystych?
Tak, lek Xospata można przyjąć przed lub po przeszczepie komórek macierzystych.
Przeszczep komórek macierzystych jest możliwą opcją leczenia ostrej białaczki szpikowej (AML). Komórki macierzyste pomagają organizmowi w tworzeniu nowych i zdrowych komórek szpiku kostnego. Możesz otrzymać komórki macierzyste od dawcy. Lub możesz użyć własnego, jeśli lekarz wcześniej usunął i przechował niektóre z twoich własnych komórek macierzystych.
Czy Xospata wyleczy moją ostrą białaczkę szpikową?
Xospata nie jest lekarstwem na ostrą białaczkę szpikową (AML), ale może pomóc w osiągnięciu remisji. To wtedy, gdy testy nie wykazują już żadnych komórek rakowych we krwi lub szpiku kostnym. Liczba krwinek również powraca do normalnego poziomu, a objawy raka ustępują.
Celem leczenia białaczki jest osiągnięcie remisji. Niektórzy ludzie pozostają w remisji do końca życia, podczas gdy inni mają nawrót (nawrót raka).
Ostrzeżenia Xospata
Ten lek zawiera kilka ostrzeżeń.
Ostrzeżenie FDA: zespół różnicowania
Ten lek ma ostrzeżenie w pudełku. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i pacjentów o działaniu leków, które mogą być niebezpieczne.
Xospata może powodować zespół różnicowania, niebezpieczny stan, w którym niektóre komórki zmieniają się i zwiększają liczbę. Objawy mogą obejmować duszność, gorączkę, nagły przyrost masy ciała i niskie ciśnienie krwi. Mogą również obejmować objawy problemów z nerkami, takie jak rzadsze niż zwykle oddawanie moczu lub obrzęk nóg, kostek lub stóp.
Jeśli lekarz podejrzewa, że masz zespół różnicowania, przepisze Ci steryd i może przerwać leczenie lekiem Xospata. Mogą również monitorować ciśnienie krwi i przepływ krwi w sercu i płucach.
Inne ostrzeżenia
Przed przyjęciem leku Xospata należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Xospata może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia. Obejmują one:
- Problemy sercowe. Xospata może wpływać na rytm serca. Jeśli masz chorobę serca, zwłaszcza zespół wydłużonego odstępu QT, przed zastosowaniem leku Xospata porozmawiaj z lekarzem o możliwych zagrożeniach.
- Niski poziom magnezu lub potasu. Jeśli masz niski poziom magnezu lub potasu, lekarz będzie współpracował z Tobą w celu rozwiązania tego problemu przed i podczas przyjmowania leku Xospata. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące poziomu magnezu lub potasu, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
- Problemy z trzustką. Xospata może powodować zapalenie trzustki (obrzęk trzustki). Jeśli w przeszłości występowały problemy z trzustką, przed zastosowaniem leku Xospata należy porozmawiać z lekarzem o możliwych zagrożeniach.
- Ciąża. W badaniach na zwierzętach wykazano, że Xospata powoduje zagrażające życiu uszkodzenia płodów. Nie należy przyjmować leku Xospata, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety powinni stosować antykoncepcję w trakcie i po zakończeniu leczenia lekiem Xospata. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz obawy dotyczące ciąży i przyjmowania leku Xospata.
- Historia reakcji alergicznych. Niektórzy ludzie mieli reakcje alergiczne na Xospata w badaniach klinicznych. Jeśli masz uczulenie na gilteritinib lub jakikolwiek inny składnik leku Xospata, poinformuj o tym lekarza.
Uwaga: aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków Xospata, zobacz sekcję „Skutki uboczne Xospata” powyżej.
Przedawkowanie preparatu Xospata
Stosowanie większej niż zalecana dawki leku Xospata może prowadzić do poważnych skutków ubocznych.
Objawy przedawkowania
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- drgawki
- problemy z oddychaniem
- utrata przytomności
Co robić w przypadku przedawkowania
Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numer 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.
Termin ważności, przechowywanie i usuwanie produktu Xospata
Kiedy otrzymasz Xospata z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta to zazwyczaj rok od daty wydania leku.
Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.
Przechowywanie
To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.
Tabletki Xospata należy przechowywać w temperaturze pokojowej. Przechowywać Xospata z dala od światła i wilgoci oraz poza zasięgiem dzieci.
Sprzedaż
Jeśli nie musisz już przyjmować leku Xospata i masz resztki leku, ważne jest, aby go bezpiecznie usunąć. Pomaga to zapobiegać przypadkowemu zażyciu leku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również powstrzymać lek przed szkodliwym działaniem na środowisko.
Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek dotyczących usuwania leków. Możesz również poprosić farmaceutę o informacje na temat usuwania leków.
Profesjonalne informacje dla Xospata
Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.
Wskazania
Produkt Xospata został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia ostrej białaczki szpikowej (AML) z mutacją kinazy tyrozynowej 3 podobnej do FMS (FLT3) u dorosłych z nawrotem lub opornością. Mutację FLT3 należy wykryć za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA.
Mechanizm akcji
Xospata jest inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI). Ta klasa leków działa poprzez blokowanie określonych genów, białek lub tkanek i atakowanie komórek rakowych. Xospata hamuje FLT3 w komórkach białaczkowych poprzez wiązanie się z ich receptorami FLT3. Prowadzi to do zahamowania proliferacji komórek i powoduje apoptozę.
Farmakokinetyka i metabolizm
Xospata osiąga stan stacjonarny w ciągu 15 dni przy dawkowaniu 120 mg na dobę. Średnie Cmax w stanie stacjonarnym wynosi 374 ng / ml, a ekspozycja na lek jest proporcjonalna do dawki. Maksymalne stężenie wchłaniania leku na czczo występuje od czterech do sześciu godzin.
Okres półtrwania preparatu Xospata wynosi 113 godzin. Jest wyczyszczony przy około 14,85 l / godz. Xospata jest metabolizowany przez CYP3A4 i około 64,5% jest wydalane z kałem. Ilość wydalana z moczem wynosi 16,4%.
Przeciwwskazania
Xospata jest przeciwwskazana u osób, u których występuje nadwrażliwość na Xospata lub którykolwiek z jego składników.
Przechowywanie
Tabletki Xospata należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej w 20 ° C do 25 ° C (68 ° F do 77 ° F) i przechowywać w oryginalnym opakowaniu do momentu wydania.
Zastrzeżenie: Healthline dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak artykuł ten nie powinien zastępować wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych ani skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.
