Nowe Metody Leczenia łuszczycy I Leki 2020

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-17 11:23

W ostatnich latach naukowcy dużo więcej dowiedzieli się o łuszczycy i roli, jaką odgrywa układ odpornościowy w tej chorobie. Te nowe odkrycia doprowadziły do bezpieczniejszych, bardziej ukierunkowanych i skuteczniejszych metod leczenia łuszczycy.

Pomimo wszystkich dostępnych terapii, badania pokazują, że wiele osób leczonych na łuszczycę jest niezadowolonych z ich leczenia lub jest tylko skromnie zadowolonych.

Jeśli chcesz zmienić terapię, ponieważ Twoja obecna nie jest już skuteczna lub masz skutki uboczne, dobrze jest dowiedzieć się jak najwięcej o najnowszych opcjach.

Nowe leki biologiczne

Substancje biologiczne powstają z substancji znajdujących się w organizmach żywych, takich jak białka, cukry lub kwasy nukleinowe. W organizmie te leki blokują część układu odpornościowego, która przyczynia się do objawów łuszczycy.

Biologia koliduje z następującymi czynnikami:

• czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa), który jest białkiem, które sprzyja stanom zapalnym w organizmie
• Limfocyty T, które są białymi krwinkami
• interleukiny, które są cytokinami (małe białka zapalne) biorącymi udział w łuszczycy

Ta ingerencja pomaga złagodzić stan zapalny.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) w kwietniu 2019 r.

Jest przeznaczony dla osób z łuszczycą plackowatą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, które są kandydatami do fototerapii (światłoterapia) lub terapii ogólnoustrojowej (obejmującej całe ciało).

Skyrizi działa poprzez blokowanie działania interleukiny-23 (IL-23).

Każda dawka składa się z dwóch wstrzyknięć podskórnych (podskórnych). Pierwsze dwie dawki są oddalone od siebie o 4 tygodnie. Resztę podaje się raz na 3 miesiące.

Główne skutki uboczne Skyrizi to:

• infekcje górnych dróg oddechowych
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• bół głowy
• zmęczenie
• infekcje grzybowe

Certolizumab pegol (Cimzia)

FDA zatwierdziła certolizumab pegol (Cimzia) jako lek na łuszczycę w maju 2018 r. Wcześniej został zatwierdzony do leczenia chorób takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna i łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS).

Cimzia leczy umiarkowaną do ciężkiej łuszczycę plackowatą u osób, które są kandydatami do fototerapii lub terapii systemowej. Działa poprzez celowanie w białko TNF-alfa.

Lek podaje się w dwóch wstrzyknięciach podskórnych co drugi tydzień.

Najczęstsze działania niepożądane leku Cimzia to:

• infekcje górnych dróg oddechowych
• wysypka
• infekcje dróg moczowych (ZUM)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) został zatwierdzony przez FDA w marcu 2018 r. Jest stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej u dorosłych kandydatów do fototerapii lub terapii ogólnoustrojowej.

Lek działa poprzez blokowanie IL-23.

Ilumya podaje się we wstrzyknięciach podskórnych. Pierwsze dwa wstrzyknięcia są oddalone od siebie o 4 tygodnie. Od tego momentu zastrzyki podaje się w odstępie 3 miesięcy.

Główne skutki uboczne Ilumya to:

• reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• infekcje górnych dróg oddechowych
• biegunka

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) został zatwierdzony przez FDA w lipcu 2017 r. Jest stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u osób, które są również kandydatami do fototerapii lub terapii systemowej.

Tremfya był pierwszym lekiem biologicznym, który celował w IL-23.

Pierwsze dwie dawki początkowe podaje się w odstępie 4 tygodni. Następnie produkt Tremfya podaje się we wstrzyknięciu podskórnym co 8 tygodni.

Częste działania niepożądane obejmują:

• bół głowy
• infekcje górnych dróg oddechowych
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• ból stawu
• biegunka
• grypa żołądkowa

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) został zatwierdzony przez FDA w lutym 2017 r. Jest przeznaczony dla osób, które spełniają następujące kryteria:

• Masz umiarkowaną do ciężkiej łuszczycę plackowatą
• są kandydatami do fototerapii lub terapii systemowej
• ich łuszczyca nie reaguje na inne terapie ogólnoustrojowe

Działa poprzez wiązanie się z receptorem IL-17. Szlak IL-17 odgrywa rolę w zapaleniu i bierze udział w rozwoju płytek łuszczycowych.

W badaniach klinicznych uczestnicy leczeni produktem Siliq częściej niż ci, którzy otrzymywali placebo, mieli skórę uważaną za czystą lub prawie czystą.

Siliq jest podawany we wstrzyknięciu. Jeśli lekarz przepisze lek, otrzymasz jeden zastrzyk tygodniowo przez pierwsze 3 tygodnie. Następnie będziesz otrzymywać jeden zastrzyk co 2 tygodnie.

Podobnie jak inne leki biologiczne, Siliq zwiększa ryzyko infekcji. Etykieta tego leku zawiera również czarną skrzynkę ostrzegającą o wyższym ryzyku myśli i zachowań samobójczych.

Osoby z zachowaniami samobójczymi lub depresją w wywiadzie powinny być monitorowane podczas przyjmowania brodalumabu.

Ixekizumab (Taltz)

Ixekizumab (Taltz) został zatwierdzony przez FDA w marcu 2016 r. Do leczenia dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą. Przeznaczony jest dla osób, które są kandydatami do fototerapii, terapii systemowej lub obu.

Taltz celuje w białko IL-17A.

To lek do wstrzykiwań. Otrzymasz dwa zastrzyki pierwszego dnia, zastrzyki co 2 tygodnie przez następne 3 miesiące i zastrzyki co 4 tygodnie przez pozostałą część leczenia.

Zgoda została oparta na wynikach wielu badań klinicznych z udziałem łącznie 3866 uczestników. W tych badaniach większość osób przyjmujących lek osiągnęła jasną lub prawie czystą skórę.

Częste działania niepożądane leku Taltz obejmują:

• infekcje górnych dróg oddechowych
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• infekcje grzybowe

Biopodobne

Leki biopodobne nie są dokładnymi replikami leków biologicznych. Zamiast tego są poddawane inżynierii wstecznej w celu uzyskania podobnych wyników jak leki biologiczne.

Podobnie jak leki generyczne, leki biopodobne powstają, gdy oryginalny lek biologiczny przestanie być opatentowany. Zaletą leków biopodobnych jest to, że często kosztują dużo mniej niż oryginalny produkt.

Biopodobne leki na łuszczycę obejmują:

Leki biopodobne do adalimumabu (Humira)

• adalimumab-adaz (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Leki biopodobne do etanerceptu (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

Leki biopodobne do infliksymabu (Remicade)

• infliksymab-abda (Renflexis)
• infliksymab-axxq (Avsola)
• infliksymab-dyyb (Inflectra)

Biopodobny lek Remicade Inflectra był pierwszym lekiem biopodobnym dotyczącym łuszczycy, który uzyskał aprobatę FDA. Został zatwierdzony w kwietniu 2016 r.

Inflectra i Renflexis, kolejny lek biopodobny Remicade, są jedynymi lekami dostępnymi obecnie w sprzedaży w Stanach Zjednoczonych. Dzieje się tak głównie dlatego, że patenty posiadane przez producentów leków biologicznych jeszcze nie wygasły.

Nowe zabiegi miejscowe

Zabiegi miejscowe lub te, które wciera się w skórę, są często pierwszymi metodami leczenia łuszczycy. Działają poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i spowolnienie nadmiernej produkcji komórek skóry.

Balsam propionianowo-tazarotenowy halobetazolu, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

W kwietniu 2019 roku FDA zatwierdziła balsam propionianowo-tazarotenowy halobetazolu, 0,01% / 0,045% (Duobrii) do leczenia łuszczycy plackowatej u dorosłych.

Duobrii to pierwszy balsam łączący kortykosteroid (propionian halobetazolu) z retinoidem (tazarotenem). Kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym usuwa płytki nazębne, a retinoid na bazie witaminy A ogranicza nadmierny wzrost komórek skóry.

Duobrii nakłada się raz dziennie na dotknięte obszary skóry.

Główne skutki uboczne to:

• ból w miejscu aplikacji
• wysypka
• zapalenie mieszków włosowych lub stan zapalny mieszków włosowych
• ścieranie się skóry w miejscu nałożenia balsamu
• zadrapania lub zrywanie skóry

Pianka propionianowa halobetazolu, 0,05% (Lexette)

Pianka propionianowa halobetazolu, 0,05%, jest kortykosteroidem do stosowania miejscowego, który FDA po raz pierwszy zatwierdził jako lek generyczny w maju 2018 r. W kwietniu 2019 r. Stał się dostępny pod marką Lexette.

Jest stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej u dorosłych. Ma na celu oczyszczenie skóry.

Dwa razy dziennie piankę nakłada się cienką warstwą i wciera w skórę. Lexette można stosować do 2 tygodni.

Najczęstsze działania niepożądane leku Lexette to ból w miejscu aplikacji i ból głowy.

Balsam propionianowy halobetazolu, 0,01% (Bryhali)

Balsam propionianowy halobetazolu, 0,01% (Bryhali) został zatwierdzony przez FDA w listopadzie 2018 r. Jest przeznaczony dla osób dorosłych z łuszczycą plackowatą.

Niektóre z objawów, które pomaga rozwiązać, to:

• suchość
• łuszczenie się
• zapalenie
• gromadzenie się płytki nazębnej

Bryhali jest nakładany codziennie. Balsam można stosować do 8 tygodni.

Do najczęstszych skutków ubocznych należą:

• palenie
• kłujący
• swędzący
• suchość
• infekcje górnych dróg oddechowych
• wysoki poziom cukru we krwi

Spray dipropionianu betametazonu, 0,05% (Sernivo)

W lutym 2016 r. Zatwierdzony przez FDA spray dipropionianu betametazonu 0,05% (Sernivo). To miejscowe leczenie łagodnej do umiarkowanej łuszczycy plackowatej u osób w wieku 18 lat i starszych.

Sernivo pomaga złagodzić objawy łuszczycy, takie jak swędzenie, łuszczenie i zaczerwienienie.

Ten lek kortykosteroidowy rozpyla się na skórę dwa razy dziennie i delikatnie wciera. Może być stosowany do 4 tygodni.

Najczęstsze działania niepożądane to:

• swędzący
• palenie
• kłujący
• ból w miejscu aplikacji
• zanik skóry

Nowe zabiegi dla dzieci

Kilka leków na łuszczycę, które wcześniej były dostępne tylko dla dorosłych, zostało ostatnio zatwierdzonych przez FDA do leczenia dzieci.

Pianka kalcypotrienowa 0,005% (Sorilux)

W 2019 roku FDA rozszerzyła swoje dopuszczenia dla formy witaminy D zwanej pianką kalcypotrienową, 0,005 procent (Sorilux). Służy do leczenia łuszczycy plackowatej skóry głowy i ciała.

W maju został dopuszczony do stosowania u dzieci w wieku od 12 do 17 lat. W listopadzie następnego roku został zatwierdzony do leczenia łuszczycy plackowatej skóry głowy i ciała u dzieci w wieku od 4 lat.

Sorilux pomaga spowolnić nieprawidłowy wzrost komórek skóry w łuszczycy. Piankę nakłada się na dotknięte obszary skóry dwa razy dziennie przez maksymalnie 8 tygodni. Jeśli objawy nie ustąpią po 8 tygodniach, skonsultuj się z lekarzem.

Najczęstsze działania niepożądane to zaczerwienienie i ból w miejscu aplikacji.

Pianka dipropionianu kalcypotrieno-betametazonu, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

W lipcu 2019 r. FDA zatwierdziła piankę dipropionianu kalcypotrieno-betametazonu, 0,005% / 0,064% (Enstilar) do stosowania u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat. Przeznaczony jest dla osób z łuszczycą plackowatą.

Kalcypotrien spowalnia wzrost komórek skóry, a dipropionian betametazonu pomaga zmniejszyć stan zapalny.

Piankę nakłada się codziennie do 4 tygodni.

Do najczęstszych skutków ubocznych należą:

• swędzący
• zapalenie mieszków włosowych
• wysypka z wypukłymi czerwonymi guzkami lub pokrzywką
• pogarszająca się łuszczyca

Zawiesina miejscowa kalcypotrieno-betametazonu dipropionianu 0,005% / 0,064% (Taclonex)

W lipcu 2019 r. FDA została również zatwierdzona przez FDA do stosowania u dzieci w wieku od 12 do 17 lat z łuszczycą plackowatą ciała w postaci zawiesiny kalcypotrieno-betametazonu dipropionianu do stosowania miejscowego, 0,005% / 0,064% (Taclonex).

Zawiesina do stosowania miejscowego została wcześniej zatwierdzona przez FDA dla dzieci w wieku od 12 do 17 lat z łuszczycą plackowatą skóry głowy. Maść Taclonex została wcześniej zatwierdzona przez FDA dla nastolatków i dorosłych z łuszczycą plackowatą.

Zawiesinę do stosowania miejscowego Taclonex stosuje się codziennie przez okres do 8 tygodni. Dla dzieci w wieku od 12 do 17 lat maksymalna tygodniowa dawka wynosi 60 gramów (g). Maksymalna tygodniowa dawka dla dorosłych wynosi 100 g.

Do najczęstszych skutków ubocznych należą:

• swędzący
• palenie
• podrażnienie
• zaczerwienienie
• zapalenie mieszków włosowych

Ustekinumab (Stelara)

W październiku 2017 roku FDA zatwierdziła ustekinumab (Stelara) dla młodzieży w wieku 12 lat i starszej. Może być stosowany u młodych ludzi z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy są kandydatami do fototerapii lub terapii systemowej.

Zatwierdzenie nastąpiło po badaniu z 2015 roku, które wykazało, że lek znacząco oczyścił skórę po 3 miesiącach. Pod względem oczyszczania skóry i bezpieczeństwa wyniki były podobne do tych obserwowanych u dorosłych.

Stelara blokuje dwa białka, które są kluczowe dla procesu zapalnego, IL-12 i IL-23.

Jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym. Dawkowanie zależy od masy ciała:

• Młodzież ważąca mniej niż 60 kilogramów (132 funty) otrzymuje 0,75 miligrama (mg) na kilogram wagi.
• Młodzież o masie ciała od 60 kg (132 funtów) do 100 kg (220 funtów) otrzymuje dawkę 45 mg.
• Młodzież o masie ciała powyżej 100 kg (220 funtów) otrzymuje 90 mg, co jest standardową dawką dla dorosłych o tej samej wadze.

Pierwsze dwie dawki podaje się w odstępie 4 tygodni. Następnie lek podaje się raz na 3 miesiące.

Najczęstsze działania niepożądane to:

• przeziębienia i inne infekcje górnych dróg oddechowych
• bół głowy
• zmęczenie

Etanercept (Enbrel)

W listopadzie 2016 roku FDA zatwierdziła etanercept (Enbrel) do leczenia przewlekłej łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dzieci w wieku od 4 do 17 lat, które są kandydatami do fototerapii lub terapii systemowej.

Enbrel został zatwierdzony do leczenia dorosłych z łuszczycą plackowatą od 2004 r. I do leczenia dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (MIZS) od 1999 r.

Ten lek do wstrzykiwań działa poprzez zmniejszenie aktywności TNF-alfa.

Badanie przeprowadzone w 2016 roku na prawie 70 dzieciach w wieku od 4 do 17 lat wykazało, że Enbrel był bezpieczny i pracował do 5 lat.

Każdego tygodnia dzieci i nastolatki otrzymują 0,8 mg leku na kilogram masy ciała. Maksymalna dawka przepisana przez lekarza to 50 mg na tydzień, co jest standardową dawką dla dorosłych.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu wstrzyknięcia i infekcje górnych dróg oddechowych.

Inne zabiegi zbliżające się do zatwierdzenia

Inne leki zbliżają się do zatwierdzenia przez FDA.

Bimekizumab

Bimekizumab to biologiczny lek do wstrzykiwań, który jest testowany jako lek w leczeniu przewlekłej łuszczycy plackowatej. Działa poprzez blokowanie IL-17.

Bimekizumab jest obecnie w fazie III badań. Jak dotąd badania wykazały, że jest bezpieczny i skuteczny.

W badaniu klinicznym BE SURE bimekizumab był skuteczniejszy niż adalimumab (Humira) w pomaganiu ludziom w uzyskaniu co najmniej 90-procentowej poprawy wyników stosowanych do pomiaru ciężkości choroby.

Krem dipropionianu kalcypotrieno-betametazonu 0,005% / 0,064% (Wynzora)

W 2019 roku do FDA złożono nowy wniosek dotyczący leku Wynzora. Wynzora to krem raz dziennie, który łączy kalcypotrien i dipropionian betametazonu.

W badaniu III fazy Wynzora był bardziej skuteczny w oczyszczaniu skóry po 8 tygodniach niż miejscowa zawiesina i krem Taclonex.

Wynzora ma tę zaletę, że nie jest tłusta, co dla uczestników badania okazało się wygodniejsze.

Inhibitory JAK

Inną grupą leków modyfikujących przebieg choroby są inhibitory JAK. Działają poprzez ukierunkowanie na ścieżki, które pomagają organizmowi wytwarzać więcej białek zapalnych.

Są już używane w leczeniu:

• łuszczycowe zapalenie stawów
• reumatoidalne zapalenie stawów
• wrzodziejące zapalenie okrężnicy

Kilka z nich jest w fazie II i III fazy badań dotyczących łuszczycy od umiarkowanej do ciężkiej. Badane pod kątem łuszczycy to doustne leki tofacitinib (Xeljanz), baricytynib (Olumiant) i abrocitinib. Badany jest również miejscowy inhibitor JAK.

Jak dotąd badania wykazały, że inhibitory JAK są skuteczne w leczeniu łuszczycy. Są tak samo bezpieczne, jak istniejące leki biologiczne. Jedną z zalet jest to, że występują w postaci tabletek i nie muszą być podawane w postaci zastrzyków.

Dotychczas przeprowadzone badania miały charakter krótkoterminowy. Potrzebne są dodatkowe badania, aby dowiedzieć się, czy inhibitory JAK są skuteczne przez dłuższy czas.

Na wynos

Bycie na bieżąco z najnowszymi opcjami leczenia łuszczycy ma kluczowe znaczenie dla radzenia sobie z chorobą.

Nie ma jednej metody leczenia łuszczycy dla wszystkich. Prawdopodobnie będziesz musiał wypróbować wiele różnych metod leczenia, zanim znajdziesz taki, który działa najlepiej i nie powoduje skutków ubocznych.

Cały czas pojawiają się nowe odkrycia w łuszczycy. Pamiętaj, aby porozmawiać z lekarzem o nowych opcjach leczenia.