Czym jest Tecfidera?
Tecfidera (fumaran dimetylu) to markowy lek na receptę. Jest stosowany w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM).
Tecfidera jest klasyfikowana jako lekarstwo na SM modyfikujące przebieg choroby. Zmniejsza ryzyko nawrotu SM nawet o 49 procent w ciągu dwóch lat. Zmniejsza również ryzyko pogorszenia się niepełnosprawności fizycznej o około 38 procent.
Tecfidera występuje w postaci kapsułki doustnej o opóźnionym uwalnianiu. Jest dostępny w dwóch mocach: kapsułki 120 mg i kapsułki 240 mg.
Nazwa ogólna Tecfidera
Tecfidera to markowy lek. Obecnie nie jest dostępny jako lek generyczny.
Tecfidera zawiera lek fumaran dimetylu.
Skutki uboczne Tecfidera
Tecfidera może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Tecfidera. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.
Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Tecfidera lub porady dotyczące postępowania w przypadku niepokojącego działania niepożądanego, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Częste skutki uboczne
Częste działania niepożądane leku Tecfidera obejmują:
- zaczerwienienie (zaczerwienienie twarzy i szyi)
- niestrawność
- ból brzucha
- biegunka
- nudności
- wymioty
- swędząca skóra
- wysypka
Te działania niepożądane mogą się zmniejszyć lub ustąpić w ciągu kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Poważne skutki uboczne
Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny. Poważne skutki uboczne mogą obejmować:
- silne zaczerwienienie
- postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML)
- zmniejszenie liczby białych krwinek (limfopenia)
- uszkodzenie wątroby
- ciężka reakcja alergiczna
Poniżej znajdują się informacje na temat każdego poważnego działania niepożądanego.
PML
Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) to zagrażająca życiu infekcja mózgu wywoływana przez wirusa JC. Zwykle występuje tylko u osób, u których układ odpornościowy nie działa w pełni. Bardzo rzadko PML występowało u osób ze stwardnieniem rozsianym, które przyjmowały lek Tecfidera. W takich przypadkach osoby, u których rozwinęła się PML, miały również obniżony poziom białych krwinek.
Aby zapobiec PML, lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi podczas leczenia, aby sprawdzić poziom białych krwinek. W przypadku zbyt niskiego poziomu, lekarz może zalecić odstawienie leku Tecfidera.
Twój lekarz będzie również monitorować objawy PML podczas przyjmowania leku. Objawy mogą obejmować:
- osłabienie jednej strony ciała
- Problemy ze wzrokiem
- niezgrabność
- problemy z pamięcią
- dezorientacja
W przypadku wystąpienia takich objawów podczas przyjmowania leku Tecfidera, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Twój lekarz najprawdopodobniej wykona badania, aby sprawdzić, czy masz PML, i może przerwać leczenie lekiem Tecfidera.
Płukanie
Zaczerwienienie (zaczerwienienie twarzy lub szyi) jest częstym działaniem niepożądanym leku Tecfidera. Dzieje się tak nawet u 40 procent osób przyjmujących lek. Efekty zaczerwienienia pojawiają się zwykle wkrótce po rozpoczęciu przyjmowania leku Tecfidera, a następnie ustępują lub całkowicie ustępują w ciągu kilku tygodni.
W większości przypadków uderzenia gorąca mają nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, a objawy obejmują:
- uczucie ciepła w skórze
- zaczerwienienie skóry
- swędzący
- uczucie pieczenia
Dla niektórych objawy zaczerwienienia mogą stać się ciężkie i nieznośne. Około 3 procent osób przyjmujących lek Tecfidera kończy się odstawieniem leku z powodu silnego zaczerwienienia.
Przyjmowanie leku Tecfidera z jedzeniem może pomóc zmniejszyć zaczerwienienie. Pomocne może być również przyjęcie aspiryny 30 minut przed przyjęciem leku Tecfidera.
Limfopenia
Tecfidera może powodować limfopenię, zmniejszenie liczby białych krwinek zwanych limfocytami. Limfopenia może zwiększać ryzyko infekcji. Objawy limfopenii mogą obejmować:
- gorączka
- powiększone węzły chłonne
- bolące stawy
Lekarz przeprowadzi badania krwi przed i podczas leczenia lekiem Tecfidera. Jeśli poziom limfocytów stanie się zbyt niski, lekarz może zasugerować odstawienie leku Tecfidera na określony czas lub na stałe.
Efekty wątroby
Tecfidera może powodować działania niepożądane ze strony wątroby. Może zwiększać poziom niektórych enzymów wątrobowych mierzonych w badaniach krwi. Ten wzrost zwykle występuje w ciągu pierwszych sześciu miesięcy leczenia.
Dla większości ludzi te wzrosty nie powodują problemów. Ale dla niewielkiej liczby osób mogą stać się ciężkie i wskazywać na uszkodzenie wątroby. Objawy uszkodzenia wątroby mogą obejmować:
- zmęczenie
- utrata apetytu
- zażółcenie skóry lub białkówek oczu
Przed i podczas leczenia lekiem Tecfidera, lekarz będzie wykonywał badania krwi, aby sprawdzić czynność wątroby. Jeśli twoje enzymy wątrobowe wzrosną zbyt mocno, lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania tego leku.
Ciężka reakcja alergiczna
U niektórych osób przyjmujących lek Tecfidera mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja. Może to nastąpić w dowolnym momencie podczas leczenia. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować:
- problemy z oddychaniem
- wysypka skórna lub pokrzywka
- obrzęk warg, języka, gardła
Jeśli masz reakcję alergiczną, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub lokalnym centrum kontroli zatruć. Jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub udaj się do najbliższej izby przyjęć.
Jeśli w przeszłości miałeś poważną reakcję alergiczną na ten lek, możesz nie być w stanie go ponownie wziąć. Ponowne użycie leku może być śmiertelne. Jeśli wcześniej miałeś reakcję na ten lek, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed ponownym przyjęciem.
Wysypka
Około 8 procent osób przyjmujących lek Tecfidera ma łagodną wysypkę skórną po kilku dniach przyjmowania leku Tecfidera. Wysypka może ustąpić podczas dalszego stosowania. Jeśli to nie ustępuje lub staje się uciążliwe, należy porozmawiać z lekarzem.
Jeśli wysypka pojawi się nagle po zażyciu leku, może to być reakcja alergiczna. Jeśli masz również problemy z oddychaniem lub obrzęk warg lub języka, może to być ciężka reakcja anafilaktyczna. Jeśli uważasz, że masz ciężką reakcję alergiczną na ten lek, zadzwoń pod numer 911.
Wypadanie włosów
Wypadanie włosów nie jest efektem ubocznym, który wystąpił w badaniach leku Tecfidera. Jednak niektóre osoby przyjmujące lek Tecfidera miały wypadanie włosów.
W jednym raporcie kobieta, która zaczęła przyjmować lek Tecfidera, zaczęła tracić włosy po przyjmowaniu leku przez dwa do trzech miesięcy. Jej wypadanie spowolniło po tym, jak kontynuowała przyjmowanie leku przez kolejne dwa miesiące, a włosy zaczęły odrastać.
Zwiększenie masy ciała / utrata masy ciała
Przyrost lub utrata masy ciała nie jest efektem ubocznym, który wystąpił w badaniach leku Tecfidera. Jednak niektóre osoby przyjmujące lek miały przyrost masy ciała. Niektórzy inni stracili na wadze podczas przyjmowania leku Tecfidera. Nie jest jasne, czy Tecfidera jest przyczyną przyrostu czy utraty wagi.
Zmęczenie
Osoby przyjmujące lek Tecfidera mogą odczuwać zmęczenie. W jednym z badań zmęczenie wystąpiło u 17 procent osób, które je przyjmowały. Ten efekt uboczny może się zmniejszyć lub ustąpić wraz z dalszym stosowaniem leku.
Ból brzucha
Około 18 procent osób przyjmujących lek Tecfidera ma ból brzucha. To działanie niepożądane występuje najczęściej w pierwszym miesiącu leczenia i zwykle zmniejsza się lub ustępuje wraz z dalszym stosowaniem leku.
Biegunka
Około 14 procent osób przyjmujących lek Tecfidera ma biegunkę. To działanie niepożądane występuje najczęściej w pierwszym miesiącu leczenia i zwykle zmniejsza się lub ustępuje w miarę dalszego stosowania.
Wpływ na płodność plemników lub mężczyzn
W badaniach na ludziach nie oceniano wpływu leku Tecfidera na plemniki lub płodność mężczyzn. W badaniach na zwierzętach Tecfidera nie wpływała na płodność, ale badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się u ludzi.
Bół głowy
Niektóre osoby przyjmujące lek Tecfidera mają bóle głowy. Jednak nie jest jasne, czy przyczyną jest Tecfidera. W jednym badaniu 16 procent osób, które przyjmowały lek Tecfidera, miało bóle głowy, ale bóle głowy występowały częściej u osób przyjmujących pigułkę placebo.
Swędzący
Około 8 procent osób przyjmujących lek Tecfidera ma swędzącą skórę. Efekt ten może ustąpić w przypadku dalszego stosowania leku. Jeśli to nie ustąpi lub stanie się uciążliwe, należy porozmawiać z lekarzem.
Depresja
Niektórzy ludzie przyjmujący lek Tecfidera mają nastrój depresyjny. Jednak nie jest jasne, czy przyczyną jest Tecfidera. W jednym badaniu 8 procent osób, które przyjmowały lek Tecfidera, miało uczucie depresji, ale zdarzało się to częściej u osób przyjmujących pigułkę placebo.
Jeśli masz objawy depresji, które stają się uciążliwe, porozmawiaj z lekarzem o sposobach poprawy nastroju.
Półpasiec
W badaniach klinicznych Tecfidera nie zwiększał ryzyka półpaśca. Jednak istnieje doniesienie o półpaścu u kobiety ze stwardnieniem rozsianym, która przyjęła lek Tecfidera.
Rak
W badaniach klinicznych Tecfidera nie zwiększał ryzyka raka. W rzeczywistości niektórzy badacze badają, czy Tecfidera może pomóc w zapobieganiu lub leczeniu niektórych nowotworów.
Nudności
Około 12 procent osób przyjmujących lek Tecfidera ma nudności. Efekt ten może ustąpić w przypadku dalszego stosowania leku. Jeśli to nie ustąpi lub stanie się uciążliwe, należy porozmawiać z lekarzem.
Zaparcie
W badaniach klinicznych preparatu Tecfidera nie zgłaszano zaparć. Jednak osoby przyjmujące lek Tecfidera czasami mają zaparcia. Nie jest jasne, czy jest to efekt uboczny leku Tecfidera.
Wzdęcia
W badaniach klinicznych produktu Tecfidera nie zgłaszano wzdęć. Jednak ludzie, którzy przyjmują lek Tecfidera, czasami mają wzdęcia. Nie jest jasne, czy jest to efekt uboczny leku Tecfidera.
Bezsenność
W badaniach klinicznych produktu Tecfidera nie zgłaszano bezsenności (problemów z zasypianiem lub zasypianiem). Jednak osoby przyjmujące lek Tecfidera czasami cierpią na bezsenność. Nie jest jasne, czy jest to efekt uboczny leku.
Zasinienie
W badaniach klinicznych Tecfidera nie zwiększał ryzyka powstania siniaków. Jednak wiele osób ze stwardnieniem rozsianym twierdzi, że często mają siniaki. Przyczyna tego nie jest jasna. Poniżej wymieniono kilka teorii.
- W miarę postępów państw członkowskich utrzymanie równowagi i koordynacji może stać się trudniejsze. Może to spowodować zderzenie się z przedmiotami lub upadek, co może spowodować siniaki.
- Osoba ze stwardnieniem rozsianym, która przyjmuje lek Tecfidera, może również przyjmować aspirynę, aby zapobiec zaczerwienieniu. Aspiryna może powodować powstawanie siniaków.
- Osoby, które przyjmowały sterydy, mogą mieć cieńszą skórę, co może powodować łatwiejsze powstawanie siniaków. Dlatego osoby ze stwardnieniem rozsianym, które w przeszłości stosowały steroidy, mogą doświadczyć więcej siniaków.
Jeśli obawiasz się siniaków podczas przyjmowania leku Tecfidera, porozmawiaj z lekarzem. Twój lekarz może wykonać badania krwi, aby sprawdzić inne przyczyny.
Ból stawu
U osób przyjmujących lek Tecfidera może wystąpić ból stawów. W jednym badaniu 12 procent osób, które przyjmowały lek Tecfidera, miało bóle stawów. W innym raporcie opisano trzy osoby, które po rozpoczęciu stosowania leku Tecfidera miały umiarkowany do silnego ból stawów lub mięśni.
Ten efekt uboczny może się zmniejszyć lub ustąpić wraz z dalszym stosowaniem leku. Ból stawów może również ulec poprawie po zaprzestaniu stosowania leku Tecfidera.
Suchość w ustach
W badaniach klinicznych produktu Tecfidera nie zgłaszano suchości w ustach. Jednak osoby przyjmujące lek Tecfidera czasami mają suchość w ustach. Nie jest jasne, czy jest to efekt uboczny leku Tecfidera.
Wpływ na oczy
W badaniach klinicznych preparatu Tecfidera nie zgłaszano działań niepożądanych związanych z oczami. Jednak niektórzy ludzie, którzy przyjmują lek, powiedzieli, że mieli objawy, takie jak:
- suche oczy
- drżenie oczu
- niewyraźne widzenie
Nie jest jasne, czy te skutki dla oczu są spowodowane przez lek, czy przez coś innego. Jeśli masz takie efekty i nie ustępują lub stają się uciążliwe, porozmawiaj z lekarzem.
Objawy grypopodobne
Grypa lub objawy grypopodobne wystąpiły w badaniach osób przyjmujących lek Tecfidera. W jednym z takich badań 6 procent osób, które zażywały lek, miało te efekty, ale efekty występowały częściej u osób, które przyjmowały pigułkę placebo.
Długoterminowe skutki uboczne
Badania oceniające działanie leku Tecfidera trwały od dwóch do sześciu lat. W jednym badaniu trwającym sześć lat najczęstszymi działaniami niepożądanymi były:
- Nawrót SM
- ból gardła lub katar
- zaczerwienienie
- infekcja drog oddechowych
- zakażenie dróg moczowych
- bół głowy
- biegunka
- zmęczenie
- ból brzucha
- ból pleców, ramion lub nóg
Jeśli podczas przyjmowania leku Tecfidera występują działania niepożądane, które nie ustępują, nie stają się ciężkie lub uciążliwe, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą sugerować sposoby na zmniejszenie lub wyeliminowanie skutków ubocznych lub mogą zasugerować zaprzestanie przyjmowania leku.
Tecfidera używa
Tecfidera jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia stwardnienia rozsianego (SM).
Tecfidera dla MS
Tecfidera jest zatwierdzona do leczenia nawracających postaci SM, najczęstszych postaci SM. W tych postaciach dochodzi do napadów pogorszenia lub nowych objawów (nawrót), po których następują okresy częściowego lub całkowitego wyzdrowienia (remisja).
Tecfidera zmniejsza ryzyko nawrotu SM nawet o 49 procent w ciągu dwóch lat. Zmniejsza również ryzyko pogorszenia się niepełnosprawności fizycznej o około 38 procent.
Tecfidera na łuszczycę
Tecfidera jest stosowana poza wskazaniami w leczeniu łuszczycy plackowatej. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek jest zatwierdzony do leczenia jednego stanu, ale jest stosowany w leczeniu innego stanu.
W badaniu klinicznym u około 33 procent osób przyjmujących Tecfidera płytki nazębne były czyste lub prawie całkowicie oczyszczone po 16 tygodniach leczenia. Około 38 procent osób przyjmujących lek wykazało 75-procentową poprawę wskaźnika nasilenia płytki nazębnej i dotkniętego obszaru.
Alternatywy dla Tecfidera
Dostępnych jest kilka leków do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM). Przykłady tych leków obejmują:
- interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
- interferon beta-1b (betaseron)
- octan glatirameru (Copaxone, Glatopa)
- Immunoglobulina IV (Bivigam, Gammagard, inne)
-
przeciwciała monoklonalne, takie jak:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- natalizumab (Tysabri)
- rytuksymab (Rituxan)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- Fingolimod (Gilenya)
- teriflunomid (Aubagio)
Uwaga: niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu nawracających postaci SM.
Tecfidera a inne leki
Możesz się zastanawiać, jak Tecfidera wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Poniżej znajdują się porównania między lekiem Tecfidera a kilkoma lekami.
Tecfidera kontra Aubagio
Tecfidera i Aubagio (teriflunomid) są klasyfikowane jako terapie modyfikujące przebieg choroby. Oba osłabiają pewne funkcje odpornościowe organizmu, ale działają na różne sposoby.
Używa
Tecfidera i Aubagio są zatwierdzone przez FDA do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM).
Formularze leków
Tecfidera występuje w postaci doustnej kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, którą przyjmuje się dwa razy dziennie. Aubagio jest doustną tabletką, którą przyjmuje się raz dziennie.
Skutki uboczne i ryzyko
Tecfidera i Aubagio mają podobne skutki uboczne, a niektóre się różnią. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.
| Zarówno Tecfidera, jak i Aubagio | Tecfidera | Aubagio | |
| Częste skutki uboczne |
• biegunka • nudności |
• zaczerwienienie twarzy • ból brzucha • wymioty • rozstrój żołądka • swędzenie skóry • wysypka |
• ból głowy • wypadanie włosów • ból stawów |
| Poważne skutki uboczne |
• uszkodzenie wątroby • ciężka alergia |
• zakażenie mózgu (PML) • mała liczba białych krwinek (limfopenia) • poważne zaczerwienienie |
• ciężkie zakażenie • ciężkie reakcje skórne • uszkodzenie nerwów • podwyższone ciśnienie krwi • uszkodzenie płuc • ostrzeżenia w pudełku: * poważne uszkodzenie wątroby, uszkodzenie płodu |
* Aubagio ma ostrzeżenia FDA w pudełkach. To najsilniejsze ostrzeżenie, jakiego wymaga FDA. Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i pacjentów o działaniu leków, które mogą być niebezpieczne.
Skuteczność
Zarówno Tecfidera, jak i Aubagio są skuteczne w leczeniu SM. Skuteczność tych leków nie została bezpośrednio porównana w badaniach klinicznych. Jednak w jednej analizie porównano je pośrednio i stwierdzono, że mają podobne korzyści.
Koszty
Tecfidera i Aubagio są dostępne tylko jako markowe leki. Generyczne wersje tych leków nie są dostępne. Formy generyczne są zazwyczaj tańsze niż leki markowe.
Tecfidera generalnie kosztuje trochę więcej niż Aubagio. Jednak dokładna cena, jaką zapłacisz, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego.
Tecfidera vs. Copaxone
Tecfidera i Copaxone (octan glatirameru) są klasyfikowane jako terapie modyfikujące przebieg choroby. Oba osłabiają pewne funkcje odpornościowe organizmu, ale działają na różne sposoby.
Używa
Tecfidera i Copaxone są zatwierdzone przez FDA do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM).
Formularze leków
Jedną z zalet leku Tecfidera jest to, że przyjmuje się go doustnie. Występuje w postaci doustnej kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, którą przyjmuje się dwa razy dziennie.
Copaxone należy wstrzyknąć. Występuje jako wstrzyknięcie podskórne do samodzielnego wstrzyknięcia. Można go podawać w domu raz dziennie lub trzy razy w tygodniu.
Skutki uboczne i ryzyko
Tecfidera i Copaxone mają kilka podobnych skutków ubocznych, a niektóre się różnią. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.
| Zarówno Tecfidera, jak i Copaxone | Tecfidera | Copaxone | |
| Częste skutki uboczne |
• nudności • wymioty • wysypka • swędząca skóra |
• zaczerwienienie twarzy • ból brzucha • rozstrój żołądka • biegunka |
• kołatanie serca • szybkie bicie serca • problemy ze wzrokiem • trudności z przełykaniem • ból w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie i swędzenie • osłabienie • gorączka • dreszcze • zatrzymanie płynów • infekcje dróg oddechowych • ból pleców • niepokój • duszność |
| Poważne skutki uboczne | (kilka podobnych poważnych skutków ubocznych) |
• zakażenie mózgu (PML) • mała liczba białych krwinek (limfopenia) • silne uderzenia gorąca • uszkodzenie wątroby • ciężka alergia |
• ciężka reakcja na wstrzyknięcie • ból w klatce piersiowej |
Skuteczność
Zarówno Tecfidera, jak i Copaxone są skuteczne w leczeniu SM. Skuteczność tych leków nie została bezpośrednio porównana w badaniach klinicznych. Jednak według jednej analizy Tecfidera może być skuteczniejsza niż Copaxone w zapobieganiu nawrotom i spowolnieniu pogarszania się niepełnosprawności.
Koszty
Tecfidera jest dostępna tylko jako lek markowy. Copaxone jest dostępny jako markowy lek. Jest również dostępny w ogólnej postaci zwanej octanem glatirameru.
Ogólna forma Copaxone jest znacznie tańsza niż Tecfidera. Markowe Copaxone i Tecfidera kosztują mniej więcej tyle samo. Faktyczna kwota, jaką zapłacisz, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego.
Tecfidera kontra Ocrevus
Tecfidera i Ocrevus (ocrelizumab) są klasyfikowane jako terapie modyfikujące przebieg choroby. Oba osłabiają pewne funkcje odpornościowe organizmu, ale działają na różne sposoby.
Używa
Tecfidera i Ocrevus są zatwierdzone przez FDA do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM). Ocrevus jest również zatwierdzony do leczenia postępujących postaci SM.
Formularze leków
Zaletą preparatu Tecfidera jest to, że można go przyjmować doustnie. Występuje w postaci doustnej kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, którą przyjmuje się dwa razy dziennie.
Ocrevus należy wstrzykiwać w infuzji dożylnej (IV). Musi być podawany w przychodni lub szpitalu. Po pierwszych dwóch dawkach Ocrevus podaje się co sześć miesięcy.
Skutki uboczne i ryzyko
Tecfidera i Ocrevus mają kilka podobnych skutków ubocznych, a niektóre się różnią. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.
| Zarówno Tecfidera, jak i Ocrevus | Tecfidera | Ocrevus | |
| Częste skutki uboczne | • biegunka |
• zaczerwienienie twarzy • ból brzucha • nudności • wymioty • rozstrój żołądka • swędząca skóra • wysypka |
• depresja • infekcje dróg oddechowych • ból pleców • infekcje opryszczki (w przypadku narażenia na wirusa) • ból rąk i nóg • kaszel • obrzęk nóg • zakażenie skóry |
| Poważne skutki uboczne | • zakażenie mózgu (PML) |
• mała liczba białych krwinek (limfopenia) • silne uderzenia gorąca • uszkodzenie wątroby • ciężka alergia |
• ciężka reakcja na wlew • rak • ciężkie zakażenia • reaktywacja zapalenia wątroby typu B. |
Skuteczność
Zarówno Tecfidera, jak i Ocrevus są skuteczne w leczeniu SM, ale nie jest jasne, czy jeden działa lepiej niż drugi. Skuteczność tych leków nie została bezpośrednio porównana w badaniach klinicznych.
Koszty
Tecfidera i Ocrevus są dostępne jako markowe leki. Nie są dostępne w postaci generycznej, która może być tańsza niż leki markowe.
Ocrevus może kosztować mniej niż Tecfidera. Faktyczna kwota, jaką zapłacisz, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego.
Tecfidera kontra Tysabri
Tecfidera i Tysabri (natalizumab) są klasyfikowane jako terapie modyfikujące przebieg choroby. Oba leki zmniejszają pewne funkcje odpornościowe organizmu, ale działają na różne sposoby.
Używa
Tecfidera i Tysabri są zatwierdzone przez FDA do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM). Tysabri jest również zatwierdzony do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna.
Formularze leków
Jedną z zalet leku Tecfidera jest to, że przyjmuje się go doustnie. Tecfidera występuje w postaci doustnej kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, którą przyjmuje się dwa razy dziennie.
Tysabri należy podawać jako wlew dożylny (IV) podawany w klinice lub szpitalu. Jest podawany raz w miesiącu.
Skutki uboczne i ryzyko
Tecfidera i Tysabri mają kilka podobnych skutków ubocznych, a niektóre się różnią. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.
| Zarówno Tecfidera, jak i Tysabri | Tecfidera | Tysabri | |
| Częste skutki uboczne |
• wysypka • swędzenie skóry • biegunka • rozstrój żołądka |
• zaczerwienienie twarzy • ból brzucha • nudności • wymioty |
• ból głowy • zmęczenie • ból stawów • utrata lub zwiększenie masy ciała • zakażenie dróg moczowych • zakażenie pochwy • zakażenie dróg oddechowych • objawy grypopodobne • zakażenie żołądka • depresja • ból rąk i nóg • zawroty głowy • nieregularne miesiączki • zaparcia |
| Poważne skutki uboczne |
• zakażenie mózgu (PML) * • uszkodzenie wątroby • ciężka alergia |
• mała liczba białych krwinek (limfopenia) • poważne zaczerwienienie |
• zagrażające życiu zakażenie opryszczką (w przypadku narażenia na wirusa) • poważne zakażenia |
* Oba te leki zostały powiązane z postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML), ale tylko Tysabri ma powiązane ostrzeżenie w ramce od FDA. To najsilniejsze ostrzeżenie, jakiego wymaga FDA. Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i pacjentów o działaniu leków, które mogą być niebezpieczne.
Skuteczność
Zarówno Tecfidera, jak i Tysabri są skuteczne w leczeniu SM. Skuteczność tych leków nie została bezpośrednio porównana w badaniach klinicznych. Jednak według jednej analizy Tysabri może być skuteczniejszy niż Tecfidera w zapobieganiu nawrotom.
Należy zauważyć, że ze względu na ryzyko PML Tysabri zwykle nie jest lekiem pierwszego wyboru na SM.
Koszty
Tecfidera i Tysabri są dostępne tylko jako leki markowe. Generyczne wersje tych leków nie są dostępne. Leki generyczne zazwyczaj kosztują mniej niż leki markowe.
Tecfidera generalnie kosztuje więcej niż Tysabri. Faktyczna kwota, jaką zapłacisz, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego.
Tecfidera kontra Gilenya
Tecfidera i Gilenya (fingolimod) są klasyfikowane jako terapie modyfikujące przebieg choroby. Oba osłabiają pewne funkcje odpornościowe organizmu, ale działają na różne sposoby.
Używa
Tecfidera i Gilenya są zatwierdzone przez FDA do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM).
Formularze leków
Tecfidera występuje w postaci doustnej kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, którą przyjmuje się dwa razy dziennie. Gilenya jest dostępna w postaci doustnej kapsułki, którą przyjmuje się raz dziennie.
Skutki uboczne i ryzyko
Tecfidera i Gilenya mają podobne skutki uboczne, a niektóre się różnią. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.
| Zarówno Tecfidera, jak i Gilenya | Tecfidera | Gilenya | |
| Częste skutki uboczne |
• biegunka • nudności • ból brzucha • rozstrój żołądka |
• zaczerwienienie twarzy • wymioty • swędząca skóra • wysypka |
• infekcje dróg oddechowych, takie jak grypa lub zapalenie oskrzeli • półpasiec • ból głowy • osłabienie • ból pleców lub rąk i nóg • wypadanie włosów • kaszel • problemy ze wzrokiem |
| Poważne skutki uboczne |
• zakażenie mózgu (PML) • uszkodzenie wątroby • ciężka alergia • niski poziom białych krwinek (limfopenia) |
• poważne zaczerwienienie |
• nieprawidłowe bicie serca lub spowolnienie akcji serca • ciężkie zakażenie opryszczką (w przypadku narażenia na wirusa) • ciężkie zakażenia • upośledzenie czynności płuc • płyn w oku (obrzęk plamki) • choroba mózgu (zespół tylnej odwracalnej encefalopatii) • podwyższone ciśnienie krwi • rak skóry • chłoniak • drgawki |
Skuteczność
Zarówno Tecfidera, jak i Gilenya są skuteczne w leczeniu SM. Skuteczność tych leków nie została bezpośrednio porównana w badaniach klinicznych. Jednak według jednej analizy Tecfidera i Gilenya działają równie dobrze w zapobieganiu nawrotom.
Koszty
Tecfidera i Gilenya są dostępne tylko jako leki markowe. Generyczne wersje tych leków nie są dostępne. Leki generyczne zazwyczaj kosztują mniej niż leki markowe.
Tecfidera i Gilenya generalnie kosztują mniej więcej tyle samo. Faktyczna kwota, jaką zapłacisz, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego.
Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)
Tecfidera i interferon (Avonex, Rebif) są klasyfikowane jako terapie modyfikujące przebieg choroby. Oba osłabiają pewne funkcje odpornościowe organizmu, ale działają na różne sposoby.
Używa
Tecfidera i interferon (Avonex, Rebif) są zatwierdzone przez FDA do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM).
Formularze leków
Jedną z zalet leku Tecfidera jest to, że przyjmuje się go doustnie. Tecfidera występuje w postaci doustnej kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, którą przyjmuje się dwa razy dziennie.
Avonex i Rebif to dwie różne marki interferonu beta-1a. Należy wstrzyknąć obie formy. Rebif jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym trzy razy w tygodniu. Avonex jest podawany we wstrzyknięciu domięśniowym podawanym do mięśnia raz w tygodniu. Oba są podawane samodzielnie w domu.
Skutki uboczne i ryzyko
Tecfidera i interferon mają kilka podobnych skutków ubocznych, a niektóre się różnią. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.
| Zarówno Tecfidera, jak i interferon | Tecfidera | Interferon | |
| Częste skutki uboczne |
• wysypka • nudności • ból brzucha |
• zaczerwienienie twarzy • wymioty • rozstrój żołądka • swędzenie skóry • biegunka |
• ból lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia • objawy grypopodobne • infekcje dróg oddechowych • ból głowy • zmęczenie • osłabienie • gorączka • ból w klatce piersiowej • senność • zaburzenia tarczycy • ból pleców, stawów lub mięśni • problemy ze wzrokiem • zawroty głowy • wypadanie włosów • mocz infekcje dróg |
| Poważne skutki uboczne |
• uszkodzenie wątroby • ciężka alergia |
• poważne zaczerwienienie twarzy • zakażenie mózgu (PML) • mała liczba białych krwinek (limfopenia) |
• depresja • myśli samobójcze • zaburzenia krwi • drgawki • niewydolność serca |
Skuteczność
Zarówno Tecfidera, jak i interferon są skuteczne w leczeniu SM. Skuteczność tych leków nie została bezpośrednio porównana w badaniach klinicznych. Jednak według jednej analizy Tecfidera może być skuteczniejszy niż interferon w zapobieganiu nawrotom i spowolnieniu pogarszania się niepełnosprawności.
Koszty
Tecfidera i interferon (Rebif, Avonex) są dostępne tylko jako leki markowe. Generyczne wersje tych leków nie są dostępne. Leki generyczne zazwyczaj kosztują mniej niż leki markowe.
Tecfidera i interferon kosztują zazwyczaj mniej więcej tyle samo. Faktyczna kwota, jaką zapłacisz, będzie zależeć od Twojego ubezpieczenia.
Tecfidera kontra Protandim
Tecfidera jest lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM). Kilka badań klinicznych wykazało, że może zapobiegać nawrotom SM i powolnemu pogarszaniu się niepełnosprawności fizycznej.
Protandim to suplement diety zawierający kilka składników, w tym:
- ostropest plamisty
- ashwagandha
- Zielona herbata
- Kurkuma
- bacopa
Niektórzy twierdzą, że Protandim działa tak, jak działa Tecfidera. Protandim jest czasami nazywany „naturalną Tecfidera”.
Jednak Protandim nigdy nie był badany u osób ze stwardnieniem rozsianym. Dlatego nie ma wiarygodnych badań klinicznych, które to działają.
Uwaga: jeśli lekarz przepisał Ci lek Tecfidera, nie zastępuj go Protandimem. Jeśli chcesz poznać inne opcje leczenia, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Dawkowanie Tecfidera
Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę odpowiadającą Twoim potrzebom.
Dawkowanie w stwardnieniu rozsianym
Po rozpoczęciu leczenia lekiem Tecfidera dawka wynosi 120 mg dwa razy dziennie przez pierwsze siedem dni. Po pierwszym tygodniu dawkę zwiększa się do 240 mg dwa razy na dobę. To jest długoterminowa dawka podtrzymująca.
W przypadku osób, u których występują uciążliwe skutki uboczne leku Tecfidera, dawkę podtrzymującą można tymczasowo zmniejszyć do 120 mg dwa razy dziennie. Wyższą dawkę podtrzymującą wynoszącą 240 mg dwa razy na dobę należy ponownie rozpocząć w ciągu czterech tygodni.
A jeśli przegapię dawkę?
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, po prostu weź tę jedną dawkę. Nie próbuj nadrobić zaległości, biorąc dwie dawki na raz.
Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?
Tak, ten lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
Jak przyjmować lek Tecfidera
Lek Tecfidera należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
wyczucie czasu
Tecfidera przyjmuje się dwa razy dziennie. Zwykle przyjmuje się go podczas porannego i wieczornego posiłku.
Przyjmowanie leku Tecfidera z jedzeniem
Tecfidera należy przyjmować z jedzeniem. Może to pomóc zmniejszyć efekt uboczny zaczerwienienia. Zaczerwienienie można również zmniejszyć, przyjmując 325 mg aspiryny na 30 minut przed przyjęciem leku Tecfidera.
Czy Tecfidera można zmiażdżyć?
Tecfidera nie należy kruszyć ani otwierać i spryskiwać jedzeniem. Kapsułki Tecfidera należy połykać w całości.
Ciąża i Tecfidera
Badania na zwierzętach pokazują, że Tecfidera może być szkodliwa dla płodu i może nie być bezpieczna w czasie ciąży. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się u ludzi.
W badaniach nie oceniano wpływu leku Tecfidera na ciążę lub wady wrodzone u ludzi.
Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, porozmawiaj z lekarzem o tym, czy powinnaś przyjmować lek Tecfidera.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania leku Tecfidera, możesz wziąć udział w Rejestrze ciąży Tecfidera. Rejestr ciąż pomaga zebrać informacje o wpływie niektórych leków na ciążę. Jeśli chcesz dołączyć do rejestru, poproś swojego lekarza, zadzwoń pod numer 866-810-1462 lub odwiedź witrynę internetową rejestru.
Karmienie piersią i Tecfidera
Nie przeprowadzono wystarczających badań, aby wykazać, czy Tecfidera pojawia się w mleku matki.
Niektórzy eksperci zalecają unikanie karmienia piersią podczas przyjmowania tego leku. Jednak inni nie. Jeśli pacjentka przyjmuje lek Tecfidera i chciałaby karmić dziecko piersią, powinna porozmawiać z lekarzem o potencjalnych zagrożeniach i korzyściach.
Jak działa Tecfidera
Stwardnienie rozsiane (SM) jest chorobą autoimmunologiczną. W tego typu schorzeniach układ odpornościowy, który zwalcza choroby, myli zdrowe komórki z wrogimi najeźdźcami i atakuje je. Może to powodować przewlekłe zapalenie.
Uważa się, że w przypadku SM to przewlekłe zapalenie powoduje uszkodzenie nerwów, w tym demielinizację, która powoduje wiele objawów SM. Uważa się również, że to uszkodzenie powoduje stres oksydacyjny (OS). OS to brak równowagi niektórych cząsteczek w twoim ciele.
Uważa się, że Tecfidera pomaga w leczeniu SM, powodując wytwarzanie przez organizm białka o nazwie Nrf2. Uważa się, że białko to pomaga odzyskać równowagę molekularną organizmu. Ten efekt z kolei pomaga zmniejszyć szkody spowodowane stanem zapalnym i OS.
Ponadto Tecfidera zmienia niektóre funkcje komórek odpornościowych organizmu, zmniejszając niektóre reakcje zapalne. Może również uniemożliwić organizmowi aktywację niektórych komórek odpornościowych. Te efekty mogą również pomóc zmniejszyć objawy SM.
Jak długo to trwa?
Tecfidera od razu zacznie działać w Twoim organizmie, ale osiągnięcie pełnego efektu może zająć kilka tygodni.
Podczas gdy to działa, możesz nie zauważyć znacznej poprawy objawów. Dzieje się tak, ponieważ ma to głównie na celu zapobieganie nawrotom.
Tecfidera i alkohol
Tecfidera nie wchodzi w interakcje z alkoholem. Jednak alkohol może pogorszyć niektóre działania niepożądane leku Tecfidera, takie jak:
- biegunka
- nudności
- zaczerwienienie
Podczas przyjmowania leku Tecfidera należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu.
Interakcje Tecfidera
Tecfidera może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Tecfidera. Ta lista może nie zawierać wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Tecfidera.
Różne interakcje leków mogą powodować różne skutki. Na przykład niektóre mogą wpływać na skuteczność leku, podczas gdy inne mogą powodować zwiększone skutki uboczne.
Przed przyjęciem leku Tecfidera należy poinformować lekarza i farmaceutę o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych przyjmowanych lekach. Powiedz im także o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.
Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na Ciebie wpływać, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tecfidera i ocrelizumab (Ocrevus)
Przyjmowanie leku Tecfidera z okrelizumabem może zwiększać ryzyko immunosupresji i wynikających z tego ciężkich zakażeń. Immunosupresja występuje wtedy, gdy układ odpornościowy jest osłabiony.
Tecfidera i ibuprofen
Nie są znane żadne interakcje między ibuprofenem a produktem Tecfidera.
Tecfidera i aspiryna
Nie są znane żadne interakcje między aspiryną a produktem Tecfidera. Aspiryna jest powszechnie stosowana 30 minut przed przyjęciem leku Tecfidera, aby zapobiec zaczerwienieniu.
Częste pytania dotyczące Tecfidera
Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Tecfidera.
Dlaczego Tecfidera powoduje zaczerwienienie?
Nie jest do końca jasne, dlaczego Tecfidera powoduje zaczerwienienie. Jednak prawdopodobnie ma to związek z rozszerzeniem (poszerzeniem) naczyń krwionośnych na twarzy, gdzie występuje zaczerwienienie.
Jak można zapobiec zaczerwienieniu wywołanemu przez Tecfidera?
Możesz nie być w stanie całkowicie zapobiec zaczerwienieniu wywołanemu przez Tecfidera, ale są dwie rzeczy, które możesz zrobić, aby to zmniejszyć:
- Weź Tecfidera z posiłkiem.
- Weź 325 mg aspiryny 30 minut przed przyjęciem leku Tecfidera.
Jeśli te kroki nie pomogą i nadal masz uciążliwe zaczerwienienie, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Czy Tecfidera cię męczy?
Niektórzy ludzie przyjmujący Tecfidera mówią, że czują zmęczenie. Jednak uczucie zmęczenia lub senności nie są efektami ubocznymi, które stwierdzono w badaniach klinicznych preparatu Tecfidera.
Czy Tecfidera jest lekiem immunosupresyjnym?
Tecfidera wpływa na układ odpornościowy. Zmniejsza niektóre funkcje układu odpornościowego w celu zmniejszenia odpowiedzi zapalnej. Może również zmniejszać aktywację niektórych komórek odpornościowych.
Jednak Tecfidera zwykle nie jest klasyfikowana jako lek immunosupresyjny. Czasami nazywany jest immunomodulatorem, co oznacza, że wpływa na niektóre funkcje układu odpornościowego.
Czy muszę martwić się ekspozycją na słońce podczas przyjmowania leku Tecfidera?
Tecfidera nie powoduje, że Twoja skóra jest bardziej wrażliwa na słońce, jak robią to niektóre leki. Jeśli jednak wystąpi zaczerwienienie spowodowane lekiem Tecfidera, ekspozycja na słońce może pogorszyć uczucie zaczerwienienia.
Jak skuteczna jest Tecfidera?
Stwierdzono, że Tecfidera zmniejsza nawroty SM nawet o 49 procent w ciągu dwóch lat. Stwierdzono również, że zmniejsza ryzyko pogorszenia niepełnosprawności fizycznej o około 38 procent.
Dlaczego po pierwszym tygodniu mam inne wskazówki dotyczące dawkowania?
Często leki są rozpoczynane od niższej dawki, a następnie zwiększane później. Pozwala to organizmowi na przetworzenie niższej dawki w miarę dostosowywania się do leku.
W przypadku leku Tecfidera należy rozpocząć od niższej dawki 120 mg dwa razy dziennie przez pierwsze siedem dni. Następnie dawkę zwiększa się do 240 mg dwa razy dziennie i jest to dawka, którą należy pozostać. Jeśli jednak masz zbyt wiele skutków ubocznych przy wyższej dawce, lekarz może obniżyć dawkę na pewien czas.
Czy muszę mieć badania krwi, kiedy jestem na Tecfidera?
Tak. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tecfidera lekarz przeprowadzi badania krwi, aby sprawdzić liczbę krwinek i czynność wątroby. Testy te będą prawdopodobnie powtarzane podczas leczenia lekiem. W pierwszym roku leczenia testy te są zwykle wykonywane co najmniej co sześć miesięcy.
Przedawkowanie leku Tecfidera
Przyjmowanie zbyt dużej ilości tego leku może zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych.
Objawy przedawkowania
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- biegunka
- nudności
- zaczerwienienie
- wymioty
- wysypka
- rozstrój żołądka
- bół głowy
Co robić w przypadku przedawkowania
Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, zadzwoń do swojego lekarza lub poproś o pomoc Amerykańskie Stowarzyszenie Centrów Kontroli Trucizn pod numerem 800-222-1222 lub za pośrednictwem jego narzędzia internetowego. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub od razu udaj się do najbliższej izby przyjęć.
Ostrzeżenia dla Tecfidera
Przed przyjęciem leku Tecfidera należy porozmawiać z lekarzem o wszelkich występujących chorobach. Tecfidera może nie być odpowiednia dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia. Warunki te obejmują:
- Zahamowanie układu odpornościowego: jeśli układ odpornościowy jest osłabiony, lek Tecfidera może pogorszyć ten stan. Ten efekt może zwiększyć ryzyko poważnych infekcji.
- Choroba wątroby: Tecfidera może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli masz już chorobę wątroby, może to pogorszyć twój stan.
Wygaśnięcie Tecfidera
Gdy lek Tecfidera zostanie wydany z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta to zazwyczaj rok od daty wydania leku.
Celem takich dat ważności jest zagwarantowanie skuteczności leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jednak badanie FDA wykazało, że wiele leków może nadal działać dobrze po upływie daty ważności podanej na butelce.
To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od tego, jak i gdzie jest przechowywany. Produkt Tecfidera należy przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym opakowaniu i chronić przed światłem.
Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.
Profesjonalne informacje dla Tecfidera
Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.
Mechanizm akcji
Mechanizm działania preparatu Tecfidera jest złożony i nie do końca poznany. Działa na stwardnienie rozsiane (SM) poprzez działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające. Uważa się, że zapalenie i stres oksydacyjny są ważnymi procesami patologicznymi u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Tecfidera indukuje szlak antyoksydacyjny typu jądrowego czynnika 1 (pochodzenia erytroidowego 2) 2 (Nrf2), który chroni przed uszkodzeniami oksydacyjnymi w ośrodkowym układzie nerwowym i zmniejsza demielinizację nerwów.
Tecfidera hamuje również wiele szlaków immunologicznych związanych z receptorami toll-podobnymi, co zmniejsza produkcję cytokin zapalnych. Tecfidera zmniejsza również aktywację odpornościowych komórek T.
Farmakokinetyka i metabolizm
Po podaniu doustnym preparatu Tecfidera jest on szybko metabolizowany przez esterazy do aktywnego metabolitu, fumaranu monometylu (MMF). Dlatego fumaran dimetylu nie jest mierzalny w osoczu.
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia MMF (Tmax) wynosi 2–2,5 godziny.
Wydychanie dwutlenku węgla jest odpowiedzialne za eliminację 60 procent leku. Eliminacja przez nerki i kał to drugorzędne drogi.
Okres półtrwania MMF wynosi około 1 godziny.
Przeciwwskazania
Produkt Tecfidera jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na fumaran dimetylu lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Przechowywanie
Lek Tecfidera należy przechowywać w temperaturze pokojowej, od 59 ° F do 86 ° F (15 ° C do 30 ° C). Powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu i chroniony przed światłem.
Informacje dotyczące przepisywania
Pełne informacje dotyczące przepisywania leku Tecfidera można znaleźć tutaj.
Zastrzeżenie: Healthline dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak artykuł ten nie powinien zastępować wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych ani skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.
