Cinqair: Koszt, Skutki Uboczne, Dawkowanie I Więcej

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-17 11:23

Co to jest Cinqair?

Cinqair to markowy lek na receptę. Jest stosowany w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej u dorosłych. W przypadku tego typu ciężkiej astmy występuje wysoki poziom eozynofili (rodzaj białych krwinek). Będziesz przyjmować Cinqair jako dodatek do innych leków na astmę. Cinqair nie jest stosowany w leczeniu zaostrzeń astmy.

Cinqair zawiera reslizumab, który jest rodzajem leku zwanego lekiem biologicznym. Substancje biologiczne powstają z komórek, a nie z substancji chemicznych.

Cinqair należy do klasy leków zwanych antagonistycznymi przeciwciałami monoklonalnymi przeciw interleukinie-5 (IgG4 kappa). Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób.

Lekarz poda Ci Cinqair we wlewie dożylnym (IV) w gabinecie lekarskim lub w przychodni. To jest zastrzyk do żyły, który z czasem powoli kapie. Wlewy Cinqair trwają zwykle od 20 do 50 minut.

Skuteczność

Stwierdzono, że Cinqair jest skuteczny w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej.

W dwóch badaniach klinicznych u 62% i 75% osób, które otrzymały lek Cinqair z powodu ciężkiej astmy eozynofilowej, nie wystąpiło zaostrzenie astmy. Ale tylko 46% i 55% osób, które przyjmowały placebo (bez leczenia), nie miało zaostrzenia astmy. Wszyscy ludzie byli leczeni Cinqair lub placebo przez 52 tygodnie. Ponadto podczas badania większość osób przyjmowała wziewne kortykosteroidy i beta-agonistów.

Cinqair generyczny lub biopodobny

Cinqair jest dostępny tylko jako lek markowy. Zawiera aktywny lek reslizumab.

Cinqair nie jest obecnie dostępny w postaci biopodobnej.

Lek biopodobny to lek podobny do leku markowego. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią leku markowego. Leki biopodobne oparte są na lekach biologicznych, które są tworzone z części organizmów żywych. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach wytwarzanych z chemikaliów.

Leki biopodobne i generyczne są tak samo bezpieczne i skuteczne, jak markowe leki, do których kopiowania zostały stworzone. Poza tym zwykle kosztują mniej niż markowe leki.

Koszt Cinqair

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Cinqair może się różnić. Lekarz poda Ci lek w postaci wlewu dożylnego (IV) w gabinecie lekarskim lub w przychodni. Koszt, który zapłacisz za infuzję, będzie zależał od planu ubezpieczenia i miejsca leczenia. Cinqair nie można kupić w lokalnej aptece.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Cinqair, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.

Teva Respiratory, LLC, producent Cinqair, oferuje Teva Support Solutions. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 844-838-2211 lub odwiedź witrynę internetową programu.

Efekty uboczne Cinqair

Cinqair może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z kluczowych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas otrzymywania Cinqair. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Cinqair, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Częste skutki uboczne

Najczęstszym działaniem niepożądanym leku Cinqair jest ból jamy ustnej i gardła. To ból w części gardła znajdującej się za ustami. W badaniach klinicznych 2,6% osób, które przyjmowały lek Cinqair, miało ból jamy ustnej i gardła. W porównaniu z 2,2% osób, które przyjmowały placebo (bez leczenia).

Ból jamy ustnej i gardła może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli ból jest silny lub nie ustępuje, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą zasugerować leczenie, które pomoże Ci poczuć się lepiej.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Cinqair nie są częste, ale mogą wystąpić. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Anafilaksja * (rodzaj ciężkiej reakcji alergicznej). Objawy mogą obejmować:

  • trudności w oddychaniu, w tym kaszel i świszczący oddech
  • kłopoty z połykaniem
  • obrzęk twarzy, ust lub gardła
  • powolny puls
  • wstrząs anafilaktyczny (nagły spadek ciśnienia krwi i trudności w oddychaniu)
  • wysypka
  • swędząca skóra
  • bełkotliwa wymowa
  • ból brzucha (brzucha)
  • nudności
  • dezorientacja
  • niepokój

• Rak. Objawy mogą obejmować:

  • zmiany w ciele (inny kolor, tekstura, obrzęk lub guzki w piersi, pęcherzu, jelitach lub skórze)
  • bóle głowy
  • drgawki
  • problemy ze wzrokiem lub słuchem
  • opadać po jednej stronie twarzy
  • krwawienie lub siniaczenie
  • kaszel
  • zmiany apetytu
  • zmęczenie (brak energii)
  • gorączka
  • obrzęk lub grudki
  • przyrost masy ciała lub utrata masy ciała

* Cinqair ma ostrzeżenie w pudełku dotyczące anafilaksji. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenie FDA” na początku tego artykułu.

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po otrzymaniu leku Cinqair może wystąpić reakcja alergiczna. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Nie wiadomo, u ilu osób wystąpiła łagodna reakcja alergiczna po otrzymaniu Cinqair.

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Nazywa się to anafilaksją (patrz poniżej).

Anafilaksja

Podczas przyjmowania leku Cinqair, u niektórych osób może wystąpić bardzo rzadka reakcja alergiczna zwana anafilaksją. Ta reakcja jest ciężka i może zagrażać życiu. W badaniach klinicznych u 0,3% osób, które otrzymały lek Cinqair, wystąpiła anafilaksja.

Twój układ odpornościowy pomaga chronić organizm przed substancjami, które mogą powodować choroby. Ale czasami twoje ciało jest zdezorientowane i walczy z substancjami, które nie powodują chorób. U niektórych osób ich układ odpornościowy atakuje składniki Cinqair. Może to prowadzić do anafilaksji.

Objawy anafilaksji mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

Anafilaksja może wystąpić zaraz po drugiej dawce leku Cinqair, dlatego ważne jest natychmiastowe kontrolowanie reakcji.

Dlatego Twój lekarz będzie Cię monitorował przez kilka godzin po otrzymaniu leku Cinqair. Jeśli wystąpią objawy anafilaksji, Twój lekarz od razu Cię leczy. Poinformują również twojego lekarza.

Jeśli lekarz chce, abyś zaprzestał stosowania leku Cinqair, może zalecić inny lek.

Reakcje anafilaktyczne mogą czasami powodować dwufazową anafilaksję. To drugi atak anafilaksji. Dwufazowa anafilaksja może wystąpić od kilku godzin do kilku dni po pierwszym napadzie. Jeśli masz reakcję anafilaktyczną, Twój lekarz może chcieć Cię dalej monitorować. Będą chcieli się upewnić, że nie rozwinie się dwufazowej anafilaksji.

Objawy dwufazowej anafilaksji mogą obejmować:

• skóra swędząca, zaczerwieniona lub pokrzywka (swędzące pręgi)
• obrzęk twarzy i języka
• problemy z oddychaniem
• ból brzucha (brzucha)
• wymioty
• biegunka
• niskie ciśnienie krwi
• utrata przytomności (omdlenie)
• wstrząs anafilaktyczny (nagły spadek ciśnienia krwi i trudności w oddychaniu)

Jeśli nie jesteś w placówce opieki zdrowotnej i uważasz, że masz reakcję anafilaktyczną lub dwufazową na Cinqair, natychmiast zadzwoń pod numer 911. Po wyleczeniu reakcji należy powiadomić lekarza. Mogą zalecić inny lek na astmę.

Rak

Niektóre leki mogą powodować wzrost rozmiaru lub liczby komórek i stać się rakowymi. Czasami te komórki rakowe przenoszą się do tkanek w różnych częściach ciała. Te masy tkanek nazywane są guzami.

W badaniach klinicznych u 0,6% osób, które otrzymały lek Cinqair, wystąpiły guzy powstające w różnych częściach ciała. U większości osób rozpoznano guzy w ciągu sześciu miesięcy od podania pierwszej dawki Cinqair. W porównaniu z 0,3% osób, które przyjmowały placebo (bez leczenia).

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy guza, które nie ustępują, poinformuj o tym lekarza. (Zobacz sekcję „Poważne skutki uboczne” powyżej, aby zapoznać się z listą objawów). Może być konieczne wykonanie badań, aby lekarz mógł dowiedzieć się więcej o guzach. Twój lekarz może również zalecić inny lek na astmę.

Dawkowanie Cinqair

Dawka leku Cinqair przepisana przez lekarza zależy od masy ciała.

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Jednak lekarz może podać inny, jeśli zaleci to lekarz. Twój lekarz określi najlepszą dawkę odpowiadającą Twoim potrzebom.

Formy narkotyków i ich mocne strony

Cinqair jest dostępny w fiolce 10 ml. Każda fiolka zawiera 100 mg reslizumabu. Twój lekarz poda Ci to rozwiązanie w postaci wlewu dożylnego (IV). To jest zastrzyk do żyły, który z czasem powoli kapie. Wlewy Cinqair trwają zwykle od 20 do 50 minut.

Dawkowanie w przypadku astmy

Cinqair jest zwykle przepisywany w dawkach 3 mg / kg, raz na cztery tygodnie.

Ilość Cinqair, którą otrzymasz, będzie zależeć od tego, ile ważysz. Na przykład 150 funtów. mężczyzna waży około 68 kg. Jeśli lekarz przepisze 3 mg / kg produktu Cinqair raz na cztery tygodnie, dawka leku Cinqair wyniesie 204 mg na wlew (68 x 3 = 204).

A jeśli przegapię dawkę?

Jeśli przegapisz wizytę w celu otrzymania Cinqair, skontaktuj się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe. Mogą zaplanować nowe spotkanie i w razie potrzeby dostosować czas innych wizyt.

Sprytnym pomysłem jest zapisanie harmonogramu leczenia w kalendarzu. Możesz także ustawić przypomnienie w telefonie, aby nie przegapić spotkania.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Cinqair jest przeznaczony do długotrwałego leczenia ciężkiej astmy eozynofilowej. Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Cinqair jest dla ciebie bezpieczny i skuteczny, prawdopodobnie będziesz go używać przez długi czas.

Cinqair na astmę

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Cinqair, do leczenia niektórych schorzeń. Cinqair jest zatwierdzony do leczenia ciężkiej astmy eozynofilowej u dorosłych. Lek nie jest zatwierdzony do leczenia innych typów astmy. Ponadto Cinqair nie jest zatwierdzony do leczenia zaostrzeń astmy.

Oprócz obecnego leczenia astmy weźmiesz Cinqair.

W badaniu klinicznym Cinqair podawano 245 osobom z ciężką astmą eozynofilową przez 52 tygodnie. W tej grupie 62% osób nie miało w tym czasie zaostrzenia astmy. Porównano to z 46% osób, które otrzymały placebo (bez leczenia). Spośród osób, które miały zaostrzenie astmy:

• Osoby, które otrzymały Cinqair miały o 50% niższy wskaźnik zaostrzeń w ciągu jednego roku niż osoby, które otrzymały placebo.
• Osoby, które otrzymały Cinqair, miały o 55% niższy odsetek zaostrzeń, które wymagały zastosowania kortykosteroidów, niż osoby, które otrzymały placebo.
• Osoby, które otrzymały Cinqair, miały o 34% niższy wskaźnik zaostrzeń, które doprowadziły do pobytu w szpitalu, niż osoby, które otrzymały placebo.

W innym badaniu klinicznym Cinqair podawano 232 osobom z ciężką astmą eozynofilową przez 52 tygodnie. W tej grupie 75% osób nie miało w tym czasie zaostrzenia astmy. Porównano to z 55% osób, które otrzymały placebo (bez leczenia). Spośród osób, które miały zaostrzenie astmy:

• Osoby, które otrzymały Cinqair, miały o 59% niższy wskaźnik zaostrzeń niż osoby, które otrzymały placebo.
• Osoby, które otrzymały Cinqair, miały o 61% niższy odsetek zaostrzeń, które wymagały kortykosteroidów, niż osoby, które otrzymały placebo.
• Osoby, które otrzymały Cinqair, miały o 31% niższy wskaźnik zaostrzeń, które doprowadziły do pobytu w szpitalu, niż osoby, które otrzymały placebo.

Stosowanie Cinqair z innymi lekami

Masz używać Cinqair razem z obecnymi lekami na astmę. Przykłady leków, które można stosować z lekiem Cinqair w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej, obejmują:

• Kortykosteroidy wziewne i doustne. Do najczęściej stosowanych w ciężkiej astmie należą:

  • Dipropionian beklometazonu (Qvar Redihaler)
  • budezonid (Pulmicort Flexhaler)
  • cyklezonid (Alvesco)
  • propionian flutykazonu (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
  • furoinian mometazonu (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
  • prednizon (Rayos)

• Beta-adrenergiczne bronchodilatory. Do najczęściej stosowanych w ciężkiej astmie należą:

  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Foradil)
  • albuterol (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
  • lewalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)

• Modyfikatory szlaku leukotrienowego. Do najczęściej stosowanych w ciężkiej astmie należą:

  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (pochwała)
  • zileuton (Zyflo)

• Blokery muskarynowe, rodzaj antycholinergicznych. Do najczęściej stosowanych w ciężkiej astmie należą:

  • bromek tiotropium (Spiriva Respimat)
  • ipratropium
  • Teofilina

Wiele z tych leków występuje również jako produkty złożone. Na przykład Symbicort (budezonid i formoterol) i Advair Diskus (flutikazon i salmeterol).

Innym rodzajem leków, których będziesz musiał używać razem z Cinqair, jest inhalator ratunkowy. Chociaż Cinqair pomaga zapobiegać zaostrzeniom astmy, nadal możesz mieć atak astmy. W takim przypadku konieczne będzie natychmiastowe użycie inhalatora ratunkowego, aby opanować astmę. Dlatego należy zawsze mieć przy sobie inhalator ratunkowy.

Jeśli używasz leku Cinqair, nie przerywaj przyjmowania innych leków na astmę, chyba że zaleci to lekarz. Jeśli masz pytania dotyczące liczby przyjmowanych leków, zapytaj swojego lekarza.

Alternatywy dla Cinqair

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć ciężką astmę eozynofilową. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Cinqair, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej, obejmują:

• mepolizumab (Nucala)
• benralizumab (Fasenra)
• omalizumab (Xolair)
• dupilumab (Dupixent)

Cinqair kontra Nucala

Możesz się zastanawiać, jak Cinqair wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Cinqair i Nucala są podobne i różne.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno Cinqair, jak i Nucala do leczenia ciężkiej astmy eozynofilowej u dorosłych. Nucala jest również zatwierdzona do leczenia ciężkiej astmy eozynofilowej u dzieci w wieku od 12 do 18 lat. Oba leki są stosowane razem z innymi lekami na astmę, które bierzesz.

Ponadto produkt Nucala został zatwierdzony do leczenia rzadkiej choroby zwanej ziarniniakowatością eozynofilową z zapaleniem naczyń (EGPA). Choroba ta jest również znana jako zespół Churga-Straussa i powoduje stan zapalny (obrzęk) naczyń krwionośnych.

Zarówno Cinqair, jak i Nucala należą do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi o działaniu antagonistycznym wobec interleukiny-5. Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób.

Formularze i podawanie leków

Cinqair zawiera czynny lek reslizumab. Nucala zawiera aktywny lek mepolizumab.

Cinqair jest dostępny w fiolkach. Twój lekarz poda ci roztwór we wstrzyknięciu do żyły (infuzja dożylna). Wlewy Cinqair trwają zwykle od 20 do 50 minut.

Nucala występuje w trzech różnych formach:

• Fiolka jednodawkowa proszku. Twój lekarz będzie mieszał proszek ze sterylną wodą. Następnie podadzą ci roztwór we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).
• Wstrzykiwacz automatyczny z pojedynczą dawką. Twój lekarz najpierw nauczy Cię, jak używać wstrzykiwacza. Następnie można wykonać zastrzyki podskórne.
• Ampułko-strzykawka jednodawkowa. Twój lekarz najpierw nauczy Cię, jak używać strzykawki. Następnie można wykonać zastrzyki podskórne.

Cinqair jest zwykle przepisywany w dawkach 3 mg / kg, raz na cztery tygodnie. Ilość otrzymanego leku będzie zależeć od wagi.

Zalecana dawka preparatu Nucala na astmę to 100 mg raz na cztery tygodnie.

Skutki uboczne i ryzyko

Cinqair i Nucala należą do tej samej klasy narkotyków, więc działają w ten sam sposób. Te dwa leki mogą powodować bardzo różne lub bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Cinqair lub Nucala.

• Może wystąpić w przypadku Cinqair:

  ból jamy ustnej i gardła (ból w części gardła znajdującej się za ustami)

• Może wystąpić w przypadku Nucala:

  • bół głowy
  • ból pleców
  • zmęczenie (brak energii)
  • reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból, zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie, pieczenie

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Cinqair, leku Nucala lub obu leków (podawanych indywidualnie).

• Może wystąpić w przypadku Cinqair:

  guzy

• Może wystąpić w przypadku Nucala:

  zakażenie półpasiec (półpasiec)

• Może wystąpić zarówno w przypadku Cinqair, jak i Nucala:

  ciężkie reakcje, w tym anafilaksja *

* Cinqair ma ostrzeżenie w pudełku dotyczące anafilaksji. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenie FDA” na początku tego artykułu.

Skuteczność

Cinqair i Nucala są stosowane w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale przegląd badań wykazał, że zarówno Cinqair, jak i Nucala są skuteczne w zmniejszaniu liczby zaostrzeń astmy.

Koszty

Cinqair i Nucala to markowe leki. Obecnie nie ma biopodobnych postaci obu leków.

Lek biopodobny to lek podobny do leku markowego. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią leku markowego. Leki biopodobne oparte są na lekach biologicznych, które są tworzone z części organizmów żywych. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach wytwarzanych z chemikaliów. Leki biopodobne i generyczne są równie bezpieczne i skuteczne, jak markowy lek, który próbują skopiować. Poza tym zwykle kosztują mniej niż markowe leki.

Według szacunków WellRx.com, Cinqair generalnie kosztuje mniej niż Nucala. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od planu ubezpieczenia i lokalizacji.

Cinqair kontra Fasenra

Oprócz Nucali (powyżej), Fasenra jest kolejnym lekiem o zastosowaniu podobnym do Cinqair. Tutaj przyjrzymy się, jak Cinqair i Fasenra są podobne i różne.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła preparaty Cinqair i Fasenra do leczenia ciężkiej astmy eozynofilowej u dorosłych. Fasenra jest również zatwierdzona do leczenia ciężkiej astmy eozynofilowej u dzieci w wieku od 12 do 18 lat. Oba leki są używane razem z innymi lekami na astmę, które bierzesz.

Zarówno Cinqair, jak i Fasenra należą do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi o charakterze antagonisty interleukiny-5. Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób.

Formularze i podawanie leków

Cinqair zawiera czynny lek reslizumab. Fasenra zawiera czynny lek benralizumab.

Cinqair jest dostępny w fiolce. Twój lekarz poda ci roztwór we wstrzyknięciu do żyły (infuzja dożylna). Wlewy Cinqair trwają zwykle od 20 do 50 minut.

Fasenra jest dostępna w ampułko-strzykawce. Lekarz poda Ci lek we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).

Cinqair jest zwykle przepisywany w dawkach 3 mg / kg, raz na cztery tygodnie. Ilość otrzymanego leku będzie zależeć od wagi.

W przypadku pierwszych trzech dawek leku Fasenra będziesz otrzymywać 30 mg raz na cztery tygodnie. Następnie będziesz otrzymywać 30 mg leku Fasenra raz na osiem tygodni.

Skutki uboczne i ryzyko

Cinqair i Fasenra należą do tej samej klasy narkotyków, więc działają w ten sam sposób. Te dwa leki mogą powodować bardzo różne lub bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Cinqair lub Fasenra.

• Może wystąpić w przypadku Cinqair:

  ból jamy ustnej i gardła (ból w części gardła znajdującej się za ustami)

• Może wystąpić w przypadku Fasenra:

  • bół głowy
  • ból gardła

Poważne skutki uboczne

Listy te zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Cinqair, Fasenry lub obu leków (podawanych indywidualnie).

• Może wystąpić w przypadku Cinqair:

  guzy

• Może wystąpić w przypadku Fasenra:

  kilka unikalnych częstych skutków ubocznych

• Może wystąpić zarówno w przypadku Cinqair, jak i Fasenra:

  ciężkie reakcje, w tym anafilaksja *

* Cinqair ma ostrzeżenie w pudełku dotyczące anafilaksji. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenie FDA” na początku tego artykułu.

Skuteczność

Cinqair i Fasenra są stosowane w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych. Jednak przegląd badań wykazał, że Cinqair jest bardziej skuteczny w zapobieganiu zaostrzeniom astmy niż Fasenra.

Koszty

Cinqair i Fasenra to markowe leki. Obecnie nie ma biopodobnych postaci obu leków.

Lek biopodobny to lek podobny do leku markowego. Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią leku markowego. Leki biopodobne oparte są na lekach biologicznych, które są tworzone z części organizmów żywych. Leki generyczne są oparte na zwykłych lekach wytwarzanych z chemikaliów. Leki biopodobne i generyczne są równie bezpieczne i skuteczne, jak markowy lek, który próbują skopiować. Poza tym zwykle kosztują mniej niż markowe leki.

Według szacunków WellRx.com, Cinqair generalnie kosztuje mniej niż Fasenra. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za każdy lek, będzie zależeć od twojego planu ubezpieczeniowego i lokalizacji.

Cinqair i alkohol

Obecnie nie ma żadnych znanych interakcji między Cinqair a alkoholem. Ale u niektórych osób z astmą mogą wystąpić zaostrzenia podczas picia alkoholu lub po jego wypiciu. Wino, cydr i piwo częściej powodują te zaostrzenia niż inne napoje alkoholowe.

Jeśli masz zaostrzenie astmy podczas picia alkoholu, natychmiast przestań go pić. Poinformuj swojego lekarza o zaostrzeniu podczas następnej wizyty.

Porozmawiaj także z lekarzem o tym, ile i jaki rodzaj alkoholu pijesz. Mogą ci powiedzieć, ile możesz bezpiecznie wypić podczas leczenia.

Interakcje Cinqair

Nie ma żadnych znanych interakcji między Cinqair a innymi lekami, ziołami, suplementami lub żywnością. Ale niektóre z nich mogą zwiększać ryzyko zaostrzenia astmy. Na przykład niektóre alergie na żywność lub leki mogą powodować zaostrzenia astmy.

Jeśli masz alergie pokarmowe lub lekowe, poinformuj o tym lekarza. Wspomnij także o przyjmowanych lekach, ziołach lub suplementach. W razie potrzeby lekarz może zalecić dostosowanie diety, leków lub stylu życia.

Jak podaje się Cinqair

Lekarz poda Ci Cinqair we wlewie dożylnym (IV) w gabinecie lekarskim lub w przychodni. To jest zastrzyk do żyły, który z czasem powoli kapie.

Najpierw twój lekarz wprowadzi igłę do jednej z twoich żył. Następnie podłączą torebkę zawierającą Cinqair do igły. Lek przepłynie z worka do organizmu. Zajmie to około 20 do 50 minut.

Po otrzymaniu dawki lekarz może monitorować pacjenta pod kątem wystąpienia anafilaksji. * Jest to rodzaj ciężkiej reakcji alergicznej. (W celu zapoznania się z możliwymi objawami, patrz punkt „Działania niepożądane leku Cinqair” powyżej). Po każdej dawce leku Cinqair może wystąpić anafilaksja. Twój lekarz może Cię monitorować, nawet jeśli wcześniej otrzymałeś Cinqair.

* Cinqair ma ostrzeżenie w pudełku dotyczące anafilaksji. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenie FDA” na początku tego artykułu.

Kiedy zdobyć Cinqair

Cinqair podaje się zwykle raz na cztery tygodnie. Ty i Twój lekarz możecie omówić najlepszą porę dnia na wlew.

Sprytnym pomysłem jest zapisanie harmonogramu leczenia w kalendarzu. Możesz także ustawić przypomnienie w telefonie, aby nie przegapić spotkania.

Jak działa Cinqair

Astma to stan, w którym drogi oddechowe prowadzące do płuc ulegają zapaleniu (obrzękowi). Mięśnie otaczające drogi oddechowe zostają ściśnięte, co zapobiega przepływowi przez nie powietrza. W rezultacie tlen nie może dotrzeć do krwi.

W przypadku ciężkiej astmy objawy mogą być gorsze niż w przypadku zwykłej astmy. Czasami leki, które pomagają w leczeniu astmy, nie działają na ciężką astmę. Jeśli więc masz ciężką astmę, możesz potrzebować dodatkowych leków.

Jednym z rodzajów ciężkiej astmy jest ciężka astma eozynofilowa. W przypadku tego rodzaju astmy we krwi występuje wysoki poziom eozynofilów. Eozynofile to bardzo specyficzny rodzaj białych krwinek. (Białe krwinki to komórki układu odpornościowego, które pomagają chronić Cię przed chorobami). Zwiększona ilość eozynofili powoduje obrzęk dróg oddechowych i płuc. To powoduje objawy astmy.

Co robi Cinqair?

Liczba eozynofili we krwi zależy od wielu czynników. Bardzo ważny jest związek z białkiem zwanym interleukiną-5 (IL-5). IL-5 pozwala eozynofilom rosnąć i podróżować do krwi.

Cinqair przyczepia się do IL-5. Podłączając się do niego, Cinqair zatrzymuje pracę IL-5. Cinqair pomaga zapobiegać wzrostowi eozynofili i przenoszeniu się do krwi przez IL-5. Jeśli eozynofile nie mogą dotrzeć do krwi, nie mogą dotrzeć do płuc. Więc eozynofile nie są w stanie wywołać obrzęku dróg oddechowych i płuc.

Jak długo to trwa?

Po pierwszej dawce leku Cinqair ustąpienie objawów astmy może zająć do czterech tygodni.

Cinqair faktycznie dociera do twojej krwi w momencie, gdy jest ci podawany. Lek natychmiast przenosi się przez krew do komórek. Kiedy Cinqair dociera do twoich komórek, przyczepia się do IL-5 i natychmiast zatrzymuje ją.

Ale kiedy IL-5 przestanie działać, we krwi nadal będzie wysoki poziom eozynofili. Cinqair pomoże zapobiec wzrostowi tej kwoty. Lek pomoże również zmniejszyć ilość eozynofili, ale nie stanie się to natychmiast.

Zmniejszenie liczby eozynofili we krwi może zająć do czterech tygodni. Dlatego objawy astmy mogą ustąpić do czterech tygodni po pierwszej dawce leku Cinqair. Gdy objawy ustąpią, prawdopodobnie nie powrócą tak długo, jak długo będziesz otrzymywać Cinqair.

Cinqair i ciąża

Nie przeprowadzono wystarczających badań klinicznych na ludziach, aby udowodnić, czy Cinqair jest bezpieczny w czasie ciąży. Ale wiadomo, że Cinqair podróżuje przez łożysko i dociera do dziecka. Łożysko to narząd, który rośnie w macicy podczas ciąży.

Badania na zwierzętach sugerują, że nie wystąpią żadne szkodliwe skutki dla dziecka. Ale badania na zwierzętach nie zawsze odzwierciedlają to, co dzieje się u ludzi.

W przypadku przyjmowania leku Cinqair i zajścia w ciążę lub chęci zajścia w ciążę należy porozmawiać z lekarzem. Mogą pomóc Ci zdecydować, czy Cinqair lub inny lek na astmę jest dla Ciebie najlepszy.

Cinqair i karmienie piersią

Nie ma badań klinicznych na ludziach, które dowodzą, czy karmienie piersią podczas przyjmowania leku Cinqair jest bezpieczne. Jednak badania na ludziach sugerują, że białka podobne do tych zawartych w Cinqair są obecne w mleku kobiecym. Ponadto w badaniach na zwierzętach Cinqair znaleziono w mleku matek. Tak więc oczekuje się, że Cinqair można również znaleźć w mleku kobiecym. Nie wiadomo, jak to wpłynie na dziecko.

Jeśli chcesz karmić piersią podczas przyjmowania leku Cinqair, poinformuj o tym lekarza. Mogą omówić z Tobą zalety i wady.

Częste pytania dotyczące Cinqair

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Cinqair.

Czy Cinqair jest lekiem biologicznym?

Tak. Cinqair to rodzaj leku zwanego lekiem biologicznym, który jest tworzony z żywych organizmów. Z drugiej strony zwykłe leki powstają z chemikaliów.

Cinqair jest również przeciwciałem monoklonalnym. Jest to rodzaj leku biologicznego, który oddziałuje z układem odpornościowym. (Twój układ odpornościowy pomaga chronić organizm przed chorobami). Przeciwciała monoklonalne, takie jak Cinqair, przyłączają się do białek układu odpornościowego. Kiedy Cinqair przyłącza się do tych białek, powstrzymuje je przed powodowaniem zapalenia (obrzęku) i innych objawów astmy.

Dlaczego Cinqair nie pojawia się jako inhalator ani pigułka?

Twoje ciało nie może przetwarzać Cinqair w postaci inhalatora lub pigułki, więc lek nie byłby w stanie pomóc w leczeniu astmy.

Cinqair to rodzaj leku biologicznego znanego jako przeciwciało monoklonalne. (Aby uzyskać więcej informacji na temat leków biologicznych, zobacz „Czy Cinqair jest lekiem biologicznym?” Powyżej). Przeciwciała monoklonalne to duże białka. Jeśli weźmiesz te leki w postaci tabletek, trafią one bezpośrednio do żołądka i jelit. Tam kwasy i inne małe białka rozkładałyby przeciwciała monoklonalne. Ponieważ przeciwciała monoklonalne są rozkładane na mniejsze kawałki, nie są już skuteczne w leczeniu astmy. Tak więc w postaci tabletek ten rodzaj leku nie działałby dobrze.

Nie możesz też wdychać większości przeciwciał monoklonalnych. Gdyby tak było, białka w płucach natychmiast rozłożyłyby wdychany lek. Bardzo niewiele leku przedostałoby się do krwi i komórek. Zmniejszyłoby to skuteczność leku w organizmie.

Najlepszym sposobem przyjmowania przeciwciał monoklonalnych, w tym Cinqair, jest wlew dożylny (IV). (Jest to zastrzyk do żyły, który powoli kapie z czasem.) W tej postaci lek trafia bezpośrednio do krwi. Żadne kwasy ani białka nie rozkładają leku przez co najmniej kilka tygodni. Dzięki temu lek może przenikać przez krew i działać w tych częściach ciała, które tego potrzebują.

Dlaczego nie mogę dostać Cinqair z apteki?

Jedynym sposobem uzyskania leku Cinqair jest skontaktowanie się z lekarzem. Lekarz poda Ci Cinqair we wlewie dożylnym (IV) w gabinecie lekarskim lub w przychodni. To jest zastrzyk do żyły, który z czasem powoli kapie. Nie możesz więc kupić Cinqair w aptece i wziąć go sam.

Czy dzieci mogą używać Cinqair?

Nie. Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Cinqair tylko do leczenia dorosłych. W badaniach klinicznych oceniano stosowanie preparatu Cinqair u dzieci w wieku od 12 do 18 lat. Ale wyniki nie wykazały, czy lek działał dobrze i był wystarczająco bezpieczny do stosowania u dzieci.

Jeśli Twoje dziecko ma ciężką astmę eozynofilową, porozmawiaj z lekarzem. Mogą zalecić leki inne niż Cinqair, które mogą pomóc w leczeniu Twojego dziecka.

Czy nadal będę musiał brać kortykosteroid razem z Cinqair?

Najprawdopodobniej. Nie jesteś przeznaczony do samodzielnego przyjmowania Cinqair. Lek należy stosować razem z obecnymi lekami na astmę, które mogą obejmować kortykosteroid.

Cinqair pomaga jedynie złagodzić ciężką astmę eozynofilową. Jest to rodzaj astmy spowodowany wysokim poziomem eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi.

Podobnie jak Cinqair, kortykosteroidy działają poprzez zmniejszenie stanu zapalnego (obrzęku) w płucach. Jednak kortykosteroidy zmniejszają stan zapalny na nieco inne sposoby. Wiele osób z ciężką astmą potrzebuje preparatu Cinqair i kortykosteroidu, aby pomóc kontrolować astmę. Dlatego lekarz może przepisać Ci oba leki. Nie należy przerywać stosowania kortykosteroidów, chyba że tak zaleci lekarz.

Czy nadal będę musiał mieć przy sobie inhalator ratunkowy?

Tak. Nadal będziesz musiał nosić inhalator ratunkowy, jeśli otrzymasz Cinqair.

Mimo że Cinqair pomaga w długotrwałym leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej, nadal możesz mieć zaostrzenia. A Cinqair nie działa wystarczająco szybko, aby leczyć nagłe objawy astmy.

Jeśli nie opanujesz od razu objawów zaostrzenia astmy, mogą się pogorszyć. Dlatego najlepszym sposobem na uchwycenie się ich jest użycie inhalatora ratunkowego. To urządzenie pomoże złagodzić objawy astmy.

Pamiętaj, że nadal będziesz musiał przyjmować inne leki na astmę, w tym Cinqair.

Środki ostrożności Cinqair

Ten lek zawiera kilka ostrzeżeń.

Ostrzeżenie FDA: anafilaksja

Ten lek ma ostrzeżenie w pudełku. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i ludzi o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Po podaniu leku Cinqair może wystąpić ciężka reakcja alergiczna zwana anafilaksją. Lek podaje lekarz, który będzie monitorował reakcję organizmu na Cinqair. Mogą również szybko leczyć anafilaksję, jeśli ją rozwiniesz.

Inne ostrzeżenia

Przed przyjęciem leku Cinqair porozmawiaj z lekarzem o swojej historii zdrowia. Cinqair może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia. Obejmują one:

Infekcja robakami pasożytniczymi

Cinqair może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz infekcję pasożytniczą (infekcja pasożytnicza wywoływana przez robaki). Przed rozpoczęciem stosowania leku Cinqair lekarz będzie musiał wyleczyć zakażenie.

W przypadku zakażenia robakami pasożytniczymi podczas stosowania leku Cinqair lekarz może wstrzymać leczenie. Mogą również przepisać leki, aby usunąć infekcję. Po ustąpieniu infekcji lekarz może ponownie zalecić przyjmowanie leku Cinqair.

Pamiętaj o objawach infekcji robakami pasożytniczymi, aby wiedzieć, na co zwrócić uwagę. Objawy mogą obejmować biegunkę, ból brzucha, niedożywienie i osłabienie.

Ciąża

Nie przeprowadzono wystarczających badań klinicznych na ludziach, aby udowodnić, czy Cinqair jest bezpieczny w czasie ciąży. Aby dowiedzieć się więcej, zobacz sekcję „Cinqair i ciąża” powyżej.

Uwaga: aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków Cinqair, zobacz sekcję „Efekty uboczne Cinqair” powyżej.

Profesjonalne informacje dla Cinqair

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Cinqair jest wskazany w leczeniu ciężkiej astmy. Zatwierdzenie leku jest uwarunkowane stosowaniem go jako dodatkowego leczenia podtrzymującego w ciężkiej astmie. Cinqair nie powinien zastępować obecnego podejścia terapeutycznego zdefiniowanego dla pacjentów, w tym stosowania kortykosteroidów.

Zatwierdzenie Cinqair jest przeznaczone do leczenia osób z fenotypem eozynofilowym. Leku nie należy podawać osobom z różnymi fenotypami. Nie należy go również podawać w leczeniu innych chorób związanych z eozynofilami.

Ponadto Cinqair nie jest wskazany do leczenia ostrych skurczów oskrzeli lub astmy. Podczas badań klinicznych nie analizowano stosowania leku w łagodzeniu objawów.

Korzystanie z Cinqair powinno być zastrzeżone dla osób w wieku powyżej 18 lat. Nie ma aprobaty Food and Drug Administration (FDA) dla osób młodszych niż ten wiek.

Mechanizm akcji

Dokładny mechanizm działania Cinqair nie został jeszcze do końca wyjaśniony. Uważa się jednak, że działa poprzez szlak interleukiny-5 (IL-5).

Cinqair jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym IgG4-kappa, które wiąże się z IL-5. Wiązanie ma stałą dysocjacji 81 pikomoli (pM). Wiążąc się z IL-5, Cinqair antagonizuje IL-5 i hamuje jej aktywność biologiczną. Dzieje się tak, ponieważ Cinqair zapobiega wiązaniu IL-5 z receptorem IL-5 obecnym na powierzchni komórkowej eozynofili.

IL-5 jest najważniejszą cytokiną dla wzrostu, różnicowania, rekrutacji, aktywacji i przeżycia eozynofili. Brak interakcji między IL-5 a eozynofilami zapobiega działaniu IL-5 na komórki w eozynofilach. Tak więc cykl komórkowy eozynofili i aktywność biologiczna są zagrożone. Eozynofile przestają działać prawidłowo i umierają.

U osób z eozynofilowym prototypem ciężkiej astmy eozynofile są ważną przyczyną tej choroby. Eozynofile powodują ciągłe zapalenie płuc, co prowadzi do przewlekłej astmy. Zmniejszając liczbę i funkcję eozynofili, Cinqair zmniejsza stan zapalny w płucach. Tak więc ciężka astma jest tymczasowo kontrolowana.

Komórki tuczne, makrofagi, neutrofile i limfocyty mogą również zapalać płuca. Ponadto eikozanoidy, histamina, cytokiny i leukotrieny mogą powodować to zapalenie. Nie wiadomo, czy Cinqair działa na te komórki i mediatory kontrolujące stan zapalny w płucach.

Farmakokinetyka i metabolizm

Cinqair osiąga maksymalne stężenie pod koniec okresu infuzji. Wielokrotne podania produktu Cinqair prowadzą do 1,5 do 1,9-krotnej kumulacji w surowicy. Stężenia w surowicy zmniejszają się na dwufazowej krzywej. Stężenia te nie zmieniają się wraz z obecnością przeciwciał przeciwko Cinqair.

Po podaniu objętość dystrybucji Cinqair wynosi 5 litrów. Oznacza to, że duże ilości Cinqair prawdopodobnie nie docierają do tkanek pozanaczyniowych.

Podobnie jak w przypadku większości przeciwciał monoklonalnych, Cinqair ulega degradacji enzymatycznej. Enzymy proteolityczne przekształcają go w małe peptydy i aminokwasy. Pełna proteoliza Cinqair wymaga czasu. Jego okres półtrwania wynosi około 24 dni. Ponadto jego szybkość klirensu wynosi około 7 mililitrów na godzinę (ml / h). Jest mało prawdopodobne, aby doszło do uzyskania zgody na działanie leku Cinqair za pośrednictwem celu. Dzieje się tak, ponieważ wiąże się z interleukiną-5 (IL-5), która jest rozpuszczalną cytokiną.

Badania farmakokinetyki preparatu Cinqair są bardzo podobne u osób w różnym wieku, płci czy rasy. Zmienność między poszczególnymi osobami wynosi od 20% do 30% dla maksymalnego stężenia i ogólnej ekspozycji.

Badania farmakokinetyki nie wykazały znaczącej różnicy między osobami z prawidłowymi i nieznacznie podwyższonymi wynikami testów czynności wątroby. Prawidłowe funkcjonowanie obejmuje poziomy bilirubiny i aminotransferazy aspiratowej mniejsze lub równe górnej granicy normy (GGN). Lekko podwyższony test czynnościowy obejmuje poziomy bilirubiny powyżej GGN i mniejsze lub równe 1,5-krotności GGN. Może również obejmować poziomy aminotransferazy asparaginianowej wyższe niż GGN.

Ponadto badania farmakokinetyki nie wykazują różnic między osobami z prawidłową lub upośledzoną czynnością nerek. Prawidłowa czynność nerek implikuje szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) większy lub równy 90 ml na minutę na 1,73 metra kwadratowego. (ml / min / 1,73 m ²). Łagodnych i umiarkowanych funkcje nerek oznaczać szacunkowej eGFR od 60 do 89 ml / min / 1,73 m ² i od 30 do 59 ml / min / 1,73 m ², odpowiednio.

Przeciwwskazania

Cinqair jest przeciwwskazany u osób, u których wcześniej wystąpiła nadwrażliwość na jakikolwiek aktywny lub nieaktywny składnik leku Cinqair.

Nadwrażliwość może wystąpić zaraz po podaniu leku Cinqair. Ale w niektórych przypadkach może się to zdarzyć w ciągu kilku godzin po podaniu leku. Monitorowanie pacjentów po podaniu produktu Cinqair jest ważne, aby obserwować rozwój reakcji nadwrażliwości.

Nadwrażliwość jest chorobą wielonarządową, która może powodować anafilaksję i śmierć w wyniku wstrząsu anafilaktycznego. Wszyscy pacjenci z nadwrażliwością na Cinqair powinni natychmiast przerwać leczenie. W takim przypadku należy leczyć objawy nadwrażliwości. Tacy pacjenci nigdy nie powinni ponownie otrzymywać leczenia produktem Cinqair.

Porozmawiaj ze swoimi pacjentami o objawach nadwrażliwości i anafilaksji. Powiedz im, aby natychmiast zadzwonili pod numer 911, jeśli uważają, że mają takie warunki. Poinformuj ich również, aby poinformowali swoich pracowników służby zdrowia, jeśli wystąpią nadwrażliwość lub anafilaksja, aby przedefiniować podejście do leczenia.

Przechowywanie

Cinqair należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C). Ważne jest, aby lek nie był zamrażany ani wstrząsany. Ważne jest również, aby przechowywać Cinqair w oryginalnym opakowaniu do momentu jego wykorzystania. To ochroni lek przed degradacją pod wpływem światła.

Zastrzeżenie: Healthline dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak artykuł ten nie powinien zastępować wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych ani skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.