Jak dołączyć do badania klinicznego
W wielu badaniach klinicznych w kraju i na całym świecie badane są nowe metody leczenia migreny. Badania te są prowadzone w uniwersyteckich ośrodkach medycznych, agencjach rządowych i firmach farmaceutycznych.
Aby znaleźć badanie, masz kilka opcji:
- Zapytaj lekarza, który leczy twoje bóle głowy, czy wie o jakichkolwiek otwartych badaniach migreny w Twojej okolicy.
- Zadzwoń do pobliskich szpitali uniwersyteckich i zobacz, czy biorą udział w jakichkolwiek badaniach dotyczących migreny.
- Szukaj w Internecie.
Istnieje kilka pomocnych witryn internetowych, na których można znaleźć badanie:
- ClinicalTrials.gov jest bazą danych badań prowadzonych przez Narodowe Instytuty Zdrowia Stanów Zjednoczonych. Aby znaleźć odpowiednie badanie, wyszukaj według stanu i lokalizacji. Na przykład możesz wpisać „Migreny” i „Chicago”.
- CenterWatch umożliwia przeszukiwanie badań klinicznych i rejestrowanie się, aby otrzymywać powiadomienia e-mail o rozpoczęciu badania migreny.
- Researchmatch.org dopasowuje Cię do otwartych badań.
Aby wziąć udział w badaniu klinicznym, musisz spełniać kwalifikacje do badania. Naukowcy zwykle mają kryteria dla uczestników, które mogą obejmować:
- Twój wiek
- Twoja płeć
- Twoja waga
- liczba bólów głowy, które otrzymujesz każdego miesiąca
- leki, które zażywasz lub leki, które próbowałeś w przeszłości na migreny
- wszelkie inne choroby, które masz
Aby zapisać się na badanie, musisz spełnić wszystkie wymagania. Spełnienie tych kryteriów zapewnia najdokładniejsze wyniki.
Nawet jeśli zostaniesz przyjęty do badania, nie musisz w nim uczestniczyć. Zanim się zalogujesz, upewnij się, że rozumiesz leczenie i to, jak może Ci pomóc lub zranić.
Czego można się spodziewać podczas badania klinicznego
Przed rozpoczęciem badania musisz podpisać formularz świadomej zgody. Podpisując ten formularz, udowodnisz, że rozumiesz cel badania oraz związane z nim korzyści i zagrożenia.
Aby mieć pewność, że wiesz, czego się spodziewać podczas badania klinicznego, warto zadać badaczom następujące pytania:
- Jaki jest cel tego badania?
- Jakie zabiegi zostaną zastosowane w badaniu?
- Jakie są możliwe korzyści z tych zabiegów?
- Jakie są zagrożenia?
- Czy otrzymam zapłatę za swój czas?
- Czy będę musiał zapłacić za swoją opiekę? Jeśli tak, czy moje ubezpieczenie pokryje koszty?
- Czy będę musiał pozostać w szpitalu, czy mogę po prostu przyjść na leczenie?
- Jak długo potrwa badanie?
- Co mogę zrobić, jeśli po zabiegu odczuwam skutki uboczne?
Jeden z lekarzy przeprowadzi badanie i przejrzy historię choroby, zanim zaczniesz. Jeśli zostaniesz przyjęty na próbę, zostaniesz przydzielony do grupy badawczej.
Jeśli jesteś w grupie terapeutycznej, dostaniesz lek na migrenę, który jest badany. Jeśli jesteś w grupie kontrolnej, dostaniesz starszy lek lub nieaktywną pigułkę zwaną placebo.
Jeśli badanie jest zaślepione, nie będziesz wiedział, do której grupy należysz. Zespół medyczny może również nie wiedzieć, jakie leczenie otrzymujesz.
Badania migreny są prowadzone w trzech fazach:
- Studia I fazy są niewielkie. Zwykle mają mniej niż 100 ochotników. Na tym etapie badacze chcą się dowiedzieć, jaką część leczenia należy podać uczestnikom i czy jest to bezpieczne.
- Badania fazy II są wykonywane po potwierdzeniu bezpieczeństwa leku. Zwykle są większe, liczą od 100 do 300 ochotników. Na tym etapie badacze chcą dowiedzieć się więcej o bezpieczeństwie zabiegu i prawidłowym dawkowaniu.
- Studia III fazy są jeszcze większe. Porównują nową terapię z istniejącą, aby sprawdzić, czy jest bardziej skuteczna.
- Badania fazy IV są wykonywane po zatwierdzeniu leku, aby dowiedzieć się więcej na jego temat.
Badania mogą być stacjonarne lub ambulatoryjne. Podczas studiów stacjonarnych będziesz nocować w szpitalu przez część lub cały okres leczenia. Podczas studiów ambulatoryjnych udasz się do szpitala tylko na leczenie. Być może będziesz musiał udać się na wizyty kontrolne do lekarzy badania, aby zobaczyć, jak reagujesz na leczenie i czy masz jakiekolwiek skutki uboczne.
Często otrzymasz zapłatę za leczenie i opiekę, które otrzymujesz w ramach badania. Możesz również otrzymać rekompensatę za czas i koszty podróży.
Jakie są korzyści z badań klinicznych?
Kiedy weźmiesz udział w badaniu klinicznym, uzyskasz dostęp do nowego leczenia migreny, zanim będzie on dostępny publicznie. To nowe leczenie może być lepsze niż wszystko, co jest obecnie dostępne.
Oto kilka innych korzyści z uczestnictwa:
- Będziesz pod opieką doskonale wyszkolonego zespołu lekarzy, którzy są ekspertami w leczeniu migreny.
- Możesz otrzymać leczenie za darmo. Możesz również otrzymać zapłatę za swój czas i podróże.
- To, czego naukowcy nauczą się z twojego zaangażowania, może przynieść korzyści wielu innym ludziom na całym świecie.
Jakie są zagrożenia związane z badaniami klinicznymi?
Studia medyczne mają pewne zagrożenia i wady, na przykład:
- Nowa terapia może nie działać lepiej niż dotychczasowe lub może nie działać w Twoim przypadku.
- Zabieg może powodować skutki uboczne, których naukowcy się nie spodziewali. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne lub zagrażające życiu.
- Zamiast aktywnego leczenia możesz dostać placebo.
- Będziesz musiał poświęcić czas na wizyty u lekarza i zabiegi.
- Badanie może nie pokryć wszystkich kosztów leczenia. Jeśli będziesz musiał zapłacić za część leczenia, Twoja firma ubezpieczeniowa może nie pokryć tego kosztu.
Perspektywy
Jeśli twoje obecne leczenie migreny nie działa, badanie kliniczne może być sposobem na wypróbowanie nowej i prawdopodobnie bardziej skutecznej terapii. Chociaż badanie może wiązać się z ryzykiem, zawsze masz prawo odejść, jeśli nie jesteś zadowolony z wyników lub jeśli leczenie powoduje skutki uboczne.
Migreny a bóle głowy
Około połowa wszystkich osób z migreną nigdy nie jest diagnozowana. Migrena nie jest zwykłym bólem głowy, więc leczenie bólu głowy zwykle nie działa w przypadku migreny. Dlatego ważne jest, aby udać się do lekarza, jeśli podejrzewasz, że możesz mieć migreny. Po zdiagnozowaniu możesz współpracować z lekarzem, aby znaleźć plan leczenia lub badanie kliniczne.