Co to jest Ajovy?
Ajovy to markowy lek na receptę stosowany w zapobieganiu migrenowym bólom głowy u dorosłych. Występuje jako ampułko-strzykawka. Możesz samodzielnie wstrzyknąć Ajovy lub otrzymać zastrzyki Ajovy od pracownika służby zdrowia w gabinecie lekarskim. Ajovy można wstrzykiwać co miesiąc lub co kwartał (raz na trzy miesiące).
Ajovy zawiera lek fremanezumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj leku, który jest tworzony z komórek układu odpornościowego. Działa poprzez zapobieganie funkcjonowaniu niektórych białek organizmu.
Ajovy można stosować w zapobieganiu epizodycznym i przewlekłym migrenowym bólom głowy. W badaniach klinicznych prawie 48 procent osób z epizodycznymi migrenowymi bólami głowy, które otrzymały Ajovy, zmniejszyło liczbę dni z migreną o co najmniej połowę. Około 41 procent osób z przewlekłymi migrenowymi bólami głowy miało podobne wyniki.
Amerykańskie Towarzystwo Bólów Głowy zaleca stosowanie Ajovy w celu zapobiegania migrenowym bólom głowy u dorosłych, którzy nie są w stanie wystarczająco zmniejszyć liczby dni z migreną innymi lekami. Zalecają również Ajovy osobom, które nie mogą przyjmować innych leków zapobiegających migrenie z powodu skutków ubocznych lub interakcji lekowych.
Nowy rodzaj narkotyku
Ajovy jest częścią nowej klasy leków znanych jako antagoniści peptydów powiązanych z genem kalcytoniny (CGRP). Leki te są pierwszymi lekami stworzonymi w celu zapobiegania migrenowym bólom głowy.
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Ajovy we wrześniu 2018 r. Ajovy był drugim lekiem z klasy antagonistów CGRP zatwierdzonym przez FDA w celu zapobiegania migrenowym bólom głowy.
Dostępnych jest również dwóch innych antagonistów CGRP. Leki te nazywane są Emgality (galcanezumab) i Aimovig (erenumab). Jest też czwarty antagonista CGRP o nazwie eptinezumab, który również jest badany. Oczekuje się, że w przyszłości zostanie zatwierdzony przez FDA.
Ajovy generic
Ajovy jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.
Ajovy zawiera lek fremanezumab, który jest również nazywany fremanezumab-vfrm. Powodem, dla którego „-vfrm” pojawia się na końcu nazwy, jest wskazanie, że lek różni się od podobnych leków, które mogą powstać w przyszłości. Inne przeciwciała monoklonalne są nazywane w podobny sposób.
Ajovy używa
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Ajovy, do leczenia lub zapobiegania niektórym chorobom.
Ajovy na migrenowe bóle głowy
FDA zatwierdziła Ajovy jako środek zapobiegający migrenowym bólom głowy u dorosłych. Te bóle głowy są ciężkie. Są także głównym objawem migreny, która jest stanem neurologicznym. Wrażliwość na światło i dźwięk, nudności, wymioty i problemy z mówieniem to inne objawy, które mogą wystąpić przy migrenowym bólu głowy.
Ajovy został zatwierdzony do zapobiegania zarówno przewlekłym migrenowym bólom głowy, jak i epizodycznym migrenowym bólom głowy. Międzynarodowe Towarzystwo Bólów Głowy stwierdza, że osoby z epizodycznymi migrenowymi bólami głowy doświadczają mniej niż 15 dni z migreną lub bólem głowy każdego miesiąca. Z drugiej strony, ludzie, którzy mają przewlekłe migrenowe bóle głowy, doświadczają 15 lub więcej dni bólu głowy każdego miesiąca przez co najmniej 3 miesiące. A co najmniej 8 z tych dni to dni z migreną.
W badaniach klinicznych prawie 48 procent osób z epizodycznymi migrenowymi bólami głowy, które otrzymały Ajovy, zmniejszyło liczbę dni z migreną o co najmniej połowę. Około 41 procent osób z przewlekłymi migrenowymi bólami głowy miało podobne wyniki. W innym badaniu nawet 35 procent osób z przewlekłymi migrenowymi bólami głowy zmniejszyło się do epizodycznych migrenowych bólów głowy po trzech miesiącach leczenia Ajovy.
Zastosowania, które nie zostały zatwierdzone
Ajovy może być również stosowany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Stosowanie poza wskazaniami ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednego stanu jest przepisywany w celu leczenia innego stanu.
Ajovy na klasterowe bóle głowy
Ajovy nie jest zatwierdzony przez FDA do zapobiegania klasterowym bólom głowy, ale może być używany do tego celu poza wskazaniami.
Klasterowe bóle głowy to bolesne bóle głowy, które występują w skupiskach (wiele bólów głowy w krótkim czasie). Te bóle głowy mogą być chroniczne lub epizodyczne. Osoby, które mają epizodyczne klasterowe bóle głowy, mają dłuższe okresy bez bólu głowy między klastrami niż osoby, które mają chroniczne klasterowe bóle głowy.
Badanie kliniczne Ajovy na przewlekłe klasterowe bóle głowy zostało przerwane przed planowaną datą końcową, ponieważ lek nie był skuteczny w tym badaniu.
Obecnie trwają badania kliniczne mające na celu przetestowanie Ajovy w zapobieganiu epizodycznym klasterowym bólom głowy. Prowadzone są długoterminowe badania w celu sprawdzenia bezpieczeństwa stosowania Ajovy w zapobieganiu epizodycznym (i przewlekłym) klasterowym bólom głowy. Jednak jest jeszcze za wcześnie, aby wiedzieć, czy Ajovy będzie przydatny w zapobieganiu epizodycznym klasterowym bólom głowy.
Ajovy na przedsionkowe bóle głowy
Ajovy nie jest zatwierdzony przez FDA do leczenia lub zapobiegania przedsionkowym bólom głowy. Przedsionkowe bóle głowy różnią się od typowych bólów głowy tym, że przez większość czasu nie są bolesne. Zamiast tego osoby, które doświadczają przedsionkowych bólów głowy, mogą odczuwać zawroty głowy lub zawroty głowy. Te objawy mogą trwać od sekund do godzin.
Lekarze mogą przepisać Ajovy na przedsionkowe bóle głowy, ale lek nie jest testowany w badaniach klinicznych osób z tą chorobą. Obecnie nie wiadomo, czy Ajovy działa w celu zapobiegania lub leczenia przedsionkowych bólów głowy.
Skutki uboczne Ajovy
Ajovy może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Ajovy. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.
Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Ajovy lub porady dotyczące radzenia sobie z niepokojącym skutkiem ubocznym, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Częste skutki uboczne
Bardziej powszechnymi działaniami niepożądanymi leku Ajovy są reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Może to obejmować następujące efekty w miejscu wstrzyknięcia leku:
- zaczerwienienie
- swędzenie
- ból
- czułość
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia zwykle nie są ciężkie ani trwałe. Wiele z tych działań niepożądanych może zniknąć w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy niepożądane są cięższe lub nie ustępują.
Poważne skutki uboczne
Poważne skutki uboczne Ajovy nie są powszechne, ale jest to możliwe. Głównym poważnym skutkiem ubocznym Ajovy jest ciężka reakcja alergiczna na lek. Szczegóły poniżej.
Reakcja alergiczna
Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób po przyjęciu leku Ajovy może wystąpić reakcja alergiczna. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:
- swędzenie
- wysypka na skórze
- zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)
Ciężkie reakcje alergiczne na Ajovy są rzadkie. Możliwe objawy ciężkiej reakcji alergicznej to:
- obrzęk języka, ust lub gardła
- obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)
- problemy z oddychaniem
Jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Ajovy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny, zadzwoń pod numer 911.
Zmęczenie
Badania kliniczne Ajovy nie wykazały zmęczenia (niskiej energii) jako skutku ubocznego leku. Ale zmęczenie jest często objawem, którego ludzie doświadczają przed, w trakcie lub po migrenowych bólach głowy.
Badanie kliniczne osób z migrenowymi bólami głowy wykazało, że zmęczenie było bardziej prawdopodobne u osób, które miały bardziej intensywne bóle głowy.
Jeśli problemem jest dla Ciebie zmęczenie, zapytaj lekarza, jak możesz zwiększyć poziom energii.
Długoterminowe skutki uboczne
Ajovy to niedawno zatwierdzony lek z nowej klasy leków. W rezultacie istnieje bardzo mało długoterminowych badań dotyczących bezpieczeństwa Ajovy i niewiele wiadomo na temat jego długoterminowych skutków. Najdłuższe badanie kliniczne (PS30) Ajovy trwało rok, a osoby biorące udział w badaniu nie zgłaszały żadnych poważnych skutków ubocznych.
Reakcja w miejscu wstrzyknięcia była najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym w trwającym rok badaniu. Ludzie zgłaszali następujące efekty w miejscu wstrzyknięcia:
- ból
- zaczerwienienie
- krwawienie
- swędzenie
- wyboista lub wypukła skóra
Alternatywy dla Ajovy
Istnieją inne dostępne leki, które mogą pomóc w zapobieganiu migrenowym bólom głowy. Niektóre mogą być dla Ciebie lepsze niż inne. Jeśli chcesz znaleźć alternatywę dla Ajovy, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą pomóc Ci dowiedzieć się o innych lekach, które mogą być dla Ciebie odpowiednie.
Oto kilka przykładów innych leków zatwierdzonych przez FDA w celu zapobiegania migrenowym bólom głowy:
- beta-bloker propranolol (Inderal, Inderal LA)
- neurotoksyna onabotulinumtoxynaA (botoks)
- niektóre leki przeciwpadaczkowe, takie jak sól sodowa diwalproeksu (Depakote) lub topiramat (Topamax, Trokendi XR)
- inni antagoniści peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) i galcanezumab-gnlm (Emgality)
Oto kilka przykładów innych leków, które mogą być stosowane niezgodnie z zaleceniami w zapobieganiu migrenowym bólom głowy:
- niektóre leki przeciwpadaczkowe, takie jak walproinian sodu
- niektóre leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina lub wenlafaksyna (Effexor XR)
- niektóre beta-blokery, takie jak metoprolol (Lopressor, Toprol XL) lub atenolol (Tenormin)
Antagoniści CGRP
Ajovy to nowy rodzaj leku zwany antagonistą peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP). W 2018 roku FDA zatwierdziła Ajovy, aby zapobiegał migrenowym bólom głowy, wraz z dwoma innymi antagonistami CGRP: Emgality i Aimovig. Czwarty lek (eptinezumab) ma zostać wkrótce zatwierdzony.
Jak oni pracują
Trzej obecnie dostępni antagoniści CGRP działają w nieco inny sposób, pomagając zapobiegać migrenowym bólom głowy.
CGRP to białko w twoim ciele. Jest powiązany z rozszerzeniem naczyń krwionośnych (poszerzeniem naczyń krwionośnych) i stanem zapalnym mózgu, co może powodować migrenowe bóle głowy. Aby wywołać te efekty w mózgu, CGRP musi związać się (dołączyć) do swoich receptorów. Receptory to cząsteczki na ścianach komórek mózgowych.
Ajovy i Emgality pracują, podłączając się do CGRP. Zapobiega to przyłączaniu się CGRP do jego receptorów. Z drugiej strony Aimovig działa poprzez przyłączanie się do samych receptorów. Dzięki temu CGRP nie przyłącza się do nich.
Zapobiegając przyłączaniu się CGRP do receptora, te trzy leki pomagają zapobiegać rozszerzaniu naczyń i stanom zapalnym. W rezultacie mogą pomóc w zapobieganiu migrenowym bólom głowy.
Obok siebie
Ten wykres porównuje niektóre informacje o Aimovig, Ajovy i Emgality. Leki te to trzej antagoniści CGRP, którzy są obecnie zatwierdzeni do zapobiegania migrenowym bólom głowy. Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Ajovy wypada w porównaniu z tymi lekami, przejdź do następnej sekcji („Ajovy kontra inne leki”).
| Ajovy | Aimovig | Emocjonalność | |
| Data zatwierdzenia do zapobiegania migrenowym bólom głowy | 14 września 2018 r | 17 maja 2018 r | 27 września 2018 r |
| Składnik leku | Fremanezumab-vfrm | Erenumab-aooe | Galcanezumab-gnlm |
| Jak to jest podawane | Samodzielne wstrzyknięcie podskórne za pomocą ampułko-strzykawki | Samodzielne wstrzyknięcie podskórne przy użyciu fabrycznie napełnionego automatycznego wstrzykiwacza | Samodzielne wstrzyknięcie podskórne za pomocą fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza lub strzykawki |
| Dozowanie | Co miesiąc lub co trzy miesiące | Miesięczny | Miesięczny |
| Jak to działa | Zapobiega efektom CGRP, wiążąc się z CGRP, co zapobiega wiązaniu się z receptorem CGRP | Zapobiega efektom CGRP poprzez blokowanie receptora CGRP, co zapobiega wiązaniu się z nim CGRP | Zapobiega efektom CGRP, wiążąc się z CGRP, co zapobiega wiązaniu się z receptorem CGRP |
* Ceny mogą się różnić w zależności od lokalizacji, używanej apteki, zakresu ubezpieczenia i programów pomocy producenta.
Ajovy kontra inne narkotyki
Możesz się zastanawiać, jak Ajovy wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Poniżej znajdują się porównania między Ajovy a kilkoma lekami.
Ajovy kontra Aimovig
Ajovy zawiera lek fremanezumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Aimovig zawiera erenumab, który jest również przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciała monoklonalne to leki, które zostały wytworzone z komórek układu odpornościowego. Zatrzymują aktywność niektórych białek w twoim ciele.
Ajovy i Aimovig działają na nieco inne sposoby. Jednak obaj zatrzymują aktywność białka zwanego peptydem związanym z genem kalcytoniny (CGRP). CGRP powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych (rozszerzenie naczyń krwionośnych) i zapalenie mózgu. Efekty te mogą powodować migrenowe bóle głowy.
Blokując CGRP, Ajovy i Aimovig pomagają zapobiegać rozszerzaniu naczyń i stanom zapalnym. Może to pomóc w zapobieganiu migrenowym bólom głowy.
Używa
Ajovy i Aimovig są zatwierdzone przez FDA, aby zapobiegać migrenowym bólom głowy u dorosłych.
Formularze i administracja
Leki Ajovy i Aimovig występują w postaci zastrzyku podanego pod skórę (podskórnie). Możesz samodzielnie wstrzykiwać leki w domu. Oba leki można samodzielnie wstrzyknąć w trzy obszary: przednią część ud, tylną część ramion lub brzuch.
Ajovy ma postać strzykawki napełnionej wstępnie pojedynczą dawką. Ajovy można podawać w jednym wstrzyknięciu 225 mg raz w miesiącu. Alternatywnie można go podawać w trzech wstrzyknięciach po 675 mg co kwartał (raz na trzy miesiące).
Aimovig jest dostępny w postaci wstrzykiwacza automatycznego, który jest wstępnie wypełniony pojedynczą dawką. Zwykle podaje się go we wstrzyknięciu 70 mg raz w miesiącu. Ale miesięczna dawka 140 mg może być lepsza dla niektórych osób.
Skutki uboczne i ryzyko
Ajovy i Aimovig działają w podobny sposób i dlatego powodują niektóre z tych samych skutków ubocznych. Powodują również różne skutki uboczne.
Częste skutki uboczne
Listy te zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku Ajovy, Aimovig lub obu leków (gdy są przyjmowane indywidualnie).
-
Może wystąpić w przypadku Ajovy:
brak unikalnych wspólnych skutków ubocznych
-
Może wystąpić z Aimovig:
- zaparcie
- skurcze lub skurcze mięśni
- infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie lub infekcje zatok
- objawy grypopodobne
- ból pleców
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Ajovy, jak i Aimovig:
reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, swędzenie lub zaczerwienienie
Poważne skutki uboczne
Głównym poważnym skutkiem ubocznym zarówno dla Ajovy, jak i Aimovig jest ciężka reakcja alergiczna. Taka reakcja nie jest powszechna, ale jest możliwa. (Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Reakcja alergiczna” w części „Działania niepożądane produktu Ajovy” powyżej).
Reakcja immunologiczna
W badaniach klinicznych obu leków u niewielkiego odsetka osób wystąpiła reakcja immunologiczna. Ta reakcja spowodowała, że ich ciała wytworzyły przeciwciała przeciwko Ajovy lub Aimovig.
Przeciwciała to białka układu odpornościowego, które atakują obce substancje w organizmie. Twoje ciało może wytwarzać przeciwciała przeciwko każdej obcej materii. Obejmuje to przeciwciała monoklonalne. Jeśli twoje ciało wytwarza przeciwciała przeciwko Ajovy lub Aimovig, lek może już nie działać.
W trwających badaniach klinicznych, mniej niż 2 procent ludzi rozwinęło przeciwciała przeciwko Ajovy. W badaniach klinicznych dotyczących Aimovig, ponad 6 procent ludzi wytworzyło przeciwciała przeciwko lekowi.
Jednak ponieważ Ajovy i Aimovig zostały zatwierdzone w 2018 roku, jest jeszcze za wcześnie, aby wiedzieć, jak powszechny może być ten efekt i jak może wpłynąć na to, jak ludzie będą używać tych leków w przyszłości.
Skuteczność
Ajovy i Aimovig są skuteczne w zapobieganiu migrenowym bólom głowy, ale nie porównywano ich bezpośrednio w badaniach klinicznych.
Jednak wytyczne dotyczące leczenia migreny zalecają jeden z leków jako opcję dla niektórych osób. Należą do nich osoby, które nie były w stanie wystarczająco skrócić miesięcznych dni z migreną innymi lekami. Obejmują również osoby, które nie tolerują innych leków z powodu skutków ubocznych lub interakcji lekowych.
Epizodyczne migrenowe bóle głowy
Osobne badania Ajovy i Aimovig wykazały, że oba leki są skuteczne w zapobieganiu epizodycznym migrenowym bólom głowy.
- W badaniu klinicznym Ajovy około 48 procent osób z epizodycznymi migrenowymi bólami głowy, które otrzymywały miesięczne leczenie lekiem Ajovy, skróciło liczbę dni z migreną co najmniej o połowę w ciągu 3 miesięcy. Około 44 procent osób, które otrzymywały Ajovy co 3 miesiące, miało podobne wyniki.
- W badaniach klinicznych preparatu Aimovig około 40 procent osób z epizodycznymi migrenowymi bólami głowy, które otrzymywały 70 mg leku miesięcznie, skróciło liczbę dni z migreną przynajmniej o połowę w ciągu 6 miesięcy. Do 50 procent osób, które otrzymały 140 mg, miało podobne wyniki.
Przewlekłe migrenowe bóle głowy
Osobne badania Ajovy i Aimovig wykazały również, że oba leki są skuteczne w zapobieganiu przewlekłym migrenowym bólom głowy.
- W 3-miesięcznym badaniu klinicznym Ajovy prawie 41 procent osób z przewlekłymi migrenowymi bólami głowy, które otrzymywały miesięczne dawki Ajovy, miało o połowę mniej dni z migreną lub mniej po leczeniu. Około 37 procent osób, które otrzymywały Ajovy co 3 miesiące, miało podobne wyniki.
- W 3-miesięcznym badaniu klinicznym Aimovig około 40 procent osób z przewlekłymi migrenowymi bólami głowy, które otrzymywały 70 mg lub 140 mg leku miesięcznie, miało o połowę mniej dni z migreną lub mniej.
Koszty
Ajovy i Aimovig to leki markowe. Nie ma dostępnych ogólnych form żadnego z leków. Markowe leki generalnie kosztują więcej niż ich generyczne formy.
Na podstawie szacunków z GoodRx.com, Ajovy i Aimovig kosztują mniej więcej tyle samo. Rzeczywista cena, jaką zapłaciłbyś za którykolwiek lek, zależy od twojego planu ubezpieczeniowego, twojej lokalizacji i używanej apteki.
Ajovy kontra Emgality
Ajovy zawiera fremanezumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Emgality zawiera galcanezumab, który jest również przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj leku utworzonego z komórek układu odpornościowego. Zatrzymuje aktywność niektórych białek w twoim ciele.
Ajovy i Emgality zatrzymują aktywność peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP). CGRP to białko w twoim ciele. Powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych (poszerzenie naczyń krwionośnych) i zapalenie mózgu, co może powodować migrenowe bóle głowy.
Zatrzymując działanie CGRP, Ajovy i Emgality pomagają zapobiegać rozszerzaniu naczyń i stanom zapalnym w mózgu. Może to pomóc w zapobieganiu migrenowym bólom głowy.
Używa
Ajovy i Emgality są zatwierdzone przez FDA, aby zapobiegać migrenowym bólom głowy u dorosłych.
Formularze i administracja
Ajovy ma postać strzykawki napełnionej wstępnie pojedynczą dawką. Emgality ma postać ampułko-strzykawki z pojedynczą dawką lub wstrzykiwacza.
Oba leki są wstrzykiwane pod skórę (podskórnie). Ajovy i Emgality możesz samodzielnie wstrzyknąć sobie w domu.
Ajovy można wstrzykiwać samodzielnie, korzystając z jednego z dwóch różnych harmonogramów. Lek można podawać w pojedynczym wstrzyknięciu 225 mg raz na miesiąc lub w trzech oddzielnych wstrzyknięciach (łącznie 675 mg) raz na trzy miesiące. Twój lekarz wybierze odpowiedni dla Ciebie harmonogram.
Emgality podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu 120 mg raz na miesiąc. (Dawka podawana w pierwszym miesiącu to dawka dwóch wstrzyknięć o łącznej wartości 240 mg).
Zarówno Ajovy, jak i Emgality można wstrzyknąć w trzy możliwe obszary: przednią część ud, tylną część ramion lub brzuch. Ponadto Emgality można wstrzyknąć w pośladki.
Skutki uboczne i ryzyko
Ajovy i Emgality są bardzo podobnymi lekami i powodują podobne częste i poważne skutki uboczne.
Częste skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady bardziej powszechnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Ajovy, Emgality lub obu leków (gdy są przyjmowane indywidualnie).
-
Może wystąpić w przypadku Ajovy:
brak unikalnych wspólnych skutków ubocznych
-
Może wystąpić z Emgality:
- ból pleców
- infekcja dróg oddechowych
- ból gardła
- infekcja zatok
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Ajovy, jak i Emgality:
reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, swędzenie lub zaczerwienienie
Poważne skutki uboczne
Ciężka reakcja alergiczna jest głównym poważnym skutkiem ubocznym dla Ajovy i Emgality. Taka reakcja nie jest powszechna, ale jest to możliwe. (Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Reakcja alergiczna” w części „Działania niepożądane produktu Ajovy” powyżej).
Reakcja immunologiczna
W oddzielnych badaniach klinicznych dotyczących leków Ajovy i Emgality u niewielkiego odsetka osób wystąpiła reakcja immunologiczna. Ta reakcja immunologiczna spowodowała, że ich ciała wytworzyły przeciwciała przeciwko lekom.
Przeciwciała to białka układu odpornościowego, które atakują ciała obce w organizmie. Twoje ciało może wytwarzać przeciwciała przeciwko dowolnej obcej substancji. Obejmuje to przeciwciała monoklonalne, takie jak Ajovy i Emgality.
Jeśli twoje ciało wytwarza przeciwciała przeciwko Ajovy lub Emgality, lek ten może już nie działać.
W trwającym badaniu klinicznym, mniej niż 2 procent osób przyjmujących Ajovy wytworzyło przeciwciała przeciwko lekowi. W badaniach klinicznych, które trwały do sześciu miesięcy, u 4,8 procent osób przyjmujących lek Emgality pojawiły się przeciwciała przeciwko lekowi.
Jednak jest jeszcze za wcześnie, aby wiedzieć, jak powszechny może być ten efekt, ponieważ Ajovy i Emgality zostały zatwierdzone w 2018 r. Jest również zbyt wcześnie, aby wiedzieć, jak może to wpłynąć na to, jak ludzie będą używać tych dwóch leków w przyszłości.
Skuteczność
Ajovy i Emgality są zatwierdzone przez FDA do zapobiegania migrenowym bólom głowy, ale nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych.
Jednak Ajovy i Emgality są zalecane w wytycznych dotyczących leczenia dla osób, które nie mogą przyjmować innych leków z powodu skutków ubocznych lub interakcji lekowych. Są również zalecane dla osób, które nie mogą wystarczająco zmniejszyć liczby miesięcznych migrenowych bólów głowy za pomocą innych leków.
Epizodyczne migrenowe bóle głowy
Osobne badania Ajovy i Emgality wykazały skuteczność w zapobieganiu epizodycznym migrenowym bólom głowy.
- W badaniu klinicznym Ajovy około 48 procent osób z epizodycznymi migrenowymi bólami głowy, które otrzymywały miesięczne leczenie Ajovy, skróciło liczbę dni z migreną o co najmniej połowę w ciągu 3 miesięcy. Około 44 procent osób, które otrzymywały Ajovy co 3 miesiące, miało podobne wyniki.
- W badaniach klinicznych nad Emgality nawet 62 procent osób z epizodycznymi migrenowymi bólami głowy zmniejszyło liczbę dni z migreną o co najmniej połowę. Nawet 16 procent ludzi nie miało dni migreny po 6 miesiącach leczenia.
Przewlekłe migrenowe bóle głowy
Osobne badania Ajovy i Emgality wykazały, że oba były skuteczne w zapobieganiu przewlekłym migrenowym bólom głowy.
- W 3-miesięcznym badaniu klinicznym Ajovy prawie 41 procent osób z przewlekłymi migrenowymi bólami głowy, które przyjmowały Ajovy co miesiąc, miało o połowę mniej dni z migreną lub mniej. Około 37 procent osób, które przyjmowały Ajovy co 3 miesiące, miało podobne wyniki.
- W trzymiesięcznym badaniu klinicznym Emgality prawie 30 procent ludzi miało o połowę mniej dni z migreną lub mniej.
Koszty
Ajovy i Emgality to markowe leki. Obecnie nie są dostępne żadne generyczne formy żadnego z leków. Markowe leki generalnie kosztują więcej niż leki generyczne.
Według szacunków GoodRx.com, Emgality może kosztować więcej niż Ajovy. Rzeczywista cena, jaką zapłaciłbyś za którykolwiek lek, zależy od twojego planu ubezpieczeniowego, twojej lokalizacji i używanej apteki.
Ajovy kontra Botox
Ajovy zawiera fremanezumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj leku utworzonego z komórek układu odpornościowego. Ajovy pomaga zapobiegać migrenowym bólom głowy, powstrzymując aktywność niektórych białek wywołujących migreny.
Głównym składnikiem preparatu Botox jest onabotulinumtoxinA. Ten lek jest częścią klasy leków znanych jako neurotoksyny. Botox działa poprzez tymczasowe paraliżowanie mięśni, do których jest wstrzykiwany. Ten wpływ na mięśnie zapobiega włączeniu sygnałów bólowych. Uważa się, że to działanie pomaga zapobiegać migrenowym bólom głowy przed ich wystąpieniem.
Używa
FDA zatwierdziła Ajovy do zapobiegania przewlekłym lub epizodycznym migrenowym bólom głowy u dorosłych.
Botox został zatwierdzony do zapobiegania przewlekłym migrenowym bólom głowy u dorosłych. Botox został również zatwierdzony do leczenia wielu schorzeń, w tym:
- spastyczność mięśni
- nadreaktywny pęcherz
- nadmierne pocenie
- dystonia szyjna (boleśnie skręcona szyja)
- skurcze powiek
Formularze i administracja
Ajovy jest dostarczany jako ampułko-strzykawka jednodawkowa. Jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnym), który można wykonać samodzielnie w domu lub zlecić lekarzowi w gabinecie lekarskim.
Ajovy można podawać w jednym z dwóch różnych schematów: jedno wstrzyknięcie 225 mg raz na miesiąc lub trzy oddzielne wstrzyknięcia (łącznie 675 mg) raz na trzy miesiące. Twój lekarz wybierze odpowiedni dla Ciebie harmonogram.
Ajovy można wstrzyknąć w trzy możliwe obszary: przednią część ud, tylną część ramion lub brzuch.
Botox jest również podawany jako zastrzyk, ale zawsze jest podawany w gabinecie lekarskim. Jest wstrzykiwany do mięśnia (domięśniowo), zwykle co 12 tygodni.
Miejsca, w których zwykle wstrzykuje się botoks, obejmują czoło, nad i w pobliżu uszu, w pobliżu linii włosów u podstawy szyi oraz z tyłu szyi i ramion. Podczas każdej wizyty lekarz zazwyczaj wykonuje 31 małych wstrzyknięć w te miejsca.
Skutki uboczne i ryzyko
Ajovy i Botox są stosowane w zapobieganiu migrenowym bólom głowy, ale działają na organizm na różne sposoby. Dlatego mają podobne skutki uboczne, a inne inne.
Częste skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Ajovy, botoksu lub obu leków (gdy są przyjmowane indywidualnie).
-
Może wystąpić w przypadku Ajovy:
kilka unikalnych częstych skutków ubocznych
-
Może wystąpić w przypadku botoksu:
- objawy grypopodobne
- ból głowy lub nasilający się migrenowy ból głowy
- opadanie powieki
- porażenie mięśni twarzy
- ból szyi
- sztywność mięśni
- ból i osłabienie mięśni
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Ajovy, jak i Botoxu:
reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Poważne skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Ajovy, Xultophy lub obu leków (przyjmowanych osobno).
-
Może wystąpić w przypadku Ajovy:
kilka wyjątkowych, poważnych skutków ubocznych
-
Może wystąpić w przypadku botoksu:
- rozprzestrzenianie się paraliżu na pobliskie mięśnie *
- trudności w połykaniu i oddychaniu
- poważna infekcja
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Ajovy, jak i Botoxu:
poważne reakcje alergiczne
* Botox ma ostrzeżenie w pudełku od FDA o rozprzestrzenianiu się paraliżu na pobliskie mięśnie po wstrzyknięciu. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.
Skuteczność
Przewlekłe migrenowe bóle głowy to jedyny stan, któremu zapobiega się zarówno Ajovy, jak i Botox.
Wytyczne dotyczące leczenia zalecają Ajovy jako możliwą opcję dla osób, które nie mogą wystarczająco zmniejszyć liczby migrenowych bólów głowy za pomocą innych leków. Ajovy jest również polecany osobom, które nie tolerują innych leków z powodu ich skutków ubocznych lub interakcji lekowych.
Amerykańska Akademia Neurologii zaleca Botox jako opcję leczenia dla osób z przewlekłymi migrenowymi bólami głowy.
Badania kliniczne nie porównują bezpośrednio skuteczności Ajovy i Botox. Ale oddzielne badania wykazały, że zarówno Ajovy, jak i Botox skutecznie pomagają zapobiegać przewlekłym migrenowym bólom głowy.
- W badaniach klinicznych Ajovy trwających 3 miesiące, prawie 41 procent osób z przewlekłymi migrenowymi bólami głowy skróciło swoje dni z migreną co najmniej o połowę dzięki comiesięcznym zastrzykom. Około 37 procent ludzi widziało podobne wyniki po zastrzykach Ajovy co 3 miesiące.
- W badaniach klinicznych trwających 24 tygodnie, Botox zmniejszył liczbę dni z bólem głowy u osób z przewlekłymi migrenowymi bólami głowy średnio do 9,2 dnia każdego miesiąca. W innym badaniu u około 47 procent osób liczba dni z bólem głowy zmniejszyła się o co najmniej połowę.
Koszty
Ajovy i Botox to leki markowe. Obecnie nie są dostępne żadne generyczne formy żadnego z leków.
Według szacunków GoodRx.com, Ajovy może kosztować więcej niż Botox. Rzeczywista cena, jaką zapłaciłbyś za każdy lek, zależy od dawki, planu ubezpieczeniowego, lokalizacji i używanej apteki.
Ajovy kontra Topamax
Ajovy zawiera fremanezumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj leku utworzonego z komórek układu odpornościowego. Ajovy pomaga zapobiegać migrenowym bólom głowy, zatrzymując aktywność białek, o których sądzi się, że powodują migrenowe bóle głowy.
Topamax zawiera lek topiramat. Jest to rodzaj leku przeciwpadaczkowego. Nie wiadomo, jak topiramat działa w zapobieganiu migrenowym bólom głowy. Może działać poprzez zmniejszanie działania nadaktywnych komórek nerwowych mózgu, które mogą powodować migrenowe bóle głowy.
Używa
Zarówno Ajovy, jak i Topamax są zatwierdzone przez FDA, aby zapobiegać migrenowym bólom głowy. Ajovy jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych, natomiast Topamax jest zatwierdzony do stosowania u dzieci i dorosłych w wieku 12 lat i starszych.
Topamax jest również zatwierdzony do leczenia padaczki.
Formularze i administracja
Ajovy jest dostarczany jako ampułko-strzykawka jednodawkowa. Jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnym), który można wykonać samodzielnie w domu lub zlecić lekarzowi w gabinecie lekarskim.
Ajovy można podawać w jednym z dwóch różnych schematów: jedno wstrzyknięcie 225 mg raz na miesiąc lub trzy oddzielne wstrzyknięcia (łącznie 675 mg) raz na trzy miesiące. Twój lekarz wybierze odpowiedni dla Ciebie harmonogram.
Topamax jest dostępny w postaci doustnej kapsułki lub tabletki. Typowa dawka to 50 mg dwa razy dziennie. Ale lekarz może najpierw rozpocząć od niższej dawki, a następnie zwiększyć dawkę do zwykłej ilości w ciągu kilku tygodni.
Skutki uboczne i ryzyko
Ajovy i Topamax działają w organizmie na różne sposoby i dlatego mają różne skutki uboczne. Poniżej wymieniono niektóre typowe i poważne skutki uboczne obu leków. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.
Częste skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Ajovy, Topamax lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).
-
Może wystąpić w przypadku Ajovy:
reakcje w miejscu wstrzyknięcia
-
Może wystąpić w przypadku Topamax:
- infekcja dróg oddechowych
- ból gardła
- infekcja zatok
- zmęczenie
- parestezje (uczucie „mrowienia”)
- nudności
- biegunka
- utrata masy ciała
- utrata apetytu
- problemy z koncentracją
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Ajovy, jak i Topamax:
kilka podobnych częstych skutków ubocznych
Poważne skutki uboczne
Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Ajovy, Topamax lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).
-
Może wystąpić w przypadku Ajovy:
kilka wyjątkowych, poważnych skutków ubocznych
-
Może wystąpić w przypadku Topamax:
- problemy ze wzrokiem, w tym jaskra
- zmniejszona potliwość (niezdolność do regulacji temperatury ciała)
- kwasica metaboliczna
- myśli i czyny samobójcze
- problemy z myśleniem, takie jak dezorientacja i problemy z pamięcią
- depresja
- zwiększone napady drgawek po nagłym odstawieniu leku (gdy jest stosowany w leczeniu napadów)
- encefalopatia (choroba mózgu)
- kamienie nerkowe
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Ajovy, jak i Topamax:
poważne reakcje alergiczne
Skuteczność
Jedynym celem, dla którego Ajovy i Topamax są zatwierdzone przez FDA, jest zapobieganie migrenowym bólom głowy. Chociaż topirat jest zatwierdzony przez FDA, aby zapobiegać zarówno przewlekłym, jak i epizodycznym migrenowym bólom głowy, wytyczne dotyczące leczenia zalecają go jako opcję dla osób z epizodycznymi migrenowymi bólami głowy.
Amerykańskie Towarzystwo Bólów Głowy poleca Ajovy osobom z epizodyczną migreną lub przewlekłymi migrenowymi bólami głowy, które nie mogą przyjmować innych leków z powodu skutków ubocznych lub interakcji lekowych. Ajovy jest również zalecany dla osób, które nie mogą wystarczająco zmniejszyć liczby migrenowych bólów głowy innymi lekami.
Badania kliniczne nie porównują bezpośrednio skuteczności Ajovy i Topamax w zapobieganiu migrenowym bólom głowy. Jednak te dwa leki były badane oddzielnie.
Epizodyczne migrenowe bóle głowy
Osobne badania Ajovy i Topamax wykazały, że oba były skuteczne w zapobieganiu epizodycznym migrenowym bólom głowy.
- W trwającym 3 miesiące badaniu klinicznym dotyczącym stosowania leku Ajovy u osób z epizodycznymi migrenowymi bólami głowy około 48 procent osób zmniejszyło liczbę dni z migreną co najmniej o połowę dzięki miesięcznemu leczeniu. Około 44 procent osób, które otrzymywały Ajovy co 3 miesiące, miało podobne wyniki.
- W badaniach klinicznych preparatu Topamax u osób, które miały epizodyczne migrenowe bóle głowy, osoby w wieku 12 lat i starsze miały około dwa razy mniej migrenowych bólów głowy każdego miesiąca. A dzieci w wieku od 12 do 17 lat, które miały epizodyczne migrenowe bóle głowy, miały trzy mniej migrenowych bólów głowy każdego miesiąca.
Przewlekłe migrenowe bóle głowy
Oddzielne badania leków wykazały, że zarówno Ajovy, jak i Topamax były skuteczne w zapobieganiu przewlekłym migrenowym bólom głowy.
- W badaniu klinicznym Ajovy prawie 41 procent osób z przewlekłymi migrenowymi bólami głowy miało o połowę mniej dni z migreną lub mniej przy 3-miesięcznym leczeniu miesięcznym. Prawie 37 proc. Osób, które otrzymywały leczenie kwartalnie (co 3 miesiące) miało podobne wyniki.
- W badaniu przeanalizowano wyniki kilku badań klinicznych preparatu Topamax. Okazało się, że u osób, które miały przewlekłe migrenowe bóle głowy, lek zmniejszał liczbę migren lub bólów głowy o około pięć do dziewięciu każdego miesiąca.
Koszty
Ajovy i Topamax to leki markowe. Leki markowe zwykle kosztują więcej niż leki generyczne. Ajovy nie jest dostępny w formie ogólnej, ale produkt Topamax jest dostępny w postaci ogólnej zwanej topiramatem.
Według szacunków na GoodRx.com, Topamax może kosztować więcej lub mniej niż Ajovy, w zależności od dawki. A topiramat, ogólna forma preparatu Topamax, będzie kosztować mniej niż Topamax czy Ajovy.
Rzeczywista cena, jaką zapłaciłbyś za którykolwiek z tych leków, zależy od dawki, planu ubezpieczenia, lokalizacji i apteki, z której korzystasz.
Ajovy kontra sumatryptan
Ajovy zawiera lek fremanezumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj leku opracowanego w laboratorium z komórek układu odpornościowego. Ajovy działa zapobiegając migrenowym bólom głowy, blokując aktywność niektórych białek powodujących migrenowe bóle głowy.
Sumatryptan należy do klasy leków zwanych tryptanami. Tryptany zwiększają poziom substancji chemicznej zwanej serotoniną w mózgu. Zwiększony poziom serotoniny może pomóc zatrzymać migrenowy ból głowy.
Używa
Ajovy jest zatwierdzony przez FDA, aby zapobiegać migrenowym bólom głowy u dorosłych.
Z drugiej strony sumatryptan jest zatwierdzony do leczenia umiarkowanych do ciężkich migrenowych bólów głowy u dorosłych w momencie ich wystąpienia. Nie jest stosowany w celu zapobiegania migrenowym bólom głowy, zanim się pojawią.
Formularze i administracja
Ajovy jest dostarczany jako ampułko-strzykawka jednodawkowa. Jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnym), który można wykonać samodzielnie w domu lub zlecić lekarzowi w gabinecie lekarskim.
Ajovy można podawać w jednym z dwóch różnych schematów: jedno wstrzyknięcie 225 mg raz na miesiąc lub trzy oddzielne wstrzyknięcia (łącznie 675 mg) raz na trzy miesiące. Twój lekarz wybierze odpowiedni dla Ciebie harmonogram.
Sumatryptan występuje w następujących postaciach:
- tabletka doustna (Imitrex)
- spray do nosa (Imitrex)
- proszek do nosa (Onzetra Xsail)
- iniekcja (Imitrex, Imitrex Statdose, Zembrace Symtouch)
Nie ma zalecanego schematu dawkowania sumatryptanu. Zamiast tego jest przyjmowany na początku migrenowego bólu głowy. Drugą dawkę można zalecić dwie godziny później, jeśli pierwsza dawka nie złagodzi objawów migreny.
Skutki uboczne i ryzyko
Ajovy i sumatryptan działają na różne sposoby i dlatego mają różne skutki uboczne. Poniżej wymieniono niektóre typowe i poważne skutki uboczne obu leków. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.
Częste skutki uboczne
Listy te zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Ajovy, sumatryptanu lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).
-
Może wystąpić w przypadku Ajovy:
kilka unikalnych częstych skutków ubocznych
-
Może wystąpić z sumatryptanem:
- mrowienie, pieczenie lub drętwienie dłoni lub stóp
- zaczerwienienie
- nudności
- ucisk lub dyskomfort w klatce piersiowej, szyi i szczęce
- ból w mięśniach
- słabe mięśnie
- zawroty głowy
- senność
- ból głowy spowodowany nadużywaniem leków
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Ajovy, jak i sumatryptanu:
reakcja w miejscu wstrzyknięcia (dla sumatryptanu do wstrzykiwań)
Poważne skutki uboczne
Listy te zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Ajovy, sumatryptanu lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).
-
Może wystąpić w przypadku Ajovy:
kilka wyjątkowych, poważnych skutków ubocznych
-
Może wystąpić z sumatryptanem:
- poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak udar lub zawał serca
- zespół serotoninowy z objawami, takimi jak przyspieszenie akcji serca, drżenie lub drażliwość
- podwyższone ciśnienie krwi
- drgawki
-
Może wystąpić zarówno w przypadku Ajovy, jak i sumatryptanu:
poważne reakcje alergiczne
Skuteczność
Ajovy i sumatryptan nie są stosowane w tym samym celu i nie były porównywane w badaniach klinicznych. Ajovy skutecznie zapobiega migrenowym bólom głowy, zanim się pojawią, natomiast sumatryptan skutecznie powstrzymuje migrenowy ból głowy, który już się rozpoczął.
Amerykańskie Towarzystwo Bólów Głowy zaleca sumatryptan jako opcję dla dorosłych, którzy odwiedzają oddział ratunkowy z powodu ataku migreny. Ajovy jest zalecany dla osób, które próbowały innych leków, ale stwierdziły, że leki te nie mogą wystarczająco zmniejszyć liczby dni z migreną lub że spowodowały skutki uboczne lub interakcje lekowe.
Koszty
Ajovy i sumatryptan są dostępne jako markowe leki. Sumatryptan jest również dostępny w postaci ogólnej, podczas gdy Ajovy nie. Leki generyczne zazwyczaj kosztują mniej niż leki markowe.
Według szacunków GoodRx.com, Ajovy może kosztować więcej lub mniej niż sumatryptan, w zależności od postaci dawkowania (tabletki, wstrzyknięcia, spray do nosa, proszek do nosa) sumatryptanu przepisanego przez lekarza.
Rzeczywisty koszt, który zapłaciłbyś za którykolwiek z tych leków, zależy od twojego planu ubezpieczeniowego, twojej lokalizacji i używanej apteki. W przypadku sumatryptanu będzie to również zależeć od zastosowanej postaci leku, dawki i częstotliwości jego stosowania.
Koszt Ajovy
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, ceny Ajovy mogą się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Ajovy w Twojej okolicy, sprawdź GoodRx.com.
Koszt, który znajdziesz na GoodRx.com, to tyle, ile zapłacisz bez ubezpieczenia. Rzeczywisty koszt będzie zależał od zakresu ubezpieczenia, lokalizacji i używanej apteki.
Pomoc finansowa
Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Ajovy, możesz skorzystać z pomocy.
Teva Pharmaceuticals, producent Ajovy, ma ofertę oszczędnościową, dzięki której możesz zapłacić mniej za Ajovy. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy się kwalifikujesz, odwiedź witrynę internetową programu.
Dawkowanie Ajovy
Poniższe informacje opisują typowe dawki leku Ajovy. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszy dla Ciebie schemat dawkowania.
Formy narkotyków i ich mocne strony
Ajovy jest dostępny w ampułko-strzykawce z pojedynczą dawką. Każda strzykawka zawiera 225 mg fremanezumabu w 1,5 ml roztworu.
Ajovy podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnym). Możesz samodzielnie wstrzyknąć lek w domu lub lekarz może wykonać wstrzyknięcie w gabinecie lekarskim.
Dawkowanie w zapobieganiu migrenowym bólom głowy
Istnieją dwa zalecane schematy dawkowania:
- jedno wstrzyknięcie podskórne 225 mg co miesiąc lub
- trzy wstrzyknięcia podskórne 225 mg podawane łącznie (jedno po drugim) raz na trzy miesiące
Ty i Twój lekarz ustalicie najlepszy dla Ciebie schemat dawkowania, w oparciu o Twoje preferencje i styl życia.
A jeśli przegapię dawkę?
W przypadku pominięcia dawki lub pominięcia dawki należy ją podać, gdy tylko sobie o tym przypomni. Następnie wznów normalny zalecany harmonogram.
Na przykład, jeśli masz harmonogram miesięczny, zaplanuj następną dawkę przez cztery tygodnie po dawce makijażu. Jeśli masz harmonogram kwartalny, następną dawkę podaj 12 tygodni po dawce makijażu.
Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?
Jeśli ty i twój lekarz ustalicie, że Ajovy jest dla ciebie bezpieczny i skuteczny, możesz stosować lek długoterminowo, aby zapobiec migrenowym bólom głowy.
Jak przyjmować lek Ajovy
Ajovy to zastrzyk podawany pod skórę (podskórnie) raz w miesiącu lub raz na trzy miesiące. Możesz wykonać zastrzyk samodzielnie w domu lub poprosić pracownika służby zdrowia o wykonanie wstrzyknięcia w gabinecie lekarskim. Kiedy po raz pierwszy otrzymasz receptę na Ajovy, Twój lekarz może wyjaśnić, jak samodzielnie wstrzykiwać lek.
Ajovy jest dostępny w ampułko-strzykawce z pojedynczą dawką 225 mg. Każda strzykawka zawiera tylko jedną dawkę i jest przeznaczona do jednorazowego użycia, a następnie wyrzucona.
Poniżej znajdują się informacje na temat korzystania z ampułko-strzykawki. Aby uzyskać inne informacje, filmy i obrazy instrukcji wstrzykiwania, zobacz witrynę internetową producenta.
Jak wstrzykiwać
Lekarz przepisze 225 mg raz na miesiąc lub 675 mg raz na trzy miesiące (kwartalnie). Jeśli przepisano ci 225 mg na miesiąc, wykonasz jeden zastrzyk. Jeśli przepisano ci 675 mg raz na kwartał, wykonasz trzy oddzielne zastrzyki, jeden po drugim.
Przygotowanie do wstrzyknięcia
- Trzydzieści minut przed wstrzyknięciem leku wyjąć strzykawkę z lodówki. Pozwala to na rozgrzanie się leku i osiągnięcie temperatury pokojowej. Trzymać nasadkę na strzykawce do czasu, gdy będziesz gotowy do użycia. (Ajovy można przechowywać w temperaturze pokojowej do 24 godzin. Jeśli Ajovy jest przechowywany poza lodówką przez 24 godziny i nie jest używany, nie należy go ponownie wkładać do lodówki. Wyrzucić go do pojemnika na ostre przedmioty).
- Nie próbuj rozgrzewać strzykawki szybciej, podgrzewając ją w kuchence mikrofalowej lub polewając ją gorącą wodą. Nie wstrząsaj też strzykawką. Takie postępowanie może sprawić, że Ajovy będzie mniej bezpieczny i skuteczny.
- Po wyjęciu strzykawki z opakowania należy chronić ją przed światłem.
- Czekając, aż strzykawka ogrzeje się do temperatury pokojowej, weź gazę lub wacik, wacik nasączony alkoholem i pojemnik na ostre odpady. Upewnij się również, że masz odpowiednią liczbę strzykawek dla przepisanej dawki.
- Spójrz na strzykawkę, aby upewnić się, że lek nie jest mętny lub przeterminowany. Płyn powinien być przezroczysty do lekko żółtego. W porządku, jeśli są bąbelki. Ale jeśli płyn jest odbarwiony lub mętny lub jeśli są w nim małe stałe kawałki, nie używaj go. A jeśli w strzykawce są jakieś pęknięcia lub wycieki, nie używaj jej. W razie potrzeby skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania nowego.
-
Umyj ręce mydłem i wodą, a następnie wybierz miejsce wstrzyknięcia. Możesz wstrzyknąć pod skórę w te trzy obszary:
- przednia część ud (co najmniej dwa cale nad kolanem lub dwa cale poniżej pachwiny)
- tył ramion
- brzuch (co najmniej dwa cale od pępka)
- Jeśli chcesz wstrzyknąć lek w tylną część ramienia, może być konieczne wstrzyknięcie leku za Ciebie.
- Użyj gazika nasączonego alkoholem, aby wyczyścić wybrane miejsce wstrzyknięcia. Przed wstrzyknięciem leku upewnij się, że alkohol jest całkowicie suchy.
- Jeśli robisz sobie trzy zastrzyki, nie rób sobie żadnych zastrzyków w to samo miejsce. I nigdy nie wstrzykuj w miejsca posiniaczone, zaczerwienione, pokryte bliznami, wytatuowane lub trudne w dotyku.
Wstrzyknięcie ampułko-strzykawki z lekiem Ajovy
- Zdjąć nasadkę igły ze strzykawki i wyrzucić do kosza.
- Delikatnie uszczypnij co najmniej jeden cal skóry, którą chcesz wstrzyknąć.
- Wprowadzić igłę w ściśniętą skórę pod kątem 45 do 90 stopni.
- Po całkowitym wprowadzeniu igły kciukiem powoli wcisnąć tłok tak daleko, jak to możliwe.
- Po wstrzyknięciu leku Ajovy należy wyciągnąć igłę prosto ze skóry i puścić fałd skóry. Aby uniknąć przyklejenia się, nie zamykaj ponownie igły.
- Delikatnie docisnąć wacik lub gazę do miejsca wstrzyknięcia przez kilka sekund. Nie pocieraj obszaru.
- Zużytą strzykawkę i igłę natychmiast wrzucić do pojemnika na ostre odpady.
wyczucie czasu
Ajovy należy przyjmować raz w miesiącu lub raz na trzy miesiące (kwartalnie), w zależności od zaleceń lekarza. Można go przyjmować o dowolnej porze dnia.
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć Ajovy tak szybko, jak to możliwe. Następna dawka powinna nastąpić po jednym lub trzech miesiącach od przyjęcia, w zależności od zalecanego schematu dawkowania. Narzędzie do przypominania o lekach może pomóc w pamiętaniu o regularnym przyjmowaniu Ajovy.
Zabieranie Ajovy z jedzeniem
Ajovy można przyjmować z jedzeniem lub bez.
Jak działa Ajovy
Ajovy to przeciwciało monoklonalne. Ten rodzaj leku to specjalne białko układu odpornościowego wytwarzane w laboratorium. Ajovy działa poprzez zatrzymanie aktywności białka zwanego peptydem związanym z genem kalcytoniny (CGRP). CGRP bierze udział w rozszerzaniu naczyń krwionośnych (rozszerzaniu naczyń krwionośnych) i zapaleniu mózgu.
Uważa się, że CGRP odgrywa kluczową rolę w wywoływaniu migrenowych bólów głowy. W rzeczywistości, kiedy ludzie zaczynają odczuwać migrenowy ból głowy, mają wysoki poziom CGRP we krwi. Ajovy pomaga powstrzymać migrenowy ból głowy przed zatrzymaniem aktywności CGRP.
Większość leków działa na liczne substancje chemiczne lub części komórek w organizmie. Ale Ajovy i inne przeciwciała monoklonalne atakują tylko jedną substancję w organizmie. W rezultacie może wystąpić mniej interakcji i skutków ubocznych leku Ajovy. Może to sprawić, że będzie to dobry wybór dla osób, które nie mogą przyjmować innych leków z powodu skutków ubocznych lub interakcji lekowych.
Ajovy może być również dobrym wyborem dla osób, które próbowały innych narkotyków, ale leki nie były wystarczające, aby zmniejszyć liczbę dni z migreną.
Jak długo to trwa?
Może minąć kilka tygodni, zanim jakiekolwiek zmiany migrenowe wywołane przez Ajovy staną się zauważalne. Ajovy może osiągnąć pełną skuteczność po kilku miesiącach.
Wyniki badań klinicznych wykazały, że wiele osób, które przyjmowały Ajovy, doświadczyło mniejszej liczby dni z migreną w ciągu jednego miesiąca od przyjęcia pierwszej dawki. Przez kilka miesięcy liczba dni z migreną nadal spadała u osób objętych badaniem.
Ajovy i alkohol
Nie ma interakcji między Ajovym a alkoholem.
Jednak dla niektórych osób picie alkoholu podczas przyjmowania leku Ajovy może wydawać się mniej skuteczny. Dzieje się tak, ponieważ alkohol jest wyzwalaczem migreny dla wielu ludzi, a nawet niewielkie ilości alkoholu mogą powodować migrenowy ból głowy.
Jeśli okaże się, że alkohol powoduje bardziej bolesne lub częstsze migrenowe bóle głowy, należy unikać napojów zawierających alkohol.
Ajovy interakcje
Wiele leków może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Te interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre leki mogą powodować problemy z działaniem różnych leków. Inne leki mogą zwiększyć nasilenie lub liczbę skutków ubocznych.
Ale Ajovy zwykle nie powoduje interakcji z lekami ze względu na sposób, w jaki organizm je przetwarza.
Enzymy w wątrobie metabolizują (rozkładają) wiele leków, suplementów i ziół. Ale wątroba na ogół nie rozkłada przeciwciał monoklonalnych, takich jak Ajovy. Zamiast tego komórki w całym ciele rozkładają te leki.
Ajovy zwykle nie wchodzi w interakcje z innymi lekami, ponieważ jest rozkładany oddzielnie od nich. Ale jeśli obawiasz się, jak Ajovy może wchodzić w interakcje z innymi lekami, które przyjmujesz, omów swoje obawy z lekarzem.
Nie ma wielu interakcji lekowych związanych z Ajovy. Jednak nadal dobrym pomysłem jest poinformowanie lekarza i farmaceuty o wszelkich lekach na receptę, bez recepty i innych przyjmowanych lekach. I pamiętaj, aby powiedzieć im, jeśli bierzesz jakiekolwiek witaminy, suplementy lub zioła.
Ajovy i ciąża
Nie wiadomo, czy Ajovy jest bezpieczny w czasie ciąży. Kiedy Ajovy podawano ciężarnym samicom w badaniach na zwierzętach, nie wykazano żadnego ryzyka dla ciąży. Ale wyniki badań na zwierzętach nie zawsze przewidują, jak lek może wpływać na ludzi.
Jeśli jesteś w ciąży lub myślisz o zajściu w ciążę, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą pomóc w ustaleniu, czy Ajovy jest dla Ciebie dobrym wyborem. Być może będziesz musiał poczekać z użyciem Ajovy, aż nie będziesz już w ciąży.
Ajovy i karmienie piersią
Nie wiadomo, czy Ajovy przenika do mleka kobiecego. Dlatego nie jest jasne, czy Ajovy jest bezpieczny do stosowania podczas karmienia piersią.
Jeśli myślisz o leczeniu Ajovy podczas karmienia piersią, porozmawiaj ze swoim lekarzem o możliwych korzyściach i zagrożeniach. W przypadku rozpoczęcia przyjmowania leku Ajovy może być konieczne przerwanie karmienia piersią.
Częste pytania dotyczące Ajovy
Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Ajovy.
Czy Ajovy można stosować w leczeniu migrenowego bólu głowy?
Nie, Ajovy nie jest lekiem na migrenowe bóle głowy. Ajovy pomaga zapobiegać migrenowym bólom głowy przed ich wystąpieniem.
Czym Ajovy różni się od innych leków na migrenę?
Ajovy różni się od większości innych leków na migrenę, ponieważ jest jednym z pierwszych leków stworzonych w celu zapobiegania migrenowym bólom głowy. Ajovy jest częścią nowej klasy leków zwanych antagonistami peptydów powiązanych z genem kalcytoniny (CGRP).
Większość innych leków stosowanych w zapobieganiu migrenowym bólom głowy została opracowana do różnych celów, takich jak leczenie napadów, depresji lub wysokiego ciśnienia krwi. Wiele z tych leków jest stosowanych poza wskazaniami w celu zapobiegania migrenowym bólom głowy.
Ajovy różni się również od większości innych leków na migrenę tym, że jest wstrzykiwany raz w miesiącu lub raz na trzy miesiące. Większość innych leków stosowanych w zapobieganiu migrenowym bólom głowy ma postać tabletek, które należy przyjmować raz dziennie.
Jednym z alternatywnych leków jest botoks. Botox to również zastrzyk, ale dostajesz go raz na trzy miesiące w gabinecie lekarskim. Lek Ajovy można wstrzyknąć samodzielnie w domu lub zlecić wykonanie wstrzyknięcia pacjentowi w gabinecie lekarskim.
Ajovy to także przeciwciało monoklonalne, które jest rodzajem leku stworzonego z komórek układu odpornościowego. Wątroba nie rozkłada tych leków, jak ma to miejsce w przypadku większości innych leków stosowanych w zapobieganiu migrenowym bólom głowy. Oznacza to, że Ajovy i inne przeciwciała monoklonalne mają mniej interakcji niż inne leki, które pomagają zapobiegać migrenowym bólom głowy.
Czy Ajovy leczy migrenowe bóle głowy?
Nie, Ajovy nie pomaga w leczeniu migrenowych bólów głowy. Obecnie nie ma dostępnych leków, które mogłyby wyleczyć migrenowe bóle głowy. Dostępne leki na migrenę mogą pomóc w zapobieganiu lub leczeniu migrenowych bólów głowy.
Jeśli przyjmę Ajovy, czy mogę przestać przyjmować inne leki zapobiegawcze?
To zależy. Reakcja każdego na Ajovy jest inna. Jeśli lek zmniejszy liczbę migrenowych bólów głowy do możliwej do opanowania ilości, możliwe, że będziesz w stanie zaprzestać stosowania innych leków zapobiegawczych. Ale kiedy zaczniesz przyjmować Ajovy, Twój lekarz prawdopodobnie przepisze go razem z innymi lekami zapobiegawczymi.
Badanie kliniczne wykazało, że Ajovy jest bezpieczny i skuteczny w stosowaniu z innymi lekami zapobiegawczymi. Inne leki, które lekarz może przepisać razem z lekiem Ajovy, to topiramat (Topamax), propranolol (Inderal) i niektóre leki przeciwdepresyjne. Ajovy można również stosować z onabotulinumtoxinA (Botox).
Po wypróbowaniu leku Ajovy przez dwa do trzech miesięcy lekarz prawdopodobnie porozmawia z Tobą, aby sprawdzić, jak dobrze działa lek. W tym momencie oboje możecie zdecydować, że powinniście przestać przyjmować inne leki zapobiegawcze lub zmniejszyć dawki tych leków.
Czy używanie Ajovy z Botoxem jest bezpieczne?
Tak. Ajovy może być bezpiecznie stosowany z Botoxem u osób, które nie mają wystarczającego zmniejszenia migrenowych bólów głowy za pomocą jednego z leków stosowanych samodzielnie.
Czy Ajovy może leczyć migrenowe bóle głowy aurą?
Osoby, które mają migrenowe bóle głowy z aurą, zostały włączone do badań klinicznych Ajovy. Jednak badania nie miały na celu sprawdzenia, czy Ajovy w szczególności łagodzi migrenowe bóle głowy z aurą. Dlatego nie jest jasne, czy osoby z aurami miały pozytywne wyniki z Ajovym.
Ajovy przedawkował
Wstrzyknięcie wielu dawek leku Ajovy może zwiększyć ryzyko reakcji w miejscu wstrzyknięcia. Jeśli jesteś uczulony lub nadwrażliwy na Ajovy, możesz być narażony na poważniejszą reakcję.
Objawy przedawkowania
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- silny ból, swędzenie lub zaczerwienienie w okolicy wstrzyknięcia
- zaczerwienienie
- pokrzywka
- obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą)
- obrzęk języka, gardła lub ust
- problemy z oddychaniem
Co robić w przypadku przedawkowania
Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, zadzwoń do swojego lekarza lub poproś o pomoc Amerykańskie Stowarzyszenie Centrów Kontroli Trucizn pod numerem 800-222-1222 lub za pośrednictwem jego narzędzia internetowego. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.
Ostrzeżenia Ajovy
Przed przyjęciem leku Ajovy porozmawiaj z lekarzem o swojej historii zdrowia. Nie należy przyjmować leku Ajovy, jeśli u pacjenta występowały w przeszłości ciężkie reakcje nadwrażliwości na Ajovy lub którykolwiek z jego składników. Poważna reakcja nadwrażliwości może powodować takie objawy, jak:
- wysypka na skórze
- swędzenie
- problemy z oddychaniem
- obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą)
- obrzęk języka, ust i gardła
Wygaśnięcie Ajovy
Kiedy Ajovy zostanie wydany z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na pojemniku. Data ta to zazwyczaj rok od daty wydania leku.
Celem takich dat ważności jest zagwarantowanie skuteczności leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków.
To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od tego, jak i gdzie jest przechowywany.
Strzykawki Ajovy należy przechowywać w lodówce w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Można je bezpiecznie przechowywać w lodówce do 24 miesięcy lub do daty ważności podanej na opakowaniu. Po wyjęciu z lodówki każdą strzykawkę należy zużyć w ciągu 24 godzin.
Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.
Informacje dla profesjonalistów
Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.
Mechanizm akcji
Ajovy (fremanezumab) to humanizowane przeciwciało monoklonalne, które wiąże się z ligandem peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) i zapobiega aktywowaniu receptora przez ligand CGRP.
Farmakokinetyka i metabolizm
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi od pięciu do siedmiu dni po wstrzyknięciu podskórnym. Stężenie w stanie stacjonarnym jest osiągane po około sześciu miesiącach po podaniu miesięcznym lub kwartalnym.
Ajovy jest rozkładany do małych peptydów i aminokwasów poprzez katabolizm. Metabolizm nie zachodzi przez szlaki cytochromu P450. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 31 dni.
Przeciwwskazania
Ajovy jest przeciwwskazany u pacjentów z reakcją nadwrażliwości na lek lub którąkolwiek substancję pomocniczą w wywiadzie.
Przechowywanie
Ajovy należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36⁰F do 46⁰F (2⁰C do 8⁰C). Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Ajovy można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 77⁰F / 25⁰C) do 24 godzin. Po przechowywaniu w temperaturze pokojowej nie wkładaj z powrotem do lodówki. Nie zamrażać ani nie wstrząsać. Przed podaniem należy pozostawić Ajovy'ego w temperaturze pokojowej na 30 minut.
Zastrzeżenie: Healthline dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak artykuł ten nie powinien zastępować wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych ani skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.
